Vaistinei atstovauja specializuota prekybos įstaiga, prekiaujanti vaistais ir įranga įvairioms ligoms gydyti bei jų profilaktikai. Šia veikla gali užsiimti tik įmonės, turinčios licenciją parduoti specializuotus vaistus. Gavus vaistų partijas, priėmimo kontrolė būtinai vykdoma vaistinėje. Procedūrą vykdo speciali komisija, taip pat kartu su nurodytos informacijos įvedimu į specialų apskaitos žurnalą.
Kontrolės organizavimas
Priėmimo kontrolę vaistinėje turėtų kompetentingai organizuoti šios prekybos organizacijos savininkas. Patikros procedūra atliekama skirtingiems parametrams:
- narkotikų ir specializuotos įrangos asortimentas;
- priimtų vienetų skaičius;
- tablečių ir sirupų kokybė;
- sąlygos, kuriomis atliekamas gautų prekių saugojimas;
- konteinerių, kuriuose buvo gabenami narkotikai, saugą.
Kontrolė turi reikšmingų skirtumų nuo tiesioginio prekių priėmimo.
Tikslas
Pagrindinis priėmimo kontrolės naudojimo tikslas vaistinėje yra įvairių padirbtų ar prastesnių vaistų nustatymas. Taikant šią procedūrą, nustatomas padirbinėjimas.
Procesą įgyvendina specialus priėmimo komitetas, kuris sudaromas vaistinės vadovo įsakymo pagrindu. Jos struktūrą paprastai sudaro šios įstaigos darbuotojai, tačiau už tai galite pritraukti ir trečiųjų šalių specialistus.
Kas yra vertinama?
Informacija apie visus tiriamus vaistus ir įrangą įrašoma į priėmimo kontrolės vaistinėje registrą. Be to, atsižvelgiama į tai, kokie parametrai buvo įvertinti. Tam atsižvelgiama į šias prekių savybes:
- vaisto išvaizda;
- spalva, kuri turėtų būti vienoda ir nuosekli;
- kvapas, atitinkantis konkretaus vaisto sudėtį;
- vaisto atitiktis instrukcijose esančiai informacijai;
- įvairių patvirtinamųjų dokumentų buvimas;
- užpildymo teisingumas ir dokumentų, kurie perduodami vaistinei kartu su pristatytomis prekėmis, teisingumas.
Jei kuris nors vaistas neatitinka reikalavimų net pagal vieną kriterijų, tada komisija parengia specialią ataskaitą, kurios pagrindu teikiamos pretenzijos tiekėjui. Šiame dokumente pateikiami visi kontrolės proceso metu nustatyti trūkumai ir problemos.
Kada jis laikomas?
Priėmimo kontrolė būtina visoms prekėms, kurios patenka į vaistinę. Jei organizacijoje parduodami įvairūs biologiniai priedai ar kūdikių maistas, taip pat maisto produktai medicinos reikmėms, procesas atliekamas šių prekių priėmimo metu. Taip yra dėl to, kad prekės laikomos maisto prekėmis, todėl jos vertinamos tik pagal išorinius parametrus ir pakuotę, taip pat atsižvelgiama į pridedamų dokumentų turinį.
Tiesioginių narkotikų atvejais periodiškai šią kontrolę turi stebėti paskirta komisija. Šio proceso metu dažnai aptinkami padirbti ar padirbti narkotikai. Visi tokie vaistai išimami iš asortimento, po to prasideda nesutarimų su tiekėju sprendimas.
Kokios yra sąlygos?
Norint atlikti priėmimo kontrolę, turi būti laikomasi tam tikrų sąlygų:
- vaistus turi tiekti oficialus tiekėjas, su kuriuo buvo sudaryta sutartis dėl prekių tiekimo;
- vaistinės vadovas tikrai išduos įsakymą, kurio pagrindu sušaukiama patikrinimo komisija, taip pat paskiriamas už kontrolę atsakingas asmuo;
- prieš pristatymą tiekėjas privalo laikytis tam tikrų sąlygų sandėliuodamas ir gabendamas prekes, o tai ypač pasakytina apie termobilius vaistus;
- Svarbu įsitikinti, kad nepažeista pakuotė;
- vaistinė turėtų turėti dokumentus, kuriuose būtų duomenys apie prekių išsiuntimo datą, vaisto pavadinimą, jo seriją ir partiją, kiekį ir kitus parametrus;
- organizacijos darbuotojai privalo turėti patvirtinamuosius dokumentus ir atitikties pažymėjimus.
Tiekėjas prie sutarties turi pridėti licencijos kopiją, leidžiančią jam užsiimti įvairių vaistų gamyba ir pardavimu. Šis leidimas turi galioti per visą bendradarbiavimo laikotarpį. Proceso pabaigoje tikrai bus teisingai užpildytas priėmimo kontrolinis žurnalas vaistinėje.
Komisijos skyrimo taisyklės
Turi būti sudaryta speciali komisija priėmimo kontrolei vaistinėje vykdyti. Įsakymą, kurio pagrindu įstaigos darbuotojai skiriami komisijos nariais, išleidžia tiesioginis šios organizacijos direktorius. Šiame dokumente nurodoma, kas yra įtrauktas į komisiją, kokios teisės ir pareigos atsiranda naujoje įstaigoje, taip pat kokiais tikslais ji sukuriama.
Komisijos nariai kontrolę turėtų vykdyti tik turėdami visišką narystę. Tai lemia, kad kai kurie organizacijos darbuotojai yra priversti eiti į darbą savo darbo dieną, gaudami papildomą mokestį. Dažnai vaistinės vadovas elgiasi kaip atsakingas asmuo.
Prekių priėmimo tvarka
Prieš priimant darbuotojų kontrolę, prekės yra priimamos iš tiekėjo. Procesas įgyvendinamas tokia veiksmų seka:
- prekės iš pradžių yra priimamos iš tiekėjo, remiantis sąskaitose faktūrose esančia informacija;
- gauti vaistai yra tikrinami pagal sąskaitoje faktūroje pateiktą prekių skaičių, kurios procese dalyvauja ekspeditorinis vairuotojas, užsiimantis prekių pristatymu;
- vaistinės pardavėjas privalo įsitikinti, kad jam yra pateikti visi reikalingi patvirtinamieji dokumentai, pateikti sąskaita faktūra, važtaraštis, tiekėjo licencija, atitikties sertifikatas ir kiti dokumentai, patvirtinantys pristatytų vaistų kokybę;
- visi iš tiekėjo gauti dokumentai turi būti patvirtinti atsakingo asmens parašu ir gamintojo antspaudu, kurį privalo patikrinti vaistinės darbuotojas;
- pakuotę atidaro specialistas, kuri neturi būti pažeista;
- prekės išdėstomos pagal jų pavadinimą;
- vaistų skaičius tikrinamas atsižvelgiant į sąskaitoje faktūroje nurodytą informaciją;
- pardavėjas privalo užtikrinti optimalų vaisto dozavimą, seriją ir pakuotę;
- jei nustatomi neatitikimai, tokie vaistai atskiriami nuo likusių prekių;
- Tikrinamas tinkamumo laikas ir etikečių žymėjimas.
Priėmimas turi būti tinkamai įvykdytas, kuriam surašomas specialus aktas, kuriame pateikiama informacija apie prekių priėmimo datą, taip pat apie gautų vaistų skaičių. Pabaigoje uždedamas atsakingo asmens parašas ir organizacijos antspaudas. Jei yra neatitikimų ar trūkumų, tada jie akivaizdžiai nurodomi.
Jei vaistinių darbuotojai dėl įvairių priežasčių pažeidžia prekių priėmimo taisykles ir terminus, organizacija gali prarasti licenciją savo veiklai.
Priėmimo patikra
Jis atliekamas po to, kai vaistas patenka į vaistinę.Procedūra baigiasi informacijos įvedimu į priėmimo kontrolės vaistinėje registrą. Todėl šis dokumentas turi būti prieinamas kiekvienoje įstaigoje. Priėmimo kontrolės procesas yra padalintas į šiuos etapus:
- stiprūs narkotikai ir toksinės medžiagos nedelsiant dedami į specialias laikymo vietas, apsaugotas nuo pašalinių asmenų patekimo;
- patikrino, ar nėra termobilių preparatų terminių talpyklų;
- vaistai, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, negeriami;
- prekės, kurios neatitinka patvirtinamųjų dokumentų skaičiaus ir kokybės reikalavimų, grąžinamos tiekėjui;
- patikrino prekių išvaizdą ir kitus parametrus;
- tiriama pridedama dokumentacija;
- informacija iš dokumentų yra lyginama su faktiniais duomenimis;
- tiekėjo licencija tiriama;
- tikrinamas kiekvieno vaisto buvimas vaistų registre;
- jei kyla abejonių dėl vaisto autentiškumo, pavyzdžiui, jis turi kitokią dangos spalvą ar nevienalytį dažymą, tada tyrimas atliekamas specializuotoje laboratorijoje;
- jei vaistas neatitinka jokių reikalavimų, tada jis nepriimamas pardavimui, todėl jis atidėtas į atskirą dėžutę;
- Svarbu įsitikinti, kad tara, kurioje produktas buvo pristatytas, nėra sulaužyta, taip pat yra instrukcija rusų kalba.
Turėkite vaistinės registracijos žurnalą apie priėmimo kontrolės rezultatus. Tai nurodo procedūros datą, taip pat gautus rezultatus.
Dokumento pildymo taisyklės
Farmacijos priėmimo kontrolės registro forma įvairiose organizacijose gali šiek tiek skirtis. Tačiau šiame dokumente turi būti ši informacija:
- priėmimo datos kontrolės data;
- aptikti neatitikimai ir problemos;
- pagrindiniai veiksniai, dėl kurių narkotikai neatitinka daugybės įstatymų reikalavimų;
- narkotikų pardavimo taisyklės;
- priemonės, kurių ėmėsi vaistinės vadovybė.
Vaistinėje priimamas priėmimo kontrolės žurnalas išleidžiamas laisva forma. Jis turi išryškinti atskirą eilę abejotinos kokybės prekėms. Jie surašo specialų aktą, kuriame išvardijami visi nustatyti neatitikimai.
Žemiau pateikiamas pavyzdinis vaistinės priėmimo registras.
Ką daryti toliau?
Kai tik vykdoma kontrolė, komisijos nariai visas identifikuotas netinkamas ir abejotinas prekes siunčia karantinui. Jų įgyvendinti ar išdėstyti įstaigos lentynose neleidžiama. Atsižvelgiama į šiuos veiksnius:
- jei nėra svarbių vaistų dokumentų, gavę reikalingus dokumentus iš tiekėjo, narkotikus leidžiama įsigyti prieš parduodant;
- jei aptinkama žemos kokybės prekių, jų pardavimas sustabdomas, o po to atitinkama informacija perduodama Roszdravnadzor skyriui;
- šios vyriausybinės įstaigos darbuotojai periodiškai tikrina žurnalą, kad įsitikintų, jog vaistinės vadovybė laikosi įstatymų reikalavimų.
Nors nėra patvirtintos žurnalo formos, rekomenduojama vaistinėje naudoti mėginių patikrinimo žurnalą, kad šiame dokumente būtų visos būtinos eilutės.
Išvada
Priėmimo kontrolė vaistinėje turi būti vykdoma priėmus prekes. Procesą vykdo šiems tikslams paskirta speciali komisija. Kontrolę sudaro išsamus tiesioginių vaistų tyrimas ir pridedama dokumentacija.
Jei nustatomi neatitikimai ar problemos, jie tikrai įrašomi į specialų žurnalą, kuris laikomas laisva forma.