การรับรองห้องปฏิบัติการ บริการรับรองของรัฐบาลกลาง ระบบรับรองในรัสเซีย

การรับรองห้องปฏิบัติการทดสอบในรัสเซียจะดำเนินการทุกๆ 3-5 ปี โครงสร้างที่ได้รับอนุญาตมีส่วนร่วมในขั้นตอน: Gosstandart บริการภาษี SES ห้องปฏิบัติการทดสอบเบื้องต้นได้รับการตรวจสอบโดยแผนกพิเศษของกระทรวงกิจการภายในการตรวจแรงงานและการดับเพลิง ในช่วงเหตุการณ์จะมีการประเมินความพร้อมในการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์และตำแหน่งอื่น ๆ ตามผลลัพธ์จะมีการออกใบรับรองการรับรองห้องปฏิบัติการ

วัตถุประสงค์ของกระบวนการ

ทำไมการรับรองห้องปฏิบัติการจึงมีความจำเป็น ข้อกำหนดสำหรับสถาบันเหล่านี้ค่อนข้างเข้มงวดในทุกวันนี้ นี่คือเนื่องจากบทบาทของพวกเขาในระบบการจัดการคุณภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ห้องปฏิบัติการทดสอบเป็นองค์กรกำกับดูแล ควรตรวจสอบความถูกต้องของการวิเคราะห์ตรวจสอบคุณภาพของกระบวนการทางเทคโนโลยีในแต่ละขั้นตอนการผลิต

มาตรฐาน

การรับรองห้องปฏิบัติการทดสอบดำเนินการตามขั้นตอนที่กำหนดโดย Federal Service มาตรฐานจะถูกใช้โดยตรงโดยผู้เข้าร่วมในขั้นตอนนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งมันถูกใช้โดยหน่วยงานรับรองห้องปฏิบัติการ โครงสร้างนี้ไม่เพียง แต่ดำเนินการตรวจสอบโดยตรงของสถาบัน แต่ยังควบคุมกิจกรรมของสถาบัน มาตรฐานถูกใช้โดยห้องปฏิบัติการทางเคมีเอง มันเป็นสิ่งจำเป็นในขั้นตอนของการสร้างสถาบันผ่านการตรวจสอบ นอกจากนี้มันเป็นสิ่งสำคัญสำหรับประสิทธิภาพของห้องปฏิบัติการ ขอบเขตของการรับรองในกรณีนี้ทำหน้าที่เป็นพื้นฐานสำหรับการดำเนินการ

เกณฑ์

บริการของรัฐบาลกลางที่ดำเนินการรับรองมีสิทธิที่จะสร้างมาตรฐาน (เพิ่มเติม) พิเศษและบรรทัดฐาน พวกเขาจะใช้เพื่อยืนยันความเป็นอิสระและความสามารถทางเทคนิคของสถาบัน เกณฑ์พิเศษจะถูกกำหนดโดยการทดสอบประเภทเฉพาะ มาตรฐานเหล่านี้ควรได้รับการตีพิมพ์ (สร้างขึ้นอย่างเป็นทางการ) หรือเผยแพร่แก่ผู้มีส่วนได้เสียเมื่อมีการร้องขอ

ความรับผิดชอบของสถาบัน

ห้องปฏิบัติการเคมีต้องทำสิ่งต่อไปนี้:

• เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดขึ้นในสหพันธรัฐรัสเซีย GOST R ISO / IEC 17025 และมาตรฐานที่นำมาใช้รวมทั้งปฏิบัติตามเกณฑ์อื่น ๆ ที่กำหนดโดยโครงสร้างข้อบังคับ
• แบบฟอร์มเงื่อนไขที่จำเป็นสำหรับการดำเนินการควบคุมการตรวจสอบการรับรองสำหรับช่วงเวลาต่อไปและการรับข้อร้องเรียน นอกจากนี้ผู้มีอำนาจควรได้รับการเข้าถึงเอกสารที่จำเป็นพนักงานและภาคอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับสถาบัน
• ประกาศการตรวจสอบความสอดคล้องตามระเบียบว่าด้วยกิจกรรมที่อยู่ในขอบเขตของการรับรองห้องปฏิบัติการทดสอบเท่านั้น
• อย่าใช้ผลลัพธ์ของกระบวนการในการทำให้ชื่อเสียงขององค์กรตรวจสอบเสียหาย
• อย่าสร้างข้อความที่เกี่ยวกับการรับรองความสามารถ ทำให้เข้าใจผิด ผู้บริโภค
• อย่าทำงบใด ๆ หากการรับรองห้องปฏิบัติการถูกระงับหรือยกเลิก เอกสารทั้งหมดที่ออกโดยนิติบุคคลที่ได้รับอนุญาตจะต้องส่งคืนเมื่อมีการร้องขอ

พื้นที่รับรองห้องปฏิบัติการ

ควรมีการกำหนดไว้อย่างชัดเจนโดยรายการประเภทผลิตภัณฑ์และการทดสอบตามข้อกำหนดของระเบียบและเอกสารอื่น ๆในการดำเนินการตามข้อกำหนดนี้มีความจำเป็นต้องสร้างคำจำกัดความที่ถูกต้องที่สุดของขั้นตอนการดำเนินการเท่าที่เป็นไปได้เพื่อระบุสินค้าบริการงานคุณสมบัติและวิธีการที่ใช้

พื้นที่ของการรับรองถูกเขียนขึ้นในกระดาษแยกต่างหากของแบบฟอร์มที่จัดตั้งขึ้นและทำหน้าที่เป็นภาคผนวกของเอกสารสุดท้าย วิธีการที่ใช้ตามนั้นสำหรับการทดสอบเฉพาะแต่ละครั้งจะถูกกำหนดตามมาตรฐานหรือการกระทำด้านกฎระเบียบอื่น ๆ หรือตามขั้นตอนที่เป็นเอกสาร การรับรองห้องปฏิบัติการนั้นดำเนินการเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมบางอย่างในสภาพที่ไม่คงที่หรืออยู่กับที่

ใบสมัคร

มันจะต้องสะท้อนให้เห็นถึง:

• การรับรู้ของกฎของขั้นตอน
• ประกาศพื้นที่
• ความเต็มใจที่จะดำเนินการตามขั้นตอนให้เสร็จรวมถึงการจ่ายค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการทำงาน (โดยไม่คำนึงถึงผลลัพธ์) และการควบคุมการตรวจสอบภายหลังเพื่อรับค่าคอมมิชชั่น
• การยืนยันความยินยอมในการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับการรับรอง

แอปพลิเคชันอาจมีข้อเสนอเพื่อแต่งตั้งผู้เชี่ยวชาญหรือสถาบันเพื่อวิเคราะห์เอกสารเกี่ยวกับขั้นตอนต่อเนื่อง เอกสารจะต้องมาพร้อมกับข้อตกลงของเอกสารที่มีข้อมูลที่จำเป็นและเพียงพอที่จะกำหนดความพร้อมของห้องปฏิบัติการสำหรับการรับรอง รายการที่แน่นอนของหลักทรัพย์ที่ต้องการถูกสร้างขึ้นโดยโครงสร้างที่ได้รับอนุญาต ผู้สมัครจะได้รับโอกาสในการทำความคุ้นเคยกับคำอธิบายความคืบหน้าของกระบวนการรวมถึงรายการค่าใช้จ่ายที่เขาจะจ่าย

การรับรองห้องปฏิบัติการในสหพันธรัฐรัสเซีย: ขั้นตอน

ขั้นตอนประกอบด้วยขั้นตอนต่อไปนี้:

• ส่งใบสมัคร
• ตรวจสอบเอกสาร
• การรับรอง
• การวิเคราะห์สื่อหลังจากกิจกรรมที่จำเป็นและการตัดสินใจ
• การลงทะเบียนการดำเนินการและการออกใบรับรองพร้อมแนบเอกสาร

ข้อมูลที่ให้

พวกเขาจะถูกส่งไปพร้อมกับใบสมัคร ห้องปฏิบัติการต้องจัดเตรียม:

• ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับสถาบัน ข้อมูลเหล่านี้มักจะได้รับในรูปแบบของกฎบัตรหรือเอกสารอื่น ๆ , ระเบียบ, หนังสือเดินทาง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

1. ที่อยู่;
2. ชื่อ;
3. ที่ตั้งของหน่วย (หากตั้งอยู่ในดินแดนต่าง ๆ )
4. สิ่งอำนวยความสะดวกด้านเทคนิค
5. บุคลากร
6. สถานะทางกฎหมาย

• ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับโครงสร้างของห้องปฏิบัติการ เหนือสิ่งอื่นใดพวกเขาระบุขอบเขตของกิจกรรมอำนาจและความสามารถการมีปฏิสัมพันธ์กับองค์กรอื่น ๆ ข้อมูลนี้มักจะรวมอยู่ในข้อบังคับของสถาบันหรือในใบรับรองประเภทของกิจกรรมซึ่งให้ข้อมูลเกี่ยวกับประสบการณ์ด้านเทคนิคและการปฏิบัติรวมถึงการมีส่วนร่วมในการตรวจสอบคุณสมบัติ
• คำอธิบายของระบบควบคุมและโครงสร้างภายในรูปแบบของรายงานทดสอบซึ่งออกให้หลังจากผ่านการรับรอง

ตรวจสอบเอกสาร

ดำเนินการโดยพนักงานหรือองค์กรที่ได้รับอนุญาต อาจมีผู้เชี่ยวชาญหลายคน ในกรณีนี้จะมีการแต่งตั้งผู้เชี่ยวชาญชั้นนำ ผลของการตรวจสอบสะท้อนให้เห็นในข้อสรุป ควรมีการประเมินความสอดคล้องของเอกสารที่มีให้แก่ผู้สมัครพร้อมกับเกณฑ์การรับรอง ข้อสรุปจะถูกกำหนดโดยลายเซ็นของผู้เชี่ยวชาญหรือผู้มีอำนาจจากองค์กร

ผล

ในกรณีที่มีการประเมินผลติดลบหน่วยงานตรวจสอบอาจปฏิเสธการรับรอง การตัดสินใจครั้งนี้ถูกนำไปสู่ความสนใจของผู้สมัคร ในทางกลับกันเขาสามารถแก้ไขและดัดแปลงกระดาษแล้วให้พวกเขาสำหรับการตรวจสอบอีกครั้ง

ในกรณีที่มีผลในเชิงบวกหน่วยงานรับรองระบบจะจัดตั้งคณะกรรมการพิเศษซึ่งดำเนินการรับรองของผู้สมัคร นอกจากนี้เธอยังอนุมัติขั้นตอนการทำงานเพิ่มเติมของเขาวาดขึ้นตามโปรแกรมรุ่นค่าคอมมิชชั่นรวมถึงนัก metrologist ผู้เชี่ยวชาญตลอดจนตัวแทน (ถ้าจำเป็น) ของหน่วยงานที่ได้รับการรับรองและพนักงานผู้มีอำนาจของโครงสร้างอื่น ๆ

เวลาและการวิเคราะห์วัสดุ

ช่วงเวลาที่การรับรองห้องปฏิบัติการจะดำเนินการจะต้องได้รับการเห็นด้วยกับผู้สมัคร แจ้งชื่อสมาชิกของคณะกรรมการล่วงหน้า ผู้สมัครมีสิทธิ์ที่จะคัดค้านการแต่งตั้งหนึ่งหรือผู้เชี่ยวชาญอื่นหรือผู้เชี่ยวชาญ

บริการที่ได้รับการรับรองจะวิเคราะห์แอปพลิเคชันข้อมูลที่ได้รับจากห้องปฏิบัติการและรวบรวมในระหว่างการตรวจการกระทำของขั้นตอนเอกสารยืนยันการกำจัดความไม่สอดคล้อง (ถ้ามี) และข้อมูลอื่น ๆ ที่ได้รับระหว่างกิจกรรม ตามผลการตัดสินใจ มันอาจเป็นบวกหรือลบ

ขั้นตอนสุดท้าย

ในกรณีของการตัดสินใจในเชิงบวกบริการการรับรองดำเนินการลงทะเบียนและการลงทะเบียนเช่นเดียวกับการออกใบรับรองการรับรอง ตำแหน่งที่ตกลงและหนังสือเดินทางของสถาบันมีการแนบไปด้วย มีการออกเอกสารเกี่ยวกับการรับรอง การตัดสินใจทำภายในหกเดือนนับจากวันที่สมัคร ใบรับรองสร้างความถูกต้อง ในกรณีของขั้นตอนเริ่มต้นมันจะไม่เกินสามในกรณีของการทำซ้ำ - ไม่เกินห้าปี

การตรวจสอบการควบคุม

บริการการรับรองและห้องปฏิบัติการทดสอบที่ผ่านการรับรองจะต้องแจ้งซึ่งกันและกันถึงการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ที่อาจทำให้สถาบันไม่เป็นไปตามเกณฑ์ที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน การควบคุมการตรวจสอบเกี่ยวข้องกับการตรวจสอบภายในที่ดำเนินการโดยตรงโดยองค์กรเองรวมถึงการควบคุมโครงสร้างที่ได้รับอนุญาต กิจกรรมเหล่านี้จะดำเนินการตลอดระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้ของใบรับรองในรูปแบบของการวิเคราะห์ข้อมูลเกี่ยวกับกิจกรรมของห้องปฏิบัติการอย่างสม่ำเสมอและ (ถ้าจำเป็น) การตรวจสอบที่ไม่ได้กำหนดไว้ ในกรณีที่มีการละเมิดเงื่อนไขโครงสร้างที่ได้รับอนุญาตอาจระงับความถูกต้องของเอกสารใบอนุญาตที่ออกหรือถอนได้

พื้นที่เพิ่มเติม

หากจำเป็นผู้สมัครอาจส่งใบสมัครใหม่ไปยังโครงสร้างที่ได้รับอนุญาต มันบ่งบอกถึงพื้นที่การรับรองเพิ่มเติมวาดขึ้นตามขั้นตอนที่จัดตั้งขึ้นเช่นเดียวกับเอกสารอื่น ๆ ที่ได้รับการแก้ไข หากมีการส่งแอปพลิเคชันเพื่อตรวจสอบหน่วยทางเทคนิคที่ไม่ได้ผ่านขั้นตอนก่อนหน้านี้การทำงานในกรณีนี้จะถูกดำเนินการโดยสมบูรณ์ การรับรองสำหรับพื้นที่เพิ่มเติมอาจดำเนินการอย่างย่อ ความเป็นไปได้ของการประยุกต์ใช้จะถูกกำหนดโดยโครงสร้างการตรวจสอบที่ได้รับอนุญาตในแต่ละกรณี เมื่อทำการตัดสินใจในเชิงบวกหน่วยงานที่ได้รับการรับรองจะอนุมัติอาหารเสริมทำการลงทะเบียนและโอนไปยังผู้สมัคร

ศัพท์ใหม่

การรับรองอีกครั้งจะดำเนินการตามเวลาที่ใบรับรองหมดอายุ ต้องส่งใบสมัครอย่างน้อยหกเดือนก่อนวันที่นี้ การรับรองระยะใหม่จะได้รับอนุญาตให้ดำเนินการตามขั้นตอนที่สั้นลงโดยคำนึงถึงผลของการควบคุมการตรวจสอบตามการตัดสินใจของผู้มีอำนาจ