OTC-lægemidler: lovgivningsmæssige dokumenter, liste over lægemidler

Omsorg for ens helbred øger befolkningens efterspørgsel efter medicin fra forskellige grupper. Den farmaceutiske industri har en tendens til at vokse og øge det årlige salg med 4-5 procent. Over-the-counter dispensering af medicin giver forbrugere mulighed for uafhængigt at vælge medicin uden forudgående konsultation med specialister.

Begrebet medicin

Medicin er stoffer af naturlig og syntetisk oprindelse, der bruges til at genoprette beskadigede og mistede kropsfunktioner, behandle og forebygge sygdomme. Disse lægemidler inkluderer også midler til at forhindre uønsket graviditet (prævention).

Alle lægemidler kan have både terapeutiske virkninger og bivirkninger. Dette udtrykkes ved følgende betingelser:

• stofafhængighed;
• lægemiddelallergi;
• forgiftning;
• bivirkning.

Resultatet af påvirkning af medikamenter på kroppen afhænger direkte af deres evne til at opretholde en vis koncentration i organer og væv, hvilket skyldes absorption, distribution, kemisk transformation og udskillelse.

Drug Classification

Alle eksisterende medicin er grupperet efter følgende indikatorer:

1. Medicinsk brug. For eksempel lægemidler til behandling af neoplasmer, højt blodtryk, antimikrobiel.
2. Farmakologisk virkning. For eksempel dilaterer vasodilatorer blodkar, antispasmodika eliminerer tilstedeværelsen af ​​spasme i væv og blodkar, smertestillende midler lindrer smerter.
3. Den kemiske struktur. Præparater baseret på det samme aktive stof kombineres i henhold til dette princip. For eksempel inkluderer salicylater Salicylamid, acetylsalicylsyre, Methylsalicylat.
4. Det nosologiske princip. Lægemidlerne kombineres på grundlag af de nødvendige midler til behandling af en specifik sygdom (lægemidler til behandling af angina pectoris, lægemidler til bekæmpelse af bronkialastma).

Klassificering af M.D. Mashkovsky

Akademikeren foreslog at opdele medicin i grupper (se tabel).

Egenskaber ved selvmedicinering

Terræneafgivelse af medicin er motivet for selvmedicinering - processen med selvudvælgelse af midler og behandlingsregimer af befolkningen. I henhold til kravene fra Verdenssundhedsorganisationen skal medicin, der udleveres uden recept fra en læge, opfylde følgende kriterier:

• aktive stoffer og hjælpestoffer i sammensætningen skal have lav toksicitet;
• aktive stoffer skal være tilladt til brug som selvhjælp og selvbehandling uden yderligere ekspertrådgivning;
• minimum mængde bivirkninger;
• manglende risiko for fysiologisk afhængighed;
• mangel på gensidig undertrykkelse, når det bruges sammen med anden medicin og mad.

Listen over medicin, der ikke er købt, er godkendt efter ordre fra Sundhedsministeriet.

Betingelser for udlevering af medikamenter

Receptpligtige lægemidler og OTC-lægemidler kræver registrering af medicin i første omgang. Dette gøres på sundhedsministeriet, når ansøgningen er indgivet og baseret på resultaterne af en medicinsk undersøgelse. I slutningen af ​​processen kan medicin bruges i landet i fem år.

Der er dog midler, der ikke passerer registrering. Dette inkluderer medicin, der er fremstillet på apoteker på grundlag af en læges recept eller en skriftlig anmodning fra en medicinsk institution.

Overdiskontering af medicin er kun mulig i apoteker, apoteker og enheder, der har den rette licens. Også i apoteker kan følgende over-the-counter-formularer sælges:

• optik;
• medicinske produkter;
• desinfektionsmidler;
• produkter til personlig hygiejne;
• mineralvand;
• babymad;
• terapeutisk kosmetik.

OTC salgsafdeling

I apoteker eller afdelinger, der har en passende licens, bør der være en speciel afdeling, hvor dispensering af medicin foregår uden recept. Funktionerne i en sådan afdeling er:

• regelmæssig bestilling af varer fra pålidelige leverandører;
• organisering af de nødvendige betingelser for opbevaring af varer (hylder, køleskabe);
• fastsættelse af optimale priser;
• effektiv implementering af forskellige grupper af medicin til befolkningen;
• at uddanne købere til, hvordan man bruger medicin og betingelserne for opbevaring af medicin derhjemme.

Reguleringen af ​​dispensering uden medicin rapporterer, at en sådan afdeling skal være placeret på handelsgulvets område. Det skal være dekoreret med gulv- og bordsager til visning af medicin, som er en reklame for medicin til offentligheden.

Afdelingens sortiment inkluderer:

• medicin, hvis instruktioner angiver, at lægemidlerne udleveres uden recept fra en læge;
• homøopatiske midler;
• biologiske aktive additiver.

Homøopatiske midler

OTC-lægemidler (bekendtgørelse nr. 578 af 09/13/2005 godkender en liste over sådanne lægemidler) inkluderer en gruppe homøopatiske midler.Dette er lægemidler, der har lave koncentrationer af stoffer, som i store doser forårsager fænomener, der ligner sygdommens tegn.

Verdenssundhedsorganisationen understreger, at homeopati ikke er den valgte metode til behandling af infektiøse og andre alvorlige sygdomme.

Det vigtigste aktive stof fortyndes til decimal eller hundrededel. Parallelt med fortynding ryster og slibes det, hvilket forbedrer de helbredende egenskaber.

Den homøopatiske terapimetode betragtes som sikker, fordi sådanne produkter ud over en lille mængde af hovedstoffet også indeholder vand, alkohol og sukker.

De mest populære homøopatiske komponenter inkluderer:

• belladonna;
• traumel;
• Echinacea;
• thuja;
• Pulsatilla;
• arnica;
• API'er.

Kosttilskud

OTC-lægemidler inkluderer en gruppe kosttilskud. Dette er stoffer, der indføres i kosten og tilsættes fødevarer. Lægemidler kan fremstilles i form af tabletter, kapsler, piller, opløsning, tyggegummi.

Sammensætningen af ​​præparaterne inkluderer:

• vitaminer;
• ekstrakter af medicinske planter;
• mineraler;
• metabolitter;
• aminosyrer.

Kosttilskud er ikke tilladt til salg i følgende tilfælde:

• ikke bestået statsregistrering;
• manglende overensstemmelseserklæring;
• opfylder ikke hygiejniske og hygiejniske krav;
• udløbsdato;
• der er ingen nødvendige betingelser for opbevaring og salg;
• Der er ingen mærkning, hvilket betyder de nødvendige produktdata.

OTC-medicin

Nedenfor er eksempler på velkendte og effektive medicin uden recept.

For ondt i halsen:

• "Septolete";
• "Faringosept";
• "Falimint";
• "Gramicidin C";
• "Tonsilgon N".

Fås i form af pastiller og drageer til resorption baseret på antiseptika med tilsætning af æteriske olier, mentol og andre plantekomponenter.

Fra smerter i benene:

• "Lioton";
• "Troxevasin";
• "Aescusan".

Fås i orale former og salver, geler til ekstern brug.

Fra smerter i muskler, led, ryg:

• "Nimesil";
• "Fastumgel";
• "Finalgon".

I de fleste tilfælde er sovepiller uden recept ikke til salg. Dette gælder især for potente lægemidler. For at bekæmpe søvnløshed er lette beroligende midler baseret på valerian tilladt og dem, der har en beroligende effekt på det kardiovaskulære system (Corvalol, Valocordin).

Undtagelsen, når du kan købe sovepiller uden recept, er medicinen "Melaxen" og "Donormil".

Fra en forkølelse:

• "Pinosol";
• "Umckalor";
• "Sinupret".

Til hoste:

• "Ambroxol";
• "Acetylcystein";
• "Bromhexin";
• "Butamirata";
• "Gvayfenezin".

For at bekæmpe halsbrand:

• "Rennie";
• "Pepfiz";
• "Motilak";
• "Rutatsid".

Dokumentationen

Proceduren for levering af receptpligtig medicin reguleres af følgende dokumenter:

1. Lov nr. 86 af 1998 om lægemidler.
2. Ordre nr. 287 af 1999, "På listen over OTC-stoffer."
3. Bekendtgørelse nr. 578 fra 2005 "På listen over lægemidler, der er udleveret uden recept fra en læge."
4. Bekendtgørelse nr. 117 af 1997 om procedure for undersøgelse og certificering af kosttilskud.
5. Dekret nr. 982 af 2009 om listen over produkter, der er underlagt obligatorisk certificering.
6. SanPin 2.3.2.1290-03 "Hygiejniske krav til organisering af produktion og salg af biologisk aktive tilsætningsstoffer."

konklusion

De aktuelle økonomiske forhold og det stigende behov for medicin i befolkningen øger væksten af ​​selvmedicinering. Til gengæld vokser farmaceuters kvalifikationer, fordi det ikke kun er nødvendigt at sælge medicin, men også at lære befolkningen, hvordan de skal bruges og opbevares korrekt.

Over-the-counter produkter reklameres for blandt forbrugere ved hjælp af interessant og tilgængelig information i hylderne i apotekerne og i pakningsindlægene til selve medicinen.Annoncering af høj kvalitet vil reducere muligheden for bivirkninger og beskytte befolkningen.

Frit valg giver dig mulighed for at styrke tilliden til farmaceut og lægemidler, som væksten i popularitet af selvmedicinering i fremtiden bygger på.