Licencja medyczna: instrukcje uzyskiwania krok po kroku. Licencja medyczna: działalność

Do świadczenia niektórych usług, zgodnie z prawem, musi istnieć licencja. W szczególności działalność medyczna nie może być prowadzona bez zezwolenia. Usługi opieki zdrowotnej są przedmiotem zwiększonej uwagi rządu. Wynika to z bezpośredniego zagrożenia życia ludzi, gdy pracują ludzie pozbawieni skrupułów i niewykwalifikowani. Zastanówmy się, w jaki sposób wydawana jest licencja medyczna.

Informacje ogólne

Wieczysta licencja lekarska wydawana jest na 45 dni. W takim przypadku konieczne jest uiszczenie opłaty - 6000 p. Istnieją różne kategorie usług, dla których wymagana jest licencja medyczna. Dokument można uzyskać w Federalnej Służbie Nadzoru Rozwoju Społecznego i Zdrowia.

Klasyfikacja usług

Kto potrzebuje licencji medycznej? Rodzaje działań, dla których wymagane jest zezwolenie, są następujące:

• Konserwacja sprzętu medycznego.
• Działalność medyczna.
• Produkcja sprzętu medycznego i wyrobów medycznych.

Działalność medyczna polega na wykonywaniu pracy i świadczeniu usług związanych z opieką przedmedyczną, pogotowiem ratunkowym, pogotowiem ratunkowym, ambulatoryjnym, szpitalnym (w tym drogim specjalistycznym), sanatorium i opieką uzdrowiskową zgodnie ze specjalnościami. Ta kategoria obejmuje także wdrażanie środków zapobiegawczych, diagnostycznych, terapeutycznych i badań. Ta aktywność obejmuje stosowanie tradycyjnych metod medycznych, a także pracę nad pobieraniem tkanek i narządów.

Ramy prawne

Zgodnie z art. 41 podstawowej ustawy każdy obywatel ma prawo do opieki medycznej i ochrony zdrowia. Świadczenie usług w gminach i gminach agencje rządowe Opieka zdrowotna jest świadczona publicznie bezpłatnie. Źródłami finansowania tej działalności są odpowiedni budżet, składki ubezpieczeniowe i inne dochody.

W Federacji Rosyjskiej wspierane są programy ochrony i promocji zdrowia oraz podejmowane są niezbędne środki w celu rozwoju prywatnych i miejskich struktur przemysłu. Oprócz tego zachęca się do działań, które przyczyniają się do poprawy zdrowia publicznego, rozwoju sportu i wychowania fizycznego oraz dobrostanu sanitarno-epidemiologicznego i środowiskowego. Ze względu na szczególne znaczenie tych usług organy upoważnione do wydawania licencji muszą zwracać szczególną uwagę na przedsiębiorstwa zaangażowane w tę dziedzinę i zapewniać ścisłą kontrolę zgodności ich działalności z przepisami.

Kluczowe parametry

Licencje medyczne mogą być wydawane różnym instytucjom. Przede wszystkim konieczne jest określenie liczby usług, które będą świadczone ludności. Instytucją może być:

• Szpital
• Ambulatorium Sanatorium.
• Klinika.
• Centrum medyczne.
• Gabinet lekarski.
• Kliniczne laboratorium diagnostyczne.

Następnie musisz ustalić listę prac, które zostaną przeprowadzone. Może to być:

• Terapia
• Chirurgia
• Stomatologia
• Uzależnienie od psychiatrii.
• Roentgenologia.
• Położnictwo i ginekologia i tak dalej.

Szczególną uwagę należy zwrócić na centra interdyscyplinarne. Należy zauważyć, że niektóre usługi, które, jak się wydaje, nie są związane z opieką zdrowotną, powinny być jednak świadczone wyłącznie za zgodą. W szczególności wymagana jest licencja medyczna na salon kosmetyczny.

Wymagania dotyczące miejsca

Licencje medyczne wydawane są przedsiębiorstwom zajmującym odpowiednie budynki. Pomieszczenia w budynkach muszą być zgodne z ustalonymi standardami. W szczególności określono zalecany obszar dla gabinetów lekarskich:

• Dla terapeuty - 12 m².
• Ginekolog - 18 tys. m., z gabinetem zabiegowym - 24 metry kwadratowe. m
• Terapeuta - 18 m².
• Ginekolog bez krzesła do badania - 12 metrów kwadratowych. m

Ponadto w szafkach powinny znajdować się umywalki z ciepłą i zimną wodą, wyposażone w ścieki. Jako pokrycie podłogowe można stosować materiał, który jest łatwy w obróbce i praniu. Może to być linoleum lub laminat. Farby odporne na wilgoć powinny znajdować się na ścianach. Dopuszczalna wysokość sufitu - co najmniej trzy metry. Każde biuro powinno mieć okno. Niezbędny sprzęt jest zainstalowany w pokoju. Licencja wydawana jest instytucji po środkach kontroli. W szczególności stwierdza się zgodność personelu, obiektów, dokumentacji z zatwierdzonymi wymaganiami.

Dokumenty

Aby uzyskać licencję, upoważniony organ powinien zapewnić:

• Karta (w najnowszym wydaniu).
• Statut Stowarzyszenia.
• Sv-o w sprawie państwowej rejestracji osób prawnych (PSRN).
• Świadectwo zmian w dokumentacji części.
• Zaświadczenie o rejestracji w usłudze podatkowej.
• Wyciąg z Unified State Register (nie starszy niż 1 miesiąc).
• List informacyjny z USRPO.
• Kopia decyzji, protokołu, zarządzenia w sprawie mianowania szefa, poświadczona pieczęcią instytucji.

Ponadto należy dostarczyć dokumenty do upoważnionego organu, które potwierdzają prawo do korzystania z budynku (pokoju):

• Zaświadczenie o rejestracji państwowej lub dzierżawie (podnajmu) umowy z aktem przyjęcia. W tym drugim przypadku konieczne jest również przedstawienie certyfikatu potwierdzającego, że wynajmujący jest właścicielem.
• Plan piętra WIT.

Warunkiem uzyskania licencji jest zdanie inspekcji przez Rospotrebnadzor. Organ ten wydaje raport sanitarno-epidemiologiczny. Oprócz tego organowi wydającemu licencję przekazuje się akt i instrukcje (w przypadku uwag).

Wyposażenie

Po otrzymaniu licencji upoważniony organ zażąda dokumentów dotyczących sprzętu medycznego, który będzie używany podczas wykonywania czynności. W szczególności:

• Lista urządzeń ze wskazaniem numeru seryjnego, producenta, marki.
• Zezwolenie na dokumentację sprzętu.
• Paszporty na sprzęt zawierający tłumaczenie na język rosyjski.
• Instrukcje użytkowania.
• Karty gwarancyjne.
• Certyfikaty zgodności
• Certyfikaty rejestracyjne.
• Wnioski sanitarne i epidemiologiczne (jeśli istnieją).
• Umowa na wdrożenie sprzętu gwarancyjnego (konserwacyjnego), akt kontroli sprzętu.

Personel

Bez wątpienia instytucja musi posiadać następujące dokumenty dla pracowników:

• Dyplomy
• Sv-in, certyfikat rozwoju zawodowego.
• Zamówienie spotkania na określone stanowisko.
• Książka medyczna.
• Opis stanowiska
• Umowa o pracę.

Lekarz naczelny sporządza zamówienie na wizytę, wypełnia książeczkę pracy, zawiera umowę. Podczas zatrudniania specjalista musi mieć co najmniej pięć lat doświadczenia.