Akkreditering av testlaboratorier i Den russiske føderasjonen gjennomføres en gang hvert tredje tredje år. Autoriserte strukturer deltar i prosedyren: Gosstandart, skattetjeneste, SES. Det foreløpige testlaboratoriet sjekkes av en spesialavdeling i innenriksdepartementet, arbeidskraft og branninspeksjoner. Under hendelsene vurderes beredskapen til produktanalyse og andre stillinger. I samsvar med resultatene utstedes et laboratorieakkreditasjonsbevis.
Mål for prosedyren
Hvorfor er laboratorieakkreditering nødvendig? Kravene til disse institusjonene er ganske strenge i dag. Dette skyldes deres rolle i kvalitetsstyringssystemet for ferdige produkter. Testlaboratoriet er en forskriftsorganisasjon. Det skal sikre nøyaktigheten i analysen, kvalitetskontroll av teknologiske prosesser i hvert produksjonsstadium.
standard
Akkreditering av testlaboratorier utføres i samsvar med prosedyren som er etablert av Federal Service. Standarden brukes direkte av deltakere i denne prosedyren. Spesielt brukes det av laboratorieakkrediteringsorganet. Denne strukturen gjennomfører ikke bare en direkte revisjon av institusjonen, men også etterfølgende kontroll over dens aktiviteter. Standarden brukes av selve det kjemiske laboratoriet. Det er nødvendig i fasen av å opprette institusjonen, bestå tilsynet. I tillegg er det viktig for laboratoriets effektivitet. Akkrediteringsomfanget i denne saken fungerer som grunnlag for gjennomføringen.
kriterier
Den føderale tjenesten som utfører akkreditering har rett til å etablere spesielle (tilleggs) standarder og normer. De brukes til å bekrefte institusjonens uavhengighet og tekniske kompetanse. Spesielle kriterier bestemmes av spesifikke typer tester. Disse standardene skal publiseres (formelt etablert) eller gjøres tilgjengelige for interesserte på forespørsel.
Institusjonelle ansvar
Det kjemiske laboratoriet må gjøre følgende:
- For å overholde standardene etablert i Russland GOST R ISO / IEC 17025 og den vedtatte standarden, samt overholde andre kriterier gitt av forskriftsstrukturen.
- Form de nødvendige betingelser for gjennomføring av inspeksjonskontroll, akkreditering for neste periode og aksept av klager. I tillegg skal autoriserte personer få tilgang til nødvendig dokumentasjon, ansatte og andre sektorer relatert til institusjonen.
- Erklær samsvarsbekreftelse utelukkende angående aktiviteter innenfor akkrediteringsområdet for testlaboratoriet.
- Ikke bruk resultatene fra prosedyren til skade for inspeksjonsorganets omdømme.
- Ikke uttalelser angående akkreditering som er i stand til villede forbruker.
- Ikke avgi uttalelser hvis laboratorieakkrediteringen er suspendert eller kansellert. Alle dokumenter utstedt av en autorisert enhet må returneres på forespørsel.
Laboratorieakkrediteringsområde
Det bør være tydelig definert av listen over produkttyper og tester i samsvar med kravene i forskriftsdokumenter og andre dokumenter.For å implementere denne bestemmelsen, er det nødvendig å etablere mest mulig nøyaktige definisjoner av prosedyrene som er utført, med angivelse av varer, tjenester, verk, egenskaper og metoder som er brukt.
Akkrediteringsområdet er utarbeidet i et eget papir av den etablerte formen og fungerer som et vedlegg til sluttdokumentet. Metodene som brukes i samsvar med den for hver spesifikke test, bestemmes i samsvar med standard eller andre forskriftsakter eller basert på en dokumentert prosedyre. Akkreditering av laboratoriet utføres utelukkende i forhold til visse aktiviteter under ikke-stasjonære eller stasjonære forhold.
søknad
Det må gjenspeile:
- Bevissthet om forretningsorden.
- Deklarert område.
- Vilje til å fullføre prosedyren, inkludert betaling av kostnadene som vil være knyttet til arbeid (uavhengig av utfall) og etterfølgende inspeksjonskontroll, for å akseptere en kommisjon.
- Bekreftelse av samtykke til å oppfylle krav relatert til akkreditering.
Søknaden kan inneholde et forslag om å oppnevne en ekspert eller institusjon for å analysere dokumenter om den pågående prosedyren. Oppgaven må være ledsaget av en pakt med dokumenter som inneholder informasjon som er nødvendig og tilstrekkelig til å bestemme beredskapen til laboratoriet for akkreditering. Den nøyaktige listen over nødvendige verdipapirer er etablert av den autoriserte strukturen. Søkeren får muligheten til å gjøre seg kjent med beskrivelsen av fremdriften for prosedyren, samt med utgiftene som han vil betale.
Laboratorieakkreditering i Russland: prosedyre
Prosedyren består av følgende trinn:
- Innlevering av søknad.
- Undersøkelse av dokumenter.
- Sertifisering.
- Analyse av materialer etter nødvendige aktiviteter og beslutninger.
- Registrering, utførelse og utstedelse av et sertifikat med den vedlagte pakken med dokumenter.
Informasjon gitt
De sendes inn med søknaden. Laboratoriet må sørge for:
- Generell informasjon om institusjonen. Disse dataene er vanligvis gitt i kopier av charteret eller i andre grunnleggende papirer, forskrifter, pass. Disse inkluderer spesielt:
- adresse;
- navn,
- plassering av enheter (hvis de befinner seg i forskjellige territorier);
- tekniske fasiliteter;
- personell;
- juridisk status.
- Generell informasjon om laboratoriets struktur. De angir blant annet omfanget av aktivitet, autoritet og kompetanse, samhandling med andre organisasjoner. Denne informasjonen er vanligvis inkludert i forskriften om institusjonen eller i sertifikatet for type aktivitet, som gir informasjon om teknisk og praktisk erfaring, samt om deltakelse i kvalifikasjonskontroller.
- Beskrivelse av kontrollsystem og intern struktur, testrapportens form, som utstedes etter akkreditering er godkjent.
Dokumentundersøkelse
Det ledes av en autorisert ansatt eller organisasjon. Det kan være flere eksperter. I dette tilfellet utnevnes en ledende spesialist. Resultatene av undersøkelsen gjenspeiles i konklusjonen. Den skal inneholde en vurdering av samsvar med dokumenter gitt til søkere med akkrediteringskriterier. Konklusjonen er fast ved signatur fra den sakkyndige eller autoriserte person fra organisasjonen.
resultat
Ved negativ vurdering kan inspeksjonsorganet nekte akkreditering. Denne avgjørelsen blir gjort oppmerksom på søkeren. Han kan på sin side gjøre korrigeringer og endre papiret, og deretter gi dem for ny undersøkelse.
Ved positivt resultat danner akkrediteringsorganet en spesiell kommisjon som utfører sertifiseringen av søkeren. Hun godkjenner også prosedyren for hans videre arbeid, utarbeidet i samsvar med modellprogrammet.Kommisjonen inkluderer metrolog, eksperter, samt (om nødvendig) representanter for akkrediteringsorganet og autoriserte ansatte i andre strukturer.
Tidspunkt og analyse av materialer
Perioden som sertifisering av laboratoriet skal gjennomføres, må avtales med søkeren. Navnene på kommisjonens medlemmer blir informert på forhånd. Søkeren har rett til å protestere mot utnevnelsen av en eller annen spesialist eller ekspert.
Akkrediteringstjenesten analyserer søknaden, informasjonen som er gitt av laboratoriet og samlet inn under undersøkelsen, prosedyren, dokumentasjon som bekrefter eliminering av avvik (om noen) og annen informasjon som ble innhentet under hendelsene. I samsvar med resultatene tas en beslutning. Det kan være positivt eller negativt.
Sluttfase
Ved en positiv beslutning utfører akkrediteringstjenesten registrering og registrering, samt utstedelse av et akkrediteringsbevis. Instituttets avtalte stilling og pass er knyttet til den. Et dokument om akkrediteringsområdet blir også utstedt. Avgjørelsen treffes innen seks måneder fra søknadsdatoen. Sertifikatet fastslår gyldigheten. Når det gjelder den innledende prosedyren, vil den ikke være mer enn tre, i tilfelle gjentatt - ikke mer enn fem år.
Kontrollkontroll
En akkrediteringstjeneste og et testlaboratorium som har bestått sertifisering, bør informere hverandre om endringer som kan føre til at institusjonen ikke oppfyller gjeldende kriterier. Inspeksjonskontroll innebærer interne revisjoner som utføres direkte av organisasjonen selv, samt tilsyn med en autorisert struktur. Disse aktivitetene utføres i løpet av sertifikatets gyldighetsperiode i form av en systematisk analyse av informasjon om laboratoriets aktiviteter, regelmessige og (om nødvendig) uplanlagte inspeksjoner. I tilfelle brudd på betingelsene, kan den autoriserte strukturen innstille gyldigheten av det utstedte tillatelsesdokumentet eller trekke det tilbake.
Ekstra område
Om nødvendig kan søkeren sende en ny søknad til den autoriserte strukturen. Det indikerer et ekstra akkrediteringsområde, utarbeidet i henhold til den etablerte prosedyren, samt andre dokumenter som er endret. Hvis søknaden sendes inn for verifisering av en teknisk enhet som ikke tidligere har gjennomgått prosedyren, utføres arbeidet i dette tilfellet i sin helhet. Akkreditering for et tilleggsområde kan utføres på en forkortet måte. Muligheten for dens anvendelse bestemmes av en autorisert inspeksjonsstruktur i hvert enkelt tilfelle. Når en positiv beslutning tas, godkjenner akkrediteringsorganet tillegget, gjennomfører registreringen og overfører det til søkeren.
Nytt begrep
Re-akkreditering utføres når sertifikatet utløper. Søknad må sendes inn minst seks måneder før denne datoen. Akkreditering for en ny periode tillates utført i henhold til den forkortede prosedyren, under hensyntagen til resultatene av inspeksjonskontrollen i samsvar med vedtaket fra det autoriserte organet.