Tıp uzmanları son derece sorumlu bir faaliyet alanı içerisindedirler. İnsanların yaşamı ve sağlığı büyük oranda onlara bağlıdır. Bu nedenle devlet, bu özellikleri seçen yüksek nitelikli uzmanları izlemelidir.
Şu anda, Rusya çeşitli tıbbi hizmetler sunan birçok özel kuruluş açmıştır. Faaliyetleri yürütmek için lisanslı olmaları gerekir. Bu belge ile devlet, insanların bu tür kurumlarla iletişim kurarak nitelikli yardım alacağını garanti eder. Tıbbi faaliyet için bir lisansın tescili ve yenilenmesinin nasıl yapıldığı hakkında, makalede ayrıntılı olarak açıklanmaktadır.
Yasama çerçevesi
İzinler, 291 Sayılı “Tıbbi Faaliyetlerin Ruhsat Verilmesi” Kararına dayanarak verilir. Bu belge, özel bir tıbbi kurumun açılması için izinlerin düzenlenmesinin düzenlendiği ana hükümleri sağlamaktadır. Ek olarak, izin aşağıdaki yasal düzenlemelere dayanmaktadır:
- Rusya Federasyonu Medeni Kanunu'nun 54. Maddesinin 2. maddesi.
- 99-ФЗ. "Belirli türdeki faaliyetlerin ruhsatlandırılması hakkında".
- Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı izin alma konusunda açıklamalar.
- SanPin 2.1.3.2630-10.
Özellikler
Lisans, uzmanların belirli tür faaliyetlerde bulunmalarına izin veren bir yetki belgesidir. Bunu almak için, kuruluşun yasaların öngördüğü şartlara uygunluğu kontrol edilmelidir. Aynı zamanda, ekipman test edilir, personel nitelikleri kontrol edilir.
Sadece ilgili belgeyi aldıktan sonra kuruluş çalışmaya başlayabilir. Aynı ilke, tıbbi faaliyet için bir lisansın yenilenmesi durumunda da geçerlidir.
Belli uygulama türleri için lisans alınır. Bu durumda, tıbbi faaliyetlerde bulunma hakkını mahrum bırakabilecekleri durumlar vardır. Bunlar arasında yer alan şartlara uyulmaması, kuruluşların kapatılması ve diğerleri yer alır.
Ruhsat alma süreci 5 aşamadan oluşmaktadır:
- Değerlendirme için belgelerin sunulması.
- Uzman görüşlerinin hazırlanması.
- Nesne araştırması.
- Bir tıp kurumunun tesislerini kontrol ettikten sonra bir fikrin hazırlanması.
- Karar verme
- Birleşik Kayıt içine bilgi girme ve izin verme.
İzin gerektiğinde
Tıbbi faaliyet için bir lisansın tescili ve yenilenmesi, aşağıdaki tıbbi hizmet türlerinde bulunan kuruluşlarla ilgili olarak gerçekleştirilir:
- Uzmanlık da dahil olmak üzere ilk yardım sağlanması (örneğin, yenidoğan çocukların resüsitasyonu).
- Tıbbi bir tesise gelmeden önce temel bakım.
- Bir spa ortamında yapılan tedavi.
- Tıbbi muayene, muayene, muayene yapmak.
- Sıhhi-epidemiyolojik koşulları araştırmak ve ilgili sonuçları çıkarmak için faaliyetlerde bulunmak.
- Doku ve organ nakli, kan nakli.
- Diğer aktivite.
Şu anda, resmi olarak tıbbi kurumlarla ilgili olmayan birçok kuruluş açıktır. Örneğin, bunlar sadece kulakları delmekle kalmıyor, aynı zamanda derinin derinliklerine enjekte ediyorlar. Bu tür kuruluşların tıbbiya eşdeğer hizmetler sundukları için lisans almaları gerekir.
Bireysel davalar
Tıbbi faaliyet için bir lisansın tescili ve yeniden düzenlenmesi gereken belirli türlere, aşağıdakileri ekleyin:
- Ev ararken terapötik yardım.
- Dişhekimliği hizmetleri (geleneksel ve ortopedik).
- Jinekolojik ve obstetrik hizmetler.
- Laboratuvarda teşhis.
- Hemşirelerin işi.
- Fizyoterapi egzersizleri ve diyetetik.
- Farklı teşhis türleri.
- Kardiyoloji.
- İlaç bağımlılığı.
- Cinsel patoloji.
- Parazitoloji.
- Kozmetoloji.
- Travmatoloji.
Lisanslı faaliyetlerin tam bir listesi, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı 121 No.
Gereksinim
Kuruluşun işleyişine göre farklı gereksinimler vardır. Bunlar aşağıdakiler için belirlenmiş koşulları içerir:
- Tesisler.
- Ekipman.
- Personel.
Her birini ayrı ayrı ele alalım.
İlgili hizmetlerin verildiği bina resmen kiralanmalı ya da mülkiyet hakkı ile sahiplenilmelidir. Aşağıdaki gereksinimleri karşılamalıdır:
- Terapistin ofisi - en az 12 metrekarelik bir alana sahip.
- Bir jinekoloğun ofisi - en az 18 metrekare, ayrıca en az 24 metrekare alana sahip bir tedavi odası.
- Psikoterapistin ofisi - en az 18 metrekare.
- Her tıbbi ofis, su ile lavabo ile donatılmış olmalıdır. Zemin tedavi edilmelidir. En iyi seçenekler laminat veya linolyumdur.
Ekipmana aşağıdaki gereksinimler uygulanır:
- Örgütün, üretici tarafından belirlenen numaraları ve markaları belirten, ekipman için özel bir dergi olması gerekir.
- TO kullanımı için izinler bulunmalıdır.
- Pasaportlar.
- Garanti kartları
- Mevcut ekipman için elde edilen uygunluk sertifikaları.
- Kayıt belgesi
- Sıhhi hizmetin sonucu.
- Ayrı olarak, her ekipman için teknik ve garanti hizmeti için bir sözleşme imzalanır.
Çalışanlar uzmanlık eğitimi almış olmalıdır. Lider, yüksek öğrenime ve en az 5 yıl iş tecrübesine sahip bir uzman olmalıdır. Her 5 yılda bir, sürekli eğitim için sağlık çalışanlarını mesleki kurslara göndermesi gerekmektedir. Her uzman aşağıdaki belgeleri kontrol eder:
- Uzmanlaşmış bir kurumdan mezuniyet diploması.
- Tıp kitabı
- Randevu emri.
- Görevlerin yerine getirilmesi için talimatlar.
- İş sözleşmesi
Başhekim ile bir anlaşma imzalanır ve bununla ilgili bir düzen verilir. Baş doktorun ve klinik başkanın asgari hizmet süresi, ilgili uzmanlık alanında 5 yıldır.
teftiş
Bir lisans vermeden önce yetkili makamlar tüm dokümanları, binaları ve uzmanları kontrol eder. Belgelerde yanlışlık yoktur. Tesis, belirlenmiş asgari boyutlardan daha az olmayan boyutlara sahip olmalıdır. Ekipman, destekleyici belgeler ve uygunluk sertifikaları ile sağlanır. Personel, gerekli eğitime sahip olmalı, belgelendirilmelidir.
Gerekli evrakların listesi
Tıbbi faaliyet için lisans kaydının yapılması aşağıdakileri içeren bir belge paketinin sunulması ile başlar:
- Yerleşik formun beyanı.
- Kuruluşla ilgili kayıtlardan alın.
- Kurucu belgeler ve tüzük.
- INN.
- Devlet görevinin ödendiğini onaylayan bir makbuz.
- İlgili mülkü kullanma (veya mülk) hakkını belirten belgeler.
- İtfaiye hizmetinin sonuçlandırılması.
- Atık yönetimi hizmetlerinin sağlanması için sözleşme (tıbbi).
- Sıhhi ve epidemiyolojik hizmetin sonucu.
- Federal Devlet İstatistik Servisi'nden sicil kaydına ilişkin bilgi mektubu.
İzin sürekliliği halinde verilir.Bununla birlikte, tıbbi faaliyetleri yürütmek için bir lisansın yeniden gönderilmesinin gerekli olduğu durumlar da vardır. Bu durumda, belge paketi asgari veya neredeyse ilk çalıştırma sırasında gerekli olan ile aynı olabilir.
zeminler
Aşağıdaki durumlarda tıbbi faaliyet lisansının yenilenmesi için bir başvuru yapılır:
- Jüri değişikliği. örneğin, bir kuruluş başka bir tüzel kişiliğe dönüştürüldüğünde veya birkaç şirket bir (birleşme) olarak birleştiğinde veya şubeler açıldığında durum.
- Detaylar değişti.
- Hizmetlerin listesi değişti.
- Sağlık hizmetlerinin verildiği odanın adresi değişti.
araç
Gördüğünüz gibi, tıbbi faaliyetlerde bulunmak üzere bir lisansın yeniden yayınlanmasının nedenleri farklı niteliktedir. Bazıları önemsizdir (örneğin, kuruluşun adı). Diğerleri dikkatli hazırlık gerektirir (örneğin, ek hizmetler dahil etme ihtiyacı).
İlk durumda, bir tıbbi faaliyet için bir lisans yeniden yayınlamanın en kolay yolu. Bunun için belgeler biraz gerektirir. Bunlar arasında:
- Beyanı.
- Devlet görevli bir makbuz.
- Orijinal lisans daha önce alınmış.
Bu konuyu kanuna göre değerlendirmek üzere yetkili devlet organına 10 günlük bir süre verilir. Bu süre zarfında belgeler kontrol edilir ve bir karar verilir.
İkinci durumda, tıbbi faaliyet için lisansın yenilenmesi başvurusuna ek olarak, daha geniş bir belge listesi gerekecektir. Bunlar aşağıdakileri içerir:
- Kira veya mülk hakkını onaylayan belgeler.
- Sıhhi ve epidemiyolojik hizmetin sonucu.
- Ekipman ve tıbbi cihazlar için gerekli belgeler.
- Çalışanlar için belgeler (diplomalar, çalışma kitapları).
- Görev makbuzu.
- Orijinal lisans
Bu durumda, tıbbi faaliyet için lisansın yenilenme süresi bir ay olacaktır. Belgesel doğrulamanın yanı sıra, uzmanlar kuruluşun adresinde programlanmamış bir kalkış gerçekleştirir. Bu nedenle, prosedür doğada izinlerin ilk uygulanmasına benzerdir.
koşullar
Uygulanan yenileme yöntemine bağlı olarak, başlangıçta gerekli koşulları sağlayacak şekilde hazırlamak gerekir. Bunların arasında:
- Kurum, belirlenmiş standart ve gereksinimleri karşılayan tıbbi faaliyetler için bir odaya sahip olmalıdır.
- Usulüne uygun şekilde kayıtlı tüm gerekli alet ve ekipmanlar mevcut olmalıdır.
- Yöneticiler ve diğer üst düzey yetkililer katı şartlara uymak zorundadır. Bu, belli bir tecrübenin yanı sıra, mesleki nitelikleri onaylayan bir sertifikanın varlığıdır.
- Personel, ekipman ve aletlerin iyi durumda olmasını sağlamak için çalışmalıdır. Yok ise, ilgili işi yürütmek için lisansı olan kuruluşlarla anlaşmalar yapılır.
Başvurunun yapıldığı yer
Yeniden düzenleme, birleşme, detayların değiştirilmesi, ek hizmetlerin sağlanması ve diğer durumlarda, tıbbi faaliyetler için bir lisansın tescili ve yenilenmesi için izinlerin verilmesi Roszdravnadzor tarafından yürütülmektedir. Her bölgede birimleri mevcuttur. İlgili başvuru, tesisin bulunduğu yerdeki birime sunulur.
Sonuç
Yasaya göre, birkaç yıl önce son tarihi belirtmeden izin almak mümkün oldu. Bu bağlamda, sınırsız bir süre için tıbbi faaliyet lisansının yenilenmesi gerçekleştirilebilir. Bununla birlikte, bu, iznin her zaman geçerli olacağı garantisi değildir. Örneğin, tıbbi faaliyetlerin ihlali durumunda, lisans askıya alınabilir.Ve eğer elenmezlerse, sonraki izninde geri çekilecek
Söz konusu prosedür çeşitli nedenlerden dolayı gerçekleştirilir. Ancak, buna bakılmaksızın, tıbbi faaliyet için lisansın yenilenmesi için ilgili devlet vergisi ödenmelidir. Gerekli önlemleri aldıktan ve verileri kayıt defterine girdikten sonra, kuruluş hizmetlerini sağlama hakkına sahiptir.