A acreditação de laboratórios de teste na Federação Russa é realizada uma vez a cada 3-5 anos. Estruturas autorizadas participam no procedimento: Gosstandart, serviço fiscal, SES. O laboratório de testes preliminares é verificado por um departamento especial do Ministério de Assuntos Internos, inspeções de trabalho e de incêndio. Durante os eventos, a prontidão para análise do produto e outras posições são avaliadas. De acordo com os resultados, um certificado de acreditação de laboratório é emitido.
Objetivos do procedimento
Por que a acreditação de laboratório é necessária? Os requisitos para essas instituições são bastante rigorosos hoje. Isto é devido ao seu papel no sistema de gestão da qualidade dos produtos acabados. O laboratório de testes é uma organização reguladora. Deve garantir a precisão da análise, monitoramento da qualidade dos processos tecnológicos em cada etapa da produção.
Standard
A acreditação de laboratórios de teste é realizada de acordo com o procedimento estabelecido pelo Serviço Federal. O padrão é usado diretamente pelos participantes deste procedimento. Em particular, é utilizado pelo organismo de acreditação de laboratórios. Essa estrutura não apenas realiza uma auditoria direta da instituição, mas também controla subseqüentemente suas atividades. O padrão é usado pelo próprio laboratório químico. É necessário, na fase de criação da instituição, passar pela auditoria. Além disso, é importante para a eficácia do laboratório. O escopo da acreditação, neste caso, atua como base para sua implementação.
Critérios
O serviço federal que realiza a acreditação tem o direito de estabelecer padrões e normas especiais (adicionais). Eles são usados para confirmar a independência e competência técnica da instituição. Critérios especiais são determinados por tipos específicos de testes. Essas normas devem ser publicadas (formalmente estabelecidas) ou disponibilizadas às partes interessadas mediante solicitação.
Responsabilidades Institucionais
O laboratório químico deve fazer o seguinte:
- Cumprir as normas estabelecidas na Federação Russa GOST R ISO / IEC 17025 e a norma adotada, bem como atender a outros critérios fornecidos pela estrutura reguladora.
- Formar as condições necessárias para a implementação do controle de inspeção, credenciamento para o próximo período e aceitação de reclamações. Além disso, as pessoas autorizadas devem ter acesso à documentação necessária, funcionários e outros setores relacionados à instituição.
- Declare a verificação de conformidade somente com relação às atividades dentro do escopo de credenciamento do laboratório de testes.
- Não utilize os resultados do procedimento em detrimento da reputação do organismo de inspeção.
- Não faça declarações sobre credenciamento capaz de enganar consumidor.
- Não faça nenhuma declaração se a acreditação do laboratório tiver sido suspensa ou cancelada. Todos os documentos emitidos por uma entidade autorizada devem ser devolvidos mediante solicitação.
Área de Acreditação de Laboratório
Deve ser claramente definido pela lista de tipos de produtos e testes de acordo com os requisitos dos documentos regulamentares e outros documentos.Para implementar esta disposição, é necessário estabelecer, na medida do possível, as definições mais precisas dos procedimentos realizados, indicando os bens, serviços, trabalho, propriedades e métodos utilizados.
A área de acreditação é elaborada em um documento separado do formulário estabelecido e funciona como um anexo ao documento final. Os métodos que são usados de acordo com ele para cada teste específico são determinados de acordo com a norma ou outros atos regulatórios ou com base em um procedimento documentado. A acreditação do laboratório é realizada exclusivamente em relação a certas atividades em condições não estacionárias ou estacionárias.
Aplicação
Deve refletir:
- Conscientização das regras de procedimento.
- Área declarada.
- Disponibilidade para concluir o procedimento, incluindo o pagamento dos custos relacionados ao trabalho (independentemente do resultado) e subsequente controle de inspeção, para aceitar uma comissão.
- Confirmação do consentimento para cumprir os requisitos relacionados à acreditação.
O aplicativo pode conter uma proposta para nomear um especialista ou instituição para analisar documentos sobre o procedimento em andamento. O artigo deve ser acompanhado de um pacto de documentos contendo informações necessárias e suficientes para determinar a prontidão do laboratório para credenciamento. A lista exata de títulos exigidos é estabelecida pela estrutura autorizada. O candidato tem a oportunidade de se familiarizar com a descrição do andamento do procedimento, bem como com o item de despesas que ele pagará.
Acreditação de laboratório na Federação Russa: procedimento
O procedimento consiste nos seguintes passos:
- Apresentação do pedido.
- Exame de documentos.
- Certificação
- Análise de materiais após as atividades necessárias e tomada de decisão.
- Registro, execução e emissão de um certificado com o pacote de documentos anexado.
Informação fornecida
Eles são submetidos com o aplicativo. O laboratório deve fornecer:
- Informações gerais sobre a instituição. Esses dados geralmente são dados em cópias da carta ou em outros documentos constituintes, regulamentos, passaportes. Estes incluem, em particular:
- Endereço
- nome;
- localização das unidades (se elas estão localizadas em diferentes territórios);
- instalações técnicas;
- pessoal
- estatuto legal.
- Informações gerais sobre a estrutura do laboratório. Entre outras coisas, eles indicam o escopo da atividade, autoridade e competência, interações com outras organizações. Esta informação é normalmente incluída no regulamento sobre a instituição ou no certificado do tipo de atividade, que fornece informações sobre a experiência técnica e prática, bem como sobre a participação em verificações de qualificação.
- Descrição do sistema de controle e estrutura interna, a forma do relatório de teste, que é emitido após a aprovação do credenciamento.
Exame Documental
É conduzido por um funcionário ou organização autorizada. Pode haver vários especialistas. Neste caso, um especialista líder é nomeado. Os resultados do exame são refletidos na conclusão. Deve conter uma avaliação da conformidade dos documentos fornecidos aos candidatos com critérios de acreditação. A conclusão é fixada pela assinatura do perito ou pessoa autorizada da organização.
Resultado
No caso de uma avaliação negativa, o organismo de inspeção pode recusar a acreditação. Esta decisão é levada ao conhecimento do requerente. Ele, por sua vez, pode fazer correções e modificar o papel e, em seguida, fornecê-las para reavaliação.
No caso de um resultado positivo, o organismo de acreditação forma uma comissão especial, que conduz a certificação do candidato. Ela também aprova o procedimento para o seu trabalho adicional, elaborado de acordo com o programa modelo.A comissão inclui metrologistas, especialistas, bem como (se necessário) representantes do organismo de acreditação e funcionários autorizados de outras estruturas.
Timing e análise de materiais
O período durante o qual a certificação do laboratório será realizada deve ser acordado com o requerente. Os nomes dos membros da comissão são informados com antecedência. O requerente tem o direito de protestar contra a nomeação de um ou outro especialista ou especialista.
O serviço de acreditação analisa a aplicação, as informações fornecidas pelo laboratório e coletadas durante o exame, o ato do procedimento, a documentação que confirma a eliminação de não conformidades (se houver) e outras informações obtidas durante os eventos. De acordo com os resultados, uma decisão é tomada. Pode ser positivo ou negativo.
Fase final
No caso de uma decisão positiva, o serviço de acreditação realiza o registro e registro, bem como a emissão de um certificado de acreditação. A posição acordada e o passaporte da instituição estão anexados a ela. Um documento sobre a área de credenciamento também é emitido. A decisão é tomada dentro de seis meses a partir da data da solicitação. O certificado estabelece sua validade. No caso do procedimento inicial, não será mais do que três, no caso de repetido - não mais de cinco anos.
Controle de inspeção
Um serviço de acreditação e um laboratório de testes que tenham passado pela certificação devem informar uns aos outros sobre quaisquer mudanças que possam fazer com que a instituição não atenda aos critérios atuais. O controle de inspeção envolve auditorias internas que são realizadas diretamente pela própria organização, bem como a supervisão de uma estrutura autorizada. Essas atividades são realizadas durante todo o período de validade do certificado na forma de uma análise sistemática de informações sobre as atividades do laboratório, inspeções regulares e (se necessário) não programadas. Em caso de violação das condições, a estrutura autorizada pode suspender a validade do documento de autorização emitido ou retirá-lo.
Área adicional
Se necessário, o requerente pode enviar um novo pedido para a estrutura autorizada. Indica uma área adicional de acreditação, elaborada de acordo com o procedimento estabelecido, bem como outros documentos que foram alterados. Se o pedido for submetido à verificação de uma unidade técnica que não tenha passado anteriormente pelo procedimento, então o trabalho neste caso é executado integralmente. Acreditação para uma área adicional pode ser realizada de forma abreviada. A possibilidade de sua aplicação é determinada por uma estrutura de inspeção autorizada em cada caso individual. Ao tomar uma decisão positiva, o organismo de credenciamento aprova o suplemento, efetua seu registro e o transfere ao solicitante.
Novo termo
O novo credenciamento é realizado no momento em que o certificado expira. Um requerimento deve ser submetido pelo menos seis meses antes desta data. A acreditação para um novo período pode ser realizada de acordo com o procedimento abreviado, tendo em conta os resultados do controlo de inspecção de acordo com a decisão do organismo autorizado.