สำหรับการให้บริการบางอย่างตามกฎหมายจะต้องมีใบอนุญาต กิจกรรมทางการแพทย์โดยเฉพาะไม่สามารถดำเนินการได้หากไม่ได้รับอนุญาต การดูแลสุขภาพเป็นเรื่องที่รัฐบาลให้ความสนใจมากขึ้น นี่เป็นเพราะอันตรายโดยตรงต่อชีวิตของผู้คนเมื่อคนไร้ยางอายและไร้ฝีมือ ให้เราพิจารณาเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการออกใบอนุญาตทางการแพทย์
ข้อมูลทั่วไป
ใบอนุญาตแพทย์แบบไม่ จำกัด ระยะเวลาออกให้ 45 วัน ในกรณีนี้มีความจำเป็นต้องจ่ายค่าธรรมเนียม - 6,000 p มีบริการหลายประเภทที่จำเป็นต้องมีใบอนุญาตทางการแพทย์ คุณสามารถรับเอกสารได้ที่ Federal Service for Supervision of Social Development and Health
การจำแนกประเภทบริการ
ต้องการใบอนุญาตทางการแพทย์ใคร ประเภทของกิจกรรมที่ต้องขออนุญาตมีดังนี้:
- การบำรุงรักษาอุปกรณ์ทางการแพทย์
- กิจกรรมการแพทย์
- ผลิตเครื่องมือแพทย์และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
กิจกรรมทางการแพทย์คือประสิทธิภาพของการทำงานและการให้บริการที่เกี่ยวข้องกับการแพทย์ก่อนเกิดเหตุฉุกเฉินรถพยาบาลผู้ป่วยนอกผู้ป่วยใน (รวมถึงผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทางที่มีราคาแพง) โรงพยาบาลและการดูแลรีสอร์ทตามความเชี่ยวชาญ หมวดหมู่นี้ยังรวมถึงการใช้มาตรการป้องกันการวินิจฉัยการรักษาและการตรวจสอบ กิจกรรมนี้รวมถึงการใช้วิธีการทางการแพทย์แบบดั้งเดิมเช่นเดียวกับการจัดซื้อจัดจ้างของเนื้อเยื่อและอวัยวะ
กรอบกฎหมาย
ตามศิลปะ 41 ของกฎหมายพื้นฐานประชาชนทุกคนได้รับสิทธิในการรักษาพยาบาลและการคุ้มครองสุขภาพ การให้บริการในเขตเทศบาลและ หน่วยงานราชการ การดูแลสุขภาพให้กับประชาชนฟรี แหล่งที่มาของเงินทุนสำหรับกิจกรรมนี้คืองบประมาณที่สอดคล้องกันเบี้ยประกันและรายได้อื่น ๆ
ในสหพันธรัฐรัสเซียมีการให้ความช่วยเหลือแก่โครงการเพื่อการคุ้มครองและส่งเสริมสุขภาพและมีมาตรการที่จำเป็นในการพัฒนาโครงสร้างอุตสาหกรรมของภาคเอกชนและเทศบาล นอกจากนี้ยังมีกิจกรรมที่สนับสนุนการปรับปรุงสุขภาพของประชาชนการพัฒนากีฬาและพลศึกษารวมถึงการส่งเสริมสุขอนามัยระบาดวิทยาและสิ่งแวดล้อม เนื่องจากความสำคัญเป็นพิเศษของบริการเหล่านี้หน่วยงานที่ได้รับอนุญาตให้ออกใบอนุญาตจะต้องใส่ใจกับองค์กรที่มีส่วนร่วมในสาขานี้และให้แน่ใจว่ามีการควบคุมอย่างเข้มงวดในการปฏิบัติตามกิจกรรมของตนกับกฎหมาย
พารามิเตอร์ที่สำคัญ
อาจมีการออกใบอนุญาตทางการแพทย์ให้กับสถาบันต่าง ๆ ประการแรกมีความจำเป็นต้องกำหนดปริมาณของบริการที่จะให้กับประชาชน สถาบันอาจจะ:
- ทางโรงพยาบาล
- โรงพยาบาลจ่ายยา
- ทางคลินิก
- ศูนย์การแพทย์
- สำนักงานแพทย์
- ห้องปฏิบัติการวินิจฉัยทางคลินิก
ถัดไปคุณต้องกำหนดรายการงานที่จะดำเนินการ มันอาจจะเป็น:
- บำบัด
- ศัลยกรรม
- การทำฟัน
- จิตเวชศาสตร์-narcology
- Roentgenology
- สูติศาสตร์และนรีเวชวิทยาเป็นต้น
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับศูนย์สหสาขาวิชาชีพ ควรสังเกตว่าบริการบางอย่างที่ดูเหมือนว่าจะไม่เกี่ยวข้องกับการดูแลสุขภาพอย่างไรก็ตามควรได้รับใบอนุญาตเท่านั้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งต้องมีใบอนุญาตทางการแพทย์สำหรับร้านเสริมสวย
ข้อกำหนดด้านพื้นที่
ออกใบอนุญาตทางการแพทย์ให้กับผู้ประกอบการที่ครอบครองอาคารนั้น อาคารในอาคารจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งพื้นที่ที่แนะนำสำหรับสำนักงานแพทย์ได้รับการพิจารณา:
- สำหรับนักบำบัด - 12 เมตร2.
- นรีแพทย์ - 18 ตร. m. มีห้องทรีตเมนต์ - 24 ตารางเมตร ม.
- นักบำบัด - 18 เมตร2.
- นรีแพทย์ไม่มีเก้าอี้สำหรับการตรวจ - 12 ตารางเมตร ม.
นอกจากนี้ในตู้ควรมีอ่างล้างจานด้วยน้ำร้อนและน้ำเย็นที่ให้มาพร้อมกับน้ำเสีย ในฐานะที่เป็นพื้นครอบคลุมได้รับอนุญาตให้ใช้วัสดุที่ง่ายต่อการประมวลผลและล้าง มันอาจเป็นเสื่อน้ำมันหรือลามิเนต ควรใช้สีที่ทนความชื้นบนผนัง ความสูงเพดานที่อนุญาต - อย่างน้อยสามเมตร แต่ละสำนักงานควรมีหน้าต่าง มีการติดตั้งอุปกรณ์ที่จำเป็นในห้อง ใบอนุญาตทางการแพทย์ออกให้กับสถาบันหลังจากมาตรการควบคุม โดยเฉพาะอย่างยิ่งการปฏิบัติตามของบุคลากรสิ่งอำนวยความสะดวกเอกสารประกอบตามข้อกำหนดที่ได้รับอนุมัติ
เอกสาร
ในการขอรับใบอนุญาตหน่วยงานที่ได้รับอนุญาตควรจัดเตรียม:
- กฎบัตร (ในรุ่นล่าสุด)
- หนังสือบริคณห์สนธิ
- Sv-o ในการลงทะเบียนสถานะของนิติบุคคล (PSRN)
- ใบรับรองการแก้ไขเอกสารประกอบ
- หนังสือรับรองการจดทะเบียนพร้อมบริการด้านภาษี
- แยกจาก Unified State Register (ไม่เกิน 1 เดือน)
- จดหมายข้อมูลจาก USRPO
- สำเนาของการตัดสินใจโปรโตคอลคำสั่งในการแต่งตั้งหัวหน้าได้รับการรับรองโดยตราประทับของสถาบัน
นอกจากนี้ควรจัดส่งเอกสารไปยังหน่วยงานที่ได้รับอนุญาตซึ่งยืนยันสิทธิ์ในการใช้อาคาร (ห้อง):
- ใบรับรองการลงทะเบียนของรัฐหรือข้อตกลง (เช่าช่วง) กับการกระทำของการยอมรับ ในกรณีหลังจำเป็นต้องแสดงใบรับรองเพื่อยืนยันว่าผู้ให้เช่าเป็นเจ้าของ
- แผนผังชั้นของ Bti
ข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการออกใบอนุญาตคือการผ่านการตรวจสอบโดย Rospotrebnadzor หน่วยงานนี้ออกรายงานสุขอนามัยและระบาดวิทยา นอกจากนั้นจะมีการดำเนินการและคำแนะนำแก่หน่วยงานออกใบอนุญาต (หากมีความคิดเห็น)
อุปกรณ์
เมื่อได้รับใบอนุญาตเจ้าหน้าที่ผู้มีอำนาจจะขอเอกสารสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จะใช้ในการดำเนินกิจกรรม โดยเฉพาะ:
- รายการอุปกรณ์ที่ระบุหมายเลขซีเรียล, ผู้ผลิต, ยี่ห้อ
- การขอเอกสารประกอบสำหรับอุปกรณ์
- หนังสือเดินทางสำหรับอุปกรณ์ที่มีคำแปลเป็นภาษารัสเซีย
- คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
- ใบรับประกัน
- ใบรับรองความสอดคล้อง
- ใบรับรองการลงทะเบียน
- ข้อสรุปด้านสุขาภิบาลและระบาดวิทยา (ถ้ามี)
- ข้อตกลงในการใช้งานอุปกรณ์การรับประกัน (การบำรุงรักษา) การกระทำของการตรวจสอบอุปกรณ์
พนักงาน
สถาบันจะต้องมีเอกสารต่อไปนี้สำหรับพนักงานโดยไม่ล้มเหลว:
- ประกาศนียบัตร
- Sv-in, ใบรับรองการพัฒนาวิชาชีพ
- ลำดับการนัดหมายไปยังตำแหน่งที่เฉพาะเจาะจง
- หนังสือทางการแพทย์
- รายละเอียดงาน
- สัญญาจ้าง
คำสั่งการนัดหมายถูกวาดขึ้นสำหรับหัวหน้าแพทย์, สมุดงานจะถูกกรอก, สัญญาสรุป เมื่อจ้างผู้เชี่ยวชาญต้องมีประสบการณ์อย่างน้อยห้าปี