Medicīniskajam aprīkojumam nepieciešams regulārs un kvalitatīvs serviss. Parasti šo pakalpojumu piedāvā uzņēmumi, kas specializējas šādu iekārtu pārdošanā un uzstādīšanā. Apkalpošana jāveic vienīgi organizācijām, kurām ir oficiāla licence šai darbībai. Medicīniskā aprīkojuma uzturēšanas licence tiek izsniegta uz nenoteiktu laiku, bet tikai tad, ja organizācijai ir noteikta dokumentācija. Uz licences saņēmējiem attiecas daudzas un īpašas prasības.
Kāpēc man vajadzīga licence?
Juridisko firmu, kurām ir nepieciešamie parametri šī procesa pabeigšanai, nepieciešama medicīniskā aprīkojuma uzturēšanas atļauja. To izsniedz tikai Roszdravnadzor speciālisti. Dokumentācija tiek sniegta uz nenoteiktu laiku, bet reizi trijos gados pilnvarotās personas pārbauda atļaujas saņēmušā uzņēmuma darbu.
Bieži vien konstatēto pārkāpumu dēļ licence tiek atsaukta, tāpēc uzņēmums zaudē tiesības nodarboties ar medicīnisko ierīču apkopi.
Reģistrācijas noteikumi
Medicīniskajam aprīkojumam regulāri ir vajadzīgs īpašs serviss, jo tieši ar tā palīdzību var novērst ievērojamus bojājumus neparedzētā situācijā. Tāpēc medicīnas organizācijām jānoslēdz līgumi ar citiem uzņēmumiem, kas nodarbojas ar aprīkojuma remontu, apkopi vai uzstādīšanu. Šīm firmām jābūt licencētām medicīniskā aprīkojuma uzturēšanai. To izsniedz, ievērojot šādus noteikumus:
- tikai juridiskas personas var pieteikties uz šādu atļauju;
- dokuments būs jāpiesakās Roszdravnadzor nodaļā;
- licence tiek izsniegta 45 darba dienu laikā;
- par tā saņemšanu jums būs jāmaksā nodeva 7,5 tūkstoši rubļu.
Organizācijas darbiniekiem jābūt nepieciešamajai izglītībai un prasmēm, lai lieliski tiktu galā ar uzdevumiem.
Kādu darbu var veikt tikai ar licenci?
Medicīniskā aprīkojuma apkopes licences iegūšana ir nepieciešama, lai īstenotu šādas darbības:
- aprīkojuma uzstādīšana un nodošana ekspluatācijā;
- aprīkojuma sagatavošana palaišanai vai pastāvīgai lietošanai;
- dažādas sarežģītības remontdarbu veikšana;
- instrumentu uzturēšana, kas tiek īstenota, pamatojoties uz iepriekš sastādītu grafiku, jo šādas darbības var novērst sarežģītus sadalījumus;
- dažādu elementu tehniskā stāvokļa kontrole.
Jebkurai medicīniskajai organizācijai jāslēdz oficiāls līgums ar pakalpojumu sniedzēju. Sākumā viņai jāpārliecinās, ka izvēlētajam uzņēmumam ir licence šādam darbam. Ja šīs atļaujas nav, līgumu nevar parakstīt.
Kur tas tiek izsniegts?
Medicīnas aprīkojuma uzturēšanas licence tiek izsniegta tikai Roszdravnadzor nodaļā. Tieši šīs organizācijas speciālisti pastāvīgi uzrauga licenci saņēmušo organizāciju darbību.
Pirms atļaujas izsniegšanas speciālistiem jāpārliecinās, ka uzņēmums atbilst noteiktiem standartiem un prasībām, kā arī var tikt galā ar uzdevumiem. Organizācijai tam jābūt kvalificētiem darbiniekiem un specializētam aprīkojumam.
Kā iegūt licenci medicīniskā aprīkojuma uzturēšanai?
Šī atļauja tiek uzskatīta par diezgan sarežģītu dizainu.Šim nolūkam ir iepriekš samontēts noteikts dokumentu komplekts, un tiek veiktas arī īpašas pārbaudes. Prakse rāda, ka šīs darbības ir patiešām sarežģītas un laikietilpīgas. Tāpēc bieži firmas izvēlas izmantot konsultantu palīdzību, kas piedāvā tiešsaistes dokumentācijas sagatavošanas pakalpojumus.
Medicīniskā aprīkojuma remonta un tehniskās apkopes licenci izsniedz šādā secībā:
- sākotnēji uzņēmums sagatavo paziņojumu Roszdravnadzor formā;
- tiek sagatavota nepieciešamā dokumentu pakete un nosūtīta valsts iestādes darbiniekam;
- uzņēmuma pārstāvis aizpilda īpašas veidlapas tieši Roszdravnadzor filiālē;
- Turklāt visu dokumentāciju rūpīgi pārbauda valsts iestādes speciālisti;
- ja dokumentos nav kļūdu vai neatbilstību, tiek pieņemts pozitīvs lēmums, tāpēc uzņēmums saņem licenci, un šī dokumentācija ir derīga bezgalīgi.
Lielākās grūtības rodas ar nepieciešamās dokumentācijas sagatavošanu. Lai to izdarītu, ir svarīgi apstiprināt, ka uzņēmumā ir kvalificēti speciālisti, kuri var tikt galā ar medicīniskā aprīkojuma uzturēšanu.
Kādi dokumenti tiek sagatavoti?
Uzņēmumiem, kas nodarbojas ar medicīnisko ierīču apkalpošanu, vajadzētu noskaidrot, kurš izsniedz licenci medicīniskā aprīkojuma uzturēšanai, un kādi dokumenti tam būs jāsagatavo. Galvenā dokumentācija ietver:
- statistikas kodi, kas iegūti no Rosstat;
- uzņēmuma dokumentācija;
- darba grāmatas, darba līgumi un dokumenti par uzņēmuma darbinieku izglītību, un ar šo dokumentu palīdzību uzņēmums varēs pierādīt, ka tajā strādā speciālisti, kuri var apkalpot specializētas ierīces, kuras tiek izmantotas medicīnas jomā;
- izraksts no Vienotā valsts juridisko personu reģistra, kas būs jāpasūta tieši pirms sazināšanās ar Roszdravnadzor;
- dokumentācija par telpām, kurās atrodas uzņēmuma birojs, un to var attēlot ar USRN izrakstu, ja objekts pieder organizācijai, un var izmantot arī nomu;
- kvīts, kas apstiprina nodevas samaksu;
- dokumenti par visām iekārtām, kuras tiks izmantotas medicīnisko ierīču apkopei vai remontam, un šīm iekārtām jābūt jaunām, modernām un drošām lietošanai;
- ekspertu atzinumus, kas saņemti no ugunsdrošības inspekcijas, SES un citām pārvaldes institūcijām, un viņiem jāapstiprina, ka esošās telpas un aprīkojums atbilst pamatprasībām attiecībā uz plānoto darbību.
Parasti par licences reģistrēšanu ir atbildīgs uzņēmuma pilnvarotais pārstāvis, tāpēc pilsonim ir jābūt pareizi noformētam un notariāli apstiprinātam pilnvaram. Turklāt Roszdravnadzor darbinieki vajadzības gadījumā var pieprasīt citu dokumentāciju.
Kādi dokumenti tiek izsniegti pēc pozitīva lēmuma?
Pēc dokumentācijas pārbaudes Roszdravnadzor darbinieki izlemj par iespēju izsniegt licenci medicīniskā aprīkojuma uzturēšanai. Ja tas ir pozitīvs, tad šīs valsts organizācijas speciālisti sagatavo šādus darbus:
- rīkojumu izsniegt licenci, kuru paraksta Roszdravnadzor nodaļas vadītājs;
- jauna atļauja ir reģistrēta īpašā licenču reģistrā;
- noteiktā formā tiek izveidota tieša licence, kurai tiek izmantota īpaša forma, aizsargāta no viltojumiem.
Atļauju var izsniegt elektroniskā formā, taču tas ir jānorāda, sagatavojot pieteikumu, un ar citiem dokumentiem to nosūta reģistrācijas iestādes birojam.Trīs dienu laikā no licences parakstīšanas un reģistrācijas dienas šī dokumentācija tiek nodota uzņēmuma pārstāvim. Turklāt atļauju var nosūtīt pa pastu, par kuru tiek izmantota saņemšanas vēstule. Ja tiek pasūtīta elektroniska licence, tā tiek nosūtīta pretendentam, izmantojot specializētus saziņas līdzekļus.
Informācija par atļauju izsniegšanu noteikti tiek publicēta oficiālajā vietnē Roszdravnadzor. Tāpēc katra medicīnas organizācija, kas noslēdz pakalpojumu līgumu ar noteiktu uzņēmumu, var pārbaudīt, vai tai ir licence šajā vietnē. Tikai ar šādu atļauju uzņēmuma darbiniekiem ir atļauts apkalpot medicīnisko aprīkojumu.
Atteikuma iemesli
Bieži vien uzņēmumiem, kuri plāno apkalpot noteikta veida medicīnisko aprīkojumu, uz kuru attiecas licencēšana, tiek atteikta atļauja. Šo lēmumu var pieņemt dažādu nozīmīgu iemeslu dēļ:
- izskatīšanai iesniegtajā dokumentācijā tiek atklāta nepatiesa informācija;
- pretendents nesagatavo visus nepieciešamos dokumentus;
- pārbaudes laikā tiek atklāts, ka pieteikuma iesniedzējs neatbilst licencēšanas prasībām;
- uzņēmumā nav darbinieku, kuriem būtu nepieciešamā izglītība un prasmes, lai tiktu galā ar sarežģītu un specifisku darbu.
Ja atteikuma iemesli ir neatbilstība licencētājas iestādes prasībām, rakstiskajam lēmumam pievieno verifikācijas aktu. Paziņojumu par negatīvu lēmumu var izdot rakstiski vai nosūtīt pieteikuma iesniedzējam, izmantojot informācijas un saziņas līdzekļus.
Licences nosacījumi
Dokumentācijas pārbaudes procedūra tiek veikta 45 dienu laikā. Tādēļ uzņēmumiem, kas Roszdravnadzor filiālē iesniedza pieteikumu ar citu dokumentāciju, vajadzētu ilgi gatavoties.
Šajā laikā tiek pārbaudīti ne tikai no pieteikuma iesniedzēja saņemtie dokumenti, bet arī pārbaude. Šī procesa galvenais mērķis ir iegūt informāciju par uzņēmuma tehnisko aprīkojumu, jo tam vajadzētu labi tikt galā ar uzdevumiem. Ja tiek konstatētas neatbilstības vai problēmas, tiek pieņemts negatīvs lēmums.
Kādas grūtības var rasties?
Licences iegūšanas procesā uzņēmumi parasti saskaras ar šādām grūtībām:
- nav iespējams nokārtot auditu, jo uzņēmuma darbiniekiem nav kvalificētu darbinieku vai arī nav pietiekams līdzekļu daudzums specializēta aprīkojuma iegādei;
- pieteikuma iesniedzējs nevar patstāvīgi savākt visu dokumentāciju;
- Aizpildot pieteikumu vai citas formas, tiek pieļautas dažādas kļūdas.
Jūs varat tikt galā ar šādām grūtībām patstāvīgi vai izmantojot specializētu uzņēmumu pakalpojumus.
Kāds darbs tiek veikts aprīkojuma uzturēšanas ietvaros?
Ja uzņēmums saņem licenci, tad tas var nodarboties ar medicīnisko ierīču apkopi. Lai to izdarītu, tiek veikts īpašu darbību kopums, kas ietver:
- kontrolēt, vai iekārta atbilstoši tās parametriem ir deklarēta oficiālajos dokumentos;
- ierīču galveno komponentu veselības stāvokļa izpēte;
- speciālas operatīvās dokumentācijas aizpildīšana, par kuru uzņēmuma darbinieki ņem vērā noteiktus noteikumus;
- kabeļu, stiprinājumu vai citu savienojumu stāvokļa izpēte;
- aprīkojuma diagnostika;
- dažādu palīgmateriālu un priekšmetu nomaiņa.
Visas šīs darbības jāveic tikai pieredzējušiem speciālistiem, kuriem ir nepieciešamais aprīkojums un instrumenti.
Secinājums
Katram uzņēmumam, kas piedāvā medicīnisko ierīču uzturēšanas pakalpojumus, jābūt oficiālai licencei.Lai to iegūtu, nepieciešams sagatavot noteiktu dokumentāciju, nolīgt pieredzējušus speciālistus, kā arī sagatavot aprīkojumu un instrumentus plānotajai darbībai.
Licenci piešķir uz neierobežotu laiku, taču to var atsaukt, ja inspekciju laikā tiek atklāti pārkāpumi. Lai to saņemtu, tiek maksāta nodeva 7,5 tūkstošu rubļu apjomā, kā arī tiek izsniegtas darba atļaujas citās valsts instancēs.