Pilnīgs likumīgs darbs aptieku biznesā ir iespējams tikai ar licenci farmaceitiskām darbībām. Šī dokumenta iegūšana nav tik grūta, biedējoša procedūra, ja izturieties pret to atbildīgi. Tiesību aktos ir uzskaitīti dokumenti, kas jāiesniedz pretendentam uz šādu uzņēmumu. Pēc pilnīgas iepakojuma savākšanas un noteiktā veidā nosūtīšanas uz valsts iestādi, jūs varat pieteikties uz farmācijas licenci. Balstoties uz dokumentu, jūs varat oficiāli strādāt izvēlētajā virzienā.
Aptieku uzņēmuma nosaukums
Farmaceitiskās darbības licences reģistrēšana sākas ar pamatinformācijas par pretendentu sniegšanu uz atbildīgo struktūru adresi. Lai to izdarītu, dokumentos ir jānorāda pilns juridiskās personas nosaukums un darbam izvēlētā juridiskā forma. Saīsināta nosaukuma klātbūtnē tiek paziņota arī šī informācija. Turklāt ir jānorāda oficiālā adrese, kur atrodas uzņēmums, to telpu adreses, kurās tam paredzēts veikt darbības, uz kurām attiecas licencēšana.
Pozitīvu lēmumu par zāļu licences pieprasījumu var iegūt tikai uzņēmējs, kurš no valsts reģistra ir iesniedzis regnomēru, kas apstiprina juridiskas personas izveidi. Jums arī jāsniedz informācija par dokumentāciju, kas apstiprina, ka informācija par juridisko personu ir oficiāli ievadīta specializētā valsts reģistrā. Ja uzņēmumam ir tālruņa numurs vai e-pasts, šī kontaktinformācija ir jānorāda pieteikumā licences saņemšanai farmaceitiskām darbībām.
IP: aptieku biznesa iezīmes
Ja individuālam uzņēmējam ir vajadzīga licence farmaceitiskai darbībai, viņam jānorāda savs vārds, dzīvesvietas adrese un vieta, kur viņam paredzēts strādāt virzienā, kurai nepieciešama licence. Nepieciešami ierakstīta informācija par personu apliecinošiem dokumentiem un reģnomēru, kas apliecina, ka valsts reģistrā ir izdarīts ieraksts par uzņēmēja reģistrāciju.
Pašlaik farmaceitiskām darbībām ir licencētas tikai tās PI, kuras dokumentu paketes iesniegšanas posmā sniedza datus par dokumentāciju, kas apstiprina iekļaušanu Vienotajā valsts uzņēmumu reģistrā, un ir jāprecizē reģistrācijas iestādes adrese. Ja IP ir tālruņa numurs, e-pasts, šie dati tiek pievienoti vispārējai dokumentu paketei.
Kādi citi dokumenti būs nepieciešami
Veidojot dokumentācijas kopumu, jums jānorāda TIN, identifikācijas informācija par dokumentu, kas apliecina, ka juridiskā persona ir reģistrēta nodokļu administrācijā, kā arī oficiāli jāpiezīmē, kāda veida darbība tiek plānota pēc licences iegūšanas. Mums būs jāizkrāso, kādi pakalpojumi tiek sniegti, un tas viss jāpapildina ar dokumentācijas kopijām. Ja dokumentus, kas iesniegti uz valsts iestādes adresi, neapstiprina notārs, oriģināli būs jāpievieno pārbaudei, lai apstiprinātu to patiesību.
Tikai šāds uzņēmums ievadīs farmācijas darbību licenču reģistru, kas var sniegt oficiālu pamatojumu telpu izmantošanai norādītajā adresē. Tas var būt dokuments, kas paziņo par īpašumtiesībām vai citiem pamatiem.Jums būs jāpievieno dokumenti, kas apstiprina specializētā aprīkojuma pieejamību, iepriekš apmeklējiet SES slēdziena saņemšanu par izvēlētās teritorijas atbilstību ierosinātajam darbības veidam.
Speciālistu sertifikācija un darba pieredze
Lai reģistrētu, atkārtoti izsniegtu licenci farmācijas darbībai, ir jāsniedz oficiāla dokumentācija, kas apliecina, ka speciālisti ir sertificēti, viņiem ir darba pieredze izvēlētajā virzienā. Nepieciešamas farmaceitiskās izglītības dokumentācijas fotokopijas. Pietiekami daudz vidējā posma, lai gan priekšroka tiek dota augstākajam.
Lai varētu sākt izskatīt dokumentācijas paketi, iepriekš jāsamaksā valsts nodeva. Apmaksas faktu apstiprina ar kvīti, kas pievienota vispārējam dokumentu sarakstam.
Prasības pārvaldniekam
LLC licences iegūšana, ja tiek pieņemts, ka vadītājs nodarbojas ar zāļu vairumtirdzniecību, konservēšanu, pārvadāšanu un mazumtirdzniecību, ir iespējama tikai tad, ja šai personai ir speciāla vidējā vai augstākā izglītība farmācijas jomā. Alternatīva ir līdzīga līmeņa veterinārā izglītība. Ir jārūpējas par sertifikāta iegūšanu, kas apstiprina specializāciju, un tam ir trīs gadu (vai vairāk) darba pieredze izvēlētajā virzienā.
Lai apstiprinātu darba stāžu, vadītājs sagatavo izrakstu no darba grāmatas. Dokumentācijā var norādīt, ka persona ieņem ģenerāldirektora amatu. Šajā gadījumā jums būs papildus (pielikumā) jānorāda darba pienākumi, ieskaitot zāļu pārdošanu.
Licences un darbinieku iegūšana
Iepriekš notika arī tā, ka beidzas farmācijas darbības licences termiņš, ir jāsagatavo jauns dokuments, bet pašreizējam uzņēmuma vadītājam nav specializētas izglītības. Viņi problēmu atrisināja, uzaicinot darbiniekus, kas atbildīgi par izstrādājumu vairumtirdzniecību, glabāšanu, pārvadāšanu un mazumtirdzniecību. Šo (šo) cilvēku atbildībā ietilpa zāļu izsniegšana, nodrošinot pareizus apstākļus vietā, kur zāles atrodas noliktavā. Pašlaik licences tiek piešķirtas uz nenoteiktu laiku.
Speciālistam jābūt sertifikātam, kas apliecina viņa izglītību, zināšanas un prasmes. Nepieciešams uzaicināt ne tikai tos, kuriem ir oficiāls dokuments, kas apliecina augstākas vai vidējas pakāpes specializētas izglītības klātbūtni. Pretējā gadījumā jūs nevarat rēķināties ar licences iegūšanu.
Licences termiņš
Pašlaik farmācijas licences derīguma termiņš nav ierobežots. Saskaņā ar spēkā esošajiem tiesību aktiem jums tas jāsaņem tikai vienu reizi.
Noteikumi un likumi
2012. gadā tika pieņemta jauna rezolūcija, kas būtiski koriģēja praksi izsniegt specializētas licences farmācijas uzņēmumiem. Šī joma ir kļuvusi racionālāka, strukturētāka nekā iepriekš. Daudzi arī atzīmē, ka pretrunīgi formulējumi tika izņemti no likuma. Ar 2012. gada dekrētu tiek turpināta likumdošanas izmaiņu līnija, kas tika uzsākta gadu iepriekš. Šis dokuments aizstāja 2006. gadā apstiprināto papīru tajā pašā virzienā. Rezolūcija, kas publicēta 2012. gada janvārī, ir vērsta uz licences pastāvīgo derīgumu.
Farmaceitiskā darbība
Dekrētā skaidri uzskaitītas darbības, kas klasificētas kā farmaceitiskas. Šeit ir saraksts ar pakalpojumiem un darbiem, kas saistīti ar šo jomu. Visi no tiem prasa atļauju. Ir identificētas divas lielas grupas: fondi, kas paredzēti veterinārajām zālēm, un tie, kas nepieciešami medicīniskai izmantošanai. Katrā kategorijā ietilpst pieci darbību veidi:
- preču tirdzniecība (vairumtirdzniecība, mazumtirdzniecība);
- produkta drošības nodrošināšana;
- pārvadāšana;
- atvaļinājums;
- produkcija.
Kur pieteikties uz licenci
Ir identificētas vairākas valsts institūcijas, kas ir atbildīgas par īpašu licenču izdošanu. Individuālais uzņēmējs, jebkura juridiska persona, kas ir ieinteresēta saņemt dokumentu, izvēlas sev ērtāko variantu no šādiem trim:
- subjekta izpildvara (ja ir paredzēts pārdot medicīnas preces mazumtirdzniecībā);
- Federālais veterinārās kontroles, fitosanitārās uzraudzības dienests (ja uzņēmums strādā ar veterinārās zāles);
- Federālais dienests, kas pārrauga sociālo attīstību, veselības aprūpi (ja domājams, ka medicīnas preču vairumtirdzniecība).
Par prasībām farmācijas uzņēmumiem
Visi nosacījumi, kas ir izveidoti valsts līmenī uzņēmumiem, kuri vēlas saņemt atļauju darbībai farmācijas jomā, ir sadalīti divās grupās:
- piemēro tiem, kas vēlas izsniegt licenci;
- piemēro tiem, kuriem jau ir licence.
Pirmajam jābūt kvalificētam personālam, vadītājiem, telpām aktivitāšu veikšanai. Otrajā būs jāsniedz dati par telpu pieejamību, personāla kvalifikāciju, kā arī apstiprinājums par atbilstību likumdošanas prasībām, kas attiecas uz tirdzniecību, pārkraušanu, glabāšanu un citām darbībām, kas saistītas ar zālēm.
Cik ilgi jāgaida licence
Pašreizējie tiesību aktu standarti nosaka termiņus un formas valsts institūciju reakcijai uz lūgumrakstiem par licences izsniegšanu. Pašlaik atbildīgajai struktūrai ir 45 dienas no dienas, kad oficiāli reģistrēts fakts, ka no potenciālā licences īpašnieka saņemta dokumentu pakete. Atbilde uz pieprasījumu būs vai nu dokuments (licence), vai pamatots atteikums ar punktu sarakstu, kas izraisīja šādu lēmumu. Ja valsts iestāde pieņēma negatīvu lēmumu, uzņēmumam (uzņēmējam) ir tiesības labot pieļautās kļūdas un vēlreiz nosūtīt dokumentu paketi, vēlreiz samaksājot par sabiedrisko pakalpojumu, kā arī iesniedzot šo faktu apstiprinošu kvīti.
Ja uzņēmums nav gatavs riskēt ar laiku un vēlas pirmo reizi iegūt licenci, varat sazināties ar starpnieku. Gandrīz katrā valsts reģionā ir firmas, kas šajā jomā piedāvā juridiskos pakalpojumus. Viņu darbinieki izskaidro, kādi dokumenti ir nepieciešami, veido pilnu dokumentu paketi un iesniedz to valdības aģentūrās, ievērojot visus likuma noteikumus. Tas parasti nesaīsina termiņus, bet samazina risku, ka pēc pieprasījuma tiek pieņemts negatīvs lēmums, kas nozīmē, ka jums atkal nav jāmaksā valsts nodeva un jāzaudē vairāk laika. Tomēr tas ir taisnība, tikai izvēloties atbildīgu, uzticamu starpnieku. Neizvēlieties uzņēmumu ar viszemākajām cenām. Vispirms jums jāizpēta dažādi tirgus piedāvājumi un jāizpēta, kāda ir reakcija uz uzņēmumu darbību. Tikai pēc tam jūs varat uzticēties sava uzņēmuma liktenim privāto juristu rokās.