Công việc pháp lý đầy đủ trong kinh doanh dược phẩm chỉ có thể với một giấy phép cho các hoạt động dược phẩm. Có được tài liệu này không phải là một thủ tục khó khăn, đáng sợ, nếu bạn đối xử với nó có trách nhiệm. Pháp luật liệt kê các tài liệu phải được nộp cho người nộp đơn cho một doanh nghiệp như vậy. Sau khi thu thập các gói đầy đủ và gửi theo cách quy định cho tổ chức nhà nước, bạn có thể xin giấy phép dược phẩm. Dựa trên tài liệu, bạn có thể chính thức làm việc theo hướng đã chọn.
Tên doanh nghiệp dược
Đăng ký giấy phép cho hoạt động dược phẩm bắt đầu bằng việc cung cấp thông tin cơ bản về người nộp đơn đến địa chỉ của các cấu trúc chịu trách nhiệm. Đối với điều này, cần phải ghi rõ trong tài liệu tên đầy đủ của pháp nhân và hình thức pháp lý được chọn cho công việc. Với sự hiện diện của một tên viết tắt, thông tin này cũng được công bố. Ngoài ra, cần phải cung cấp địa chỉ chính thức nơi công ty được đặt, địa chỉ của cơ sở nơi được cho là để thực hiện các hoạt động phải cấp phép.
Một quyết định tích cực về yêu cầu cấp giấy phép dược phẩm chỉ có thể được đưa ra bởi một doanh nhân đã cung cấp một regnomer từ sổ đăng ký nhà nước xác nhận việc thành lập một pháp nhân. Bạn cũng cần cung cấp thông tin về tài liệu xác nhận rằng thông tin về pháp nhân được chính thức nhập vào cơ quan đăng ký nhà nước chuyên ngành. Nếu công ty có số điện thoại hoặc e-mail, các chi tiết liên lạc này phải được chỉ định trong đơn xin cấp giấy phép cho các hoạt động dược phẩm.
IP: tính năng của kinh doanh dược phẩm
Nếu một doanh nhân cá nhân cần giấy phép cho hoạt động dược phẩm, anh ta phải cung cấp tên, địa chỉ cư trú và nơi anh ta phải làm việc theo hướng yêu cầu giấy phép. Thông tin cần thiết được ghi lại trên các tài liệu nhận dạng và regnomer, xác nhận rằng một mục đã được thực hiện trong cơ quan đăng ký nhà nước về việc đăng ký của doanh nhân.
Hiện tại, chỉ những PI đó được cấp phép cho các hoạt động dược phẩm, ở giai đoạn nộp một gói tài liệu, cung cấp dữ liệu về tài liệu xác nhận đưa vào Đăng ký doanh nghiệp nhà nước thống nhất và cần phải làm rõ địa chỉ của cơ quan đăng ký. Nếu IP có số điện thoại, email, dữ liệu này được đính kèm với gói tài liệu chung.
Những tài liệu khác sẽ được yêu cầu
Khi hình thành một bộ tài liệu, bạn nên cho biết TIN, thông tin nhận dạng về tài liệu xác nhận rằng pháp nhân được đăng ký với cơ quan thuế và cũng chính thức lưu ý loại hoạt động nào được lên kế hoạch sau khi có giấy phép. Chúng tôi sẽ phải vẽ những dịch vụ nào được cho là sẽ được cung cấp, sao lưu tất cả những dịch vụ này bằng các bản sao của tài liệu cấu thành. Nếu các tài liệu được gửi đến địa chỉ của tổ chức nhà nước không được chứng nhận bởi một công chứng viên, bản gốc sẽ phải được đính kèm để xác minh để xác nhận sự thật của họ.
Chỉ có một doanh nghiệp như vậy sẽ nhập vào sổ đăng ký giấy phép cho các hoạt động dược phẩm có thể cung cấp biện minh chính thức cho việc sử dụng các cơ sở tại địa chỉ được chỉ định. Đây có thể là một tài liệu tuyên bố quyền sở hữu hoặc căn cứ khác.Bạn sẽ phải đính kèm các giấy tờ xác nhận sự sẵn có của thiết bị chuyên dụng, tham dự trước khi nhận được kết luận của SES về việc tuân thủ lãnh thổ được chọn với loại hoạt động được đề xuất.
Chứng nhận và kinh nghiệm làm việc của các chuyên gia
Đăng ký, cấp lại giấy phép cho hoạt động dược phẩm yêu cầu cung cấp tài liệu chính thức xác nhận rằng các chuyên gia được chứng nhận, có kinh nghiệm làm việc theo hướng đã chọn. Bản sao tài liệu giáo dục dược phẩm là bắt buộc. Đủ giai đoạn giữa, mặc dù cao nhất được ưa thích.
Để gói tài liệu bắt đầu được xem xét, nghĩa vụ nhà nước phải được trả trước. Thực tế thanh toán được xác nhận bởi một biên nhận kèm theo danh sách tài liệu chung.
Yêu cầu quản lý
Có được giấy phép LLC nếu giả định rằng người quản lý sẽ tham gia bán buôn, bảo quản, vận chuyển, bán lẻ thuốc chỉ có thể nếu người này có trình độ học vấn trung học trở lên chuyên ngành trong lĩnh vực dược phẩm. Một thay thế là một giáo dục thú y ở một mức độ tương tự. Cần phải chăm sóc để có được một chứng chỉ xác nhận chuyên môn và có ba năm (hoặc nhiều hơn) kinh nghiệm làm việc theo hướng đã chọn.
Để xác nhận thâm niên, người đứng đầu chuẩn bị một trích từ cuốn sách công việc. Các tài liệu có thể chỉ ra rằng người giữ vị trí Tổng giám đốc. Trong trường hợp này, bạn sẽ phải bổ sung (trong phần phụ lục) cho biết trách nhiệm công việc, bao gồm cả việc bán thuốc.
Lấy giấy phép và nhân viên
Trước đây, cũng đã xảy ra rằng thời hạn của giấy phép cho hoạt động dược phẩm sắp kết thúc, cần phải chuẩn bị một tài liệu mới, nhưng người đứng đầu hiện tại của doanh nghiệp không có giáo dục chuyên ngành. Họ đã giải quyết vấn đề bằng cách mời các nhân viên chịu trách nhiệm bán buôn, lưu trữ, vận chuyển và bán lẻ các sản phẩm cho nhân viên. Trách nhiệm của những người này (bao gồm) bao gồm phân phối thuốc, đảm bảo các điều kiện chính xác của nơi chứa thuốc trong kho. Hiện tại, giấy phép được cấp vô thời hạn.
Một chuyên gia phải có chứng chỉ xác nhận giáo dục, kiến thức và kỹ năng của mình. Cần phải mời không chỉ công việc của những người có tài liệu chính thức xác nhận sự hiện diện của giáo dục chuyên ngành ở cấp cao hơn hoặc trung cấp. Nếu không, bạn có thể tin tưởng vào việc lấy giấy phép.
Thời hạn cấp phép
Thời hạn của giấy phép dược phẩm hiện không giới hạn. Theo luật hiện hành, bạn chỉ cần nhận được một lần.
Nội quy và pháp luật
Năm 2012, một nghị quyết mới đã được thông qua, điều chỉnh đáng kể thực tiễn cấp giấy phép chuyên ngành cho các doanh nghiệp dược phẩm. Khu vực này đã trở nên hợp lý, có cấu trúc hơn trước. Nhiều người cũng lưu ý rằng những từ ngữ mâu thuẫn đã bị loại bỏ khỏi luật pháp. Nghị định năm 2012 tiếp tục dòng thay đổi lập pháp đã được đưa ra một năm trước đó. Tài liệu này đã thay thế giấy được phê duyệt năm 2006 theo cùng một hướng. Nghị quyết, được công bố vào tháng 1 năm 2012, tập trung vào tính hợp lệ vĩnh viễn của giấy phép.
Hoạt động dược phẩm
Nghị định liệt kê rõ ràng các hoạt động được phân loại là dược phẩm. Dưới đây là danh sách các dịch vụ, công trình liên quan đến lĩnh vực này. Tất cả đều yêu cầu giải phóng mặt bằng. Hai nhóm lớn đã được xác định: quỹ dành cho thuốc thú y và những quỹ cần thiết cho sử dụng y tế. Mỗi loại bao gồm năm loại hoạt động:
- bán hàng hóa (bán buôn, bán lẻ);
- đảm bảo an toàn cho sản phẩm;
- vận tải;
- nghỉ phép;
- sản xuất.
Nơi xin giấy phép
Một số tổ chức nhà nước chịu trách nhiệm cấp giấy phép cụ thể đã được xác định. Doanh nhân cá nhân, bất kỳ thực thể pháp lý nào muốn nhận tài liệu, chọn tùy chọn thuận tiện nhất cho chính mình từ ba mục sau:
- quyền điều hành của đối tượng (nếu có nghĩa vụ bán hàng hóa y tế tại bán lẻ);
- Dịch vụ liên bang về kiểm soát thú y, giám sát kiểm dịch thực vật (nếu công ty làm việc với thuốc cho thuốc thú y);
- Dịch vụ liên bang giám sát sự phát triển xã hội, chăm sóc sức khỏe (nếu bán buôn vật tư y tế được cho là).
Về yêu cầu đối với các công ty dược phẩm
Tất cả các điều kiện được thiết lập ở cấp tiểu bang cho các doanh nghiệp đang tìm kiếm sự cho phép hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm được chia thành hai nhóm:
- áp dụng cho những người muốn cấp giấy phép;
- áp dụng cho những người đã có giấy phép.
Đầu tiên cần có nhân sự có trình độ, nhà quản lý, cơ sở để tiến hành các hoạt động. Thứ hai sẽ phải cung cấp dữ liệu về sự sẵn có của cơ sở, trình độ của nhân viên, cũng như xác nhận tuân thủ các yêu cầu pháp lý liên quan đến thương mại, xử lý, lưu trữ và các hoạt động khác liên quan đến thuốc.
Bao lâu để chờ cấp giấy phép
Các tiêu chuẩn hiện hành của các hành vi pháp lý thiết lập thời hạn và biểu mẫu cho phản ứng của các tổ chức nhà nước đối với các kiến nghị liên quan đến việc cấp giấy phép. Hiện tại, cơ cấu có trách nhiệm có 45 ngày kể từ ngày đăng ký chính thức về việc nhận được một gói tài liệu từ một chủ giấy phép tiềm năng. Phản hồi cho yêu cầu sẽ là một tài liệu (giấy phép) hoặc từ chối có lý do với một danh sách các điểm gây ra quyết định như vậy. Nếu cơ quan nhà nước đưa ra quyết định tiêu cực, doanh nghiệp (doanh nhân) có quyền sửa chữa các lỗi đã mắc và gửi lại gói tài liệu, một lần nữa trả tiền cho dịch vụ công cộng, cũng như cung cấp biên nhận xác nhận thực tế này.
Nếu công ty chưa sẵn sàng mạo hiểm thời gian và muốn có giấy phép lần đầu tiên, bạn có thể liên hệ với bên trung gian. Ở hầu hết các khu vực của đất nước, có các công ty cung cấp dịch vụ pháp lý trong lĩnh vực này. Nhân viên của họ giải thích những tài liệu nào được yêu cầu, tạo thành một gói tài liệu hoàn chỉnh và nộp cho các cơ quan chính phủ, tuân thủ tất cả các quy tắc của pháp luật. Điều này thường không rút ngắn thời hạn, nhưng nó giảm thiểu rủi ro cho quyết định tiêu cực theo yêu cầu, điều đó có nghĩa là bạn không phải trả phí nhà nước một lần nữa và mất thêm thời gian. Tuy nhiên, điều này chỉ đúng khi chọn một trung gian có trách nhiệm, đáng tin cậy. Đừng chọn công ty có giá thấp nhất. Trước tiên, bạn cần nghiên cứu các đề nghị thị trường khác nhau và khám phá những phản ứng đối với hoạt động của các doanh nghiệp. Chỉ sau này, bạn có thể tin tưởng vào số phận của công ty bạn trong tay các luật sư tư nhân.