ตำรับยาของรัฐรัสเซีย: คำอธิบายประวัติเนื้อหา

พวกเราหลายคนไม่คิดว่าแพทย์จะจดจำรายการยาจำนวนมากได้อย่างไร ยิ่งไปกว่านั้นผู้เชี่ยวชาญรู้ทุกอย่างเกี่ยวกับยาแต่ละตัว: ขนาด, องค์ประกอบทางเคมี, หลักการของการกระทำ, รวมถึงผลข้างเคียงและข้อห้าม ปรากฎว่าพวกเขาหันไปหาตำรับยาของรัฐเพื่อหาเบาะแสและเพื่อให้แม่นยำยิ่งขึ้นกับหนังสืออ้างอิงจำนวนมากผู้เขียนที่ดึงข้อมูลจาก "พระคัมภีร์" นี้ของเภสัชกรและแพทย์

คืออะไร

ตำรับยาไม่มีอะไรมากไปกว่าการรวบรวมเอกสารที่มีข้อมูลเกี่ยวกับมาตรฐานคุณภาพของยาและวัตถุดิบที่ใช้แล้วส่วนประกอบเสริมรวมถึงสารเคมีและสารอินทรีย์อื่น ๆ ที่ใช้ในการแพทย์ในปัจจุบัน เพื่อสร้างมาตรฐานที่เหมาะสมและให้สถานะอย่างเป็นทางการพวกเขาได้รับเชิญให้นักวิทยาศาสตร์เคมีผู้เชี่ยวชาญในสาขาการวิเคราะห์ยามาทำงานในโครงการพวกเขาทำการศึกษาแบบสุ่มรวมถึงการทดลองแบบ double-blind และ international control การทดสอบเชิงคุณภาพช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะประเมินคุณสมบัติทั้งหมดของวัสดุยาและการเตรียมการตามวัตถุประสงค์

มูลค่าของเอกสารในการผลิตผลิตภัณฑ์ยา

เป็นการง่ายที่สุดที่จะเข้าใจว่ายาคืออะไรโดยเป็นตัวอย่างของยาเฉพาะ: ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปแบบฟอร์มการเปิดตัวและคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาไม่ควรขัดแย้งกับบทบัญญัติปัจจุบันของเอกสารนี้ ดังนั้นคุณภาพของผลิตภัณฑ์ยาจึงมั่นใจได้โดยการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เข้มงวดสำหรับการผลิต

ตำรับยาของรัฐเป็นบรรทัดฐานชนิดหนึ่งที่มีอำนาจตามกฎหมายในดินแดนของประเทศใดประเทศหนึ่งและการปฏิบัติของมันได้รับการปกป้องโดยหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐ คำแนะนำข้อกำหนดและข้อกำหนดทั้งหมดที่มีอยู่ในนั้นมีผลผูกพันกับองค์กรทั้งหมดที่มีกิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการผลิตการจัดเก็บการขายหรือการสั่งยา สำหรับการละเมิดและการเพิกเฉยกฎที่มีอยู่ในเอกสารบุคคลหรือองค์กรเผชิญโทษทางอาญาภายใต้กฎหมายปัจจุบัน

เนื้อหาการเก็บ

Pharmacopoeia เป็นยาที่มีความซับซ้อนซึ่งไม่เพียง แต่รวบรวมส่วนประกอบของยาที่ใช้งานได้เท่านั้น แต่ยังรวมถึงคำแนะนำสำหรับการผลิตการอนุรักษ์และการใช้ยา คอลเลกชันรวมถึงคำอธิบายรายละเอียดของวิธีการต่างๆของการวิเคราะห์ยารวมถึงเคมีกายภาพและชีวภาพ

นอกจากนี้ตำรับยามีข้อมูลเกี่ยวกับรีเอเจนต์และตัวชี้วัด, สารของวัสดุพืชสมุนไพร ในประเทศส่วนใหญ่รายการยาในตำรับยาจะยึดตามรายการ A (สารพิษ) และรายการ B (ส่วนประกอบที่มีศักยภาพ) ซึ่งรวบรวมโดยคณะกรรมการขององค์การอนามัยโลก

มาตรฐานคุณภาพสำหรับยาและวัตถุดิบ

ที่นี่เรากำลังพูดถึงบทความ pharmacopeia ซึ่งแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม: บางคนมีข้อมูลเกี่ยวกับฐานวัตถุดิบอื่น ๆ - เกี่ยวกับยาสำเร็จรูป

เอกสารสำหรับสารแต่ละตัวระบุไว้เป็นภาษารัสเซียและละตินและยังระบุชื่อสากลที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ บทความอาจมีสูตรเชิงประจักษ์และโครงสร้างของสารออกฤทธิ์น้ำหนักโมเลกุลและเปอร์เซ็นต์

ในบางกรณีพวกเขาอธิบายในรายละเอียดลักษณะขององค์ประกอบทางเคมีหรือวัสดุพืชสมุนไพรความสอดคล้องและเกณฑ์คุณภาพระดับความสามารถในการละลายในของเหลวต่าง ๆ การมีปฏิสัมพันธ์กับกลุ่มเภสัชวิทยาอื่น ๆ เช่นกันเงื่อนไขสำหรับการผลิตบรรจุภัณฑ์ของวัตถุดิบ บทความตำรับยาจะต้องมีคำแนะนำในการจัดเก็บยาและการขนส่งของมันวันหมดอายุที่แน่นอน

ตรงกันข้ามกับคำอธิบายโดยละเอียดของสารเอกสารสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปนอกเหนือจากเกณฑ์ข้างต้นเสริมด้วยผลของการศึกษาทางคลินิกและห้องปฏิบัติการซึ่งบ่งชี้ถึงข้อผิดพลาดที่อนุญาตในมวลปริมาตรและขนาดอนุภาคของส่วนประกอบที่ใช้งาน สิ่งสำคัญคือการกำหนดปริมาณเดี่ยวและวันสูงสุดที่อนุญาตสำหรับผู้ป่วยสำหรับผู้ป่วยที่มีอายุต่างกัน

เอกสารแรกปรากฏขึ้นอย่างไร

ชุมชนการแพทย์และเภสัชกรรมทางวิทยาศาสตร์คิดเกี่ยวกับการรวบรวมรายชื่อยาระหว่างประเทศเป็นครั้งแรกในช่วงปลายศตวรรษก่อนหน้านี้ จากนั้นนักวิทยาศาสตร์และผู้ปฏิบัติงานที่ดูแลสุขภาพของพลเมืองของประเทศในยุโรปเริ่มทำงานอย่างแข็งขันในการพัฒนาระบบการตั้งชื่อมาตรฐาน ท้ายที่สุดเอกสารดังกล่าวควรรวมการเตรียมทั้งหมดที่ทราบในเวลานั้นโดยระบุปริมาณที่เหมาะสมของสารออกฤทธิ์และสารเสริมสำหรับแต่ละชนิด

International Pharmacopoeia ฉบับแรกถูกสร้างขึ้นเพื่อการประชุมบรัสเซลส์เมื่อปี 1902 เมื่อรวมตัวกันที่โต๊ะกลมผู้เชี่ยวชาญได้ทำข้อตกลงในการยอมรับชื่อสามัญสำหรับยาที่ใช้และรูปแบบของใบสั่งยาในสูตรอาหารอย่างเป็นทางการ ไม่กี่ปีต่อมาข้อตกลงดังกล่าวได้รับการยอมรับในยี่สิบรัฐ ในปีพ. ศ. 2465 การประชุมครั้งที่สองจัดขึ้นที่กรุงบรัสเซลส์โดยมีตัวแทนจากชุมชนการวิจัยจากกว่า 40 ประเทศเข้าร่วม

ได้รับสถานะทางการระหว่างประเทศ

ในช่วงเวลาเดียวกันการดำเนินการของคดีที่เกี่ยวข้องกับการตีพิมพ์และแก้ไขย่อหน้าของบทความตำรับยาถูกโอนไปยังสันนิบาตแห่งชาติ ในตอนต้นของศตวรรษที่ 20 บทสรุปได้รวมหลักการสำหรับการผลิตยากาลินิกและขนาดของยา 77 ชนิด การเปลี่ยนแปลงอีกอย่างรอคอย Pharmacopoeia ในปี 1937 ผู้เชี่ยวชาญจากฝรั่งเศสบริเตนใหญ่เบลเยียมสหรัฐอเมริกาสวิตเซอร์แลนด์และรัฐอื่น ๆ สร้างคณะกรรมการที่สอดคล้องกัน เมื่อพิจารณาเนื้อหาของเอกสารแล้วผู้เชี่ยวชาญเห็นว่าล้าสมัยและไม่เกี่ยวข้องดังนั้นจึงตัดสินใจขยายและให้สถานะย่อระหว่างประเทศ กระบวนการอันยาวนานของการทำให้ทันสมัยของซุ้มยาถูกขัดจังหวะโดยสงครามโลกครั้งที่สอง ผู้เชี่ยวชาญกลับไปทำงานในปี 2490

ฉบับพิมพ์ครั้งแรก

Pharmacopoeia เป็นเอกสารสำหรับการใช้งานระหว่างรัฐและระหว่างประเทศ ในขณะนี้คอลเล็กชันที่พิมพ์ซ้ำสี่ครั้งมีข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับยาทั่วโลก การตีพิมพ์ครั้งแรกของหนังสือวันที่จาก 1,951 สิ่งพิมพ์ได้รับการอนุมัติในการประชุมสมัชชาระดับโลกครั้งที่สามซึ่งในครั้งนี้ได้มีการจัดตั้งเครื่องมือของสำนักเลขาธิการของตำรับยานานาชาติ ไม่กี่ปีหลังจากการเผยแพร่คอลเลกชันเล่มที่สองได้รับการปล่อยตัวซึ่งโดดเด่นด้วยการปรากฏตัวของการเพิ่มเติมที่ไม่มีหลักการในสามภาษาในยุโรป - อังกฤษ, ฝรั่งเศส, สเปนและต่อมาปรากฏในญี่ปุ่นและเยอรมัน

เนื้อหาหนังสือ

คอลเลกชันรวมถึง:

• 344 รายการที่มีคำอธิบายของสารสมุนไพร;
• 183 บทบัญญัติกำหนดปริมาณของยาเสพติดในรูปแบบต่างๆของการเปิดตัว;
• ลักษณะของ 84 วิธีการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการทางคลินิก

ชื่อของบทความที่ตีพิมพ์ในละตินเพราะมันเป็นภาษาละตินที่เหมือนกันสำหรับการแพทย์และเภสัชวิทยาสัญกรณ์ ในเวลานั้นผู้เชี่ยวชาญด้านมาตรฐานชีวภาพและผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อมีส่วนร่วมในงาน

แม้จะมีข้อเท็จจริงที่ว่าตำรับยานานาชาติไม่ได้มีอำนาจตามกฎหมายและอยู่ในลักษณะของคำแนะนำบางรัฐได้ตัดสินใจที่จะออกเอกสารแห่งชาติเพื่อควบคุมความสัมพันธ์ของกฎหมายสาธารณะที่เกี่ยวข้องกับการผลิตการเก็บรักษาและใบสั่งยา หนังสือดังกล่าวซึ่งระบุถึงส่วนสำคัญของยาเสพติดที่ใช้ในประเทศนั้นมีวางจำหน่ายในประเทศส่วนใหญ่ของโลก

ตำรับยาของรัฐสหพันธรัฐรัสเซีย

ตำรับยาของรัสเซียได้รับการตีพิมพ์เร็วกว่าในระดับนานาชาติ หนังสือตัวอย่างเล่มแรกที่มีรายการยาออกวางจำหน่ายในปี พ.ศ. 2321 แต่จากบทแรกถึงบทสุดท้ายที่มีข้อมูลเป็นภาษาละติน หลังจากหลายทศวรรษที่ผ่านมารุ่นภาษารัสเซียก็เห็นแสง เอกสารนี้เป็นหนังสือเล่มแรกของประเภทนี้ แต่การพัฒนาของนักวิทยาศาสตร์ในเวลานั้นไม่สามารถเรียกได้ว่าเป็นทางการ ตำรับยาของรัฐรุ่นที่ 1 เปิดตัวในปี 1866 ตลอดระยะเวลาของการดำรงอยู่บทสรุปได้รับการพิมพ์ซ้ำกว่าสิบครั้ง

ระหว่างสหภาพโซเวียตในช่วงต้นทศวรรษ 90 คณะกรรมการตำรับยาได้ใช้การเก็บรวบรวมฉบับที่ 11 ซึ่งมีข้อมูลที่ทันสมัยเกี่ยวกับการผลิตการสั่งยาและการเก็บรักษายา กับการล่มสลายของสหภาพโซเวียตหน้าที่และความรับผิดชอบของคณะกรรมการอยู่บนไหล่ของกระทรวงสาธารณสุขกองทุนประกันสุขภาพสากลและหน่วยงานกำกับดูแลด้านการดูแลสุขภาพของรัสเซีย เภสัชกรชั้นนำและแพทย์ด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์มีส่วนร่วมในการทำงานเพื่อเสริมและพิมพ์หนังสือ

สิ่งพิมพ์ในประเทศของปีล่าสุด

ในช่วงระยะเวลาของการปรับคะแนน pharmacopeia การผลิตยาในประเทศถูกควบคุมโดยบทความ pharmacopeia ทั่วไป หากเราเปรียบเทียบรุ่น 11 และ 12 รุ่นหลังแตกต่างจากรุ่นก่อนหน้าอย่างมีนัยสำคัญ มีบทบาทอย่างมากในการเปิดตัวคอลเล็กชั่นนี้โดยความจริงที่ว่าเภสัชกรชั้นนำของรัสเซียมีส่วนร่วมในการทำงานของคณะกรรมาธิการยุโรปตำรับยา บทสรุปประกอบด้วยห้าส่วนที่เชื่อมต่อถึงกัน แต่ละองค์ประกอบมีมาตรฐานและบรรทัดฐานปัจจุบันสำหรับการผลิตและการใช้งานของสารเคมีที่ใช้งานและวัสดุพืชสมุนไพร สิ่งที่เป็นของสะสมที่ได้รับการปล่อยตัวใน 2552

หกปีต่อมาในปี 2015 รัฐตำรับยาของสหพันธรัฐรัสเซียได้รับการแก้ไขอีกครั้ง เวลานี้กระทรวงสาธารณสุขปฏิเสธที่จะทำซ้ำคอลเลกชันฟรี ขั้นแรกให้สิ่งพิมพ์อิเล็กทรอนิกส์ของ State Pharmacopoeia ฉบับที่ 13 ปรากฏบนเว็บไซต์ของเอเจนซี่ ต่อมาในการประชุมรัฐมนตรีก็มีการตัดสินใจที่จะทำการรวบรวมข้อบังคับสำหรับร้านขายยาและองค์กรค้าส่งยา ดังนั้นการเปิดตัวของตำรับยาเพื่อรัฐอย่างยั่งยืนด้วยตนเองอย่างสมบูรณ์

ตำรับยายุโรป

เอกสารนี้ปรากฏค่อนข้างเร็ว ๆ นี้ เขาดูเด็กโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับพื้นหลังของรัฐตำรับยาของสหพันธรัฐรัสเซีย จนถึงปัจจุบันหนังสือเล่มนี้ถูกใช้ในประเทศแถบยุโรปส่วนใหญ่พร้อมกับคอลเลคชั่นต่างประเทศ การใช้ตำรับยายุโรปในกระบวนการผลิตยาช่วยให้ผู้ผลิตให้ความสำคัญกับความแตกต่างของยาในแต่ละภูมิภาค

บทความชุดเภสัชตำรับถูกสร้างขึ้นโดยคณะกรรมการด้านคุณภาพยาแห่งยุโรปซึ่งเป็นสมาชิกของสภายุโรป บรรทัดฐานที่ภาษาทางการของสิ่งพิมพ์เป็นภาษาฝรั่งเศสมีสถานะทางกฎหมายพิเศษ หนังสือเล่มนี้พิมพ์ซ้ำหลายครั้ง รุ่นที่หกและสุดท้ายอยู่ในปี 2005