แพทย์ผู้เชี่ยวชาญมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่รับผิดชอบอย่างยิ่ง ชีวิตและสุขภาพของคนส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับพวกเขา ดังนั้นรัฐในส่วนของมันจะต้องตรวจสอบผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติสูงที่ได้เลือกความเชี่ยวชาญเหล่านี้
ปัจจุบันรัสเซียได้เปิดองค์กรเอกชนหลายแห่งที่ให้บริการทางการแพทย์ที่หลากหลาย ในการดำเนินกิจกรรมพวกเขาจะต้องได้รับใบอนุญาต ผ่านเอกสารนี้รัฐรับรองว่าประชาชนจะได้รับความช่วยเหลือที่มีคุณภาพโดยการติดต่อสถาบันดังกล่าว เกี่ยวกับวิธีการลงทะเบียนและต่ออายุใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์จะดำเนินการอธิบายไว้ในรายละเอียดในบทความ
กรอบกฎหมาย
ใบอนุญาตจะออกตามการตัดสินใจของรัฐบาลที่ 291“ การออกใบอนุญาตของกิจกรรมทางการแพทย์” เอกสารนี้มีบทบัญญัติหลักตามที่การออกใบอนุญาตสำหรับการเปิดสถาบันการแพทย์เอกชนได้รับการควบคุม นอกจากนี้การกวาดล้างขึ้นอยู่กับการกระทำตามกฎหมายดังต่อไปนี้:
- ข้อ 2 ของข้อ 54 แห่งประมวลกฎหมายแพ่งของสหพันธรัฐรัสเซีย
- กฎหมาย "ในการออกใบอนุญาตของกิจกรรมบางประเภท" เลขที่ 99-ФЗ
- กระทรวงสาธารณสุขและการพัฒนาสังคมชี้แจงเกี่ยวกับการขอใบอนุญาต
- SanPin 2.1.3.2630-10
คุณสมบัติ
ใบอนุญาตเป็นเอกสารอนุญาตที่อนุญาตให้ผู้เชี่ยวชาญมีส่วนร่วมในกิจกรรมบางประเภท ในการรับมันองค์กรต้องถูกตรวจสอบเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดที่กฎหมายกำหนดไว้ ในขณะเดียวกันมีการทดสอบอุปกรณ์และตรวจสอบคุณสมบัติของบุคลากร
หลังจากได้รับเอกสารที่เกี่ยวข้องแล้วองค์กรสามารถเริ่มทำงานได้ หลักการเดียวกันนี้ใช้ในกรณีที่มีการต่ออายุใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์
มีการออกใบอนุญาตสำหรับการปฏิบัติบางประเภท ในกรณีนี้มีสถานการณ์ที่พวกเขาอาจตัดสิทธิ์ในการเข้าร่วมกิจกรรมทางการแพทย์ รวมถึงการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้การปิดสถานประกอบการและอื่น ๆ
กระบวนการขอใบอนุญาตประกอบด้วย 5 ขั้นตอน:
- ส่งเอกสารเพื่อประกอบการพิจารณา
- การเตรียมความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญ
- การวิจัยเชิงวัตถุ
- การเตรียมความคิดเห็นหลังจากตรวจสอบสถานที่ของสถานพยาบาล
- การตัดสินใจ
- การป้อนข้อมูลลงใน Unified Register และการออกใบอนุญาต
เมื่อจำเป็นต้องได้รับอนุญาต
การลงทะเบียนและต่ออายุใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ดำเนินการเกี่ยวกับองค์กรที่เกี่ยวข้องกับบริการทางการแพทย์ประเภทต่อไปนี้:
- การปฐมพยาบาลเบื้องต้นรวมถึงผู้เชี่ยวชาญ (ตัวอย่างเช่นการช่วยชีวิตเด็กทารกแรกเกิด)
- การดูแลเบื้องต้นก่อนเดินทางมาถึงสถานพยาบาล
- การรักษาดำเนินการในสปา
- การดำเนินการตรวจทางการแพทย์การตรวจสอบการตรวจสอบ
- จัดทำกิจกรรมสำรวจสภาพสุขาภิบาลและออกข้อสรุปที่เกี่ยวข้อง
- การปลูกถ่ายเนื้อเยื่อและอวัยวะการถ่ายเลือด
- กิจกรรมอื่น ๆ
ปัจจุบันหลายองค์กรเปิดให้บริการที่ไม่เกี่ยวข้องกับสถาบันทางการแพทย์อย่างเป็นทางการ ตัวอย่างเช่นเหล่านี้เป็นร้านเสริมสวยที่พวกเขาไม่เพียง แต่เจาะหู แต่ยังฉีดพวกเขาลึกลงไปใต้ผิวหนัง องค์กรดังกล่าวจะต้องได้รับใบอนุญาตเนื่องจากเป็นบริการที่เทียบเท่าทางการแพทย์
แต่ละกรณี
สำหรับประเภทเฉพาะที่จำเป็นต้องมีการลงทะเบียนและออกใบอนุญาตใหม่สำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ รวมถึงต่อไปนี้:
- ความช่วยเหลือด้านการรักษาเมื่อโทรหาที่บ้าน
- บริการทันตกรรม (ทั่วไปและออร์โธปิดิกส์)
- บริการทางนรีเวชและสูตินรีเวช
- การวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการ
- ผลงานของพยาบาล
- แบบฝึกหัดกายภาพบำบัดและการควบคุมอาหาร
- การวินิจฉัยประเภทต่างๆ
- โรคหัวใจและหลอดเลือด
- ติดยาเสพติด
- พยาธิวิทยาทางเพศ
- ปรสิตวิทยา
- การทำให้งาม
- บาดเจ็บ
รายการกิจกรรมที่ได้รับอนุญาตทั้งหมดมีอยู่ในคำสั่งที่ 121 ของกระทรวงสาธารณสุขของสหพันธรัฐรัสเซีย
ความต้องการ
มีข้อกำหนดที่แตกต่างกันตามการทำงานขององค์กร รวมถึงเงื่อนไขที่กำหนดไว้สำหรับ:
- สถานที่
- อุปกรณ์
- พนักงาน
ลองพิจารณาแต่ละข้อแยกกัน
อาคารที่ให้บริการที่เกี่ยวข้องควรให้เช่าอย่างเป็นทางการหรือเป็นเจ้าของโดยสิทธิความเป็นเจ้าของ ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดต่อไปนี้:
- ที่ทำงานของนักบำบัด - มีพื้นที่อย่างน้อย 12 ตารางเมตร
- สำนักงานของนรีแพทย์ - อย่างน้อย 18 ตารางเมตรเช่นเดียวกับห้องบำบัดที่มีพื้นที่อย่างน้อย 24 ตารางเมตร
- ที่ทำงานของนักจิตอายุอย่างน้อย 18 ตารางเมตร
- สำนักงานแพทย์แต่ละแห่งควรมีอ่างล้างมือพร้อมน้ำ พื้นจะต้องได้รับการปฏิบัติ ตัวเลือกที่ดีที่สุดคือลามิเนตหรือเสื่อน้ำมัน
ข้อกำหนดต่อไปนี้ถูกกำหนดไว้ในอุปกรณ์:
- องค์กรต้องมีนิตยสารพิเศษสำหรับอุปกรณ์ซึ่งระบุหมายเลขและยี่ห้อที่ผู้ผลิตกำหนด
- จะต้องมีใบอนุญาตสำหรับการใช้ TO
- หนังสือเดินทาง
- ใบรับประกัน
- ใบรับรองความสอดคล้องที่ได้รับสำหรับอุปกรณ์ที่มีอยู่
- ใบรับรองการลงทะเบียน
- ข้อสรุปของการบริการด้านสุขอนามัย
- แยกเป็นสัญญาสำหรับบริการด้านเทคนิคและการรับประกันสรุปสำหรับแต่ละอุปกรณ์
พนักงานต้องมีการศึกษาเฉพาะด้าน ผู้นำควรเป็นผู้เชี่ยวชาญที่มีการศึกษาสูงและมีประสบการณ์การทำงานอย่างน้อย 5 ปี ทุกๆ 5 ปีเขาจะต้องส่งคนทำงานด้านการแพทย์ไปยังหลักสูตรวิชาชีพเพื่อการศึกษาต่อเนื่อง ผู้เชี่ยวชาญแต่ละคนตรวจสอบเอกสารดังต่อไปนี้:
- ประกาศนียบัตรการสำเร็จการศึกษาจากสถาบันการศึกษาพิเศษ
- หนังสือทางการแพทย์
- ลำดับการนัดหมาย
- คำแนะนำสำหรับการปฏิบัติหน้าที่
- สัญญาจ้าง
ข้อตกลงกับแพทย์หัวหน้าสรุปและออกคำสั่งที่สอดคล้องกันเกี่ยวกับเรื่องนี้ ความยาวขั้นต่ำของการบริการของหัวหน้าแพทย์เช่นเดียวกับหัวหน้าของคลินิกคือ 5 ปีในพิเศษที่เกี่ยวข้อง
การตรวจสอบ
ก่อนที่จะออกใบอนุญาตหน่วยงานที่ได้รับอนุญาตจะตรวจสอบเอกสารสถานที่และผู้เชี่ยวชาญทั้งหมด ไม่อนุญาตให้ใช้เอกสารที่ไม่ถูกต้อง สถานที่จะต้องมีขนาดไม่น้อยกว่าขนาดขั้นต่ำที่จัดตั้งขึ้น อุปกรณ์นี้มีเอกสารสนับสนุนและใบรับรองการปฏิบัติตาม พนักงานจะต้องมีการศึกษาที่จำเป็นบันทึกไว้
รายการเอกสารที่ต้องการ
การลงทะเบียนใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์เริ่มต้นด้วยการส่งแพคเกจของเอกสารซึ่งรวมถึงต่อไปนี้:
- คำชี้แจงของแบบฟอร์มที่จัดตั้งขึ้น
- สารสกัดจากการลงทะเบียนเกี่ยวกับองค์กร
- เอกสารประกอบและกฎบัตร
- INN
- ใบเสร็จรับเงินยืนยันการชำระภาษีของรัฐ
- เอกสารกำหนดสิทธิในการใช้ (หรือทรัพย์สิน) สถานที่ที่เกี่ยวข้อง
- บทสรุปของการบริการดับเพลิง
- สัญญาสำหรับการให้บริการการจัดการขยะ (ทางการแพทย์)
- บทสรุปของบริการสุขาภิบาลและระบาดวิทยา
- จดหมายข้อมูลจากบริการสถิติของรัฐบาลกลางในการลงทะเบียนในการลงทะเบียน
ได้รับอนุญาตให้ออกในความเป็นอมตะอย่างไรก็ตามมีหลายครั้งที่จำเป็นต้องออกใบอนุญาตใหม่เพื่อดำเนินกิจกรรมทางการแพทย์ ในกรณีนี้แพคเกจของเอกสารอาจน้อยหรือเกือบจะเหมือนกันกับที่จำเป็นในระหว่างการดำเนินการเริ่มต้น
บริเวณ
มีการยื่นคำขอต่ออายุใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ในกรณีต่อไปนี้:
- เปลี่ยนคณะกรรมการ สถานะตัวอย่างเช่นเมื่อองค์กรถูกเปลี่ยนเป็นนิติบุคคลอื่นหรือหลาย บริษัท รวมเป็นหนึ่ง (การควบรวมกิจการ) หรือสาขาถูกเปิด
- รายละเอียดมีการเปลี่ยนแปลง
- รายการบริการมีการเปลี่ยนแปลง
- ที่อยู่ของห้องที่มีการเปลี่ยนแปลงบริการทางการแพทย์
วิธี
อย่างที่คุณเห็นสาเหตุของการออกใบอนุญาตใหม่เพื่อดำเนินกิจกรรมทางการแพทย์นั้นแตกต่างกัน บางคนไม่สำคัญ (ตัวอย่างเช่นชื่อขององค์กร) อื่น ๆ จำเป็นต้องมีการเตรียมการอย่างรอบคอบ (เช่นจำเป็นต้องมีบริการเพิ่มเติม)
ในกรณีแรกวิธีที่ง่ายที่สุดในการออกใบอนุญาตใหม่สำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ เอกสารสำหรับสิ่งนี้จะต้องใช้เพียงเล็กน้อย ในหมู่พวกเขาคือ:
- คำแถลง
- ใบเสร็จรับเงินที่มีหน้าที่ของรัฐจ่าย
- ลิขสิทธิ์ดั้งเดิมที่ได้รับมาก่อนหน้านี้
หน่วยงานรัฐที่ได้รับอนุญาตสำหรับการพิจารณาเรื่องนี้ตามกฎหมายจะได้รับเป็นระยะเวลา 10 วัน ในช่วงเวลานี้เอกสารจะถูกตรวจสอบและมีการตัดสินใจ
ในกรณีที่สองนอกเหนือจากการขอต่ออายุใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์จะต้องมีรายการเอกสารที่กว้างขึ้น เหล่านี้รวมถึงต่อไปนี้:
- เอกสารยืนยันสิทธิ์ในการเช่าหรือทรัพย์สิน
- บทสรุปของบริการสุขาภิบาลและระบาดวิทยา
- เอกสารที่จำเป็นสำหรับอุปกรณ์และอุปกรณ์การแพทย์
- เอกสารสำหรับพนักงาน (ประกาศนียบัตร, หนังสือทำงาน)
- หน้าที่จ่ายใบเสร็จรับเงิน
- ใบอนุญาตดั้งเดิม
ในกรณีนี้ระยะเวลาสำหรับการต่ออายุใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์จะเป็นหนึ่งเดือน นอกเหนือจากการตรวจสอบเอกสารผู้เชี่ยวชาญยังดำเนินการออกเดินทางที่ไม่ได้กำหนดไว้ตามที่อยู่ขององค์กร ดังนั้นขั้นตอนดังกล่าวจึงมีความคล้ายคลึงกับการดำเนินการใบอนุญาตเริ่มต้น
เงื่อนไข
ขึ้นอยู่กับวิธีการต่ออายุที่นำมาใช้มีความจำเป็นต้องเตรียมความพร้อมในขั้นต้นเพื่อให้ตรงตามเงื่อนไขที่จำเป็น ในหมู่พวกเขามีดังนี้:
- องค์กรต้องมีห้องสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ที่ตรงตามมาตรฐานและข้อกำหนดที่กำหนดไว้
- เครื่องมือและอุปกรณ์ที่จำเป็นทั้งหมดที่ลงทะเบียนรับรองสำเนาถูกต้องจะต้องมีอยู่
- ผู้จัดการและเจ้าหน้าที่ระดับสูงอื่น ๆ จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เข้มงวด นี่คือประสบการณ์บางอย่างเช่นเดียวกับการมีใบรับรองยืนยันคุณสมบัติมืออาชีพ
- พนักงานควรทำงานเพื่อให้การบำรุงรักษาอุปกรณ์และเครื่องมืออยู่ในสภาพดี หากไม่มีก็จะมีการทำข้อตกลงกับองค์กรที่มีใบอนุญาตในการทำงานที่เกี่ยวข้อง
แอปพลิเคชันอยู่ที่ไหน
การออกใบอนุญาตทั้งสำหรับการลงทะเบียนและการต่ออายุใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ในระหว่างการปรับโครงสร้างการควบรวมกิจการการเปลี่ยนแปลงรายละเอียดการให้บริการเพิ่มเติมและในกรณีอื่น ๆ จะดำเนินการโดย Roszdravnadzor หน่วยของมันมีอยู่ในแต่ละภูมิภาค แอปพลิเคชันที่เกี่ยวข้องจะถูกส่งไปยังหน่วย ณ สถานที่ของสถานที่
ข้อสรุป
ตามกฎหมายหลายปีที่ผ่านมามันเป็นไปได้ที่จะได้รับอนุญาตโดยไม่ต้องระบุวันสุดท้าย ในการนี้การต่ออายุใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์เป็นระยะเวลาไม่ จำกัด อาจจะดำเนินการ อย่างไรก็ตามนี่ไม่ได้เป็นการรับประกันว่าใบอนุญาตจะถูกต้องเสมอ ตัวอย่างเช่นในกรณีที่มีการละเมิดกิจกรรมทางการแพทย์ใบอนุญาตอาจถูกระงับและหากพวกเขาจะไม่ถูกกำจัดแล้วในการอนุญาตต่อมาจะถูกถอน
มีการดำเนินการตามขั้นตอนด้วยเหตุผลหลายประการ แต่ไม่ว่าจะทำเช่นไรจะต้องชำระค่าภาษีของรัฐที่เกี่ยวข้องสำหรับการต่ออายุใบอนุญาตสำหรับกิจกรรมทางการแพทย์ หลังจากดำเนินมาตรการที่จำเป็นและป้อนข้อมูลลงในทะเบียนองค์กรมีสิทธิที่จะให้บริการ