Akreditasi makmal. Perkhidmatan Akreditasi Persekutuan. Sistem akreditasi di Persekutuan Rusia

Akreditasi makmal ujian di Persekutuan Rusia dijalankan sekali setiap 3-5 tahun. Struktur yang dibenarkan menyertai prosedur: Gosstandart, perkhidmatan cukai, SES. Makmal ujian awal diperiksa oleh jabatan khas Kementerian Hal Ehwal Dalam Negeri, pemeriksaan buruh dan kebakaran. Semasa acara, kesediaan untuk analisis produk dan kedudukan lain dinilai. Selaras dengan keputusannya, sijil akreditasi makmal dikeluarkan.

Objektif prosedur

Kenapa akreditasi makmal perlu? Keperluan untuk institusi ini agak ketat hari ini. Ini disebabkan oleh peranan mereka dalam sistem pengurusan kualiti produk siap. Makmal ujian adalah organisasi pengawalseliaan. Ia harus memastikan ketepatan analisis, pemantauan kualiti proses teknologi pada setiap peringkat pengeluaran.

Standard

Akreditasi makmal ujian dijalankan mengikut prosedur yang ditetapkan oleh Perkhidmatan Persekutuan. Piawaian ini digunakan secara langsung oleh peserta dalam prosedur ini. Khususnya, ia digunakan oleh badan akreditasi makmal. Struktur ini bukan sahaja menjalankan audit langsung institusi, tetapi juga kawalan seterusnya terhadap kegiatannya. Standard ini digunakan oleh makmal kimia itu sendiri. Ia perlu di peringkat mewujudkan institusi, lulus audit. Di samping itu, adalah penting untuk keberkesanan makmal. Skop akreditasi dalam kes ini bertindak sebagai asas pelaksanaannya.

Kriteria

Perkhidmatan persekutuan yang melakukan akreditasi mempunyai hak untuk menubuhkan piawai dan norma (tambahan) khas (tambahan). Mereka digunakan untuk mengesahkan kemerdekaan dan kecekapan teknikal institusi. Kriteria khas ditentukan oleh jenis ujian tertentu. Piawaian ini perlu diterbitkan (secara rasmi ditubuhkan) atau disediakan kepada pihak yang berminat atas permintaan.

Tanggungjawab Institusi

Makmal kimia mesti melakukan perkara berikut:

• Untuk mematuhi piawaian yang ditetapkan dalam Persekutuan Rusia GOST R ISO / IEC 17025 dan piawaian pakai, serta mematuhi kriteria lain yang disediakan oleh struktur pengawalseliaan.
• Bentuk syarat-syarat yang perlu bagi pelaksanaan kawalan pemeriksaan, akreditasi untuk tempoh seterusnya, dan penerimaan aduan. Di samping itu, orang yang diberi kuasa hendaklah diberikan akses kepada dokumentasi, pekerja dan sektor lain yang berkaitan dengan institusi tersebut.
• Mengisytiharkan pengesahan kesesuaian semata-mata mengenai aktiviti dalam skop akreditasi makmal ujian.
• Jangan gunakan keputusan prosedur untuk menjejaskan reputasi badan pemeriksaan.
• Jangan membuat kenyataan mengenai akreditasi yang mampu mengelirukan pengguna.
• Jangan membuat sebarang kenyataan jika akreditasi makmal telah digantung atau dibatalkan. Semua dokumen yang dikeluarkan oleh entiti yang diberi kuasa mesti dikembalikan apabila diminta.

Kawasan Akreditasi Makmal

Ia harus ditakrif dengan jelas oleh senarai jenis dan ujian produk sesuai dengan keperluan dokumen pengawalseliaan dan lain-lain.Untuk melaksanakan peruntukan ini, perlu untuk menetapkan, sejauh mungkin, definisi prosedur yang paling tepat, yang menunjukkan barang, perkhidmatan, kerja, sifat dan kaedah yang digunakan.

Bidang akreditasi disediakan dalam kertas berasingan borang yang telah ditetapkan dan bertindak sebagai lampiran dokumen akhir. Kaedah-kaedah yang digunakan mengikutnya untuk setiap ujian tertentu ditentukan mengikut tindakan standard atau peraturan lain atau berdasarkan prosedur yang didokumenkan. Akreditasi makmal dijalankan secara eksklusif berhubung dengan aktiviti tertentu dalam keadaan tidak bergerak atau pegun.

Permohonan

Ia mesti mencerminkan:

• Kesedaran terhadap peraturan prosedur.
• Kawasan yang diisytiharkan.
• Kesediaan untuk menyelesaikan prosedur, termasuk membayar kos yang berkaitan dengan kerja (tanpa mengira hasil) dan kawalan pemeriksaan seterusnya, untuk menerima komisen.
• Pengesahan persetujuan untuk memenuhi keperluan yang berkaitan dengan akreditasi.

Permohonan itu mungkin mengandungi cadangan untuk melantik pakar atau institusi untuk menganalisis dokumen mengenai prosedur yang sedang berjalan. Kertas ini mesti disertai dengan dokumen yang mengandungi maklumat yang diperlukan dan mencukupi untuk menentukan kesediaan makmal untuk akreditasi. Senarai tepat sekuriti yang diperlukan ditubuhkan oleh struktur yang diberi kuasa. Pemohon diberi peluang untuk membiasakan diri dengan perihalan kemajuan prosedur, serta dengan perkara perbelanjaan yang akan dia bayar.

Akreditasi makmal di Persekutuan Rusia: prosedur

Prosedur ini terdiri daripada langkah-langkah berikut:

• Penyerahan permohonan.
• Pemeriksaan dokumen.
• Pensijilan.
• Analisis bahan selepas aktiviti yang diperlukan dan membuat keputusan.
• Pendaftaran, pelaksanaan dan penerbitan sijil dengan pakej dokumen yang dilampirkan.

Maklumat yang disediakan

Mereka dikemukakan dengan permohonan itu. Makmal mesti menyediakan:

• Maklumat am mengenai institusi itu. Data ini biasanya diberikan dalam salinan piagam atau dalam kertas konstituen lain, peraturan, pasport. Ini termasuk, khususnya:

1. Alamat
2. nama;
3. lokasi unit (jika ia terletak di wilayah yang berlainan);
4. kemudahan teknikal;
5. kakitangan
6. status undang-undang.

• Maklumat umum tentang struktur makmal. Antara lain, mereka menunjukkan skop aktiviti, kuasa dan kecekapan, interaksi dengan organisasi lain. Maklumat ini biasanya termasuk dalam Peraturan institusi atau dalam perakuan jenis aktiviti, yang memberikan maklumat mengenai pengalaman teknikal dan praktikal, serta penyertaan dalam pemeriksaan kelayakan.
• Perihalan sistem kawalan dan struktur dalaman, bentuk laporan ujian, yang dikeluarkan setelah akreditasi diluluskan.

Peperiksaan Dokumen

Ia dijalankan oleh pekerja atau organisasi yang diberi kuasa. Mungkin ada beberapa pakar. Dalam kes ini, seorang pakar terkemuka dilantik. Keputusan peperiksaan tercermin dari kesimpulan. Ia harus mengandungi penilaian kesesuaian dokumen yang diberikan kepada pemohon dengan kriteria akreditasi. Kesimpulannya ditetapkan dengan tandatangan ahli atau orang yang diberi kuasa dari organisasi.

Keputusan

Dalam hal penilaian negatif, badan pemeriksa boleh menolak akreditasi. Keputusan ini dibawa kepada perhatian pemohon. Dia, pada gilirannya, boleh membuat pembetulan dan mengubah suai kertas, dan kemudian memberikannya untuk peperiksaan semula.

Dalam hal keputusan positif, badan akreditasi membentuk komisen khas, yang menjalankan pensijilan pemohon. Beliau juga meluluskan prosedur untuk kerja selanjutnya, yang disediakan mengikut program model.Suruhanjaya ini termasuk ahli metrologi, pakar, serta (jika perlu) wakil badan akreditasi dan pekerja yang diberi kuasa struktur lain.

Masa dan analisis bahan

Tempoh di mana pensijilan makmal akan dijalankan mesti dipersetujui dengan pemohon. Nama anggota komisen dimaklumkan terlebih dahulu. Pemohon berhak membantah pelantikan seorang pakar atau pakar lain.

Perkhidmatan akreditasi menganalisis aplikasi, maklumat yang disediakan oleh makmal dan dikumpulkan semasa peperiksaan, perbuatan prosedur, dokumentasi yang mengesahkan penghapusan ketidakpatuhan (jika ada), dan maklumat lain yang diperolehi semasa peristiwa tersebut. Selaras dengan keputusannya, keputusan dibuat. Ia boleh menjadi positif atau negatif.

Peringkat akhir

Dalam kes keputusan positif, perkhidmatan akreditasi menjalankan pendaftaran dan pendaftaran, serta pengeluaran sijil akreditasi. Kedudukan yang dipersetujui dan pasport institusi dilampirkan kepadanya. Dokumen mengenai bidang akreditasi juga dikeluarkan. Keputusan dibuat dalam tempoh enam bulan dari tarikh permohonan. Sijil ini menetapkan kesahihannya. Dalam kes tatacara awal, ia tidak akan lebih daripada tiga, dalam kes berulang - tidak lebih daripada lima tahun.

Kawalan pemeriksaan

Perkhidmatan akreditasi dan makmal ujian yang telah lulus pensijilan harus saling memberitahu setiap perubahan yang dapat menyebabkan institusi tidak memenuhi kriteria saat ini. Kawalan pemeriksaan melibatkan audit dalaman yang dijalankan secara langsung oleh organisasi itu sendiri, serta pengawasan struktur yang diberi kuasa. Aktiviti-aktiviti ini dijalankan sepanjang tempoh sah sijil dalam bentuk analisis sistematik maklumat tentang aktiviti-aktiviti makmal, secara tetap dan (jika perlu) pemeriksaan tanpa berjadual. Sekiranya melanggar syarat-syarat, struktur yang dibenarkan boleh menggantung kesahihan dokumen permit yang dikeluarkan atau menarik baliknya.

Kawasan tambahan

Jika perlu, pemohon boleh menghantar permohonan baru kepada struktur yang diberi kuasa. Ia menandakan kawasan akreditasi tambahan, yang dibuat mengikut prosedur yang ditetapkan, serta dokumen lain yang telah dipinda. Sekiranya permohonan itu dikemukakan untuk pengesahan unit teknikal yang belum pernah melalui prosedur, maka kerja dalam kes ini dijalankan dengan penuh. Akreditasi untuk kawasan tambahan boleh dijalankan secara ringkas. Kemungkinan permohonannya ditentukan oleh struktur pemeriksaan yang diberi kuasa dalam setiap kes individu. Apabila membuat keputusan positif, badan akreditasi meluluskan suplemen, menjalankan pendaftarannya dan memindahkannya kepada pemohon.

Istilah baru

Pentauliahan semula dilakukan pada masa sijil tamat. Permohonan hendaklah dikemukakan sekurang-kurangnya enam bulan sebelum tarikh ini. Akreditasi untuk istilah baru dibenarkan dijalankan mengikut prosedur yang dikurangkan, dengan mengambil kira keputusan kawalan pemeriksaan mengikut keputusan badan yang diberi kuasa.