Akkreditering af testlaboratorier i Den Russiske Føderation udføres en gang hvert 3.-5. År. Autoriserede strukturer deltager i proceduren: Gosstandart, skattetjeneste, SES. Det foreløbige testlaboratorium kontrolleres af en speciel afdeling indenrigsministeriet, arbejds- og brandinspektioner. Under begivenhederne vurderes beredskab til produktanalyse og andre positioner. I overensstemmelse med resultaterne udstedes et laboratorieakkrediteringscertifikat.
Procedurens mål
Hvorfor er laboratorieakkreditering nødvendig? Kravene til disse institutioner er i dag meget strenge. Dette skyldes deres rolle i kvalitetsstyringssystemet for færdige produkter. Testlaboratoriet er en lovgivningsmæssig organisation. Det skal sikre nøjagtigheden af analysen og kvalitetskontrol af teknologiske processer i hvert produktionsstadium.
standard
Akkreditering af testlaboratorier udføres efter proceduren fastlagt af den føderale service. Standarden bruges direkte af deltagere i denne procedure. Især bruges det af laboratorieakkrediteringsorganet. Denne struktur udfører ikke kun en direkte revision af institutionen, men også efterfølgende kontrol med dens aktiviteter. Standarden bruges af selve det kemiske laboratorium. Det er nødvendigt på det stadie, hvor institutionen oprettes, gennemgået revisionen. Derudover er det vigtigt for laboratoriets effektivitet. Akkrediteringsomfanget i dette tilfælde fungerer som grundlag for dens gennemførelse.
kriterier
Den føderale service, der udfører akkreditering, har ret til at etablere særlige (yderligere) standarder og normer. De bruges til at bekræfte institutionens uafhængighed og tekniske kompetence. Særlige kriterier bestemmes af specifikke typer test. Disse standarder skal offentliggøres (formelt etableret) eller stilles til rådighed for interesserede parter på anmodning.
Institutionelle ansvar
Det kemiske laboratorium skal gøre følgende:
- For at overholde standarderne, der er etableret i Den Russiske Føderation GOST R ISO / IEC 17025 og den vedtagne standard, samt overholde andre kriterier leveret af lovgivningsstrukturen.
- Opret de nødvendige betingelser for implementering af inspektionskontrol, akkreditering for den næste periode og accept af klager. Derudover skal autoriserede personer have adgang til den nødvendige dokumentation, medarbejdere og andre sektorer, der er knyttet til institutionen.
- Bekræft overensstemmelsesverifikation udelukkende vedrørende aktiviteter inden for rammerne af akkreditering af testlaboratoriet.
- Brug ikke resultaterne af proceduren til skade for kontrolorganets omdømme.
- Afgiv ikke udsagn om akkreditering, der er i stand til vildlede forbruger.
- Afgiv ikke nogen erklæringer, hvis laboratorieakkrediteringen er blevet suspenderet eller annulleret. Alle dokumenter udstedt af en autoriseret enhed skal returneres efter anmodning.
Laboratorieakkrediteringsområde
Det bør klart defineres af listen over produkttyper og test i overensstemmelse med kravene i lovgivningsmæssige og andre dokumenter.For at gennemføre denne bestemmelse er det nødvendigt så vidt muligt at fastlægge de mest nøjagtige definitioner af de gennemførte procedurer med angivelse af de anvendte varer, tjenester, arbejde, egenskaber og metoder.
Akkrediteringsområdet udarbejdes i et særskilt papir med den etablerede form og fungerer som et bilag til det endelige dokument. Metoderne, der anvendes i overensstemmelse med den til hver specifik test, bestemmes i overensstemmelse med standard eller andre lovgivningsmæssige retsakter eller er baseret på en dokumenteret procedure. Akkreditering af laboratoriet udføres udelukkende i relation til visse aktiviteter under ikke-stationære eller stationære forhold.
ansøgning
Det skal afspejle:
- Bevidsthed om forretningsordenen.
- Deklareret område.
- Vilje til at afslutte proceduren, herunder betaling af omkostninger, der vil vedrøre arbejde (uanset resultatet) og efterfølgende inspektionskontrol, til at acceptere en provision.
- Bekræftelse af samtykke til at opfylde krav relateret til akkreditering.
Ansøgningen kan indeholde et forslag om at udnævne en ekspert eller institution til at analysere dokumenter om den igangværende procedure. Papiret skal ledsages af en pagt med dokumenter, der indeholder nødvendige og tilstrækkelige oplysninger til at bestemme laboratoriets beredskab til akkreditering. Den nøjagtige liste over krævede værdipapirer fastlægges af den autoriserede struktur. Ansøgeren får lejlighed til at gøre sig bekendt med beskrivelsen af procedurens forløb samt med den udgiftspost, han betaler.
Laboratorieakkreditering i Den Russiske Føderation: procedure
Proceduren består af følgende trin:
- Indsendelse af ansøgning.
- Undersøgelse af dokumenter.
- Certificering.
- Analyse af materialer efter de nødvendige aktiviteter og beslutningstagning.
- Registrering, udførelse og udstedelse af certifikat med den vedlagte pakke af dokumenter.
Oplysning
De indsendes sammen med ansøgningen. Laboratoriet skal levere:
- Generel information om institutionen. Disse data gives normalt i kopier af chartret eller i andre sammenhængende papirer, forskrifter, pas. Disse inkluderer især:
- tage fat;
- navn;
- placering af enheder (hvis de er placeret i forskellige territorier);
- tekniske faciliteter;
- personale;
- juridisk status.
- Generel information om laboratoriets struktur. De angiver blandt andet omfanget af aktivitet, autoritet og kompetence, interaktion med andre organisationer. Disse oplysninger er normalt inkluderet i forordningen om institutionen eller i certifikatet for aktivitetstypen, der giver oplysninger om teknisk og praktisk erfaring samt om deltagelse i kvalifikationskontrol.
- Beskrivelse af kontrolsystemet og den interne struktur, formen for testrapporten, der udstedes efter godkendelsen.
Dokumentundersøgelse
Det ledes af en autoriseret medarbejder eller organisation. Der kan være flere eksperter. I dette tilfælde udnævnes en førende specialist. Resultaterne af undersøgelsen afspejles i konklusionen. Det skal indeholde en vurdering af overensstemmelse med dokumenter, der leveres til ansøgere med akkrediteringskriterier. Konklusionen fastlægges ved underskrift fra eksperten eller autoriseret person fra organisationen.
resultat
I tilfælde af en negativ vurdering kan inspektionsorganet nægte godkendelse. Denne beslutning bringes til ansøgerens opmærksomhed. Han kan igen foretage rettelser og ændre papiret og derefter give dem til genundersøgelse.
I tilfælde af et positivt resultat danner akkrediteringsorganet en særlig kommission, der foretager certificeringen af ansøgeren. Hun godkender også proceduren for hans videre arbejde, der er udarbejdet i overensstemmelse med modelprogrammet.Kommissionen inkluderer metrolog, eksperter samt (om nødvendigt) repræsentanter for akkrediteringsorganet og autoriserede ansatte i andre strukturer.
Tidspunkt og analyse af materialer
Den periode, i hvilken certificering af laboratoriet udføres, skal aftales med ansøgeren. Navnene på kommissionsmedlemmer informeres på forhånd. Ansøgeren har ret til at protestere på udnævnelsen af en eller anden specialist eller ekspert.
Akkrediteringstjenesten analyserer ansøgningen, oplysningerne fra laboratoriet og indsamlet under undersøgelsen, handlingen i proceduren, dokumentation, der bekræfter fjernelse af manglende overensstemmelse (om nogen) og andre oplysninger, der blev indhentet under begivenhederne. I overensstemmelse med resultaterne træffes der en beslutning. Det kan være positivt eller negativt.
Sidste etape
I tilfælde af en positiv beslutning udfører akkrediteringstjenesten registrering og registrering samt udstedelse af et akkrediteringscertifikat. Institutionens aftalte holdning og pas er knyttet til den. Der udstedes også et dokument om akkrediteringsområdet. Afgørelsen træffes inden for seks måneder fra datoen for ansøgningen. Certifikatet fastlægger gyldigheden. I tilfælde af den indledende procedure vil den ikke være mere end tre, i tilfælde af gentaget - ikke mere end fem år.
Inspektionskontrol
En akkrediteringstjeneste og et testlaboratorium, der har bestået certificering, skal informere hinanden om ændringer, der kan forårsage, at institutionen ikke opfylder de nuværende kriterier. Inspektionskontrol involverer interne revisioner, der udføres direkte af organisationen selv, samt overvågning af en autoriseret struktur. Disse aktiviteter udføres i certifikatets gyldighedsperiode i form af en systematisk analyse af oplysninger om laboratoriets aktiviteter, regelmæssige og (om nødvendigt) ikke-planlagte inspektioner. I tilfælde af overtrædelse af betingelserne kan den godkendte struktur suspendere gyldigheden af det udstedte tilladelsesdokument eller trække det tilbage.
Ekstra område
Om nødvendigt kan ansøgeren sende en ny ansøgning til den autoriserede struktur. Det angiver et ekstra akkrediteringsområde, der er udarbejdet i overensstemmelse med den fastlagte procedure, samt andre dokumenter, der er ændret. Hvis ansøgningen indgives til verifikation af en teknisk enhed, der ikke tidligere har gennemgået proceduren, udføres arbejdet i dette tilfælde fuldt ud. Akkreditering for et yderligere område kan udføres på en forkortet måde. Muligheden for dens anvendelse bestemmes af en autoriseret inspektionsstruktur i hvert enkelt tilfælde. Når en positiv beslutning træffes, godkender akkrediteringsorganet tillægget, udfører dets registrering og overfører det til ansøgeren.
Nyt udtryk
Re-akkreditering udføres, når certifikatet udløber. En ansøgning skal indgives mindst seks måneder inden denne dato. Akkreditering for en ny periode kan udføres efter den forkortede procedure under hensyntagen til resultaterne af inspektionskontrollen i overensstemmelse med det godkendte organs afgørelse.