Registrering og fornyelse af en licens til medicinsk aktivitet

Medicinske fagfolk beskæftiger sig med et ekstremt ansvarligt aktivitetsområde. Menneskenes liv og helbred afhænger stort set af dem. Derfor skal staten på sin side overvåge de højt kvalificerede specialister, der har valgt disse specialiteter.

I øjeblikket har Rusland åbnet mange private organisationer, der tilbyder forskellige medicinske tjenester. For at udføre aktiviteter skal de have licens. Gennem dette dokument garanterer staten, at folk får kvalificeret hjælp ved at kontakte sådanne institutioner. Om, hvordan registrering og fornyelse af en licens til medicinsk aktivitet udføres, er beskrevet detaljeret i artiklen.

Lovgivningsmæssige rammer

Tilladelser udstedes på grundlag af regeringsafgørelse nr. 291 “Om tilladelse til medicinske aktiviteter”. Dette dokument indeholder de vigtigste bestemmelser, i overensstemmelse med hvilke udstedelsen af ​​tilladelser til åbning af en privat medicinsk institution er reguleret. Derudover er godkendelsen baseret på følgende retsakter:

1. Artikel 54, stk. 2, i Den Russiske Føderations civillov.
2. Lov "Om tilladelse til visse typer aktiviteter" nr. 99-ФЗ.
3. Ministeriet for sundheds- og socialudviklingsafklaringer om opnåelse af tilladelser.
4. SanPin 2.1.3.2630-10.

Egenskaber

En licens er et autorisationsdokument, der tillader specialister at deltage i bestemte typer aktiviteter. For at modtage det, skal organisationen kontrolleres for overholdelse af de krav, der er fastlagt ved lov. Samtidig testes udstyr, personalekvalifikationer kontrolleres.

Først efter at have modtaget det relevante dokument, kan organisationen begynde at arbejde. Det samme princip gælder i tilfælde af fornyelse af en licens til medicinsk aktivitet.

Licensgivning opnås for visse typer praksis. I dette tilfælde er der omstændigheder, hvor de kan fratage retten til at udøve medicinske aktiviteter. Disse inkluderer manglende overholdelse af etablerede krav, lukning af virksomheder og andre.

Processen med at opnå en licens inkluderer 5 faser:

1. Indsendelse af dokumenter til behandling.
2. Udarbejdelse af ekspertudtalelser.
3. Objektundersøgelse.
4. Udarbejdelse af en udtalelse efter kontrol af en medicinsk institution.
5. Beslutningstagning.
6. Indtastning af oplysninger i det samlede register og udstedelse af tilladelser.

Når tilladelse er nødvendig

Registrering og fornyelse af en licens til medicinsk aktivitet udføres i forhold til organisationer, der beskæftiger sig med følgende typer medicinske tjenester:

1. Tilvejebringelse af førstehjælp, inklusive specialiseret (for eksempel genoplivning af nyfødte børn).
2. Primær pleje, inden du ankommer til en medicinsk facilitet.
3. Behandling udføres i spa-omgivelser.
4. Udførelse af medicinske undersøgelser, undersøgelser, undersøgelser.
5. Gennemførelse af aktiviteter for at undersøge de sanitære-epidemiologiske forhold og afgive relevante konklusioner.
6. Vævs- og organtransplantation, blodtransfusion.
7. Anden aktivitet.

I øjeblikket er mange organisationer åbne, der ikke formelt er relateret til medicinske institutioner. For eksempel er dette skønhedssaloner, hvor de ikke kun gennemborer ørerne, men også indsprøjter dem dybt under huden. Sådanne organisationer skal have licens, da de leverer tjenester, der svarer til medicinske.

Individuelle sager

Til specifikke typer, som der kræves registrering og genudstedelse af en licens til medicinsk aktivitet, inkluderer følgende:

1. Terapeutisk hjælp, når du ringer hjem.
2. Tandtjenester (konventionel og ortopædi).
3. Gynækologiske og obstetriske tjenester.
4. Diagnostik i laboratoriet.
5. Sygeplejersker.
6. Fysioterapiøvelser og diætetik.
7. Forskellige typer diagnostik.
8. Cardiology.
9. Drug Addiction.
10. Seksuel patologi.
11. Parasitologi.
12. Kosmetolog.
13. Traumatologi.

En komplet liste over licenserede aktiviteter findes i bekendtgørelse nr. 121 fra Ministeriet for Sundhed i Den Russiske Føderation.

krav

Der er forskellige krav i overensstemmelse med, hvordan organisationens funktion. Disse inkluderer de etablerede betingelser for:

1. Lokaler.
2. Udstyr.
3. Personalet.

Lad os overveje hver af dem separat.

Bygningen, hvor de relevante tjenester leveres, skal officielt lejes eller ejes af ejendomsretten. Det skal opfylde følgende krav:

1. Terapeutkontor - har et areal på mindst 12 kvadratmeter.
2. Et gynækologkontor - mindst 18 kvadratmeter samt et behandlingsrum med et areal på mindst 24 kvadratmeter.
3. Psykoterapeutens kontor - mindst 18 kvadratmeter.
4. Hvert lægekontor skal være udstyret med dræn med vand. Gulvet skal behandles. De bedste muligheder er laminat eller linoleum.

Følgende krav stilles til udstyr:

1. Organisationen skal have et specielt magasin for udstyr, der angiver de numre og mærker, der er fastlagt af fabrikanten.
2. Der skal være tilladelser til brugen af ​​TO.
3. Pas.
4. Garantikort.
5. Overensstemmelsesattester opnået for eksisterende udstyr.
6. Registreringsattest.
7. Afslutningen af ​​sanitetstjenesten.
8. Separat indgås en kontrakt for teknisk service og garantiservice for hvert udstyr.

Medarbejdere skal have specialiseret uddannelse. Lederen skal være en specialist, der har videregående uddannelse og mindst 5 års erhvervserfaring. En gang hvert 5. år skal han sende medicinske medarbejdere til professionelle kurser til efteruddannelse. Hver specialist kontrollerer følgende dokumenter:

1. Diplomeksamen fra en specialiseret institution.
2. Medicinsk bog.
3. Bestillingsordre.
4. Instruktioner til udførelse af opgaver.
5. Ansættelseskontrakt.

Der indgås en aftale med hovedlægen, og der afgives en tilsvarende ordre om dette. Den mindste levetid for hovedlægen såvel som klinikchefen er 5 år inden for den relevante specialitet.

inspektion

Før de udsteder en licens, kontrollerer de autoriserede organer alle dokumenter, lokaler såvel som specialister. Der er ikke tilladt unøjagtighed i dokumenterne. Lokalerne skal have dimensioner, der ikke er mindre end de fastlagte minimumsdimensioner. Udstyret leveres med understøttende dokumentation og overensstemmelsescertifikater. Personalet skal have den nødvendige uddannelse, dokumenteret.

Liste over påkrævede dokumenter

Registrering af en licens til medicinsk aktivitet begynder med indsendelse af en pakke med dokumenter, der inkluderer følgende:

1. Erklæring om fastlagt form.
2. Uddrag fra registre om organisationen.
3. Bestående dokumenter og charter.
4. INN.
5. En kvittering, der bekræfter betaling af statsafgift.
6. Dokumenter, der fastlægger retten til at bruge (eller ejendom) de relevante lokaler.
7. Konklusion af brandvæsenet.
8. Kontrakt om levering af affaldshåndteringstjenester (medicinsk).
9. Konklusion af den sanitære og epidemiologiske tjeneste.
10. Informationsskriv fra Federal State Statistics Service om registreringen i registret.

Tilladelse udstedes i evighed.Der er dog ofte situationer, hvor det er nødvendigt at udstede en licens til at udføre medicinske aktiviteter. I dette tilfælde kan pakken med dokumenter være minimal eller næsten den samme som den, der kræves under den første udførelse.

grunde

En ansøgning om fornyelse af en licens til medicinsk aktivitet indsendes i følgende tilfælde:

1. Ændring af jur. status, for eksempel når en organisation blev omdannet til en anden juridisk enhed, eller flere virksomheder blev fusioneret til en (fusion), eller filialer blev åbnet.
2. Detaljer er ændret.
3. Listen over tjenester er ændret.
4. Adressen på det rum, hvor de medicinske tjenester leveres, er ændret.

midler

Som du kan se, er grundene til genudstedelse af en licens til at udføre medicinske aktiviteter af en anden karakter. Nogle af dem er ubetydelige (for eksempel navnet på organisationen). Andre kræver omhyggelig forberedelse (for eksempel behovet for at inkludere yderligere tjenester).

I det første tilfælde er den nemmeste måde at udstede en licens til medicinsk aktivitet. Dokumenter til dette kræver lidt. Blandt dem er:

1. Erklæring.
2. En kvittering med en betalt statsafgift.
3. Den oprindelige licens opnået tidligere.

Det autoriserede statslige organ til behandling af dette spørgsmål ved lov får en periode på 10 dage. I løbet af denne periode kontrolleres dokumenter, og der træffes en beslutning.

I det andet tilfælde skal der udover ansøgningen om fornyelse af licensen til medicinsk aktivitet kræves en bredere liste over dokumenter. Disse inkluderer følgende:

1. Dokumenter, der bekræfter retten til leasing eller ejendom.
2. Konklusion af den sanitære og epidemiologiske tjeneste.
3. Nødvendig dokumentation for udstyr og medicinsk udstyr.
4. Dokumenter til ansatte (eksamensbeviser, arbejdsbøger).
5. Betalt kvittering.
6. Original licens.

I dette tilfælde er perioden for fornyelse af licensen for medicinsk aktivitet en måned. Ud over dokumentarverifikation foretager specialister en uplanlagt afgang på organisationens adresse. Proceduren ligner således den oprindelige udførelse af tilladelser.

betingelser

Afhængigt af den anvendte metode til fornyelse er det nødvendigt at forberede sig på en sådan måde, at de nødvendige betingelser opfyldes. Blandt dem er følgende:

1. Organisationen skal have et rum til medicinske aktiviteter, der opfylder etablerede standarder og krav.
2. Alt nødvendigt instrument og udstyr, der er behørigt registreret, skal være tilgængeligt.
3. Ledere og andre højtstående embedsmænd skal overholde de strenge krav. Dette er en bestemt oplevelse såvel som tilstedeværelsen af ​​et certifikat, der bekræfter faglige kvalifikationer.
4. Personalet skal arbejde for at sikre, at udstyr og instrumenter vedligeholdes i god stand. Hvis der ikke er nogen, indgås aftaler med organisationer, der har licenser til at udføre det relevante arbejde.

Hvor er ansøgningen indgivet?

Udstedelse af tilladelser, både til registrering og fornyelse af en licens til medicinsk aktivitet under omorganiseringen, fusionen, ændring af detaljer, levering af yderligere tjenester og i andre tilfælde udføres af Roszdravnadzor. Dens enheder er tilgængelige i hver region. Den tilsvarende ansøgning indsendes til enheden på lokaliteten.

konklusion

Ifølge loven blev det for flere år siden muligt at få tilladelse uden at angive den endelige dato. I denne forbindelse kan fornyelse af en licens til medicinsk aktivitet i en ubegrænset periode udføres. Dette er dog slet ikke en garanti for, at tilladelsen altid vil være gyldig. I tilfælde af krænkelse af medicinske aktiviteter kan licensen f.eks. Blive suspenderet.Og hvis de ikke elimineres, trækkes den efterfølgende tilladelse tilbage.

Den pågældende procedure udføres af forskellige grunde. Men uanset dette skal den tilsvarende statspligt til fornyelse af licensen til medicinsk aktivitet betales. Efter at have truffet de nødvendige foranstaltninger og indtastet dataene i registret, har organisationen ret til at levere sine tjenester.