Rusya Federasyonu'ndaki test laboratuarlarının akreditasyonu 3-5 yılda bir yapılmaktadır. Yetkili yapılar sürece katılır: Gosstandart, vergi servisi, SES. Ön test laboratuvarı, İçişleri Bakanlığı özel bir departmanı, iş ve yangın denetimleri tarafından kontrol edilir. Olaylar sırasında, ürün analizi ve diğer pozisyonlar için hazır olma durumu değerlendirilir. Sonuçlara göre laboratuar akreditasyon sertifikası verilir.
İşlemin amacı
Laboratuvar akreditasyonu neden gereklidir? Bu kurumların gereksinimleri bugün oldukça katı. Bu, bitmiş ürünlerin kalite yönetim sistemindeki rollerinden kaynaklanmaktadır. Test laboratuarı düzenleyici bir organizasyondur. Analizin doğruluğunu, üretimin her aşamasında teknolojik işlemlerin kalite izlemesini sağlamalıdır.
standart
Test laboratuarlarının akreditasyonu Federal Hizmet tarafından belirlenen prosedüre uygun olarak yapılır. Standart, bu prosedürde katılımcılar tarafından doğrudan kullanılır. Özellikle, laboratuvar akreditasyon kurumu tarafından kullanılır. Bu yapı sadece kurumun doğrudan denetimini sağlamakla kalmaz aynı zamanda faaliyetleri üzerinde daha sonra kontrolü de sağlar. Standart, kimya laboratuvarının kendisi tarafından kullanılır. Kurumun oluşturulması aşamasında denetimi geçmek gereklidir. Ayrıca, laboratuvarın etkinliği için önemlidir. Bu durumda akreditasyonun kapsamı, uygulamasının temeli olarak hareket eder.
kriterleri
Akreditasyonu gerçekleştiren federal hizmetin özel (ek) standartlar ve normlar oluşturma hakkı vardır. Kurumun bağımsızlığını ve teknik yeterliliğini doğrulamak için kullanılırlar. Özel kriterler belirli test türlerine göre belirlenir. Bu standartlar yayınlanmalı (resmi olarak tesis edilmelidir) veya talep üzerine ilgililere sunulmalıdır.
Kurumsal Sorumluluklar
Bir kimyasal laboratuvar aşağıdakileri yapmalıdır:
- Rusya Federasyonu GOST R ISO / IEC 17025'te belirlenen standartlara ve kabul edilen standarda uymak ve ayrıca düzenleyici yapı tarafından sağlanan diğer kriterlere uymak.
- Denetim kontrolünün uygulanması, gelecek dönem için akreditasyon ve şikayetlerin kabulü için gerekli koşulları oluşturur. Ayrıca, gerekli belgelere, çalışanlara ve kurumla ilgili diğer sektörlere erişim yetkisi verilmelidir.
- Yalnızca test laboratuarının akreditasyonu kapsamındaki faaliyetlerle ilgili uygunluk doğrulamasını beyan edin.
- Prosedürün sonuçlarını denetim kuruluşunun itibarını zedelemek için kullanmayın.
- Akreditasyona ilişkin olarak yeterli yanlış yönlendirmek Tüketici.
- Laboratuar akreditasyonu askıya alınmış veya iptal edilmiş ise herhangi bir açıklama yapmayın. Yetkili bir kuruluş tarafından verilen tüm belgeler talep üzerine iade edilmelidir.
Laboratuvar Akreditasyon Alanı
Düzenleyici ve diğer belgelerin gerekliliklerine uygun olarak ürün tipleri ve testler listesi ile açıkça tanımlanmalıdır.Bu hükmün uygulanması için, kullanılan malları, hizmetleri, işleri, özellikleri ve yöntemleri gösteren, mümkün olduğu kadar, yürütülen prosedürlerin en doğru tanımlarını oluşturmak gerekir.
Akreditasyon alanı, belirlenmiş formda ayrı bir kağıtta düzenlenir ve nihai belgeye ek olarak görev yapar. Her özel test için ona uygun olarak kullanılan yöntemler standart veya diğer düzenleyici işlemlere göre veya belgelenmiş bir prosedüre göre belirlenir. Laboratuarın akreditasyonu, yalnızca durağan olmayan veya durağan koşullarda belirli faaliyetlerle ilgili olarak gerçekleştirilir.
uygulama
Yansıtması gerekir:
- Usul kurallarının bilinci.
- Beyan alanı.
- Bir komisyon kabul etmek için işle ilgili maliyetlerin (sonuçtan bağımsız olarak) ve müteakip denetim kontrolünün dahil olmak üzere prosedürü tamamlama isteği.
- Akreditasyon ile ilgili gereklilikleri yerine getirmek için rıza onayı.
Başvuru devam eden prosedürle ilgili belgeleri analiz etmek için bir uzman veya kurum tayin etme teklifi içerebilir. Belgeye, laboratuvarın akreditasyon için hazır olup olmadığının belirlenmesi için gerekli ve yeterli bilgiyi içeren belgeler eklenmesi gerekir. Gerekli menkul kıymetlerin tam listesi yetkili yapı tarafından belirlenir. Başvurana, prosedürün açıklamasını ve ayrıca ödeyeceği harcama kalemini tanıma fırsatı verilmiştir.
Rusya Federasyonu'ndaki laboratuvar akreditasyonu: prosedür
Prosedür aşağıdaki adımlardan oluşur:
- Başvurunun teslimi.
- Belgelerin incelenmesi
- Sertifika.
- Gerekli aktiviteler ve karar vermeden sonra malzemelerin analizi.
- Ekteki belge paketiyle bir sertifikanın tescili, yürütülmesi ve düzenlenmesi.
Verilen bilgiler
Başvuru ile birlikte sunulurlar. Laboratuvar şunları sağlamalıdır:
- Kurum hakkında genel bilgi. Bu veriler genellikle tüzüğün kopyalarında veya diğer kurucu belgelerde, yönetmeliklerde, pasaportlarda verilmektedir. Bunlar, özellikle:
- adres;
- adı;
- birimlerin yerleri (farklı bölgelerde bulunuyorlarsa);
- teknik tesisler;
- personeli;
- yasal statü.
- Laboratuvarın yapısı hakkında genel bilgi. Diğer şeylerin yanı sıra, faaliyet kapsamını, yetki ve yetkinliği, diğer kuruluşlarla etkileşimi gösterirler. Bu bilgiler genellikle kurumlar hakkındaki Yönetmelikte veya yeterlilik kontrollerine katılımın yanı sıra teknik ve pratik deneyim hakkında bilgi sağlayan faaliyet türü belgesine dahil edilir.
- Kontrol sisteminin tanımı ve iç yapısı, akreditasyondan sonra yayınlanan test raporunun şeklidir.
Döküman Sınavı
Yetkili bir çalışan veya kuruluş tarafından yürütülür. Birkaç uzman olabilir. Bu durumda, önde gelen bir uzman atanır. Sınav sonuçları rapora yansıtılmaktadır. Akreditasyon kriterlerine sahip başvuru sahiplerine sağlanan belgelerin uygunluğunun bir değerlendirmesini içermelidir. Sonuç, uzman ya da yetkili kişinin kuruluştan imzası ile belirlenir.
sonuç
Olumsuz bir değerlendirme durumunda, denetim kurumu akreditasyonu reddedebilir. Bu karar başvuranın dikkatine sunulur. Buna karşılık, düzeltmeleri yapabilir ve kağıdı değiştirebilir ve daha sonra yeniden incelemelerini sağlayabilir.
Olumlu bir sonuç durumunda, akreditasyon kurumu, başvuru sahibinin onayını veren özel bir komisyon oluşturur. Ayrıca, model programına göre hazırlanan ilerideki çalışmaları için prosedürü onaylar.Komisyonda metrolog, uzmanlar, ayrıca (gerekirse) akreditasyon organının temsilcileri ve diğer yapıların yetkili çalışanları bulunmaktadır.
Malzemelerin zamanlaması ve analizi
Laboratuvarın sertifikasyonunun yapılacağı süre başvuru sahibi ile kararlaştırılmalıdır. Komisyon üyelerinin isimleri önceden bilgilendirilir. Başvuru sahibi, bir veya başka bir uzman veya uzman atanmasını protesto etme hakkına sahiptir.
Akreditasyon servisi başvuruyu, laboratuar tarafından sağlanan ve inceleme sırasında toplanan bilgileri, prosedürün işleyişini, uygunsuzlukların ortadan kaldırıldığına dair belgeleri (varsa) ve etkinlikler sırasında elde edilen diğer bilgileri analiz eder. Sonuçlara göre bir karar verilir. Olumlu veya olumsuz olabilir.
Son aşama
Olumlu bir karar verilmesi durumunda, akreditasyon servisi, kayıt ve tescil işlemlerinin yanı sıra bir akreditasyon belgesinin verilmesini de yapar. Kurumun kararlaştırılan konumu ve pasaportu ona eklidir. Akreditasyon alanında bir belge de yayınlanmaktadır. Karar, başvuru tarihinden itibaren altı ay içinde verilir. Sertifika geçerliliğini belirler. İlk prosedürde, tekrar edilmesi durumunda en fazla üç yıl olacak - en fazla beş yıl.
Muayene kontrolü
Bir akreditasyon servisi ve sertifikasyondan geçen bir test laboratuvarı, kurumun mevcut kriterleri karşılamamasına neden olabilecek değişiklikler hakkında birbirlerini bilgilendirmelidir. Denetim kontrolü, doğrudan kuruluşun kendisi tarafından gerçekleştirilen iç denetimlerin yanı sıra yetkili bir yapının denetimini içerir. Bu faaliyetler, sertifikanın geçerlilik süresi boyunca, laboratuvarın faaliyetleri hakkında düzenli ve (gerekirse) programlanmamış denetimler hakkında bilgilerin sistematik bir analizi şeklinde gerçekleştirilir. Koşulların ihlali durumunda, yetkili yapı verilen izin belgesinin geçerliliğini askıya alabilir veya geri çekebilir.
Ek alan
Gerekirse, başvuru sahibi yetkili yapıya yeni bir başvuru gönderebilir. Oluşturulan prosedüre uygun olarak hazırlanan ek bir akreditasyon alanının yanı sıra değiştirilmiş diğer belgeleri de belirtir. Başvuru, daha önce prosedürden geçmemiş bir teknik birimin doğrulanması için sunulursa, bu durumda çalışma tam olarak yapılır. Ek bir alan için akreditasyon kısaltılmış bir şekilde yapılabilir. Başvuru olasılığı, her bir durumda yetkili bir inceleme yapısı ile belirlenir. Olumlu bir karar verirken, akreditasyon kuruluşu eki onaylar, kaydını yapar ve başvuru sahibine devreder.
Yeni dönem
Yeniden akreditasyon, sertifikanın süresi dolduğunda yapılır. Bir başvuru, bu tarihten en az altı ay önce yapılmalıdır. Muayene kontrolünün sonuçları, yetkili kuruluşun kararına göre göz önünde bulundurularak, kısaltılmış prosedüre göre yapılmasına izin verilir.