Medicīniskās darbības licences reģistrēšana un atjaunošana

Medicīnas speciālisti nodarbojas ar ārkārtīgi atbildīgu darbības jomu. Cilvēku dzīvība un veselība lielā mērā ir atkarīga no viņiem. Tāpēc valstij no savas puses jāuzrauga augsti kvalificētie speciālisti, kuri izvēlējušies šīs specialitātes.

Pašlaik Krievija ir atvērusi daudzas privātas organizācijas, kas piedāvā dažādus medicīnas pakalpojumus. Lai veiktu darbības, tām jābūt licencētām. Izmantojot šo dokumentu, valsts garantē, ka cilvēki saņems kvalificētu palīdzību, sazinoties ar šādām institūcijām. Par to, kā tiek veikta medicīniskās darbības licences reģistrēšana un atjaunošana, tiek detalizēti aprakstīts rakstā.

Tiesiskais regulējums

Atļaujas tiek izsniegtas, pamatojoties uz valdības lēmumu Nr. 291 “Par medicīnisko darbību licencēšanu”. Šis dokuments sniedz galvenos noteikumus, saskaņā ar kuriem tiek regulēta atļauju izsniegšana privātas ārstniecības iestādes atvēršanai. Turklāt grāmatojumu noskaidrošana balstās uz šādiem tiesību aktiem:

1. Krievijas Federācijas Civilkodeksa 54. panta 2. klauzula.
2. Likums "Par noteiktu darbības veidu licencēšanu" Nr. 99-ФЗ.
3. Veselības un sociālās attīstības ministrijas skaidrojumi par atļauju iegūšanu.
4. SanPin 2.1.3.2630-10.

Īpašības

Licence ir pilnvarojuma dokuments, kas ļauj speciālistiem iesaistīties noteikta veida darbībās. Lai to saņemtu, organizācijai jāpārbauda atbilstība likumā noteiktajām prasībām. Tajā pašā laikā tiek pārbaudīts aprīkojums, pārbaudīta personāla kvalifikācija.

Tikai pēc attiecīgā dokumenta saņemšanas organizācija var sākt strādāt. Tas pats princips attiecas uz medicīniskās darbības licences atjaunošanu.

Licencēšana tiek iegūta noteikta veida praksei. Šajā gadījumā ir apstākļi, kad viņiem var atņemt tiesības iesaistīties medicīniskās darbībās. Tie ietver neatbilstību noteiktajām prasībām, uzņēmumu slēgšanu un citas.

Licences iegūšanas process ietver 5 posmus:

1. Dokumentu iesniegšana izskatīšanai.
2. Ekspertu atzinumu sagatavošana.
3. Objektu izpēte.
4. Atzinuma sagatavošana pēc ārstniecības iestādes telpu pārbaudes.
5. Lēmumu pieņemšana.
6. Informācijas ievadīšana vienotajā reģistrā un atļauju izsniegšana.

Kad nepieciešama atļauja

Medicīniskās darbības licences reģistrācija un atjaunošana tiek veikta attiecībā uz organizācijām, kas nodarbojas ar šāda veida medicīniskajiem pakalpojumiem:

1. Pirmās palīdzības sniegšana, ieskaitot specializēto (piemēram, jaundzimušo bērnu reanimācija).
2. Primārā aprūpe pirms ierašanās medicīnas iestādē.
3. Ārstēšana tiek veikta spa vidē.
4. Medicīnisko izmeklējumu, izmeklējumu, izmeklējumu veikšana.
5. Veic pasākumus sanitāri epidemioloģisko apstākļu apsekošanai un izdara attiecīgus secinājumus.
6. Audu un orgānu transplantācija, asins pārliešana.
7. Cita darbība.

Pašlaik ir atvērtas daudzas organizācijas, kas formāli nav saistītas ar medicīnas iestādēm. Piemēram, tie ir skaistumkopšanas saloni, kur tie ne tikai caurdur ausis, bet arī injicē tos dziļi zem ādas. Šādām organizācijām jābūt licencētām, jo ​​tās sniedz pakalpojumus, kas ir līdzvērtīgi medicīniskajiem.

Atsevišķi gadījumi

Īpašiem veidiem, kuriem nepieciešama medicīniskās darbības licences reģistrācija un atkārtota izsniegšana, iekļaujiet šādus datus:

1. Terapeitiskā palīdzība, piezvanot uz mājām.
2. Zobārstniecības pakalpojumi (parastie un ortopēdiskie).
3. Ginekoloģiskie un dzemdniecības pakalpojumi.
4. Diagnostika laboratorijā.
5. Medmāsu darbs.
6. Fizioterapijas vingrinājumi un dietoloģija.
7. Dažādi diagnostikas veidi.
8. Kardioloģija
9. Narkoloģija.
10. Seksopatoloģija.
11. Parazitoloģija.
12. Kosmetoloģija
13. Traumatoloģija.

Pilns licencēto darbību saraksts ir ietverts Krievijas Federācijas Veselības ministrijas rīkojumā Nr. 121.

Prasības

Ir dažādas prasības, saskaņā ar kurām organizācijas darbība. Tie ietver noteiktos nosacījumus:

1. Telpas.
2. Iekārtas.
3. Personāls.

Apsvērsim katru no tiem atsevišķi.

Ēka, kurā tiek sniegti attiecīgie pakalpojumi, būtu oficiāli jāiznomā vai tai vajadzētu būt īpašumtiesībām. Tam jāatbilst šādām prasībām:

1. Terapeita kabinets - vismaz 12 kvadrātmetru platībā.
2. Ginekologa kabinets - vismaz 18 kvadrātmetri, kā arī procedūras telpa vismaz 24 kvadrātmetru platībā.
3. Psihoterapeita kabinets - vismaz 18 kvadrātmetri.
4. Katrā medicīnas kabinetā jābūt aprīkotam ar izlietnēm ar ūdeni. Grīda ir jāapstrādā. Labākās iespējas ir lamināts vai linolejs.

Iekārtām tiek izvirzītas šādas prasības:

1. Organizācijai ir jābūt speciālam aprīkojuma žurnālam, kurā norādīti ražotāja noteiktie numuri un zīmoli.
2. Jābūt atļaujām TO lietošanai.
3. Pases
4. Garantijas kartes.
5. Esošajām iekārtām iegūtie atbilstības sertifikāti.
6. Reģistrācijas apliecība.
7. Sanitārā dienesta slēdziens.
8. Par katru aprīkojumu tiek noslēgts līgums par tehnisko un garantijas apkalpošanu.

Darbiniekiem jābūt specializētai izglītībai. Vadītājam jābūt speciālistam, kam ir augstākā izglītība un vismaz 5 gadu darba pieredze. Reizi piecos gados viņam jāsūta medicīnas darbinieki uz profesionālās apmācības kursiem tālākizglītībai. Katrs speciālists pārbauda šādus dokumentus:

1. Diploms par specializētās iestādes beigšanu.
2. Medicīnas grāmata.
3. Iecelšanas kārtība.
4. Norādījumi par pienākumu izpildi.
5. Darba līgums.

Ar galveno ārstu tiek noslēgts līgums, un par to izdod attiecīgu rīkojumu. Galvenā ārsta, kā arī klīnikas vadītāja minimālais darba stāžs attiecīgajā specialitātē ir 5 gadi.

Pārbaudiet

Pirms licences izsniegšanas pilnvarotās iestādes pārbauda visus dokumentus, telpas, kā arī speciālistus. Dokumentos nav pieļaujama kļūda. Telpu izmēriem jābūt vismaz noteiktiem minimālajiem. Iekārtai ir pievienota apliecinošā dokumentācija un atbilstības sertifikāti. Personālam jābūt nepieciešamai izglītībai, kas dokumentēta.

Nepieciešamo dokumentu saraksts

Medicīniskās darbības licences reģistrēšana sākas ar dokumentu paketes iesniegšanu, kurā iekļauts:

1. Paziņojums par izveidoto formu.
2. Izraksts no organizācijas reģistriem.
3. Dibināšanas dokumenti un harta.
4. INN
5. Kvīts, kas apstiprina valsts nodevas samaksu.
6. Dokumenti, kas apliecina tiesības izmantot (vai iegūt īpašumu) attiecīgās telpas.
7. Ugunsdzēsības dienesta secinājums.
8. Līgums par atkritumu apsaimniekošanas pakalpojumu (medicīnisku) sniegšanu.
9. Sanitārā un epidemioloģiskā dienesta slēdziens.
10. Federālā valsts statistikas dienesta informatīvā vēstule par reģistrāciju reģistrā.

Atļauja tiek izsniegta pastāvīgi.Tomēr bieži vien ir situācijas, kad medicīnisko darbību veikšanai ir nepieciešams atkārtoti izsniegt licenci. Šajā gadījumā dokumentu pakete var būt minimāla vai gandrīz tāda pati kā sākotnējās izpildes laikā.

Pamatojums

Pieteikums medicīniskās darbības licences atjaunošanai tiek iesniegts šādos gadījumos:

1. Žūrijas maiņa. statuss, piemēram, kad organizācija tika pārveidota par citu juridisku personu vai vairāki uzņēmumi apvienojās vienā (apvienošanās) vai tika atvērtas filiāles.
2. Sīkāka informācija ir mainījusies.
3. Pakalpojumu saraksts ir mainījies.
4. Ir mainīta tās telpas adrese, kurā tiek sniegti medicīniskie pakalpojumi.

Veidi

Kā redzat, medicīniskās darbības licences atkārtotas izsniegšanas iemesli ir atšķirīgi. Daži no tiem ir nenozīmīgi (piemēram, organizācijas nosaukums). Citiem nepieciešama rūpīga sagatavošanās (piemēram, nepieciešamība iekļaut papildu pakalpojumus).

Pirmajā gadījumā vienkāršākais veids, kā atkārtoti izsniegt licenci medicīniskai darbībai. Dokumenti tam būs nepieciešami nedaudz. Starp tiem ir:

1. Paziņojums.
2. Kvīts ar samaksātu valsts nodevu.
3. Iepriekš iegūta licences oriģināla.

Pilnvarotai valsts iestādei šī jautājuma izskatīšanai likumā ir noteikts 10 dienu termiņš. Šajā laikā tiek pārbaudīti dokumenti un pieņemts lēmums.

Otrajā gadījumā papildus iesniegumam par medicīniskās darbības licences atjaunošanu būs nepieciešams arī plašāks dokumentu saraksts. Tajos ietilpst:

1. Dokumenti, kas apliecina tiesības uz nomu vai īpašumu.
2. Sanitārā un epidemioloģiskā dienesta slēdziens.
3. Nepieciešamā aprīkojuma un medicīnisko ierīču dokumentācija.
4. Dokumenti darbiniekiem (diplomi, darba grāmatas).
5. Maksājuma samaksa.
6. Sākotnējā licence.

Šajā gadījumā medicīniskās darbības licences atjaunošanas periods būs viens mēnesis. Papildus dokumentu pārbaudei speciālisti veic neplānotu aiziešanu organizācijas adresē. Tādējādi procedūra pēc būtības ir līdzīga atļauju sākotnējai izpildei.

Nosacījumi

Atkarībā no izmantotās atjaunošanas metodes sākotnēji ir jāsagatavojas tā, lai tas atbilstu nepieciešamajiem nosacījumiem. Starp tiem ir šādi:

1. Organizācijai jābūt telpai medicīnisko darbību veikšanai, kas atbilst noteiktajiem standartiem un prasībām.
2. Visiem nepieciešamajiem instrumentiem un aprīkojumam, kas ir pienācīgi reģistrēts, jābūt pieejamiem.
3. Vadītājiem un citām augstākajām amatpersonām jāievēro stingras prasības. Šī ir noteikta pieredze, kā arī profesionālās kvalifikācijas apliecinoša sertifikāta klātbūtne.
4. Personālam vajadzētu strādāt, lai nodrošinātu aprīkojuma un instrumentu uzturēšanu labā stāvoklī. Ja tādu nav, tad tiek noslēgti līgumi ar organizācijām, kurām ir licences attiecīgā darba veikšanai.

Kur tiek iesniegts pieteikums?

Atļauju izsniegšanu gan reģistrācijai, gan licences atjaunošanai medicīniskajai darbībai reorganizācijas, apvienošanās, detaļu maiņas laikā, papildu pakalpojumu sniegšanas laikā un citos gadījumos veic Roszdravnadzor. Tās vienības ir pieejamas katrā reģionā. Atbilstošais pieteikums tiek iesniegts struktūrvienībai telpu atrašanās vietā.

Secinājums

Saskaņā ar likumu pirms vairākiem gadiem bija iespējams saņemt atļauju, nenorādot beigu datumu. Šajā sakarā var atjaunot medicīniskās darbības licenci uz neierobežotu laiku. Tomēr tas nebūt negarantē, ka atļauja vienmēr būs derīga. Piemēram, medicīnisku darbību pārkāpumu gadījumā licences darbību var apturēt.Un, ja tie netiks novērsti, tad turpmākajā atļauja tiks atsaukta.

Attiecīgā procedūra tiek veikta dažādu iemeslu dēļ. Bet neatkarīgi no tā, ir jāmaksā attiecīgais valsts nodeva par medicīniskās darbības licences atjaunošanu. Pēc nepieciešamo pasākumu veikšanas un datu ievadīšanas reģistrā organizācijai ir tiesības sniegt savus pakalpojumus.