Kerja perundangan penuh dalam perniagaan farmasi adalah mungkin hanya dengan lesen untuk aktiviti farmaseutikal. Mendapatkan dokumen ini bukan satu prosedur yang sukar dan menakutkan, jika anda memperlakukannya secara bertanggungjawab. Perundangan menyenaraikan dokumen yang mesti dikemukakan kepada pemohon untuk perusahaan sedemikian. Selepas mengumpul pakej penuh dan menghantarnya mengikut cara yang ditetapkan kepada institusi negara, anda boleh memohon untuk mendapatkan lesen farmaseutikal. Berdasarkan dokumen itu, anda boleh secara rasmi bekerja dalam arah yang dipilih.
Nama perniagaan farmasi
Pendaftaran lesen untuk aktiviti farmaseutikal bermula dengan penyediaan maklumat asas mengenai pemohon kepada alamat struktur yang bertanggungjawab. Untuk ini, adalah perlu untuk menunjukkan dalam dokumen nama penuh entiti undang-undang dan bentuk undang-undang yang dipilih untuk bekerja. Di hadapan nama yang disingkat, maklumat ini juga diumumkan. Di samping itu, anda mesti memberikan alamat rasmi di mana syarikat itu terletak, alamat premis di mana ia sepatutnya menjalankan aktiviti tertakluk kepada pelesenan.
Keputusan positif mengenai permintaan untuk lesen farmaseutikal hanya boleh diperolehi oleh seorang usahawan yang telah menyediakan seorang peniaga dari daftar negeri yang mengesahkan penubuhan sebuah entiti undang-undang. Anda juga perlu memberikan maklumat mengenai dokumentasi yang mengesahkan bahawa maklumat mengenai entiti undang-undang secara rasmi dimasukkan ke dalam pendaftaran khusus negara. Jika syarikat mempunyai nombor telefon atau e-mel, butiran hubungan ini mesti ditunjukkan dalam permohonan untuk mendapatkan lesen untuk aktiviti farmaseutikal.
IP: ciri perniagaan farmasi
Jika seorang usahawan individu memerlukan lesen untuk aktiviti farmaseutikal, dia mesti memberikan namanya, alamat kediaman, dan tempat di mana dia sepatutnya berfungsi dalam arah yang memerlukan lesen. Maklumat yang perlu direkodkan mengenai dokumen pengenalan dan regnomer, mengesahkan bahawa kemasukan dibuat dalam pendaftaran negeri pada pendaftaran usahawan.
Pada masa ini, hanya PI yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal, yang pada tahap memfailkan pakej dokumen, menyediakan data mengenai dokumentasi yang mengesahkan kemasukan dalam Daftar Perusahaan Bersepadu Negeri, dan perlu menjelaskan alamat pihak berkuasa pendaftaran. Sekiranya IP mempunyai nombor telefon, e-mel, data ini dilampirkan ke pakej umum dokumen.
Apa dokumen lain yang diperlukan
Apabila membentuk satu set dokumentasi, anda harus menunjukkan maklumat TIN, pengenalan mengenai dokumen yang mengesahkan bahawa entiti undang-undang itu didaftarkan dengan pihak berkuasa cukai, dan juga secara rasmi menyatakan jenis aktiviti yang dirancang setelah memperoleh lesen. Kami akan perlu cat apa perkhidmatan yang sepatutnya disediakan, menyokong semua ini dengan salinan dokumentasi konstituen. Sekiranya dokumen-dokumen yang dikemukakan ke alamat institusi negeri tidak diperakui oleh notari, asalnya hendaklah dilampirkan untuk pengesahan untuk mengesahkan kebenarannya.
Hanya perusahaan sedemikian akan memasuki daftar lesen untuk aktiviti farmaseutikal yang boleh memberikan justifikasi rasmi untuk menggunakan premis di alamat yang ditentukan. Ini mungkin dokumen yang mengisytiharkan pemilikan atau alasan lain.Anda perlu melampirkan kertas yang mengesahkan ketersediaan peralatan khusus, pra-menghadiri penerimaan resit SES atas kepatuhan wilayah yang dipilih dengan jenis aktiviti yang dicadangkan.
Pensijilan dan pengalaman kerja pakar
Pendaftaran, penerbitan semula lesen untuk aktiviti farmaseutikal memerlukan penyediaan dokumentasi rasmi yang mengesahkan bahawa pakar disahkan, mempunyai pengalaman kerja dalam arah yang dipilih. Dokumentasi dokumentasi pendidikan farmasi diperlukan. Tahap tengah cukup, walaupun yang paling tinggi adalah pilihan.
Untuk pakej dokumentasi untuk mula dipertimbangkan, tugas negeri mesti dibayar terlebih dahulu. Fakta pembayaran disahkan oleh resit yang dilampirkan pada senarai umum dokumentasi.
Keperluan Pengurus
Memperoleh lesen LLC jika dianggap bahawa pengurus akan terlibat dalam borong, pemeliharaan, pengangkutan, jualan runcit ubat-ubatan hanya mungkin jika orang ini mempunyai pendidikan menengah atau lebih tinggi khusus dalam bidang farmaseutikal. Alternatif adalah pendidikan veterinar yang sama. Adalah perlu untuk menjaga mendapatkan sijil yang mengesahkan pengkhususan dan mempunyai pengalaman bekerja tiga tahun (atau lebih) dalam arah yang dipilih.
Untuk mengesahkan kekananan, ketua menyiapkan cabutan dari buku kerja. Dokumentasi boleh menunjukkan bahawa orang itu memegang jawatan Ketua Pengarah. Dalam kes ini, anda perlu tambahan (dalam lampiran) menunjukkan tanggungjawab pekerjaan, termasuk penjualan ubat-ubatan.
Mendapatkan lesen dan pekerja
Sebelum ini, juga berlaku bahawa tempoh lesen untuk aktiviti farmaseutikal akan berakhir, perlu menyediakan dokumen baru, tetapi ketua perusahaan saat ini tidak mempunyai pendidikan khusus. Mereka menyelesaikan masalah ini dengan mengundang kakitangan yang bertanggungjawab untuk jualan borong, penyimpanan, pengangkutan, dan jualan runcit kepada kakitangan. Tanggungjawab orang-orang ini termasuk pengedaran dadah, memastikan keadaan yang betul di mana ubat-ubat itu berada dalam gudang. Pada masa ini, lesen diberikan selama-lamanya.
Pakar mesti mempunyai sijil yang mengesahkan pendidikan, pengetahuan dan kemahirannya. Ia adalah perlu untuk menjemput bukan sahaja kerja mereka yang mempunyai dokumen rasmi yang mengesahkan kehadiran pendidikan khusus peringkat tinggi atau pertengahan. Jika tidak, anda tidak boleh bergantung pada mendapatkan lesen.
Tempoh lesen
Tempoh lesen farmaseutikal pada masa ini tidak terhad. Menurut undang-undang semasa, anda perlu menerimanya sekali sahaja.
Peraturan dan Undang-undang
Pada tahun 2012, satu resolusi baru telah diterima pakai, yang banyak menyesuaikan amalan mengeluarkan lesen khusus untuk perusahaan farmaseutikal. Kawasan ini telah menjadi lebih tersusun, berstruktur berbanding sebelum ini. Ramai juga perhatikan bahawa perkataan bertentangan telah dikeluarkan daripada undang-undang. Dekri 2012 meneruskan garis perubahan perundangan yang dilancarkan setahun yang lalu. Dokumen ini menggantikan kertas yang diluluskan pada tahun 2006 dalam arah yang sama. Resolusi yang diterbitkan pada bulan Januari 2012, memberi tumpuan kepada kesahihan lesen yang berterusan.
Aktiviti farmaseutikal
Keputusan itu jelas menyenaraikan aktiviti yang dikelaskan sebagai farmaseutikal. Berikut adalah senarai perkhidmatan, kerja-kerja yang berkaitan dengan kawasan ini. Kesemua mereka memerlukan pelepasan. Dua kumpulan besar telah dikenalpasti: dana yang ditujukan untuk perubatan veterinar dan yang diperlukan untuk penggunaan perubatan. Setiap kategori termasuk lima jenis aktiviti:
- jualan barangan (borong, runcit);
- memastikan keselamatan produk;
- pengangkutan;
- bercuti;
- pengeluaran.
Di mana hendak memohon lesen
Beberapa institusi negeri yang bertanggungjawab mengeluarkan lesen tertentu telah dikenalpasti. Usahawan individu, mana-mana entiti undang-undang yang berminat untuk menerima dokumen, memilih pilihan yang paling mudah untuk dirinya sendiri dari tiga perkara berikut:
- kuasa eksekutif subjek (jika sepatutnya menjual barang-barang perubatan di runcit);
- Perkhidmatan Persekutuan untuk Kawalan Veterinar, Pengawasan Fitosanitasi (jika syarikat itu bekerja dengan ubat-ubatan untuk perubatan veterinar);
- Perkhidmatan Persekutuan mengawasi perkembangan sosial, penjagaan kesihatan (jika penjualan borong bekalan perubatan sepatutnya).
Mengenai keperluan untuk syarikat farmaseutikal
Semua syarat yang ditubuhkan di peringkat negeri bagi perusahaan yang ingin mendapatkan kebenaran untuk aktiviti dalam bidang farmaseutikal dibahagikan kepada dua kumpulan:
- digunakan untuk mereka yang ingin mengeluarkan lesen;
- digunakan untuk mereka yang sudah mempunyai lesen.
Yang pertama harus mempunyai kakitangan, pengurus, premis yang berkelayakan untuk menjalankan kegiatan. Yang kedua perlu menyediakan data tentang ketersediaan premis, kelayakan kakitangan, serta pengesahan kepatuhan terhadap keperluan undang-undang yang berkaitan dengan perdagangan, pengendalian, penyimpanan dan operasi lain yang berkaitan dengan ubat-ubatan.
Berapa lama menunggu lesen
Piawaian undang-undang semasa menetapkan tarikh dan bentuk untuk respon institusi kerajaan kepada petisyen mengenai penerbitan lesen. Pada masa ini, struktur yang bertanggungjawab mempunyai 45 hari dari tarikh pendaftaran rasmi hak menerima pakej dokumen dari pemegang lesen berpotensi. Tanggapan permintaan itu adalah sama ada dokumen (lesen), atau penolakan beralasan dengan senarai mata yang menyebabkan keputusan sedemikian. Jika pihak berkuasa negeri membuat keputusan yang negatif, usahawan (usahawan) mempunyai hak untuk membetulkan kesilapan yang dibuat dan sekali lagi menghantar pakej dokumen, sekali lagi membayar untuk perkhidmatan awam, serta memberikan resit yang mengesahkan fakta ini.
Jika syarikat tidak bersedia untuk mengambil risiko masa dan ingin mendapatkan lesen untuk kali pertama, anda boleh menghubungi perantara. Di hampir setiap rantau di negara, ada firma yang menawarkan perkhidmatan undang-undang di kawasan ini. Pekerja mereka menjelaskan dokumen apa yang diperlukan, membentuk satu dokumentasi lengkap dan serahkan kepada agensi kerajaan, memerhatikan semua peraturan undang-undang. Ini biasanya tidak memendekkan tarikh akhir, tetapi ia mengurangkan risiko keputusan negatif atas permintaan, yang bermaksud bahawa anda tidak perlu lagi membayar yuran negeri dan kehilangan lebih banyak masa. Bagaimanapun, ini hanya berlaku semasa memilih seorang perantara yang bertanggungjawab dan boleh dipercayai. Jangan pilih syarikat dengan harga terendah. Pertama, anda perlu mempelajari tawaran pasaran yang berbeza dan meneroka apa jawapan kepada aktiviti perusahaan. Hanya selepas ini anda boleh mempercayai nasib syarikat anda di tangan peguam peribadi.