Bandymų laboratorijų akreditacija Rusijos Federacijoje atliekama kartą per 3–5 metus. Procedūroje dalyvauja įgaliotos struktūros: „Gosstandart“, mokesčių tarnyba, SES. Preliminarų bandymų laboratoriją tikrina specialus Vidaus reikalų ministerijos departamentas, darbo ir gaisro inspekcijos. Renginių metu vertinamas pasirengimas produkto analizei ir kitoms pozicijoms. Pagal rezultatus išduodamas laboratorijos akreditacijos pažymėjimas.
Procedūros tikslai
Kodėl būtina laboratorijos akreditacija? Šiandien šioms įstaigoms keliami gana griežti reikalavimai. Taip yra dėl jų vaidmens gatavų gaminių kokybės valdymo sistemoje. Tyrimų laboratorija yra reguliavimo organizacija. Tai turėtų užtikrinti analizės tikslumą, technologinių procesų kokybės stebėseną kiekviename gamybos etape.
Standartinis
Tyrimų laboratorijų akreditacija vykdoma Federalinės tarnybos nustatyta tvarka. Standartas yra tiesiogiai naudojamas šios procedūros dalyvių. Visų pirma, ja naudojasi laboratorijos akreditacijos įstaiga. Ši struktūra ne tik atlieka tiesioginį įstaigos auditą, bet ir vėliau kontroliuoja jos veiklą. Standartą naudoja pati chemijos laboratorija. Tai būtina institucijos kūrimo etape, atliekant auditą. Be to, tai svarbu laboratorijos efektyvumui. Akreditacijos apimtis šiuo atveju yra jos įgyvendinimo pagrindas.
Kriterijai
Akreditaciją atliekanti federalinė tarnyba turi teisę nustatyti specialius (papildomus) standartus ir normas. Jie naudojami įstaigos nepriklausomumui ir techninei kompetencijai patvirtinti. Specialūs kriterijai nustatomi pagal tam tikros rūšies testus. Šie standartai turėtų būti paskelbti (oficialiai nustatyti) arba suinteresuotoms šalims paprašius.
Institucinė atsakomybė
Chemijos laboratorija turi atlikti šiuos veiksmus:
- Laikytis Rusijos Federacijoje nustatytų standartų GOST R ISO / IEC 17025 ir priimto standarto, taip pat laikytis kitų norminių struktūros kriterijų.
- Suformuokite būtinas sąlygas inspektavimo kontrolei įgyvendinti, akredituoti kitam laikotarpiui ir priimti skundus. Be to, įgaliotiems asmenims turėtų būti suteikta prieiga prie reikalingos dokumentacijos, darbuotojų ir kitų su įstaiga susijusių sektorių.
- Skelbkite atitikties patikrą tiktai veiklai, kuriai suteikiama bandymų laboratorijos akreditacija.
- Nenaudokite procedūros rezultatų norėdami pakenkti tikrinimo įstaigos reputacijai.
- Nedarykite pareiškimų dėl akreditacijos klaidinti vartotojas.
- Nedarykite jokių pareiškimų, jei laboratorijos akreditacija buvo sustabdyta ar atšaukta. Visi įgalioto subjekto išduoti dokumentai turi būti grąžinti pareikalavus.
Laboratorijų akreditacijos sritis
Tai turėtų būti aiškiai apibrėžta produktų tipų ir bandymų sąraše pagal norminių ir kitų dokumentų reikalavimus.Norint įgyvendinti šią nuostatą, būtina kuo tiksliau apibrėžti atliktų procedūrų apibrėžimus, nurodant naudojamas prekes, paslaugas, darbą, savybes ir metodus.
Akreditacijos sritis yra surašyta atskirame nustatytos formos dokumente ir pridedama prie galutinio dokumento. Metodai, kurie yra naudojami pagal jį kiekvienam konkrečiam bandymui, yra nustatomi pagal standartą ar kitus norminius aktus arba remiantis dokumentais patvirtinta procedūra. Laboratorijos akreditacija atliekama išimtinai atsižvelgiant į tam tikrą veiklą nestacionariomis ar nejudančiomis sąlygomis.
Taikymas
Tai turi atspindėti:
- Procedūros taisyklių žinojimas.
- Deklaruotas plotas.
- Noras baigti procedūrą, įskaitant išlaidų, susijusių su darbu (neatsižvelgiant į rezultatą), ir vėlesnės apžiūros kontrolės sumokėjimą, kad būtų priimta komisija.
- Sutikimo įvykdyti reikalavimus, susijusius su akreditacija, patvirtinimas.
Paraiškoje gali būti pasiūlymas paskirti ekspertą ar instituciją analizuoti vykstančios procedūros dokumentus. Prie šio popieriaus turi būti pridedamas dokumentų paketas, kuriame yra informacijos, kuri yra būtina ir pakankama laboratorijos pasirengimui akredituoti. Tikslų reikiamų vertybinių popierių sąrašą nustato įgaliota struktūra. Pareiškėjui suteikiama galimybė susipažinti su procedūros eigos aprašymu, taip pat su išlaidų dalimi, kurią jis apmokės.
Laboratorijos akreditacija Rusijos Federacijoje: procedūra
Procedūra susideda iš šių etapų:
- Paraiškos pateikimas.
- Dokumentų patikrinimas.
- Sertifikavimas.
- Medžiagų analizė atlikus reikiamą veiklą ir priėmus sprendimus.
- Pažymos su pridedamu dokumentų paketu registracija, vykdymas ir išdavimas.
Pateikta informacija
Jie pateikiami kartu su paraiška. Laboratorija privalo pateikti:
- Bendra informacija apie įstaigą. Šie duomenys paprastai pateikiami įstatų arba kitų sudedamųjų dokumentų, reglamentų, pasų kopijose. Visų pirma tai apima:
- Adresas
- vardas;
- vienetų vieta (jei jie yra skirtingose teritorijose);
- techninės priemonės;
- darbuotojai
- teisinis statusas.
- Bendra informacija apie laboratorijos struktūrą. Be kita ko, jie nurodo veiklos apimtį, valdžią ir kompetenciją, sąveiką su kitomis organizacijomis. Ši informacija paprastai yra įtraukta į įstaigos reglamentą arba veiklos rūšies pažymėjimą, kuriame pateikiama informacija apie techninę ir praktinę patirtį, taip pat apie dalyvavimą kvalifikacijos tikrinime.
- Kontrolės sistemos ir vidinės struktūros aprašymas, bandymo ataskaitos, kuri išduodama po akreditacijos, forma.
Dokumentų apžiūra
Jį vykdo įgaliotas darbuotojas arba organizacija. Gali būti keli ekspertai. Tokiu atveju paskiriamas vadovaujantis specialistas. Tyrimo rezultatai atsispindi ataskaitoje. Jame turėtų būti pateiktas pareiškėjams pateiktų dokumentų atitikties akreditacijos kriterijams įvertinimas. Išvada fiksuojama eksperto arba įgalioto asmens iš organizacijos parašu.
Rezultatas
Neigiamo įvertinimo atveju kontrolės įstaiga gali atsisakyti akredituoti. Šis sprendimas atkreiptas į pareiškėjo dėmesį. Jis, savo ruožtu, gali taisyti ir modifikuoti popierių, tada pateikti juos pakartotiniam tyrimui.
Teigiamo rezultato atveju akreditacijos įstaiga sudaro specialią komisiją, kuri vykdo pareiškėjo sertifikavimą. Ji taip pat patvirtina jo tolesnio darbo tvarką, parengtą pagal pavyzdinę programą.Į komisiją įeina metrologas, ekspertai, taip pat (jei reikia) akreditacijos įstaigos atstovai ir įgalioti kitų struktūrų darbuotojai.
Medžiagų pateikimo laikas ir analizė
Su pareiškėju turi būti susitarta dėl laboratorijos sertifikavimo laikotarpio. Komisijos narių vardai ir pavardės yra iš anksto žinomi. Pareiškėjas turi teisę protestuoti dėl vieno ar kito specialisto ar eksperto paskyrimo.
Akreditavimo tarnyba analizuoja paraišką, laboratorijos pateiktą ir tyrimo metu surinktą informaciją, procedūros aktą, neatitikimų pašalinimą patvirtinančius dokumentus (jei tokių yra) ir kitą informaciją, kuri buvo gauta renginių metu. Remiantis rezultatais, priimamas sprendimas. Tai gali būti teigiama arba neigiama.
Paskutinis etapas
Teigiamo sprendimo atveju akreditavimo tarnyba vykdo registraciją ir registraciją, taip pat išduoda akreditacijos pažymėjimą. Prie jos pridedama sutarta įstaigos pozicija ir pasas. Taip pat išduodamas dokumentas apie akreditacijos sritį. Sprendimas priimamas per šešis mėnesius nuo prašymo pateikimo dienos. Pažymėjimas nustato jo galiojimą. Pradinės procedūros atveju tai bus ne daugiau kaip treji, pakartotos - ne daugiau kaip penkeri metai.
Tikrinimo kontrolė
Akreditavimo tarnyba ir bandymų laboratorija, išlaikiusi sertifikavimą, turėtų informuoti vieni kitus apie visus pokyčius, dėl kurių įstaiga gali neatitikti dabartinių kriterijų. Tikrinimo kontrolė apima vidaus auditą, kurį tiesiogiai atlieka pati organizacija, taip pat įgaliotos struktūros priežiūrą. Ši veikla vykdoma per visą pažymėjimo galiojimo laiką kaip sisteminė analizė apie laboratorijos veiklą, reguliarūs ir (jei reikia) nenumatyti patikrinimai. Pažeidus sąlygas, įgaliota struktūra gali sustabdyti išduoto leidimo dokumento galiojimą arba jį panaikinti.
Papildoma sritis
Prireikus pareiškėjas gali nusiųsti naują paraišką įgaliotai struktūrai. Tai nurodo papildomą akreditacijos sritį, parengtą nustatyta tvarka, taip pat kitus pataisytus dokumentus. Jei paraiška pateikiama techninio mazgo, kuriam anksčiau nebuvo atlikta procedūra, patikrinimui, darbas šiuo atveju atliekamas visiškai. Papildomos srities akreditacija gali būti vykdoma sutrumpintai. Jo taikymo galimybę kiekvienu atskiru atveju nustato įgaliota tikrinimo struktūra. Priimdamas teigiamą sprendimą, akreditacijos įstaiga patvirtina priedą, atlieka jo registraciją ir perduoda jį pareiškėjui.
Nauja kadencija
Pakartotinė akreditacija vykdoma iki pažymėjimo galiojimo pabaigos. Paraiška turi būti pateikta likus ne mažiau kaip šešiems mėnesiams iki šios datos. Akreditaciją naujai kadencijai leidžiama atlikti sutrumpinta tvarka, atsižvelgiant į patikrinimo rezultatus pagal įgaliotosios įstaigos sprendimą.