Pakar perubatan terlibat dalam bidang aktiviti yang sangat bertanggungjawab. Kehidupan dan kesihatan rakyat sebahagian besarnya bergantung kepada mereka. Oleh itu, kerajaan, untuk bahagiannya, mesti memantau pakar yang berkelayakan yang telah memilih kepakaran ini.
Pada masa ini, Rusia telah membuka banyak organisasi swasta yang menawarkan pelbagai perkhidmatan perubatan. Untuk menjalankan aktiviti, mereka mesti dilesenkan. Melalui dokumen ini, kerajaan menjamin bahawa orang akan menerima bantuan yang berkelayakan dengan menghubungi institusi tersebut. Mengenai bagaimana pendaftaran dan pembaharuan lesen untuk aktiviti perubatan dijalankan, diterangkan secara terperinci dalam artikel.
Rangka perundangan
Permit dikeluarkan berdasarkan Keputusan Kerajaan No. 291 "Pada Pelesenan Kegiatan Perubatan". Dokumen ini menyediakan peruntukan utama yang sesuai dengan mana pengeluaran permit untuk pembukaan institusi perubatan swasta diatur. Di samping itu, pelepasan adalah berdasarkan tindakan undang-undang yang berikut:
- Fasal 2 Perkara 54 Kanun Sivil Persekutuan Rusia.
- Undang-undang "Pada pelesenan beberapa jenis kegiatan" No. 99-ФЗ.
- Penjelasan Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial mengenai mendapatkan permit.
- SanPin 2.1.3.2630-10.
Ciri-ciri
Lesen adalah dokumen kebenaran yang membolehkan pakar terlibat dalam beberapa jenis aktiviti. Untuk menerimanya, organisasi mesti diperiksa untuk memenuhi keperluan yang ditetapkan oleh undang-undang. Pada masa yang sama, peralatan diuji, kelayakan kakitangan diperiksa.
Hanya selepas menerima dokumen yang berkaitan, organisasi boleh mula berfungsi. Prinsip yang sama berlaku sekiranya pembaharuan lesen untuk aktiviti perubatan.
Pelesenan diperolehi untuk jenis amalan tertentu. Dalam kes ini, terdapat keadaan di mana mereka mungkin menghalang hak untuk terlibat dalam aktiviti perubatan. Ini termasuk ketidakpatuhan terhadap keperluan yang ditetapkan, penutupan pertubuhan dan lain-lain.
Proses mendapatkan lesen termasuk 5 peringkat:
- Penyerahan dokumen untuk dipertimbangkan.
- Penyediaan pendapat ahli.
- Penyelidikan objek.
- Penyediaan pendapat selepas memeriksa premis institusi perubatan.
- Membuat keputusan.
- Memasuki maklumat ke dalam Daftar Bersepadu dan mengeluarkan permit.
Apabila kebenaran diperlukan
Pendaftaran dan pembaharuan lesen untuk aktiviti perubatan dijalankan berhubung dengan organisasi yang terlibat dalam jenis perkhidmatan perubatan berikut:
- Memberi pertolongan pertama, termasuk khusus (contohnya, resusitasi kanak-kanak yang baru lahir).
- Penjagaan asas sebelum tiba di kemudahan perubatan.
- Rawatan yang dijalankan dalam suasana spa.
- Mengendalikan peperiksaan, peperiksaan, peperiksaan perubatan.
- Mengendalikan aktiviti untuk mengkaji keadaan saniter-epidemiologi dan mengeluarkan kesimpulan yang berkaitan.
- Transplantasi tisu dan organ, pemindahan darah.
- Aktiviti lain.
Pada masa ini, banyak organisasi terbuka yang tidak berkaitan secara rasmi dengan institusi perubatan. Sebagai contoh, ini adalah salun kecantikan, di mana mereka bukan sahaja menindik telinga, tetapi juga menyuntik mereka jauh di bawah kulit. Organisasi sedemikian mesti dilesenkan, kerana mereka menyediakan perkhidmatan yang bersamaan dengan perubatan.
Kes individu
Kepada jenis tertentu yang mana pendaftaran dan penerbitan semula lesen untuk aktiviti perubatan diperlukan, termasuk yang berikut:
- Bantuan terapeutik ketika memanggil rumah.
- Perkhidmatan pergigian (konvensional dan ortopedik).
- Perkhidmatan sakit puan dan obstetrik.
- Diagnostik di makmal.
- Kerja jururawat.
- Latihan fisioterapi dan dietetik.
- Jenis diagnostik yang berlainan.
- Kardiologi
- Narkotik.
- Seksopatologi.
- Parasitologi.
- Kosmetologi
- Traumatologi.
Senarai lengkap aktiviti berlesen terkandung dalam Perintah No. 121 Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia.
Keperluan
Terdapat keperluan yang berbeza mengikut fungsi organisasi. Ini termasuk syarat yang ditetapkan untuk:
- Premis.
- Peralatan.
- Kakitangannya.
Mari kita anggap masing-masing secara berasingan.
Bangunan di mana perkhidmatan yang berkenaan disediakan hendaklah disewa secara rasmi atau dimiliki oleh hak pemilikan. Ia mesti memenuhi keperluan berikut:
- Pejabat terapis - mempunyai sekurang-kurangnya 12 meter persegi.
- Pejabat ginekologi - sekurang-kurangnya 18 meter persegi, serta bilik rawatan dengan sekurang-kurangnya 24 meter persegi.
- Pejabat psikoterapi - sekurang-kurangnya 18 meter persegi.
- Setiap pejabat perubatan harus dilengkapi dengan sinki dengan air. Lantai mesti dirawat. Pilihan terbaik adalah lamina atau linoleum.
Keperluan berikut dikenakan ke atas peralatan:
- Organisasi mesti mempunyai majalah khas untuk peralatan, yang menunjukkan nombor dan jenama yang ditubuhkan oleh pengilang.
- Harus ada izin untuk penggunaan TO.
- Pasport
- Kad jaminan.
- Sijil pematuhan yang diperolehi untuk peralatan sedia ada.
- Sijil pendaftaran.
- Kesimpulan perkhidmatan kebersihan.
- Secara berasingan, kontrak untuk perkhidmatan teknikal dan jaminan diselesaikan untuk setiap peralatan.
Pekerja mesti mempunyai pendidikan khusus. Pemimpin harus menjadi pakar yang memiliki pendidikan tinggi dan sekurang-kurangnya 5 tahun pengalaman kerja. Sekali setiap 5 tahun, dia mesti menghantar pekerja perubatan ke kursus profesional untuk pendidikan berterusan. Setiap pakar menyemak dokumen berikut:
- Diploma tamat pengajian dari institusi khusus.
- Buku perubatan.
- Perintah pelantikan.
- Arahan untuk melaksanakan tugas.
- Kontrak pekerjaan.
Satu persetujuan diselesaikan dengan doktor kepala, dan perintah yang sama dikeluarkan mengenai perkara ini. Panjang minimum perkhidmatan doktor kepala, serta ketua klinik, adalah 5 tahun dalam khusus yang berkaitan.
Semak
Sebelum mengeluarkan lesen, badan-badan yang diberi kuasa memeriksa semua dokumen, premis, dan pakar. Tiada ketidaktepatan yang dibenarkan dalam dokumen. Premis itu mesti mempunyai dimensi tidak kurang daripada dimensi minimum yang ditetapkan. Peralatan disediakan dengan dokumentasi sokongan dan sijil pematuhan. Kakitangan mesti mempunyai pendidikan yang diperlukan, didokumenkan.
Senarai dokumen yang diperlukan
Pendaftaran lesen untuk aktiviti perubatan bermula dengan penyerahan pakej dokumen, yang meliputi perkara-perkara berikut:
- Penyata borang yang telah ditetapkan.
- Ekstrak dari daftar mengenai organisasi.
- Dokumen dan piagam konstituen.
- INN
- Resit yang mengesahkan pembayaran duti negeri.
- Dokumen yang menetapkan hak untuk menggunakan (atau harta) premis yang berkaitan.
- Kesimpulan perkhidmatan kebakaran.
- Kontrak untuk penyediaan perkhidmatan pengurusan sisa (perubatan).
- Kesimpulan perkhidmatan kebersihan dan epidemiologi.
- Surat maklumat dari Perkhidmatan Perangkaan Negeri Persekutuan mengenai pendaftaran dalam Daftar.
Kebenaran dikeluarkan selama-lamanya.Walau bagaimanapun, sering terdapat situasi di mana perlu untuk mengeluarkan semula lesen untuk menjalankan aktiviti perubatan. Dalam kes ini, pakej dokumen mungkin minimum atau hampir sama seperti yang diperlukan semasa pelaksanaan awal.
Grounds
Permohonan pembaharuan lesen untuk aktiviti perubatan dikemukakan dalam kes berikut:
- Perubahan juridik. status, sebagai contoh, apabila organisasi diubah menjadi entiti undang-undang yang lain, atau beberapa syarikat bergabung menjadi satu (penggabungan), atau cabang dibuka.
- Butiran telah berubah.
- Senarai perkhidmatan telah berubah.
- Alamat bilik di mana perkhidmatan perubatan disediakan telah berubah.
Cara
Seperti yang anda dapat lihat, sebab-sebab untuk mengeluarkan semula lesen untuk menjalankan aktiviti perubatan adalah berbeza. Sebahagian daripada mereka tidak penting (sebagai contoh, nama organisasi). Lain-lain memerlukan persiapan yang teliti (contohnya, keperluan untuk memasukkan perkhidmatan tambahan).
Dalam kes pertama, cara paling mudah untuk mengeluarkan semula lesen untuk aktiviti perubatan. Dokumen untuk ini memerlukan sedikit. Antaranya ialah:
- Kenyataan.
- Resit dengan kewajipan negeri yang dibayar.
- Lesen asal yang diperoleh sebelum ini.
Badan negara yang diberi kuasa untuk pertimbangan isu ini oleh undang-undang diberi tempoh 10 hari. Pada masa ini, dokumen diperiksa dan keputusan dibuat.
Dalam kes kedua, sebagai tambahan kepada permohonan pembaharuan lesen untuk aktiviti perubatan, senarai dokumen yang lebih luas diperlukan. Ini termasuk yang berikut:
- Dokumen mengesahkan hak untuk pajakan atau harta.
- Kesimpulan perkhidmatan kebersihan dan epidemiologi.
- Dokumentasi yang diperlukan untuk peralatan dan peralatan perubatan.
- Dokumen untuk pekerja (diploma, buku kerja).
- Resit yang dibayar.
- Lesen asal.
Dalam kes ini, tempoh pembaharuan lesen untuk aktiviti perubatan akan menjadi satu bulan. Sebagai tambahan kepada pengesahan dokumentari, pakar menjalankan pelepasan yang tidak berjadual di alamat organisasi. Oleh itu, prosedur itu serupa dengan permulaan permulaan permit.
Syarat-syarat
Bergantung pada kaedah pembaharuan yang digunakan, adalah perlu untuk menyediakannya sedemikian rupa untuk memenuhi syarat-syarat yang diperlukan. Antaranya ialah:
- Organisasi mesti mempunyai ruang untuk aktiviti perubatan yang memenuhi piawaian dan keperluan yang ditetapkan.
- Semua instrumen dan peralatan yang perlu, yang didaftarkan sewajarnya, mesti ada.
- Pengurus dan pegawai kanan lain mesti mematuhi keperluan yang ketat. Ini adalah satu pengalaman tertentu, serta kehadiran sijil yang mengesahkan kelayakan profesional.
- Kakitangan harus bekerja untuk memastikan penyelenggaraan peralatan dan instrumen dalam keadaan baik. Sekiranya tidak ada, maka perjanjian itu diselesaikan dengan organisasi yang mempunyai lesen untuk menjalankan kerja yang berkaitan.
Di mana permohonan difailkan?
Penerbitan permit, kedua-duanya untuk pendaftaran dan pembaharuan lesen untuk aktiviti perubatan semasa penyusunan semula, penggabungan, perubahan butiran, penyediaan perkhidmatan tambahan dan dalam hal lain, dilakukan oleh Roszdravnadzor. Unit-unitnya boleh didapati di setiap rantau. Permohonan yang sama dikemukakan kepada unit di lokasi premis.
Kesimpulannya
Mengikut undang-undang, beberapa tahun yang lalu ia menjadi mungkin untuk mendapatkan kebenaran tanpa menunjukkan tarikh akhir. Sehubungan ini, pembaharuan lesen untuk aktiviti perubatan untuk tempoh yang tidak terhad boleh dijalankan. Walau bagaimanapun, ini tidak semestinya jaminan bahawa permit itu akan sentiasa sah. Sebagai contoh, jika berlaku pelanggaran aktiviti perubatan, lesen boleh digantung.Dan jika mereka tidak disingkirkan, maka izin seterusnya akan ditarik balik.
Prosedur yang dipersoalkan dijalankan untuk pelbagai sebab. Tetapi tidak kira ini, kewajipan negeri yang sama untuk pembaharuan lesen untuk aktiviti perubatan mesti dibayar. Setelah mengambil langkah-langkah yang diperlukan dan memasuki data ke dalam daftar, organisasi berhak untuk menyediakan perkhidmatannya.