Pārbaudes laboratoriju akreditācija Krievijas Federācijā tiek veikta reizi 3-5 gados. Procedūrā piedalās pilnvarotas struktūras: Gosstandart, nodokļu dienests, SES. Iepriekšēju pārbaudes laboratoriju pārbauda īpašs Iekšlietu ministrijas, darba un ugunsdzēsības inspekcijas departaments. Pasākumu laikā tiek novērtēta gatavība produktu analīzei un citas pozīcijas. Saskaņā ar rezultātiem tiek izsniegts laboratorijas akreditācijas sertifikāts.
Procedūras mērķi
Kāpēc nepieciešama laboratorijas akreditācija? Mūsdienās šīm iestādēm ir diezgan stingras prasības. Tas ir saistīts ar viņu lomu gatavo produktu kvalitātes vadības sistēmā. Pārbaudes laboratorija ir regulatīva organizācija. Tam būtu jānodrošina analīzes precizitāte, tehnoloģisko procesu kvalitātes uzraudzība katrā ražošanas posmā.
Standarta
Pārbaudes laboratoriju akreditācija tiek veikta saskaņā ar Federālā dienesta noteikto kārtību. Šīs procedūras dalībnieki tieši izmanto standartu. Jo īpaši to izmanto laboratorijas akreditācijas iestāde. Šī struktūra ne tikai veic iestādes tiešu revīziju, bet arī sekojošu tās darbības kontroli. Standartu izmanto pati ķīmiskā laboratorija. Tas ir nepieciešams iestādes izveidošanas posmā, veicot auditu. Turklāt tas ir svarīgi laboratorijas efektivitātei. Akreditācijas joma šajā gadījumā ir tās īstenošanas pamatā.
Kritēriji
Federālajam dienestam, kas veic akreditāciju, ir tiesības noteikt īpašus (papildu) standartus un normas. Tos izmanto, lai apstiprinātu iestādes neatkarību un tehnisko kompetenci. Īpašos kritērijus nosaka īpaša veida testi. Šie standarti jāpublicē (oficiāli jāizveido) vai jādara pieejami ieinteresētajām pusēm pēc pieprasījuma.
Institucionālā atbildība
Ķīmiskajā laboratorijā jāveic šādas darbības:
- Atbilstībai standartiem, kas noteikti Krievijas Federācijā GOST R ISO / IEC 17025 un pieņemtajam standartam, kā arī citiem normatīvās struktūras noteiktajiem kritērijiem.
- Veidojiet nepieciešamos nosacījumus inspekcijas kontroles ieviešanai, akreditācijai nākamajam periodam un sūdzību pieņemšanai. Turklāt pilnvarotajām personām būtu jānodrošina pieeja vajadzīgajai dokumentācijai, darbiniekiem un citām ar iestādi saistītām nozarēm.
- Atbilstības pārbaudi deklarē tikai attiecībā uz darbībām, kas ietilpst testēšanas laboratorijas akreditācijā.
- Nelietojiet procedūras rezultātus, lai kaitētu pārbaudes iestādes reputācijai.
- Nesniedziet paziņojumus par akreditāciju maldināt patērētājs.
- Nesniedziet nekādus paziņojumus, ja laboratorijas akreditācija ir apturēta vai anulēta. Visi pilnvarotās iestādes izsniegti dokumenti pēc pieprasījuma ir jāatdod.
Laboratorijas akreditācijas zona
Tas būtu skaidri jādefinē ražojumu tipu un testu sarakstā saskaņā ar normatīvo un citu dokumentu prasībām.Lai īstenotu šo noteikumu, ir pēc iespējas precīzāk jānosaka veikto procedūru definīcijas, norādot izmantotās preces, pakalpojumus, darbu, īpašības un metodes.
Akreditācijas joma ir sagatavota atsevišķā noteiktas formas dokumentā un ir pievienota nobeiguma dokumentam. Metodes, kas saskaņā ar to tiek izmantotas katrā konkrētajā testā, nosaka saskaņā ar standartu vai citiem normatīvajiem aktiem vai pamatojoties uz dokumentētu procedūru. Laboratorijas akreditācija tiek veikta vienīgi saistībā ar noteiktām darbībām nestacionāros vai stacionāros apstākļos.
Pieteikums
Tam jāatspoguļo:
- Procedūras noteikumu izpratne.
- Deklarētā platība.
- Gatavība pabeigt procedūru, ieskaitot komisijas apmaksu, kas būs saistītas ar darbu (neatkarīgi no rezultāta) un sekojošo pārbaudes kontroli, pieņemt komisiju.
- Apstiprinājums par piekrišanu izpildīt ar akreditāciju saistītās prasības.
Pieteikumā var būt ietverts priekšlikums iecelt ekspertu vai iestādi, lai analizētu dokumentus par notiekošo procedūru. Papīram jāpievieno dokumentu pakts ar informāciju, kas nepieciešama un pietiekama, lai noteiktu laboratorijas gatavību akreditācijai. Precīzu nepieciešamo vērtspapīru sarakstu izveido pilnvarotā struktūra. Pretendentam tiek dota iespēja iepazīties ar procedūras gaitas aprakstu, kā arī ar izdevumu posteni, kuru viņš apmaksās.
Laboratorijas akreditācija Krievijas Federācijā: procedūra
Procedūra sastāv no šādiem posmiem:
- Pieteikuma iesniegšana.
- Dokumentu pārbaude.
- Sertifikācija.
- Materiālu analīze pēc nepieciešamajām darbībām un lēmumu pieņemšanas.
- Sertifikāta ar pievienoto dokumentu paketi reģistrācija, noformēšana un izsniegšana.
Sniegtā informācija
Tie tiek iesniegti kopā ar pieteikumu. Laboratorijai jānodrošina:
- Vispārīga informācija par iestādi. Šie dati parasti tiek sniegti statūtu kopijās vai citos dokumentos, noteikumos, pasēs. Tie jo īpaši ietver:
- Adrese
- vārds;
- vienību atrašanās vieta (ja tās atrodas dažādās teritorijās);
- tehniskās iespējas;
- personāls
- juridiskais statuss.
- Vispārīga informācija par laboratorijas struktūru. Cita starpā tie norāda darbības jomu, autoritāti un kompetenci, mijiedarbību ar citām organizācijām. Šī informācija parasti ir iekļauta noteikumos par iestādi vai darbības veida sertifikātā, kas sniedz informāciju par tehnisko un praktisko pieredzi, kā arī par dalību kvalifikācijas pārbaudēs.
- Kontroles sistēmas un iekšējās struktūras apraksts, testa protokola forma, kas tiek izsniegta pēc akreditācijas saņemšanas.
Dokumentu pārbaude
To vada pilnvarots darbinieks vai organizācija. Var būt vairāki eksperti. Šajā gadījumā tiek iecelts vadošais speciālists. Pārbaudes rezultāti ir atspoguļoti secinājumā. Tajā jāietver pretendentiem iesniegto dokumentu atbilstības novērtējums akreditācijas kritērijiem. Secinājumu nosaka ar organizācijas eksperta vai pilnvarotās personas parakstu.
Rezultāts
Negatīva novērtējuma gadījumā pārbaudes iestāde var atteikt akreditāciju. Šis lēmums tika pievērsts pieteikuma iesniedzējam. Viņš, savukārt, var veikt labojumus un modificēt darbu, un pēc tam tos nodot atkārtotai pārbaudei.
Pozitīva rezultāta gadījumā akreditācijas institūcija izveido īpašu komisiju, kas veic pretendenta sertifikāciju. Viņa apstiprina arī viņa turpmākā darba kārtību, kas sastādīta saskaņā ar paraugprogrammu.Komisijā ir metrologs, eksperti, kā arī (ja nepieciešams) akreditācijas iestādes pārstāvji un citu struktūru pilnvaroti darbinieki.
Materiālu grafiks un analīze
Par laboratorijas sertifikācijas periodu jāsaskaņo ar pieteikuma iesniedzēju. Iepriekš tiek informēti komisijas locekļu vārdi. Pretendentam ir tiesības protestēt par viena vai otra speciālista vai eksperta iecelšanu.
Akreditācijas dienests analizē pieteikumu, laboratorijas sniegto un pārbaudes laikā apkopoto informāciju, procedūras aktu, neatbilstību novēršanu apstiprinošu dokumentāciju (ja tāda ir) un citu informāciju, kas iegūta pasākumu laikā. Saskaņā ar rezultātiem tiek pieņemts lēmums. Tas var būt pozitīvs vai negatīvs.
Pēdējais posms
Pozitīva lēmuma gadījumā akreditācijas dienests veic reģistrāciju un reģistrāciju, kā arī akreditācijas sertifikāta izsniegšanu. Tam ir pievienota saskaņotā iestādes nostāja un pase. Tiek izdots arī dokuments par akreditācijas jomu. Lēmums tiek pieņemts sešu mēnešu laikā no pieteikuma iesniegšanas dienas. Sertifikāts nosaka tā derīgumu. Sākotnējās procedūras gadījumā tas būs ne vairāk kā trīs, atkārtotas gadījumā - ne vairāk kā pieci gadi.
Pārbaudes kontrole
Akreditācijas dienestam un testēšanas laboratorijai, kas ir nokārtojusi sertifikāciju, būtu jāinformē viena otrai par visām izmaiņām, kuru dēļ iestāde var neatbilst pašreizējiem kritērijiem. Pārbaudes kontrole ietver iekšējos auditus, kurus tieši veic pati organizācija, kā arī pilnvarotās struktūras uzraudzību. Šīs darbības tiek veiktas visā sertifikāta derīguma termiņā informācijas sistemātiskas analīzes veidā par laboratorijas darbību, regulārām un (ja nepieciešams) neplānotām pārbaudēm. Nosacījumu pārkāpšanas gadījumā pilnvarotā struktūra var apturēt izsniegtā atļaujas dokumenta derīgumu vai to atsaukt.
Papildu zona
Vajadzības gadījumā pieteikuma iesniedzējs var nosūtīt jaunu pieteikumu pilnvarotajai struktūrai. Tas norāda papildu akreditācijas zonu, kas sastādīta saskaņā ar noteikto kārtību, kā arī citus dokumentus, kas ir laboti. Ja pieteikums tiek iesniegts pārbaudei tehniskai vienībai, kas iepriekš nav izgājusi procedūru, tad darbs šajā gadījumā tiek veikts pilnībā. Papildu jomas akreditāciju var veikt saīsināti. Tās piemērošanas iespēju katrā ziņā nosaka pilnvarota pārbaudes struktūra. Pieņemot pozitīvu lēmumu, akreditācijas iestāde apstiprina pielikumu, veic tā reģistrāciju un nodod pretendentam.
Jauns termiņš
Atkārtota akreditācija tiek veikta līdz sertifikāta derīguma termiņa beigām. Pieteikums jāiesniedz vismaz sešus mēnešus pirms šī datuma. Akreditāciju jaunam termiņam atļauts veikt saīsinātā kārtībā, ņemot vērā inspekcijas kontroles rezultātus saskaņā ar pilnvarotās iestādes lēmumu.