Потпуно легални посао у апотекарском послу могућ је само уз дозволу за фармацеутску делатност. Добијање овог документа није тако тежак, застрашујући поступак, ако се према њему поступа одговорно. Законодавство наводи документа која морају да се поднесу подносиоцу захтева за такво предузеће. Након што прикупите целокупно паковање и на прописан начин га пошаљете државној институцији, можете поднети захтев за добијање фармацеутске лиценце. На основу документа званично можете радити у изабраном правцу.
Назив апотекарског предузећа
Регистрација лиценце за фармацеутске активности започиње пружањем основних података о подносиоцу пријаве на адресу одговорних структура. За то је потребно у документима навести пуно име правног лица и правни облик изабран за рад. У присуству скраћеног имена, ове информације се такође најављују. Поред тога, потребно је навести службену адресу у којој се компанија налази, адресе просторија у којима би требало да обавља активности које подлежу лиценцирању.
Позитивну одлуку о захтеву за лекарску дозволу може донети само предузетник који је из државног регистра доставио регномер који потврђује оснивање правног лица. Такође морате да доставите податке о документацији која потврђује да су подаци о правном лицу званично уписани у специјализовани државни регистар. Ако компанија има телефонски број или е-маил, ови подаци за контакт морају бити наведени у захтеву за лиценцу за фармацеутске активности.
ИП: карактеристике апотекарског посла
Ако је предузетнику потребна дозвола за фармацеутску делатност, мора навести своје име, адресу пребивалишта и место где треба да ради у правцу који захтева дозволу. Неопходно су забележени подаци о идентификационим документима и регномеру, који потврђују да је у државни регистар извршен упис о регистрацији предузетника.
Тренутно су за фармацеутске активности лиценциране само оне ПИ, које су у фази подношења пакета докумената давале податке о документацији којом се потврђује уврштавање у Јединствени државни регистар предузећа, а потребно је разјаснити и адресу органа за регистрацију. Ако ИП има телефонски број, е-пошту, ти подаци су приложени уз општи пакет докумената.
Који ће други документи бити потребни
Приликом формирања скупа документације требало би да наведете ТИН, идентификационе информације о документу који потврђује да је правно лице регистровано код пореских власти, а такође и службено напоменути која врста активности се планира након добијања дозволе. Морамо да офарбамо које услуге треба да се пружају, копију све документације. Ако документи достављени на адресу државне институције нису оверени код јавног бележника, оригинали ће се морати приложити на верификацију да би се потврдила њихова истинитост.
Само такво предузеће ће уписати регистар дозвола за фармацеутске активности које могу пружити службено оправдање коришћења просторија на наведеној адреси. То може бити документ у коме се објављује власништво или други разлози.Морате приложити папире који потврђују доступност специјализоване опреме, пре него што присуствујете пријему закључка СЕС-а о усклађености одабране територије са предложеном врстом активности.
Сертификација и радно искуство специјалиста
Регистрација, поновно издавање дозволе за фармацеутску делатност захтева обезбеђивање званичне документације која потврђује да су специјалисти сертификовани, да имају радно искуство у изабраном смеру. Потребне су фотокопије фармацеутске образовне документације. Доста средњег степена, иако се преферира највиша.
Да би се документациони пакет почео разматрати, државна царина се мора платити унапред. Чињеница плаћања потврђује се потврдом примљеног у општем списку документације.
Захтеви менаџера
Добијање лиценце ЛЛЦ ако се претпоставља да ће се менаџер бавити велепродајом, конзервирањем, превозом, малопродајом лекова могуће је само ако та особа има специјално средњошколско или високо образовање из области лекова. Алтернатива је ветеринарско образовање сличног нивоа. Потребно је водити рачуна о добијању сертификата који потврђује специјализацију и имати три (или више) радног искуства у изабраном смеру.
Да би потврдио стаж, шеф припрема извод из радне књижице. Документација може указивати на то да особа има функцију генералног директора. У том случају ћете морати додатно (у додатку) навести радне обавезе, укључујући продају лекова.
Добијање лиценце и запослених
И раније се дешавало да се рок дозволе за фармацеутске активности ближи крају, потребно је припремити нови документ, али тренутни шеф предузећа нема специјализовано образовање. Они су проблем решили позивањем особља које је одговорно за велепродају, складиштење, транспорт и малопродају производа. Одговорност ових (ових) људи подразумевала је издавање лекова, обезбеђујући тачне услове на месту где су лекови у складишту. Тренутно се лиценце дају на неодређено време.
Специјалиста мора имати потврду о свом образовању, знању и вештинама. Неопходно је позвати не само рад оних који имају службени документ којим се потврђује присуство специјализованог образовања вишег или средњег нивоа. У супротном, не можете да рачунате на добијање лиценце.
Трајање лиценце
Трајање фармацеутске лиценце тренутно је неограничено. Према важећем законодавству, потребно је да га примите само једном.
Правила и закони
2012. године усвојена је нова резолуција којом је суштински прилагођена пракса издавања специјализованих дозвола за фармацеутска предузећа. То је подручје постало струјније, структурирано него прије. Многи такође примећују да су контрадикторне речи уклоњене из закона. Уредба из 2012. наставља линију измена у законодавству која је покренута годину дана раније. Овај документ је заменио папир одобрен 2006. године у истом смеру. Резолуција, објављена у јануару 2012., фокусирана је на сталну важност лиценце.
Фармацеутска активност
Уредба јасно наводи активности класификоване као фармацеутске. Ево листе услуга, радова везаних за ову област. Сви захтевају одобрење. Идентификоване су две велике групе: средства намењена ветеринарској медицини и она која су потребна за медицинску употребу. Свака категорија укључује пет врста активности:
- продаја робе (велепродаја, малопродаја);
- обезбеђивање сигурности производа;
- превоз;
- одмор;
- производња.
Где се пријавити за дозволу
Идентификовано је неколико државних институција одговорних за издавање посебних лиценци. Самостални предузетник, свако правно лице заинтересовано за примање документа, изабере себи најповољнију опцију из следећа три:
- извршна моћ субјекта (ако треба да продаје медицинску робу у малопродаји);
- Федерална служба за ветеринарску контролу, фитосанитарни надзор (ако компанија ради са лековима за ветеринарску медицину);
- Федерална служба која надгледа социјални развој, здравство (ако је претпостављена велепродајна продаја санитетског материјала).
О захтевима за фармацеутске компаније
Сви услови који су успостављени на државном нивоу за предузећа која желе да добију дозволу за делатност на пољу фармације подељена су у две групе:
- примјењује се на оне који желе издати дозволу;
- односи се на оне који већ имају лиценцу.
Први би требало да има квалификовано особље, менаџере, просторије за обављање активности. Други ће морати да пружи податке о расположивости просторија, квалификацијама особља, као и потврду о усклађености са законским захтевима који се односе на трговину, руковање, складиштење и друге операције у вези са лековима.
Колико дуго чекати дозволу
Постојећи стандарди правних аката утврђују рокове и обрасце за одговор државних институција на молбе у вези са издавањем дозволе. Тренутно одговорна структура има 45 дана од дана званичне регистрације чињенице о пријему пакета докумената од потенцијалног власника лиценце. Одговор на захтев биће или документ (дозвола) или образложено одбијање са списком тачака које су проузроковале такву одлуку. Ако је државни орган донео негативну одлуку, предузеће (предузетник) има право да исправи направљене грешке и поново пошаље пакет докумената, још једном уплативши за јавну услугу, као и да достави потврду о овој чињеници.
Ако компанија није спремна да ризикује на време и жели први пут да добије лиценцу, можете контактирати посредника. У скоро свим регионима земље постоје фирме које нуде правне услуге у овој области. Њихови запослени објашњавају која су документа потребна, формирају комплетан пакет документације и достављају их владиним агенцијама, поштујући сва правила закона. То обично не скраћује рокове, али минимизира ризик од негативне одлуке на захтев, што значи да не морате поново да плаћате државну накнаду и губите више времена. Међутим, то се односи само на избор одговорног, поузданог посредника. Не бирајте компанију са најнижим ценама. Прво морате проучити различите тржишне понуде и истражити какви су одговори на активности предузећа. Тек након тога можете веровати судбини своје компаније у руке приватних правника.