Ang buong ligal na gawain sa negosyo sa parmasya ay posible lamang na may isang lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko. Ang pagkuha ng dokumentong ito ay hindi isang mahirap, nakakatakot na pamamaraan, kung gampanan mo itong responsable. Inilista ng batas ang mga dokumento na dapat isumite sa aplikante para sa nasabing kumpanya. Matapos makolekta ang buong pakete at ipadala ito sa inireseta na paraan sa institusyon ng estado, maaari kang mag-aplay para sa isang lisensya sa parmasyutiko. Batay sa dokumento, maaari kang opisyal na gumana sa napiling direksyon.
Pangalan ng negosyo sa parmasya
Ang pagrehistro ng isang lisensya para sa aktibidad ng parmasyutiko ay nagsisimula sa pagbibigay ng pangunahing impormasyon tungkol sa aplikante sa address ng mga responsableng istruktura. Para sa mga ito, kinakailangan upang ipahiwatig sa mga dokumento ang buong pangalan ng ligal na nilalang at ang ligal na form na napili para sa trabaho. Sa pagkakaroon ng isang pinaikling pangalan, inihayag din ang impormasyong ito. Bilang karagdagan, kinakailangan na magbigay ng opisyal na address kung saan matatagpuan ang kumpanya, ang mga address ng lugar kung saan dapat itong isagawa ang mga aktibidad na napapailalim sa paglilisensya.
Ang isang positibong desisyon sa isang kahilingan para sa isang lisensya sa parmasyutiko ay maaari lamang makuha ng isang negosyante na nagbigay ng isang regnomer mula sa rehistro ng estado na nagpapatunay sa pagtatatag ng isang ligal na nilalang. Kailangan mo ring magbigay ng impormasyon sa dokumentasyon na nagpapatunay na ang impormasyon tungkol sa ligal na nilalang ay opisyal na naipasok sa isang dalubhasang pagpapatala ng estado. Kung ang kumpanya ay mayroong numero ng telepono o e-mail, ang mga detalyeng ito ng contact ay dapat ipahiwatig sa application para sa isang lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko.
IP: mga tampok ng negosyo sa parmasya
Kung ang isang indibidwal na negosyante ay nangangailangan ng isang lisensya para sa aktibidad sa parmasyutiko, dapat niyang ibigay ang kanyang pangalan, tirahan ng tirahan, at ang lugar kung saan dapat niyang magtrabaho sa direksyon na nangangailangan ng isang lisensya. Kinakailangan na naitala ang impormasyon sa mga dokumento ng pagkakakilanlan at regnomer, na nagpapatunay na ang isang entry ay ginawa sa pagpapatala ng estado sa pagrehistro ng negosyante.
Sa kasalukuyan, ang mga PI lamang ang may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko, na, sa yugto ng pag-file ng isang pakete ng mga dokumento, nagkaloob ng data sa dokumentasyon na nagpapatunay ng pagsasama sa Unified State Register of Enterprises, at kinakailangang linawin ang address ng awtoridad sa pagrehistro. Kung ang IP ay may isang numero ng telepono, email, ang data na ito ay nakalakip sa pangkalahatang pakete ng mga dokumento.
Ano pang mga dokumento ang kinakailangan
Kapag bumubuo ng isang hanay ng dokumentasyon, dapat mong ipahiwatig ang TIN, impormasyon ng pagkilala tungkol sa dokumento na nagpapatunay na ang legal na nilalang ay nakarehistro sa mga awtoridad sa buwis, at opisyal ding tandaan kung aling uri ng aktibidad ang binalak matapos makuha ang lisensya. Kailangan nating ipinta kung anong mga serbisyo ang dapat ipagkaloob, i-back up ang lahat ng ito gamit ang mga kopya ng nasasakupang dokumentasyon. Kung ang mga dokumento na isinumite sa address ng institusyon ng estado ay hindi napatunayan ng isang notaryo, ang mga orihinal ay kailangang mai-attach para sa pagpapatunay upang kumpirmahin ang kanilang katotohanan.
Tanging ang isang enterprise lamang ang papasok sa rehistro ng mga lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko na maaaring magbigay ng opisyal na katwiran para sa paggamit ng lugar sa tinukoy na address. Maaaring ito ay isang dokumento na nagpapahayag ng pagmamay-ari o iba pang mga batayan.Kailangan mong maglakip ng mga papeles na nagpapatunay sa pagkakaroon ng mga dalubhasang kagamitan, mag-pre-attend sa pagtanggap ng pagtatapos ng SES sa pagsunod sa napiling teritoryo kasama ang iminungkahing uri ng aktibidad.
Sertipikasyon at karanasan sa trabaho ng mga espesyalista
Ang pagpaparehistro, muling pagpapalabas ng isang lisensya para sa aktibidad ng parmasyutiko ay nangangailangan ng pagkakaloob ng opisyal na dokumentasyon na nagpapatunay na ang mga espesyalista ay napatunayan, may karanasan sa trabaho sa napiling direksyon. Kinakailangan ang mga kopya ng dokumentasyon ng edukasyon sa parmasyutiko. Sapat na gitnang yugto, bagaman ang pinakamataas ay ginustong.
Upang masimulan ang pakete ng dokumentasyon, dapat na bayaran nang maaga ang tungkulin ng estado. Ang katotohanan ng pagbabayad ay nakumpirma ng isang resibo na nakakabit sa pangkalahatang listahan ng dokumentasyon.
Mga Kinakailangan ng Manager
Pagkuha ng isang lisensya sa LLC kung ipinapalagay na ang tagapamahala ay nakikibahagi sa pakyawan, pangangalaga, transportasyon, tingian sa pagbebenta ng mga gamot ay posible lamang kung ang taong ito ay may dalubhasang pangalawang o mas mataas na edukasyon sa larangan ng mga parmasyutika. Ang isang kahalili ay isang edukasyon sa beterinaryo ng isang katulad na antas. Kinakailangan na mag-ingat sa pagkuha ng isang sertipiko na nagpapatunay sa pagdadalubhasa at magkaroon ng tatlong taon (o higit pa) karanasan sa trabaho sa napiling direksyon.
Upang kumpirmahin ang nakatatanda, ang ulo ay naghahanda ng isang katas mula sa libro ng trabaho. Ang dokumentasyon ay maaaring magpahiwatig na ang tao ay may hawak ng posisyon ng Direktor Heneral. Sa kasong ito, kakailanganin mong karagdagan (sa apendiks) ay nagpapahiwatig ng mga responsibilidad sa trabaho, kasama ang pagbebenta ng mga gamot.
Pagkuha ng isang lisensya at empleyado
Noong nakaraan, nangyari rin na ang termino ng lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko ay natapos, kinakailangan upang maghanda ng isang bagong dokumento, ngunit ang kasalukuyang pinuno ng negosyo ay walang dalubhasang edukasyon. Nalutas nila ang problema sa pamamagitan ng pag-anyaya sa mga kawani na responsable para sa pakyawan, imbakan, transportasyon, at tingian ng pagbebenta ng mga produkto sa mga kawani. Ang responsibilidad nito (ito) mga tao ay nagsasama ng mga dispensing na gamot, na tinitiyak ang tamang mga kondisyon ng lugar kung saan ang mga gamot ay nasa bodega. Sa kasalukuyan, ang mga lisensya ay ipinagkaloob nang walang hanggan.
Ang isang espesyalista ay dapat magkaroon ng isang sertipiko na nagpapatunay sa kanyang edukasyon, kaalaman at kasanayan. Kinakailangan na anyayahan hindi lamang ang gawain ng mga may isang opisyal na dokumento na nagpapatunay sa pagkakaroon ng dalubhasang edukasyon ng isang mas mataas o gitnang antas. Kung hindi, hindi ka makakaasa sa pagkuha ng isang lisensya.
Term ng lisensya
Ang tagal ng lisensya sa parmasyutiko ay kasalukuyang walang limitasyong. Ayon sa kasalukuyang batas, kailangan mo itong matanggap nang isang beses lamang.
Mga Batas at Batas
Noong 2012, isang bagong resolusyon ang pinagtibay, na malaking nababagay sa kasanayan ng paglabas ng mga dalubhasang lisensya para sa mga negosyo sa parmasyutiko. Ang lugar na ito ay naging mas streamline, nakabalangkas kaysa sa dati. Marami din ang nagtatala na ang magkakasalungat na mga salita ay tinanggal sa batas. Ang kautusan ng 2012 ay nagpapatuloy sa linya ng pagbabago ng pambatasan na inilunsad isang taon nang mas maaga. Ang dokumento na ito ay pinalitan ang papel na naaprubahan noong 2006 sa parehong direksyon. Ang resolusyon, na inilathala noong Enero 2012, ay nakatuon sa walang hanggang pagpapatunay ng lisensya.
Aktibidad sa parmasyutiko
Malinaw na inilista ng utos ang mga aktibidad na naiuri bilang parmasyutiko. Narito ang isang listahan ng mga serbisyo, mga gawa na may kaugnayan sa lugar na ito. Lahat ng mga ito ay nangangailangan ng clearance. Natutukoy ang dalawang malalaking grupo: mga pondo na inilaan para sa beterinaryo ng gamot at ang mga kinakailangan para sa medikal na paggamit. Ang bawat kategorya ay may kasamang limang uri ng mga aktibidad:
- pagbebenta ng mga kalakal (pakyawan, tingian);
- tinitiyak ang kaligtasan ng produkto;
- transportasyon;
- bakasyon;
- paggawa.
Kung saan mag-aplay para sa isang lisensya
Maraming mga institusyon ng estado na responsable para sa paglabas ng mga tukoy na lisensya ay natukoy. Ang indibidwal na negosyante, ang anumang ligal na entity na interesadong tumanggap ng isang dokumento, ay pipili ng pinaka maginhawang pagpipilian para sa sarili mula sa sumusunod na tatlo:
- executive kapangyarihan ng paksa (kung dapat itong magbenta ng mga medikal na kalakal sa tingian);
- Pederal na Serbisyo para sa Veterinary Control, Phytosanitary Surveillance (kung ang kumpanya ay gumagana sa mga gamot para sa beterinaryo gamot);
- Ang serbisyong pederal na nangangasiwa sa kaunlarang panlipunan, pangangalaga sa kalusugan (kung ang mga benta ng mga suplay ng medikal ay dapat).
Tungkol sa mga kinakailangan para sa mga kumpanya ng parmasyutiko
Ang lahat ng mga kondisyon na itinatag sa antas ng estado para sa mga negosyo na naghahanap upang makakuha ng pahintulot para sa aktibidad sa larangan ng parmasyutiko ay nahahati sa dalawang grupo:
- inilapat sa mga nagnanais na mag-isyu ng isang lisensya;
- inilapat sa mga mayroon nang lisensya.
Ang una ay dapat magkaroon ng mga kwalipikadong tauhan, tagapamahala, lugar para sa pagsasagawa ng mga aktibidad. Ang pangalawa ay kailangang magbigay ng data sa pagkakaroon ng mga lugar, mga kwalipikasyon ng kawani, pati na rin ang kumpirmasyon ng pagsunod sa mga ligal na kinakailangan na nauugnay sa kalakalan, paghawak, imbakan at iba pang mga operasyon na may kaugnayan sa mga gamot.
Gaano katagal maghintay para sa isang lisensya
Ang kasalukuyang mga pamantayan ng ligal na kilos ay nagtatatag ng mga deadline at form para sa pagtugon ng mga institusyon ng estado sa mga petisyon tungkol sa pagpapalabas ng isang lisensya. Sa kasalukuyan, ang responsableng istraktura ay may 45 araw mula sa petsa ng opisyal na pagrehistro ng katotohanan ng pagtanggap ng isang pakete ng mga dokumento mula sa isang potensyal na may-hawak ng lisensya. Ang tugon sa kahilingan ay alinman sa isang dokumento (lisensya), o isang makatwirang pagtanggi na may listahan ng mga puntos na naging sanhi ng naturang desisyon. Kung ang awtoridad ng estado ay gumawa ng negatibong desisyon, ang enterprise (negosyante) ay may karapatan na iwasto ang mga pagkakamali na ginawa at muling ipadala ang pakete ng mga dokumento, muling nagbabayad para sa serbisyo publiko, pati na rin ang pagbibigay ng isang resibo na nagpapatunay sa katotohanang ito.
Kung ang kumpanya ay hindi handa na mag-panganib sa oras at nais na makakuha ng isang lisensya sa kauna-unahang pagkakataon, maaari kang makipag-ugnay sa tagapamagitan. Sa halos bawat rehiyon ng bansa, mayroong mga kumpanya na nag-aalok ng mga ligal na serbisyo sa lugar na ito. Ipinaliwanag ng kanilang mga empleyado kung ano ang kinakailangan ng mga dokumento, bumubuo ng isang kumpletong pakete ng dokumentasyon at isumite ito sa mga ahensya ng gobyerno, na sinusunod ang lahat ng mga patakaran ng batas. Ito ay karaniwang hindi paikliin ang mga oras ng pagtatapos, ngunit binabawasan nito ang panganib ng isang negatibong desisyon sa kahilingan, na nangangahulugang hindi mo kailangang magbayad muli ng bayad sa estado at mawalan ng ilang oras. Gayunpaman, ito ay totoo lamang kapag pumipili ng isang responsable, mapagkakatiwalaang tagapamagitan. Huwag piliin ang kumpanya na may pinakamababang presyo. Una kailangan mong pag-aralan ang iba't ibang mga alok sa merkado at galugarin kung ano ang mga tugon sa mga aktibidad ng negosyo. Pagkatapos lamang nito maaari kang magtiwala sa kapalaran ng iyong kumpanya sa mga kamay ng mga pribadong abogado.