Visiškas legalus darbas vaistinių versle galimas tik gavus licenciją farmacinei veiklai. Gauti šį dokumentą nėra tokia sunki, bauginanti procedūra, jei su juo elgiamasi atsakingai. Teisės aktuose išvardyti dokumentai, kurie turi būti pateikti tokios įmonės pareiškėjui. Surinkę visą pakuotę ir nustatytu būdu nusiųsdami ją į valstybinę įstaigą, galite kreiptis dėl vaistų licencijos. Remdamiesi dokumentu galite oficialiai dirbti pasirinkta kryptimi.
Vaistinės verslo pavadinimas
Farmacijos veiklos licencijos įregistravimas prasideda pateikiant pagrindinę informaciją apie pareiškėją atsakingų struktūrų adresu. Tam būtina dokumentuose nurodyti pilną juridinio asmens pavadinimą ir darbui pasirinktą teisinę formą. Esant sutrumpintam pavadinimui, ši informacija taip pat skelbiama. Be to, būtina nurodyti oficialų adresą, kuriame įsikūrusi įmonė, patalpų, kuriose ketinama vykdyti licencijuojamą veiklą, adresus.
Teigiamą sprendimą dėl prašymo išduoti farmacijos licenciją gali gauti tik verslininkas, pateikęs regnomerą iš valstybinio registro, patvirtinantį juridinio asmens įsteigimą. Taip pat turite pateikti informaciją apie dokumentus, patvirtinančius, kad informacija apie juridinį asmenį yra oficialiai įrašyta į specializuotą valstybinį registrą. Jei įmonė turi telefono numerį arba el. Laišką, šie kontaktiniai duomenys turi būti nurodyti paraiškoje licencijai gauti farmacinei veiklai gauti.
IP: vaistinių verslo ypatybės
Jei individualiam verslininkui reikalinga licencija farmacinei veiklai, jis turi nurodyti savo vardą, gyvenamosios vietos adresą ir vietą, kurioje jis turėtų dirbti kryptimi, kuriai reikalinga licencija. Asmens dokumentuose ir regnomere būtinai įrašyta informacija, patvirtinanti, kad valstybiniame registre buvo padarytas įrašas apie verslininko registraciją.
Šiuo metu farmacinei veiklai yra suteiktos licencijos tik toms PI, kurios, pateikdamos dokumentų paketą, pateikė duomenis apie dokumentus, patvirtinančius įtraukimą į Vieningą valstybinį įmonių registrą, todėl būtina patikslinti registravimo institucijos adresą. Jei IP turi telefono numerį, el. Laišką, šie duomenys pridedami prie bendro dokumentų paketo.
Kokių dar dokumentų reikės
Sudarydami dokumentų rinkinį, turėtumėte nurodyti TIN, identifikavimo informaciją apie dokumentą, patvirtinantį, kad juridinis asmuo yra įregistruotas mokesčių inspekcijoje, taip pat oficialiai pažymėti, kokia veikla planuojama gavus licenciją. Turėsime nupasakoti, kokias paslaugas ketinama teikti, ir visa tai sukurti sudedamųjų dokumentų kopijomis. Jei valstybinės institucijos adresu pateikti dokumentai nėra patvirtinti notaro, originalai turės būti pridedami patikrinimui, kad būtų patvirtinta jų tiesa.
Tik tokia įmonė pateks į farmacijos veiklos licencijų registrą, kuris gali pateikti oficialų pagrindimą naudoti patalpas nurodytu adresu. Tai gali būti nuosavybės teises deklaruojantis dokumentas ar kiti pagrindai.Turėsite pridėti dokumentus, patvirtinančius specializuotos įrangos prieinamumą, prieš tai gaudami SES išvadą apie pasirinktos teritorijos atitiktį siūlomam veiklos tipui.
Specialistų atestacija ir darbo patirtis
Norint įregistruoti, pakartotinai išduoti licenciją farmacinei veiklai, reikia pateikti oficialius dokumentus, patvirtinančius, kad specialistai yra atestuoti, turi darbo patirties pasirinkta kryptimi. Būtina kopijuoti farmacijos mokslų dokumentus. Pakankamas vidurinis etapas, nors pirmenybė teikiama aukščiausiajai.
Kad būtų galima pradėti svarstyti dokumentų rinkinį, valstybės rinkliava turi būti sumokėta iš anksto. Apmokėjimo faktą patvirtina kvitas, pridėtas prie bendro dokumentų sąrašo.
Vadovo reikalavimai
Gauti LLC licenciją, jei daroma prielaida, kad vadovas užsiims didmenine prekyba vaistais, jų konservavimu, gabenimu ir mažmenine prekyba, galima tik tuo atveju, jei šis asmuo turi specializuotą vidurinį arba aukštąjį išsilavinimą vaistų srityje. Alternatyva yra panašaus lygio veterinarinis išsilavinimas. Būtina pasirūpinti specializacijos patvirtinimo pažymėjimo gavimu ir turėti trejų (ar daugiau) metų darbo patirtį pasirinkta kryptimi.
Norėdami patvirtinti darbo stažą, vadovas parengia išrašą iš darbo knygos. Dokumentuose gali būti nurodyta, kad asmuo eina generalinio direktoriaus pareigas. Tokiu atveju turėsite papildomai (priede) nurodyti darbo pareigas, įskaitant vaistų pardavimą.
Licencijos ir darbuotojų gavimas
Anksčiau taip pat atsitiko, kad baigiasi farmacijos veiklos licencijos galiojimo laikas, reikia paruošti naują dokumentą, tačiau dabartinis įmonės vadovas neturi specializuoto išsilavinimo. Jie problemą išsprendė pakviesdami darbuotojus, atsakingus už didmeninę prekybą produktais, jų laikymą, gabenimą ir mažmeninę prekybą darbuotojais. Šių (šių) žmonių atsakomybė apėmė vaistų išdavimą, užtikrinant tinkamas vaistų, esančių sandėlyje, sąlygas. Šiuo metu licencijos suteikiamos neribotam laikui.
Specialistas privalo turėti pažymėjimą, patvirtinantį jo išsilavinimą, žinias ir įgūdžius. Būtina kviesti ne tik tuos, kurie turi oficialų dokumentą, patvirtinantį aukštojo ar vidurinio lygio specializuoto išsilavinimo buvimą. Priešingu atveju negalite tikėtis, kad gausite licenciją.
Licencijos terminas
Šiuo metu vaisto licencijos galiojimo laikas neribotas. Pagal galiojančius įstatymus, jums reikia jį gauti tik vieną kartą.
Taisyklės ir įstatymai
2012 m. Buvo priimta nauja rezoliucija, kuria iš esmės pakoreguota praktika išduoti specializuotas licencijas farmacijos įmonėms. Ši sritis tapo labiau supaprastinta, struktūruota nei anksčiau. Daugelis taip pat pažymi, kad prieštaringi žodžiai buvo pašalinti iš įstatymo. 2012 m. Dekretas tęsia įstatymų pakeitimo liniją, kuri buvo pradėta prieš metus. Šis dokumentas pakeitė 2006 m. Patvirtintą popierių ta pačia linkme. 2012 m. Sausio mėn. Paskelbtoje rezoliucijoje didžiausias dėmesys skiriamas nuolatiniam licencijos galiojimui.
Farmacijos veikla
Nutarime aiškiai išvardytos veiklos rūšys, klasifikuojamos kaip farmacijos. Čia yra paslaugų, darbų, susijusių su šia sritimi, sąrašas. Visiems jiems reikalingas leidimas. Buvo išskirtos dvi didelės grupės: fondai, skirti veterinarijai ir tie, kurie reikalingi medicininėms reikmėms. Kiekvienoje kategorijoje yra penki veiklos tipai:
- prekių pardavimas (didmeninė, mažmeninė prekyba);
- gaminio saugos užtikrinimas;
- gabenimas;
- atostogos;
- gamyba.
Kur kreiptis dėl licencijos
Nustatytos kelios valstybinės institucijos, atsakingos už konkrečių licencijų išdavimą. Individualus verslininkas, bet kuris juridinis asmuo, norintis gauti dokumentą, pasirenka sau patogiausią variantą iš šių trijų:
- subjekto vykdomoji valdžia (jei ketinama parduoti medicinos prekes mažmeninėje prekyboje);
- Federalinė veterinarinės kontrolės, fitosanitarinės priežiūros tarnyba (jei įmonė dirba su veterinarinės medicinos vaistais);
- Federalinė tarnyba, prižiūrinti socialinę plėtrą, sveikatos priežiūrą (jei numatoma didmeninė prekyba medicinos reikmenimis).
Apie reikalavimus farmacijos kompanijoms
Visos valstybiniu lygmeniu nustatytos sąlygos įmonėms, siekiančioms gauti leidimą veiklai farmacijos srityje, yra suskirstytos į dvi grupes:
- kreipėsi į norinčius išduoti licenciją;
- kreipėsi į tuos, kurie jau turi licenciją.
Pirmieji turėtų turėti kvalifikuotus darbuotojus, vadovus, patalpas veiklai vykdyti. Antrasis turės pateikti duomenis apie patalpų prieinamumą, darbuotojų kvalifikaciją, taip pat patvirtinimą, kad laikomasi teisinių reikalavimų, susijusių su prekyba, tvarkymu, laikymu ir kitomis operacijomis, susijusiomis su vaistais.
Kiek laiko laukti licencijos
Dabartiniai teisės aktų standartai nustato valstybės institucijų reagavimo į peticijas dėl licencijos išdavimo terminus ir formas. Šiuo metu atsakinga struktūra turi 45 dienas nuo oficialios dokumentų paketo gavimo iš potencialaus licencijos turėtojo registracijos dienos. Atsakymas į prašymą bus dokumentas (licencija) arba pagrįstas atsisakymas su taškų, kurie sukėlė tokį sprendimą, sąrašu. Jei valstybės valdžia priėmė neigiamą sprendimą, įmonė (verslininkas) turi teisę ištaisyti padarytas klaidas ir vėl išsiųsti dokumentų paketą, dar kartą sumokėdama už viešąją paslaugą, taip pat pateikdama šį faktą patvirtinantį kvitą.
Jei įmonė nėra pasirengusi rizikuoti laiku ir nori gauti licenciją pirmą kartą, galite susisiekti su tarpininku. Beveik kiekviename šalies regione yra firmų, siūlančių teisines paslaugas šioje srityje. Jų darbuotojai paaiškina, kokių dokumentų reikia, sudaro visą dokumentų paketą ir, laikydamiesi visų įstatymų taisyklių, pateikia jį vyriausybinėms agentūroms. Tai paprastai nesutrumpina terminų, tačiau sumažina neigiamo sprendimo pareikalavus riziką, tai reiškia, kad jums vėl nereikia mokėti valstybės rinkliavos ir prarasti šiek tiek daugiau laiko. Tačiau tai tiesa tik renkantis atsakingą, patikimą tarpininką. Nesirinkite įmonės, kurios kainos yra žemiausios. Pirmiausia turite išstudijuoti įvairius rinkos pasiūlymus ir ištirti, kokie yra atsiliepimai apie įmonių veiklą. Tik po to galite pasitikėti savo įmonės likimu privačių teisininkų rankose.