O trabalho legal completo no negócio de farmácia só é possível com uma licença para atividades farmacêuticas. A obtenção deste documento não é um procedimento tão difícil e assustador, se você o tratar com responsabilidade. A legislação lista os documentos que devem ser submetidos ao candidato para tal empresa. Depois de coletar o pacote completo e enviá-lo da maneira prescrita para a instituição estadual, você pode solicitar uma licença farmacêutica. Com base no documento, você pode trabalhar oficialmente na direção escolhida.
Nome do negócio de farmácia
O registro de uma licença para atividade farmacêutica começa com o fornecimento de informações básicas sobre o solicitante ao endereço das estruturas responsáveis. Para isso, é necessário indicar nos documentos o nome completo da pessoa jurídica e a forma jurídica selecionada para o trabalho. Na presença de um nome abreviado, esta informação também é anunciada. Além disso, é necessário fornecer o endereço oficial onde a empresa está localizada, os endereços das instalações onde é suposto para realizar atividades sujeitas a licenciamento.
Uma decisão positiva sobre um pedido de licença farmacêutica só pode ser obtida por um empreendedor que forneceu um regnomer do registro estadual confirmando o estabelecimento de uma entidade legal. Você também precisa fornecer informações sobre a documentação confirmando que as informações sobre a entidade legal são registradas oficialmente em um registro estadual especializado. Se a empresa tiver um número de telefone ou e-mail, esses dados de contato devem ser indicados no pedido de licença para atividades farmacêuticas.
IP: características do negócio de farmácia
Se um empresário individual precisar de uma licença para atividade farmacêutica, ele deve fornecer seu nome, endereço de residência e o local onde deve trabalhar na direção que exige uma licença. Necessariamente informações registradas nos documentos de identificação e regnomer, confirmando que uma entrada foi feita no registro estadual no registro do empreendedor.
Atualmente, somente os PIs são licenciados para atividades farmacêuticas, que, no estágio de apresentação de um pacote de documentos, fornecem dados sobre a documentação que confirma a inclusão no USRIP, e é necessário esclarecer o endereço da autoridade de registro. Se o IP tiver um número de telefone, e-mail, esses dados serão anexados ao pacote geral de documentos.
Quais outros documentos serão necessários
Ao formar um conjunto de documentação, você deve indicar o NIF, as informações de identificação sobre o documento confirmando que a entidade legal está registrada junto às autoridades fiscais e também observar oficialmente que tipo de atividade é planejada após a obtenção da licença. Teremos que pintar quais serviços devem ser fornecidos, fazer backup de tudo isso com cópias da documentação constituinte. Se os documentos enviados ao endereço da instituição estadual não forem certificados por um notário, os originais deverão ser anexados para confirmação para confirmar sua veracidade.
Somente essa empresa entrará no registro de licenças para atividades farmacêuticas que possam fornecer justificativa oficial para o uso das instalações no endereço especificado. Este pode ser um documento declarando propriedade ou outros motivos.Você terá que anexar documentos confirmando a disponibilidade de equipamentos especializados, pré-comparecer ao recebimento da conclusão do SES sobre a conformidade do território selecionado com o tipo de atividade proposto.
Certificação e experiência de trabalho de especialistas
O registro, a reemissão de uma licença para atividade farmacêutica exige a entrega de documentação oficial confirmando que os especialistas são certificados, têm experiência de trabalho na direção escolhida. São necessárias fotocópias da documentação da educação farmacêutica. Bastante estágio intermediário, embora o mais alto seja o preferido.
Para que o pacote de documentação comece a ser considerado, o imposto estadual deve ser pago antecipadamente. O fato do pagamento é confirmado por um recibo anexado à lista geral de documentação.
Requisitos do gerente
Obter uma licença LLC se for assumido que o gerente estará envolvido na venda por atacado, preservação, transporte e venda a varejo de medicamentos só é possível se essa pessoa tiver um ensino secundário ou superior especializado na área farmacêutica. Uma alternativa é uma educação veterinária de nível semelhante. É necessário ter o cuidado de obter um certificado confirmando a especialização e ter três anos (ou mais) de experiência de trabalho na direção escolhida.
Para confirmar a antiguidade, o chefe prepara um extrato do livro de trabalho. A documentação pode indicar que a pessoa ocupa o cargo de Diretor Geral. Neste caso, você terá que adicionalmente (no apêndice) indicar as responsabilidades do trabalho, incluindo a venda de medicamentos.
Obtendo uma licença e funcionários
Anteriormente, também aconteceu que o prazo da licença para atividades farmacêuticas está chegando ao fim, é necessário preparar um novo documento, mas o atual chefe da empresa não tem uma educação especializada. Eles resolveram o problema convidando a equipe responsável pela venda por atacado, armazenamento, transporte e varejo de produtos para a equipe. A responsabilidade dessas pessoas incluiu dispensar medicamentos, garantindo as condições corretas do local onde os medicamentos estão no depósito. Atualmente, as licenças são concedidas por tempo indeterminado.
Um especialista deve ter um certificado confirmando sua educação, conhecimento e habilidades. É necessário convidar não apenas o trabalho daqueles que têm um documento oficial confirmando a presença de educação especializada de nível superior ou intermediário. Caso contrário, você não poderá contar com uma licença.
Termo de licença
A duração da licença farmacêutica é atualmente ilimitada. De acordo com a legislação atual, você precisa recebê-lo apenas uma vez.
Regras e Leis
Em 2012, foi adotada uma nova resolução, que ajustou substancialmente a prática de emissão de licenças especializadas para empresas farmacêuticas. Esta área tornou-se mais simplificada, estruturada do que antes. Muitos também observam que as expressões contraditórias foram removidas da lei. O decreto de 2012 continua a linha de mudança legislativa que foi lançada um ano antes. Este documento substituiu o papel aprovado em 2006 na mesma direção. A resolução, publicada em janeiro de 2012, concentra-se na validade perpétua da licença.
Atividade farmacêutica
O decreto lista claramente as atividades classificadas como farmacêuticas. Aqui está uma lista de serviços, trabalhos relacionados a esta área. Todos eles exigem autorização. Dois grandes grupos foram identificados: fundos destinados à medicina veterinária e aqueles que são necessários para uso médico. Cada categoria inclui cinco tipos de atividades:
- venda de mercadorias (atacado, varejo);
- garantir a segurança do produto;
- transporte;
- férias;
- produção.
Onde solicitar uma licença
Várias instituições estaduais responsáveis pela emissão de licenças específicas foram identificadas. Empreendedor individual, qualquer entidade legal interessada em receber um documento, escolhe a opção mais conveniente para si das três seguintes:
- poder executivo do sujeito (se é suposto vender produtos médicos no varejo);
- Serviço Federal de Controle Veterinário, Vigilância Fitossanitária (se a empresa trabalha com medicamentos para medicina veterinária);
- Serviço federal de supervisão de desenvolvimento social, saúde (se supostas vendas de suprimentos médicos por atacado).
Sobre os requisitos para empresas farmacêuticas
Todas as condições estabelecidas no nível estadual para empresas que buscam obter permissão para atividade no campo farmacêutico são divididas em dois grupos:
- aplicado àqueles que desejam emitir uma licença;
- aplicado àqueles que já possuem uma licença.
O primeiro deve ter pessoal qualificado, gerentes, instalações para a realização de atividades. O segundo terá de fornecer dados sobre a disponibilidade de instalações, qualificações do pessoal, bem como a confirmação do cumprimento dos requisitos legais relacionados ao comércio, manuseio, armazenamento e outras operações relacionadas a medicamentos.
Quanto tempo esperar por uma licença
Os padrões atuais de atos legais estabelecem prazos e formulários para a resposta de instituições estatais a petições relativas à emissão de uma licença. Atualmente, a estrutura responsável tem 45 dias a contar da data do registro oficial do fato de receber um pacote de documentos de um titular de licença em potencial. A resposta ao pedido será um documento (licença) ou uma recusa fundamentada com uma lista de pontos que causaram tal decisão. Se a autoridade estadual tomou uma decisão negativa, a empresa (empreendedora) tem o direito de corrigir os erros cometidos e novamente enviar o pacote de documentos, pagando novamente pelo serviço público, bem como fornecer um recibo confirmando esse fato.
Se a empresa não estiver pronta para arriscar tempo e quiser obter uma licença pela primeira vez, entre em contato com o intermediário. Em quase todas as regiões do país, existem empresas que oferecem serviços jurídicos nessa área. Seus funcionários explicam quais documentos são necessários, formam um pacote completo de documentação e o submetem a órgãos do governo, observando todas as regras da lei. Isso geralmente não encurta os prazos, mas minimiza o risco de uma decisão negativa mediante solicitação, o que significa que você não precisa pagar a taxa estadual novamente e perder mais algum tempo. No entanto, isso é verdade apenas ao escolher um intermediário responsável e confiável. Não escolha a empresa com os preços mais baixos. Primeiro você precisa estudar diferentes ofertas de mercado e explorar quais são as respostas para as atividades das empresas. Só depois disso você pode confiar no destino de sua empresa nas mãos de advogados privados.