Регистрација и обнављање лиценце за лекарску делатност

Медицински радници се баве изузетно одговорном облашћу делатности. Живот и здравље људи у великој мери зависе од њих. Стога држава, са своје стране, мора пратити висококвалификоване стручњаке који су бирали ове специјалности.

Тренутно је Русија отворила многе приватне организације које нуде разне медицинске услуге. За обављање активности морају бити лиценциране. Овим документом држава гарантује да ће људи добити квалификовану помоћ контактирајући такве институције. О томе како се врши регистрација и обнављање дозволе за медицинску делатност, детаљно је описано у чланку.

Законодавни оквир

Дозволе се издају на основу Одлуке Владе бр. 291 „О лиценцирању медицинских активности“. Овај документ пружа главне одредбе у складу са којима је регулисано издавање дозвола за отварање приватне медицинске установе. Поред тога, одобрење се заснива на следећим правним актима:

1. Став 2 члана 54 Грађанског законика Руске Федерације.
2. Закон "О лиценцирању одређених врста активности" бр. 99-ФЗ.
3. Појашњења Министарства здравља и социјалног развоја о добијању дозвола.
4. СанПин 2.1.3.2630-10.

Карактеристике

Лиценца је ауторизацијски документ који омогућава стручњацима да се укључе у одређене врсте активности. Да би га примили, организација мора бити проверена да ли испуњава захтеве утврђене законом. У исто време тестира се опрема, проверавају се квалификације особља.

Тек након пријема одговарајућег документа, организација може почети са радом. Исти принцип се примењује у случају обнављања дозволе за медицинску делатност.

Лиценцирање се добија за одређене врсте праксе. У овом случају постоје околности у којима могу да им се одузме право да се баве медицинским активностима. Они укључују непоштовање утврђених захтева, затварање објеката и друго.

Процес добијања лиценце укључује 5 фаза:

1. Подношење докумената на разматрање.
2. Припрема стручних мишљења.
3. Истраживање објеката.
4. Припрема мишљења након прегледа просторија медицинске установе.
5. Доношење одлука
6. Уношење података у Јединствени регистар и издавање дозвола.

Када је потребна дозвола

Регистрација и обнова лиценце за лекарску делатност врши се у односу на организације које се баве следећим врстама медицинских услуга:

1. Пружање прве помоћи, укључујући и специјализовану (на пример, оживљавање новорођене деце).
2. Примарна нега пре доласка у медицинску установу.
3. Лечење спроведено у спа центру.
4. Спровођење лекарских прегледа, прегледа, прегледа.
5. Спровођење активности истраживања санитарно-епидемиолошких услова и издавање релевантних закључака.
6. Трансплантација ткива и органа, трансфузија крви.
7. Остала активност.

Тренутно су отворене многе организације које нису формално повезане са медицинским установама. На пример, то су салони лепоте, где они не само да пробијају уши, већ их убризгавају дубоко у кожу. Такве организације морају имати лиценцу јер пружају услуге једнаке медицинским.

Појединачни случајеви

За одређене врсте за које је потребна регистрација и поновно издавање дозволе за медицинску делатност, укључују следеће:

1. Терапеутска помоћ када се зовете кући.
2. Стоматолошке услуге (конвенционалне и ортопедске).
3. Гинеколошке и акушерске услуге.
4. Дијагностика у лабораторији.
5. Посао медицинских сестара.
6. Физиотерапијске вежбе и дијететика.
7. Различите врсте дијагностике.
8. Кардиологија
9. Наркологија.
10. Секопатхологи.
11. Паразитологија.
12. Козметологија
13. Трауматологија.

Комплетна листа лиценцираних активности налази се у Налогу бр. 121 Министарства здравља Руске Федерације.

Захтеви

Постоје различити захтеви у складу са којима функционише организација. Они укључују утврђене услове за:

1. Простори.
2. Опрема.
3. Особље.

Размотримо сваки од њих засебно.

Зграда у којој се пружају одговарајуће услуге треба да буде званично закупљена или у власништву права власништва. Мора да испуњава следеће захтеве:

1. Канцеларија терапеута - има површину од најмање 12 квадратних метара.
2. Канцеларија гинеколога - најмање 18 квадратних метара, као и сала за третман површине најмање 24 квадратна метра.
3. Канцеларија психотерапеута - најмање 18 квадратних метара.
4. Свака лекарска ординација треба да буде опремљена судоперима са водом. Под мора бити третиран. Најбоље опције су ламинат или линолеј.

Следећи захтеви се постављају за опрему:

1. Организација мора имати посебан магазин за опрему у којем се наводе бројеви и марке које је утврдио произвођач.
2. Морају постојати дозволе за употребу ТО-а.
3. Пасоши
4. Гарантне картице.
5. Цертификати о усаглашености добијени за постојећу опрему.
6. Уверење о регистрацији.
7. Закључак санитарне службе.
8. Засебно се закључује уговор о техничком и гаранционом сервису.

Запослени морају имати специјализовано образовање. Вођа треба да буде специјалиста који има високо образовање и најмање 5 година радног искуства. Једном сваких 5 година мора слати медицинске раднике на стручне курсеве ради континуираног образовања. Сваки специјалиста проверава следећа документа:

1. Диплома о завршеној специјалистичкој институцији.
2. Медицинска књига.
3. Редослед именовања.
4. Упутства за вршење дужности.
5. Уговор о раду.

Са главним лекаром се закључује уговор и о томе се издаје одговарајућа наредба. Минимална дужина службе главног лекара, као и шефа клинике, је 5 година на одговарајућој специјалности.

Провери

Пре издавања дозволе, овлашћени органи проверавају сву документацију, просторије и стручњаке. Нису дозвољене нетачности у документима. Простори морају имати димензије не мање од утврђених минималних димензија. Опрема је опремљена пратећом документацијом и потврдама о усклађености. Особље мора имати неопходно образовање и документовано.

Списак потребних докумената

Регистрација лиценце за лекарску делатност започиње подношењем пакета докумената који укључују следеће:

1. Изјава о утврђеном облику.
2. Извод из матичних књига о организацији.
3. Установна документа и повеља.
4. ИНН
5. Рачун који потврђује плаћање државне царине.
6. Документи којима се успоставља право коришћења (или власништва) релевантних просторија.
7. Закључак ватрогасне службе.
8. Уговор о пружању медицинских услуга управљања отпадом.
9. Закључак санитарне и епидемиолошке службе.
10. Информативно писмо Федералне службе за статистику о упису у Регистар.

Дозвола се издаје на стално.Међутим, често су ситуације у којима је потребно поново издати дозволу за обављање медицинских активности. У овом случају, пакет докумената може бити минималан или готово исти као онај који се захтева приликом почетног извршавања.

Земљишта

Захтев за обнову лиценце за лекарску делатност подноси се у следећим случајевима:

1. Промјена јур. статуса, на пример, када се организација трансформисала у друго правно лице, или се неколико компанија спојило у једно (спајање) или су отворене подружнице.
2. Детаљи су се променили.
3. Списак услуга се променио.
4. Адреса собе у којој се пружају медицинске услуге се променила.

Начини

Као што видите, разлози за поновно издавање дозволе за обављање медицинских активности су другачије природе. Неки од њих су безначајни (на пример, назив организације). За остале је потребна пажљива припрема (на пример, потреба за укључивањем додатних услуга).

У првом случају, најлакши начин за поновно издавање дозволе за медицинску активност. За ово ће бити потребно мало докумената. Међу њима су:

1. Изјава.
2. Признаница са плаћеном државном царином.
3. Оригинална лиценца добијена раније.

Овлашћеном државном органу за разматрање овог питања по закону даје се рок од 10 дана. За то време се проверава документа и доноси се одлука.

У другом случају, поред захтева за обнављање дозволе за лекарску делатност, биће потребан и шири списак докумената. Они укључују следеће:

1. Документи који потврђују право закупа или имовине.
2. Закључак санитарне и епидемиолошке службе.
3. Потребна документација за опрему и медицинске уређаје.
4. Документа за запослене (дипломе, радне књижице).
5. Обавеза плаћена.
6. Оригинална лиценца.

У овом случају ће период за обнављање дозволе за медицинску делатност бити месец дана. Поред документарне верификације, стручњаци обављају и непланирани одлазак на адресу организације. Стога је поступак сличан природи почетног извршавања дозвола.

Услови

У зависности од примењеног начина обнове, потребно је иницијално припремити на начин који испуњава потребне услове. Међу њима су следећи:

1. Организација мора имати простор за медицинске активности који испуњава утврђене стандарде и захтеве.
2. Сви потребни инструменти и опрема, уредно регистровани, морају бити доступни.
3. Менаџери и други високи функционери морају да се придржавају строгих захтева. Ово је извесно искуство, као и постојање сертификата који потврђује професионалну квалификацију.
4. Особље треба да ради на одржавању опреме и инструмената у добром стању. Ако их нема, онда се закључују уговори са организацијама које имају дозволе за обављање одговарајућег посла.

Где је поднета пријава

Издавање дозвола, како за регистрацију, тако и за обнављање лиценце за лекарску делатност током реорганизације, спајања, промене детаља, пружања додатних услуга и у другим случајевима, врши Росздравнадзор. Његове јединице доступне су у свакој регији. Одговарајућа пријава подноси се јединици на локацији просторија.

Закључак

По закону, пре неколико година, постало је могуће добити дозволу без навођења крајњег датума. С тим у вези, може се извршити обнављање дозволе за медицинску делатност на неограничено време. Међутим, то уопште није гаранција да ће дозвола увек бити валидна. На пример, у случају кршења медицинских активности, лиценца се може одузети.А ако не буду елиминисане, онда ће накнадна дозвола бити одузета.

Предметни поступак се проводи из различитих разлога. Али без обзира на то, мора се платити одговарајућа државна царина за обнављање дозволе за медицинску делатност. Након предузимања потребних мера и уноса података у регистар, организација има право да пружа своје услуге.