Akreditasyon sa laboratoryo. Serbisyo ng Federal Accreditation. Sistema ng kreditation sa Russian Federation

Ang Accreditation ng mga pagsubok sa laboratoryo sa Russian Federation ay isinasagawa nang isang beses tuwing 3-5 taon. Ang mga awtorisadong istruktura ay lumahok sa pamamaraan: Gosstandart, serbisyo sa buwis, SES. Ang paunang pagsusuri sa laboratoryo ay sinuri ng isang espesyal na kagawaran ng Ministri ng Panloob, mga pagsusuri sa paggawa at sunog. Sa panahon ng mga kaganapan, nasusuri ang pagiging handa para sa pagsusuri ng produkto at iba pang mga posisyon. Alinsunod sa mga resulta, ang isang sertipiko ng accreditation sa laboratoryo ay inisyu.

Mga layunin ng pamamaraan

Bakit kinakailangan ang accreditation sa laboratoryo? Ang mga kinakailangan para sa mga institusyong ito ay medyo mahigpit ngayon. Ito ay dahil sa kanilang papel sa sistema ng pamamahala ng kalidad ng mga natapos na produkto. Ang pagsubok sa laboratoryo ay isang organisasyon ng regulasyon. Dapat tiyakin na ang kawastuhan ng pagsusuri, kalidad ng pagsubaybay sa mga teknolohikal na proseso sa bawat yugto ng produksiyon.

Pamantayan

Ang Accreditation ng mga pagsubok sa laboratoryo ay isinasagawa alinsunod sa pamamaraan na itinatag ng Pederal na Serbisyo. Ang pamantayan ay ginagamit nang direkta ng mga kalahok sa pamamaraang ito. Sa partikular, ginagamit ito ng body accreditation ng laboratoryo. Ang istraktura na ito ay hindi lamang nagdadala ng isang direktang pag-audit ng institusyon, kundi pati na rin ang kasunod na kontrol sa mga aktibidad nito. Ang pamantayan ay ginagamit mismo ng kemikal na laboratoryo. Ito ay kinakailangan sa yugto ng paglikha ng institusyon, pagpasa ng pag-audit. Bilang karagdagan, mahalaga para sa pagiging epektibo ng laboratoryo. Ang saklaw ng akreditasyon sa kasong ito ay nagsisilbing batayan para sa pagpapatupad nito.

Mga Pamantayan

Ang serbisyo ng pederal na nagsasagawa ng accreditation ay may karapatang magtatag ng mga espesyal (karagdagang) pamantayan at kaugalian. Ginagamit ang mga ito upang kumpirmahin ang kalayaan at teknikal na kakayahan ng institusyon. Natutukoy ang mga espesyal na pamantayan sa pamamagitan ng mga tiyak na uri ng mga pagsubok. Ang mga pamantayang ito ay dapat mailathala (pormal na itinatag) o magagamit sa mga interesadong partido kapag hiniling.

Mga responsibilidad sa Institusyon

Dapat gawin ng kemikal na laboratoryo ang sumusunod:

• Upang sumunod sa mga pamantayang itinatag sa Russian Federation GOST R ISO / IEC 17025 at ang pinagtibay na pamantayan, pati na rin sumunod sa iba pang pamantayan na ibinigay ng istruktura ng regulasyon.
• Bumuo ng mga kinakailangang kondisyon para sa pagpapatupad ng inspeksyon control, accreditation para sa susunod na panahon, at pagtanggap ng mga reklamo. Bilang karagdagan, ang mga awtorisadong tao ay dapat ipagkaloob sa pag-access sa kinakailangang dokumentasyon, empleyado at iba pang mga sektor na may kaugnayan sa institusyon.
• Ipahayag ang pag-verify ng conformity patungkol lamang sa mga aktibidad sa loob ng saklaw ng accreditation ng laboratory laboratory.
• Huwag gamitin ang mga resulta ng pamamaraan sa pagkasira ng reputasyon ng katawan ng inspeksyon.
• Huwag gumawa ng mga pahayag tungkol sa akreditasyong may kakayahang nanligaw consumer.
• Huwag gumawa ng anumang mga pahayag kung ang akreditasyong laboratoryo ay nasuspinde o kinansela. Ang lahat ng mga dokumento na inisyu ng isang awtorisadong entidad ay dapat ibalik sa kahilingan.

Laboratory Accreditation Area

Dapat itong malinaw na tinukoy ng listahan ng mga uri ng produkto at pagsubok alinsunod sa mga kinakailangan ng regulasyon at iba pang mga dokumento.Upang maipatupad ang probisyon na ito, kinakailangan upang maitaguyod, hangga't maaari, ang pinaka tumpak na mga kahulugan ng mga pamamaraan na isinasagawa, na nagpapahiwatig ng mga kalakal, serbisyo, gawa, mga katangian at pamamaraan na ginamit.

Ang lugar ng akreditasyon ay iginuhit sa isang hiwalay na papel ng itinatag na porma at kumikilos bilang isang pagsasanib sa panghuling dokumento. Ang mga pamamaraan na ginagamit alinsunod dito para sa bawat tiyak na pagsubok ay natutukoy alinsunod sa pamantayan o iba pang mga kilos sa regulasyon o batay sa isang dokumentadong pamamaraan. Ang Accreditation ng laboratoryo ay isinasagawa ng eksklusibo na may kaugnayan sa ilang mga aktibidad sa mga kondisyon na hindi nakatigil o nakatigil.

Application

Dapat itong sumasalamin:

• Kamalayan sa mga patakaran ng pamamaraan.
• Pinahayag na lugar.
• Kagustuhan upang makumpleto ang pamamaraan, kabilang ang pagbabayad ng mga gastos na nauugnay sa trabaho (anuman ang kinalabasan) at kasunod na kontrol sa inspeksyon, upang tanggapin ang isang komisyon.
• Pagkumpirma ng pahintulot upang matupad ang mga kinakailangan na may kaugnayan sa akreditasyon.

Ang application ay maaaring maglaman ng isang panukala upang humirang ng isang dalubhasa o institusyon upang pag-aralan ang mga dokumento sa patuloy na pamamaraan. Ang papel ay dapat na sinamahan ng isang paksyon ng mga dokumento na naglalaman ng impormasyon na kinakailangan at sapat upang matukoy ang pagiging handa ng laboratoryo para sa accreditation. Ang eksaktong listahan ng mga kinakailangang security ay itinatag ng awtorisadong istraktura. Ang aplikante ay binibigyan ng pagkakataon na maging pamilyar sa paglalarawan ng pag-unlad ng pamamaraan, pati na rin ang item ng mga gastos na babayaran niya.

Ang accreditation ng Laboratory sa Russian Federation: pamamaraan

Ang pamamaraan ay binubuo ng mga sumusunod na hakbang:

• Pagsumite ng aplikasyon.
• Pagsusuri ng mga dokumento.
• Sertipikasyon.
• Pagtatasa ng mga materyales pagkatapos ng mga kinakailangang gawain at paggawa ng desisyon.
• Pagrehistro, pagpapatupad at pagpapalabas ng isang sertipiko na may kalakip na pakete ng mga dokumento.

Ibinigay ang impormasyon

Sila ay isinumite sa application. Ang laboratoryo ay dapat magbigay ng:

• Pangkalahatang impormasyon tungkol sa institusyon. Ang mga datos na ito ay karaniwang ibinibigay sa mga kopya ng charter o sa iba pang mga nasasakupang papel, regulasyon, pasaporte. Kabilang dito, lalo na:

1. Address
2. pangalan;
3. lokasyon ng mga yunit (kung matatagpuan ang mga ito sa iba't ibang mga teritoryo);
4. mga teknikal na pasilidad;
5. kawani
6. ligal na katayuan.

• Pangkalahatang impormasyon tungkol sa istraktura ng laboratoryo. Kabilang sa iba pang mga bagay, ipinapahiwatig nila ang saklaw ng aktibidad, awtoridad at kakayahan, pakikipag-ugnayan sa iba pang mga samahan. Ang impormasyong ito ay karaniwang kasama sa Regulasyon sa institusyon o sa sertipiko ng uri ng aktibidad, na nagbibigay ng impormasyon sa teknikal at praktikal na karanasan, pati na rin sa pakikilahok sa mga pagsusulit sa kwalipikasyon.
• Ang paglalarawan ng control system at panloob na istraktura, ang anyo ng ulat ng pagsubok, na inisyu pagkatapos maipasa ang akreditasyon.

Pagsusuri sa dokumento

Ito ay isinasagawa ng isang awtorisadong empleyado o organisasyon. Maaaring may maraming mga eksperto. Sa kasong ito, ang isang nangungunang espesyalista ay hinirang. Ang mga resulta ng pagsusuri ay makikita sa konklusyon. Dapat itong maglaman ng isang pagtatasa ng pagsasaayos ng mga dokumento na ibinigay sa mga aplikante na may pamantayan sa accreditation. Ang konklusyon ay naayos ng pirma ng eksperto o awtorisadong tao mula sa samahan.

Resulta

Sa kaso ng isang negatibong pagtatasa, ang katawan ng inspeksyon ay maaaring tumanggi sa akreditasyon. Ang desisyon na ito ay dinala sa pansin ng aplikante. Siya naman, ay maaaring gumawa ng mga pagwawasto at baguhin ang papel, at pagkatapos ay ibigay ang mga ito para sa muling pagsusuri.

Sa kaso ng isang positibong resulta, ang katawan ng akreditasyon ay bumubuo ng isang espesyal na komisyon, na nagsasagawa ng sertipikasyon ng aplikante. Inaprubahan din niya ang pamamaraan para sa kanyang karagdagang trabaho, iginuhit alinsunod sa programa ng modelo.Kasama sa komisyon ang metrologist, eksperto, pati na rin (kung kinakailangan) mga kinatawan ng accreditation body at awtorisadong mga empleyado ng iba pang mga istraktura.

Timing at pagsusuri ng mga materyales

Ang panahon kung saan isasagawa ang sertipikasyon ng laboratoryo ay dapat sumang-ayon sa aplikante. Ang mga pangalan ng mga miyembro ng komisyon ay inaalam nang maaga. Ang aplikante ay may karapatang iprotesta ang paghirang ng isa o ibang espesyalista o dalubhasa.

Sinusuri ng serbisyo ng akreditasyon ang aplikasyon, ang impormasyong ibinigay ng laboratoryo at nakolekta sa panahon ng pagsusuri, ang pagkilos ng pamamaraan, dokumentasyon na nagpapatunay sa pag-aalis ng mga di-pagsuway (kung mayroon man), at iba pang impormasyon na nakuha sa mga kaganapan. Alinsunod sa mga resulta, isang desisyon ang ginawa. Maaari itong maging positibo o negatibo.

Pangwakas na yugto

Sa kaso ng isang positibong desisyon, ang serbisyo ng akreditasyon ay nagdadala ng pagpaparehistro at pagrehistro, pati na rin ang pagpapalabas ng isang sertipiko ng akreditasyon. Ang napagkasunduang posisyon at pasaporte ng institusyon ay nakadikit dito. Ang isang dokumento sa lugar ng akreditasyon ay inilabas din. Ang desisyon ay ginawa sa loob ng anim na buwan mula sa petsa ng aplikasyon. Ang sertipiko ay nagtatatag ng bisa nito. Sa kaso ng paunang pamamaraan, hindi hihigit sa tatlo, sa kaso ng paulit-ulit - hindi hihigit sa limang taon.

Kontrol sa inspeksyon

Ang isang serbisyo ng akreditasyon at isang laboratoryo sa pagsubok na naipasa ang sertipikasyon ay dapat ipaalam sa bawat isa sa anumang mga pagbabago na maaaring magawa ang institusyon na hindi matugunan ang kasalukuyang pamantayan. Ang kontrol sa inspeksyon ay nagsasangkot ng mga panloob na pag-audit na isinasagawa nang direkta ng organisasyon mismo, pati na rin ang pangangasiwa ng isang awtorisadong istraktura. Ang mga gawaing ito ay isinasagawa sa buong panahon ng pagpapatunay ng sertipiko sa anyo ng isang sistematikong pagsusuri ng impormasyon tungkol sa mga aktibidad ng laboratoryo, regular at (kung kinakailangan) hindi naka-iskedyul na inspeksyon. Sa kaso ng paglabag sa mga kundisyon, ang awtorisadong istraktura ay maaaring suspindihin ang bisa ng inilabas na dokumento ng pahintulot o bawiin ito.

Karagdagang lugar

Kung kinakailangan, ang aplikante ay maaaring magpadala ng isang bagong aplikasyon sa awtorisadong istraktura. Ipinapahiwatig nito ang isang karagdagang lugar ng akreditasyon, iginuhit alinsunod sa naitatag na pamamaraan, pati na rin ang iba pang mga dokumento na nasugan. Kung ang aplikasyon ay isinumite para sa pag-verify ng isang teknikal na yunit na hindi pa dumaan sa pamamaraan, kung gayon ang gawain sa kasong ito ay isinasagawa nang buo. Ang Accreditation para sa isang karagdagang lugar ay maaaring isagawa sa isang pinaikling paraan. Ang posibilidad ng aplikasyon nito ay natutukoy ng isang awtorisadong istruktura ng inspeksyon sa bawat indibidwal na kaso. Kapag nagsasagawa ng isang positibong desisyon, inaprubahan ng accreditation body ang karagdagan, isinasagawa ang pagpaparehistro at inililipat ito sa aplikante.

Bagong term

Ang muling pag-accreditation ay isinasagawa sa oras na mag-expire ang sertipiko. Ang isang aplikasyon ay dapat isumite ng hindi bababa sa anim na buwan bago ang petsang ito. Ang Accreditation para sa isang bagong term ay pinapayagan na isagawa ayon sa pinaikling pamamaraan, na isinasaalang-alang ang mga resulta ng control ng inspeksyon alinsunod sa desisyon ng awtorisadong katawan.