Registro e renovação de uma licença para atividade médica

Profissionais médicos estão engajados em um campo de atividade extremamente responsável. A vida e a saúde das pessoas dependem em grande parte deles. Portanto, o estado, por sua vez, deve monitorar os especialistas altamente qualificados que escolheram essas especialidades.

Atualmente, a Rússia abriu muitas organizações privadas que oferecem vários serviços médicos. Para realizar atividades, eles devem ser licenciados. Através deste documento, o estado garante que as pessoas receberão assistência qualificada entrando em contato com tais instituições. Sobre como o registro e renovação de uma licença para atividade médica é levada a cabo, é descrito em detalhes no artigo.

Quadro legislativo

As licenças são emitidas com base na Decisão do Governo No. 291 “Sobre Licenciamento de Atividades Médicas”. Este documento fornece as principais disposições de acordo com as quais a emissão de licenças para a abertura de uma instituição médica privada é regulamentada. Além disso, o apuramento baseia-se nos seguintes atos jurídicos:

1. Cláusula 2 do artigo 54 do Código Civil da Federação Russa.
2. Lei "Sobre o licenciamento de certos tipos de atividades" No. 99-ФЗ.
3. Esclarecimentos do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social sobre a obtenção de licenças.
4. SanPin 2.1.3.2630-10.

Funcionalidades

Uma licença é um documento de autorização que permite que especialistas se envolvam em determinados tipos de atividades. Para recebê-lo, a organização deve ser verificada quanto ao cumprimento dos requisitos estabelecidos por lei. Ao mesmo tempo, o equipamento é testado, as qualificações do pessoal são verificadas.

Somente depois de receber o documento relevante, a organização pode começar a trabalhar. O mesmo princípio se aplica no caso de renovação de uma licença para atividade médica.

O licenciamento é obtido para determinados tipos de práticas. Neste caso, há circunstâncias em que eles podem privar o direito de se envolver em atividades médicas. Estes incluem o não cumprimento dos requisitos estabelecidos, o encerramento de estabelecimentos e outros.

O processo de obtenção de uma licença inclui 5 etapas:

1. Apresentação de documentos para consideração.
2. Elaboração de pareceres de especialistas.
3. Pesquisa de objetos.
4. Elaboração de parecer após verificação das instalações de uma instituição médica.
5. Tomada de decisão.
6. Inserindo informações no Registro Unificado e emitindo permissões.

Quando a permissão é necessária

O registro e a renovação de uma licença para atividade médica são realizados em relação a organizações envolvidas nos seguintes tipos de serviços médicos:

1. Prestação de primeiros socorros, incluindo especializada (por exemplo, ressuscitação de recém-nascidos).
2. Cuidados primários antes de chegar a um centro médico.
3. Tratamento realizado em ambiente de spa.
4. Realização de exames médicos, exames e exames.
5. Realização de atividades para levantamento das condições sanitário-epidemiológicas e emissão de conclusões relevantes.
6. Transplante de tecidos e órgãos, transfusão de sangue.
7. Outra atividade.

Atualmente, muitas organizações estão abertas e não estão formalmente relacionadas a instituições médicas. Por exemplo, estes são salões de beleza, onde eles não só perfuram as orelhas, mas também os injetam profundamente sob a pele. Essas organizações devem ser licenciadas, pois fornecem serviços equivalentes aos médicos.

Casos individuais

Para tipos específicos para os quais é necessário o registro e a reemissão de uma licença para atividade médica, inclua o seguinte:

1. Assistência terapêutica quando ligar para casa.
2. Serviços odontológicos (convencionais e ortopédicos).
3. Serviços ginecológicos e obstétricos.
4. Diagnóstico no laboratório.
5. O trabalho dos enfermeiros.
6. Exercícios de fisioterapia e dietética.
7. Diferentes tipos de diagnósticos.
8. Cardiologia
9. Narcologia
10. Sexopatologia.
11. Parasitologia.
12. Cosmetologia
13. Traumatologia.

Uma lista completa de atividades licenciadas está contida na Ordem Nº 121 do Ministério da Saúde da Federação Russa.

Requisitos

Existem diferentes requisitos de acordo com os quais o funcionamento da organização. Estas incluem as condições estabelecidas para:

1. Premissas.
2. Equipamento
3. A equipe.

Vamos considerar cada um deles separadamente.

O edifício onde os serviços relevantes são fornecidos deve ser oficialmente arrendado ou de propriedade do direito de propriedade. Deve atender aos seguintes requisitos:

1. Consultório do terapeuta - tem uma área de pelo menos 12 metros quadrados.
2. Gabinete de um ginecologista - pelo menos 18 metros quadrados, bem como uma sala de tratamento com uma área de pelo menos 24 metros quadrados.
3. Gabinete do psicoterapeuta - pelo menos 18 metros quadrados.
4. Cada consultório médico deve ser equipado com pias com água. O chão deve ser tratado. As melhores opções são laminado ou linóleo.

Os seguintes requisitos são impostos aos equipamentos:

1. A organização deve ter uma revista especial para equipamentos, que indica os números e marcas estabelecidos pelo fabricante.
2. Deve haver permissões para o uso de TO.
3. Passaportes
4. Cartões de garantia.
5. Certificados de conformidade obtidos para equipamentos existentes.
6. Certificado de registro.
7. A conclusão do serviço sanitário.
8. Separadamente, um contrato para serviços técnicos e de garantia é concluído para cada equipamento.

Os funcionários devem ter educação especializada. O líder deve ser um especialista com ensino superior e pelo menos 5 anos de experiência profissional. Uma vez a cada 5 anos, ele deve enviar médicos para cursos profissionais de educação continuada. Cada especialista verifica os seguintes documentos:

1. Diploma de graduação de uma instituição especializada.
2. Livro médico.
3. Ordem de nomeação.
4. Instruções para o desempenho de funções.
5. Contrato de trabalho.

Um acordo é concluído com o médico-chefe, e uma ordem correspondente é emitida sobre isso. O tempo mínimo de serviço do médico-chefe, assim como o chefe da clínica, é de 5 anos na especialidade relevante.

Cheque

Antes de emitir uma licença, os órgãos autorizados verificam todos os documentos, as instalações e os especialistas. Nenhuma imprecisão é permitida nos documentos. As instalações devem ter dimensões não inferiores às dimensões mínimas estabelecidas. O equipamento é fornecido com documentação de suporte e certificados de conformidade. A equipe deve ter a educação necessária, documentada.

Lista de documentos exigidos

O registro de uma licença para atividade médica começa com a apresentação de um pacote de documentos, que inclui o seguinte:

1. Declaração de forma estabelecida.
2. Extrair de registros sobre a organização.
3. Documentos constitutivos e carta.
4. INN
5. Um recibo confirmando o pagamento do imposto estadual.
6. Documentos que estabelecem o direito de usar (ou propriedade) as premissas relevantes.
7. Conclusão do serviço de bombeiros.
8. Contrato para prestação de serviços de gerenciamento de resíduos (médico).
9. Conclusão do serviço sanitário e epidemiológico.
10. Carta de informação do Serviço de Estatística do Estado Federal sobre o registro no Registro.

A permissão é emitida em perpetuidade.No entanto, muitas vezes há situações em que é necessário reemitir uma licença para realizar atividades médicas. Nesse caso, o pacote de documentos pode ser mínimo ou quase o mesmo que o necessário durante a execução inicial.

Terreno

Um pedido de renovação de uma licença para atividade médica é apresentado nos seguintes casos:

1. Mudança de jur. status, por exemplo, quando uma organização foi transformada em outra entidade legal, ou várias empresas foram fundidas em uma (fusão), ou filiais foram abertas.
2. Detalhes foram alterados.
3. A lista de serviços foi alterada.
4. O endereço da sala onde os serviços médicos são fornecidos mudou.

Maneiras

Como você pode ver, as razões para reemitir uma licença para realizar atividades médicas são de natureza diferente. Alguns deles são insignificantes (por exemplo, o nome da organização). Outros requerem uma preparação cuidadosa (por exemplo, a necessidade de incluir serviços adicionais).

No primeiro caso, a maneira mais fácil de reemitir uma licença para atividade médica. Documentos para isso exigirão um pouco. Entre eles estão:

1. Declaração.
2. Um recibo com um dever estatal pago.
3. A licença original obtida anteriormente.

O órgão estadual autorizado para a consideração desta questão por lei é dado um período de 10 dias. Durante esse período, os documentos são verificados e uma decisão é tomada.

No segundo caso, além do pedido de renovação da licença para atividade médica, será necessária uma lista mais ampla de documentos. Estes incluem o seguinte:

1. Documentos confirmando o direito de locação ou propriedade.
2. Conclusão do serviço sanitário e epidemiológico.
3. Documentação necessária para equipamentos e dispositivos médicos.
4. Documentos para funcionários (diplomas, livros de trabalho).
5. Recibo pago pelo imposto.
6. Licença original.

Neste caso, o prazo para a renovação da licença para atividade médica será de um mês. Além da verificação documental, os especialistas realizam uma partida não programada no endereço da organização. Assim, o procedimento é de natureza semelhante à execução inicial de licenças.

Condições

Dependendo do método aplicado de renovação, é necessário preparar inicialmente de forma a satisfazer as condições necessárias. Entre eles estão os seguintes:

1. A organização deve ter um espaço para atividades médicas que atenda aos padrões e requisitos estabelecidos.
2. Todos os instrumentos e equipamentos necessários, devidamente registrados, devem estar disponíveis.
3. Gerentes e outros altos funcionários devem cumprir com os requisitos rigorosos. Esta é uma certa experiência, assim como a presença de um certificado confirmando qualificações profissionais.
4. A equipe deve trabalhar para garantir a manutenção de equipamentos e instrumentos em boas condições. Se não houver, então os acordos são concluídos com organizações que têm licenças para realizar o trabalho relevante.

Onde o pedido é apresentado?

A emissão de licenças, tanto para registro como para renovação de uma licença para atividade médica durante a reorganização, fusão, mudança de detalhes, prestação de serviços adicionais e em outros casos, é realizada pela Roszdravnadzor. Suas unidades estão disponíveis em cada região. A aplicação correspondente é submetida à unidade no local das instalações.

Conclusão

Segundo a lei, há vários anos tornou-se possível obter permissão sem indicar a data final. A este respeito, a renovação de uma licença para atividade médica por um período ilimitado pode ser realizada. No entanto, isso não é de forma alguma uma garantia de que a permissão será sempre válida. Por exemplo, em caso de violações de atividades médicas, a licença pode ser suspensa.E se eles não forem eliminados, então a permissão subseqüente será retirada.

O procedimento em questão é realizado por várias razões. Mas, independentemente disso, o dever estatal correspondente para a renovação da licença para atividade médica deve ser pago. Depois de tomar as medidas necessárias e inserir os dados no registro, a organização tem o direito de fornecer seus serviços.