For levering af visse tjenester skal der ifølge loven være en licens. Især medicinsk aktivitet kan ikke udføres uden tilladelse. Sundhedsydelser er genstand for øget regerings opmærksomhed. Dette skyldes en direkte fare for folks liv, når skrupelløse og ufaglærte mennesker arbejder. Lad os yderligere overveje, hvordan en medicinsk licens udstedes.
Generel information
En evigvarende medicinsk licens udstedes i 45 dage. I dette tilfælde er det nødvendigt at betale et gebyr - 6000 p. Der er forskellige kategorier af tjenester, som en medicinsk licens kræves. Du kan få dokumentet hos den føderale tjeneste for tilsyn med social udvikling og sundhed.
Serviceklassificering
Hvem har brug for en medicinsk licens? De typer aktiviteter, som tilladelse kræves, er som følger:
- Vedligeholdelse af medicinsk udstyr.
- Medicinsk aktivitet.
- Produktion af medicinsk udstyr og medicinske produkter.
Medicinsk aktivitet er udførelse af arbejde og levering af tjenester relateret til præ-medicinsk, nødsituation, nødsituation, ambulant, ambulant (inklusive dyre specialiserede), sanatorium-resort, assistance i overensstemmelse med specialiteter. Denne kategori inkluderer også implementering af forebyggende, diagnostiske, terapeutiske foranstaltninger og undersøgelser. Denne aktivitet inkluderer anvendelse af traditionelle medicinske metoder samt arbejde med indkøb af væv og organer.
Lovgivningsmæssige rammer
I overensstemmelse med art. 41 i grundloven, tildeles enhver borger retten til medicinsk pleje og sundhedsbeskyttelse. Udbydelse af tjenester i kommunale og offentlige agenturer Sundhedsydelser leveres gratis til offentligheden. Finansieringskilder til denne aktivitet er det tilsvarende budget, forsikringspræmier og andre indtægter.
I Den Russiske Føderation ydes der støtte til programmer til beskyttelse og fremme af sundhed, og der træffes nødvendige foranstaltninger for at udvikle private og kommunale erhvervsstrukturer. Sammen med dette opmuntres aktiviteter, der bidrager til forbedring af folkesundheden, udvikling af sport og fysisk træning og sanitærepidemiologisk og miljømæssig velvære. På grund af disse services særlige betydning, skal de organer, der er autoriseret til at udstede licenser, være nøje opmærksomme på virksomheder, der er involveret på dette område og sikre streng kontrol med overholdelsen af deres aktiviteter i lovgivningen.
Nøgleparametre
En medicinsk licens kan udstedes til forskellige institutioner. For det første er det nødvendigt at bestemme mængden af tjenester, der leveres til befolkningen. En institution kan være:
- Hospitalet.
- Sanatorium dispensary.
- Klinikken.
- Medicinsk center.
- Medicinsk kontor.
- Klinisk diagnostisk laboratorium.
Dernæst skal du bestemme listen over værker, der skal udføres. Det kunne være:
- Terapi.
- Kirurgi.
- Tandpleje.
- Psykiatri-Narcology.
- Roentgenology.
- Fødselslæge og gynækologi og så videre.
Der skal lægges særlig vægt på multidisciplinære centre. Det skal bemærkes, at nogle tjenester, som det ser ud til, ikke er relateret til sundhedsvæsenet, men kun bør have en tilladelse. Især kræves en medicinsk licens for en skønhedssalon.
Rumkrav
Der udstedes en medicinsk licens til de virksomheder, der besætter de respektive bygninger. Lokaler i bygninger skal overholde etablerede standarder. Især er det anbefalede område til lægekontorer bestemt:
- For terapeuten - 12 m2.
- Gynækolog - 18 kvm. m., med et behandlingsrum - 24 kvadratmeter. m.
- Terapeut - 18 m2.
- Gynækolog uden en stol til undersøgelse - 12 kvadratmeter. m.
Derudover skal der være skabe med leveret varmt og koldt vand, der er udstyret med spildevand. Som gulvbelægning er det tilladt at bruge et materiale, der er let at behandle og vaske. Det kan være linoleum eller laminat. Fugtbestandig maling skal være til stede på væggene. Tilladt lofthøjde - mindst tre meter. Hvert kontor skal have et vindue. Det nødvendige udstyr er installeret i rummet. En medicinsk licens udstedes til institutionen efter kontrolforanstaltninger. Især fastlægges overholdelse af personale, faciliteter, dokumentation med de godkendte krav.
dokumenter
For at få en licens skal det autoriserede organ give:
- Charter (i den seneste udgave).
- Stiftelsesmemorandum.
- Sv-o om statsregistrering af juridiske enheder (PSRN).
- Certifikat for ændringer til den grundlæggende dokumentation.
- Registreringsattest hos skattetjenesten.
- Uddrag fra Unified State Register (ikke ældre end 1 måned).
- Informationsskriv fra USRPO.
- En kopi af afgørelsen, protokollen, ordre om udnævnelse af lederen, certificeret af institutionens segl.
Der skal også leveres papirer til det autoriserede organ, der bekræfter retten til at bruge bygningen (rum):
- Certifikat for statsregistrering eller leasing (fremleje) aftale med akten om accept. I sidstnævnte tilfælde er det også nødvendigt at fremlægge et certifikat, der bekræfter, at udlejer er ejeren.
- BTI's plantegning.
En forudsætning for licens er at bestå en inspektion fra Rospotrebnadzor. Denne myndighed udsender en sanitær og epidemiologisk rapport. Derudover leveres en handling og instruktioner til den licensudstedende myndighed (hvis der er kommentarer).
udstyr
Efter modtagelse af en licens vil en autoriseret myndighed anmode om dokumenter for medicinsk udstyr, der vil blive brugt til at udføre aktiviteter. Især:
- Liste over udstyr, der angiver serienummer, producent, mærke.
- Tillader dokumentation for udstyr.
- Pas til udstyr, der indeholder oversættelse til russisk.
- Brugsanvisning.
- Garantikort.
- Overensstemmelsesattester.
- Registreringscertifikater.
- Sanitære og epidemiologiske konklusioner (hvis nogen).
- En aftale om implementering af garanti (vedligeholdelses) udstyr, en handling til inspektion af udstyr.
Personalet
Uden fiasko skal institutionen have følgende dokumenter til ansatte:
- Eksamensbeviser.
- Sv-in, certifikat for faglig udvikling.
- Bestilling af udnævnelse til en bestemt stilling.
- Medicinsk bog.
- Jobbeskrivelse.
- Ansættelseskontrakt.
En udnævnelsesordre udarbejdes for hovedlægen, en arbejdsbog udfyldes, en kontrakt indgås. Ved ansættelse skal en specialist have mindst fem års erfaring.