Medicininės veiklos licencijos registravimas ir atnaujinimas

Medicinos specialistai užsiima ypač atsakinga veiklos sritimi. Žmonių gyvenimas ir sveikata labai priklauso nuo jų. Todėl valstybė savo ruožtu turi prižiūrėti aukštos kvalifikacijos specialistus, pasirinkusius šias specialybes.

Šiuo metu Rusija atidarė daugybę privačių organizacijų, siūlančių įvairias medicinos paslaugas. Norėdami vykdyti veiklą, jie turi turėti licenciją. Per šį dokumentą valstybė garantuoja, kad žmonės gaus kvalifikuotą pagalbą susisiekdami su tokiomis įstaigomis. Apie tai, kaip vykdoma medicininės veiklos licencijos registracija ir atnaujinimas, išsamiai aprašyta straipsnyje.

Teisinė sistema

Leidimai išduodami remiantis Vyriausybės nutarimu Nr. 291 „Dėl medicininės veiklos licencijavimo“. Šiame dokumente pateikiamos pagrindinės nuostatos, pagal kurias yra reglamentuojamas leidimų atidaryti privačią medicinos įstaigą išdavimas. Be to, patvirtinimas grindžiamas šiais teisės aktais:

1. Rusijos Federacijos civilinio kodekso 54 straipsnio 2 dalis.
2. Įstatymas „Dėl tam tikrų rūšių veiklos licencijavimo“ Nr. 99-ФЗ.
3. Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos paaiškinimai dėl leidimų gavimo.
4. „SanPin“ 2.1.3.2630-10.

Savybės

Licencija yra leidimo dokumentas, leidžiantis specialistams užsiimti tam tikros rūšies veikla. Norėdami ją gauti, organizacija turi būti patikrinta, ar ji atitinka įstatymų nustatytus reikalavimus. Tuo pačiu metu išbandoma įranga, tikrinama personalo kvalifikacija.

Tik gavusi atitinkamą dokumentą, organizacija gali pradėti dirbti. Tas pats principas galioja ir atnaujinant medicininės veiklos licenciją.

Tam tikroms praktikos rūšims išduodama licencija. Tokiu atveju yra aplinkybių, kuriomis jie gali atimti teisę užsiimti medicinine veikla. Tai apima nustatytų reikalavimų nesilaikymą, įmonių uždarymą ir kitus.

Licencijos gavimo procesas apima 5 etapus:

1. Dokumentų pateikimas svarstyti.
2. Ekspertų išvadų rengimas.
3. Objekto tyrimas.
4. Nuomonės parengimas patikrinus medicinos įstaigos patalpas.
5. Sprendimų priėmimas.
6. Informacijos įvedimas į Vieningą registrą ir leidimų išdavimas.

Kai reikalingas leidimas

Medicininės veiklos licencijos registracija ir atnaujinimas atliekamas organizacijose, teikiančiose šias medicinos paslaugas:

1. Suteikti pirmąją pagalbą, įskaitant specializuotą (pavyzdžiui, naujagimių gaivinimą).
2. Pirminė priežiūra prieš atvykstant į medicinos įstaigą.
3. Gydymas atliekamas SPA aplinkoje.
4. Medicininių patikrinimų, apžiūrų, apžiūrų atlikimas.
5. Sanitarinių-epidemiologinių sąlygų tyrimo veikla ir atitinkamų išvadų paskelbimas.
6. Audinių ir organų transplantacija, kraujo perpylimas.
7. Kita veikla.

Šiuo metu veikia daugybė organizacijų, kurios formaliai nėra susijusios su medicinos įstaigomis. Pavyzdžiui, tai yra grožio salonai, kuriuose jie ne tik pradurta ausis, bet ir sušvirkščiami giliai po oda. Tokioms organizacijoms turi būti suteikta licencija, nes jos teikia paslaugas, lygiavertes medicininėms.

Atskiri atvejai

Tam tikroms rūšims, kurioms reikalinga medicininės veiklos licencijos registracija ir išdavimas, įtraukite:

1. Terapinė pagalba skambinant į namus.
2. Stomatologijos paslaugos (įprastos ir ortopedinės).
3. Ginekologinės ir akušerijos paslaugos.
4. Diagnostika laboratorijoje.
5. Slaugytojų darbas.
6. Kineziterapijos pratimai ir dietologija.
7. Skirtingi diagnostikos tipai.
8. Kardiologija
9. Narkologija.
10. Seksopatologija.
11. Parazitologija.
12. Kosmetologija
13. Traumatologija.

Visas licencijuojamos veiklos sąrašas pateiktas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr. 121.

Reikalavimai

Organizacijos funkcionavimui yra skirtingi reikalavimai. Tai apima nustatytas sąlygas:

1. Patalpos.
2. Įranga.
3. Personalas.

Panagrinėkime kiekvieną iš jų atskirai.

Pastatas, kuriame teikiamos atitinkamos paslaugos, turėtų būti oficialiai išnuomotas arba nuosavybės teise valdomas. Jis turi atitikti šiuos reikalavimus:

1. Terapeuto kabinetas - turi būti bent 12 kvadratinių metrų ploto.
2. Ginekologo kabinetas - ne mažiau kaip 18 kvadratinių metrų, taip pat ne mažiau kaip 24 kvadratinių metrų ploto procedūrų kambarys.
3. Psichoterapeuto kabinetas - mažiausiai 18 kvadratinių metrų.
4. Kiekvienoje medicinos įstaigoje turėtų būti įrengtos kriauklės su vandeniu. Grindys turi būti apdorotos. Geriausi variantai yra laminatas arba linoleumas.

Įrangai keliami šie reikalavimai:

1. Organizacija turi turėti specialų įrangos žurnalą, kuriame būtų nurodyti gamintojo nustatyti numeriai ir prekės ženklai.
2. Turi būti gauti leidimai naudoti TO.
3. Pasai
4. Garantinės kortelės.
5. Gauti esamos įrangos atitikties sertifikatai.
6. Registracijos pažymėjimas.
7. Sanitarinės tarnybos išvada.
8. Atskirai sudaroma kiekvienos įrangos techninio ir garantinio aptarnavimo sutartis.

Darbuotojai privalo turėti specializuotą išsilavinimą. Vadovu turėtų būti specialistas, turintis aukštąjį išsilavinimą ir ne mažiau kaip 5 metų darbo patirtį. Kartą per 5 metus jis privalo siųsti medicinos darbuotojus į profesinius kursus tęstiniam mokymuisi. Kiekvienas specialistas patikrina šiuos dokumentus:

1. Specializuotos mokyklos baigimo diplomas.
2. Medicininė knyga.
3. Paskyrimo tvarka.
4. Instrukcijos, kaip atlikti pareigas.
5. Darbo sutartis.

Su vyriausiuoju gydytoju sudaroma sutartis ir apie tai išduodamas atitinkamas įsakymas. Minimali vyriausiojo gydytojo, taip pat klinikos vadovo darbo stažas atitinkamoje specialybėje yra 5 metai.

Patikrinkite

Prieš išduodami licenciją, įgaliotosios įstaigos patikrina visus dokumentus, patalpas, taip pat specialistus. Dokumentuose netikslumų neleidžiama daryti. Patalpų matmenys turi būti ne mažesni nei nustatyti minimalūs matmenys. Įranga turi patvirtinamuosius dokumentus ir atitikties sertifikatus. Personalas turi turėti reikiamą išsilavinimą, patvirtintą dokumentais.

Reikalingų dokumentų sąrašas

Medicininės veiklos licencijos registracija prasideda pateikiant dokumentų paketą, kuriame nurodoma:

1. Nustatytos formos pareiškimas.
2. Ištrauka iš organizacijos registrų.
3. Steigiamieji dokumentai ir chartija.
4. INN
5. Kvitą, patvirtinantį sumokėjusį valstybinį mokestį.
6. Dokumentai, patvirtinantys teisę naudotis (ar valdyti) atitinkamas patalpas.
7. Priešgaisrinės tarnybos išvada.
8. Atliekų tvarkymo paslaugų (medicininių) teikimo sutartis.
9. Sanitarinės ir epidemiologinės tarnybos išvada.
10. Federalinės valstybinės statistikos tarnybos informacinis laiškas apie registraciją registre.

Leidimas išduodamas neterminuotai.Tačiau dažnai būna situacijų, kai medicininei veiklai vykdyti būtina iš naujo išduoti licenciją. Tokiu atveju dokumentų paketas gali būti minimalus arba beveik toks pat, kokio reikalaujama pradinio vykdymo metu.

Pagrindas

Paraiška atnaujinti medicininės veiklos licenciją teikiama šiais atvejais:

1. Teisės keitimas. statusas, pavyzdžiui, kai organizacija buvo pertvarkyta į kitą juridinį asmenį arba kelios įmonės sujungtos į vieną (susijungimas) arba atidaryti filialai.
2. Informacija pasikeitė.
3. Pasikeitė paslaugų sąrašas.
4. Pasikeitė kambario, kuriame teikiamos medicinos paslaugos, adresas.

Būdų

Kaip matote, licencijos išduoti medicininę veiklą pakartotinio išdavimo priežastys yra skirtingos. Kai kurie iš jų yra nereikšmingi (pavyzdžiui, organizacijos pavadinimas). Kiti reikalauja kruopštaus pasiruošimo (pavyzdžiui, būtinybė įtraukti papildomas paslaugas).

Pirmuoju atveju lengviausias būdas iš naujo išduoti medicininės veiklos licenciją. Dokumentų tam prireiks nedaug. Tarp jų yra:

1. Pareiškimas.
2. Kvitas su sumokėta valstybės rinkliava.
3. Anksčiau gauta licencija.

Įgaliotajai valstybinei įstaigai šio klausimo svarstymui pagal įstatymą suteikiamas 10 dienų laikotarpis. Per tą laiką tikrinami dokumentai ir priimamas sprendimas.

Antruoju atveju, be prašymo atnaujinti medicininės veiklos licenciją, reikės pateikti ir platesnį dokumentų sąrašą. Tai apima:

1. Dokumentai, patvirtinantys teisę į nuomą ar turtą.
2. Sanitarinės ir epidemiologinės tarnybos išvada.
3. Būtini įrangos ir medicinos prietaisų dokumentai.
4. Dokumentai darbuotojams (diplomai, darbo knygos).
5. Iš muito sumokėtas kvitas.
6. Originali licencija.

Tokiu atveju medicininės veiklos licencijos atnaujinimo laikotarpis bus vienas mėnuo. Be dokumentų patikrinimo, specialistai vykdo nenumatytą išvykimą organizacijos adresu. Taigi procedūra panaši į pirminį leidimų vykdymą.

Sąlygos

Atsižvelgiant į taikomą atnaujinimo būdą, iš pradžių reikia pasiruošti taip, kad atitiktų būtinas sąlygas. Tarp jų yra šie:

1. Organizacija turi turėti medicininės veiklos kambarį, kuris atitiktų nustatytus standartus ir reikalavimus.
2. Turi būti prieinami visi reikiami prietaisai ir įranga, tinkamai įregistruoti.
3. Vadovai ir kiti vyresnieji pareigūnai privalo laikytis griežtų reikalavimų. Tai yra tam tikra patirtis, taip pat profesinę kvalifikaciją patvirtinančio pažymėjimo buvimas.
4. Personalas turėtų stengtis užtikrinti geros būklės įrangos ir instrumentų priežiūrą. Jei jų nėra, sudaromos sutartys su organizacijomis, turinčiomis licencijas atlikti atitinkamą darbą.

Kur paduodama paraiška?

Leidimų išdavimą tiek registracijai, tiek licencijos medicininei veiklai atnaujinimui reorganizacijos, susijungimo, detalių pakeitimo, papildomų paslaugų teikimo ir kitais atvejais vykdo „Roszdravnadzor“. Jo padaliniai galimi kiekviename regione. Atitinkama paraiška pateikiama padaliniui patalpų vietoje.

Išvada

Remiantis įstatymu, prieš keletą metų buvo galima gauti leidimą nenurodžius galutinės datos. Šiuo atžvilgiu medicininės veiklos licencija gali būti atnaujinta neribotam laikui. Tačiau tai visiškai negarantuoja, kad leidimas visada galios. Pavyzdžiui, pažeidus medicininę veiklą, licencijos galiojimas gali būti sustabdytas.Ir jei jie nebus pašalinti, vėliau leidimas bus panaikintas.

Aptariama procedūra atliekama dėl įvairių priežasčių. Nepaisant to, reikia sumokėti atitinkamą valstybinę rinkliavą už medicininės veiklos licencijos atnaujinimą. Imdamasi būtinų priemonių ir įvedusi duomenis į registrą, organizacija turi teisę teikti savo paslaugas.