Registrering og fornyelse av lisens for medisinsk aktivitet

Medisinske fagfolk er engasjert i et ekstremt ansvarlig aktivitetsfelt. Menneskenes liv og helse avhenger i stor grad av dem. Derfor må staten på sin side overvåke de høyt kvalifiserte spesialistene som har valgt disse spesialitetene.

For tiden har Russland åpnet mange private organisasjoner som tilbyr forskjellige medisinske tjenester. For å utføre aktiviteter, må de være lisensiert. Gjennom dette dokumentet garanterer staten at folk vil motta kvalifisert hjelp ved å kontakte slike institusjoner. Om hvordan registrering og fornyelse av en lisens for medisinsk aktivitet utføres, er beskrevet i detalj i artikkelen.

Lovgivningsmessige rammer

Tillatelser utstedes på grunnlag av regjeringsvedtak nr. 291 “Om lisensiering av medisinsk virksomhet”. Dette dokumentet inneholder hovedbestemmelsene som utstedelse av tillatelser for åpning av en privat medisinsk institusjon er regulert i. I tillegg er godkjenningen basert på følgende rettsakter:

1. Klausul 2 i artikkel 54 i Den russiske føderasjonens sivile kode.
2. Lov "Om lisensiering av visse typer aktiviteter" nr. 99-ФЗ.
3. Helse- og sosialdepartementets avklaringer om innhenting av tillatelser.
4. SanPin 2.1.3.2630-10.

funksjoner

En lisens er et autorisasjonsdokument som lar spesialister delta i visse typer aktiviteter. For å motta den, må organisasjonen sjekkes for å overholde kravene som er fastsatt i loven. Samtidig blir utstyr testet, personalkompetanse sjekket.

Først etter å ha mottatt det aktuelle dokumentet, kan organisasjonen begynne å jobbe. Det samme prinsippet gjelder i tilfelle fornyelse av en lisens for medisinsk aktivitet.

Lisensiering er oppnådd for visse typer praksis. I dette tilfellet er det omstendigheter der de kan frata retten til medisinsk virksomhet. Disse inkluderer manglende overholdelse av etablerte krav, nedleggelse av virksomheter og andre.

Prosessen med å få en lisens inkluderer fem trinn:

1. Innlevering av dokumenter til behandling.
2. Utarbeidelse av ekspertuttalelser.
3. Objektforskning.
4. Utarbeidelse av en mening etter kontroll av lokalene til en medisinsk institusjon.
5. Beslutningsprosesser.
6. Legge inn informasjon i Unified Register og utstede tillatelser.

Når tillatelse er nødvendig

Registrering og fornyelse av lisens for medisinsk virksomhet utføres i forhold til organisasjoner som driver med følgende typer legetjenester:

1. Tilby førstehjelp, inkludert spesialisert (for eksempel gjenoppliving av nyfødte barn).
2. Primæromsorg før du ankommer et medisinsk anlegg.
3. Behandling utført i et spa-miljø.
4. Gjennomføring av medisinske undersøkelser, undersøkelser, undersøkelser.
5. Gjennomføre aktiviteter for å kartlegge de sanitærepidemiologiske forholdene og komme med relevante konklusjoner.
6. Vevs- og organtransplantasjon, blodoverføring.
7. Annen aktivitet.

For tiden er mange organisasjoner åpne som ikke formelt er relatert til medisinske institusjoner. For eksempel er dette skjønnhetssalonger, der de ikke bare stikker hull i ørene, men også injiserer dem dypt under huden. Slike organisasjoner må være lisensiert, siden de leverer tjenester som tilsvarer medisinsk.

Individuelle saker

Til spesifikke typer som det kreves registrering og utstedelse av lisens for medisinsk aktivitet på, inkluderer følgende:

1. Terapeutisk hjelp når du ringer hjem.
2. Tannlegetjenester (konvensjonell og ortopedisk).
3. Gynekologiske og obstetriske tjenester.
4. Diagnostikk på laboratoriet.
5. Sykepleiernes arbeid.
6. Fysioterapiøvelser og kosthold.
7. Ulike typer diagnostikk.
8. Cardiology.
9. Narkotikamisbruk.
10. Seksuell patologi.
11. Parasittologi.
12. Kosmetikk.
13. Traumatologi.

En komplett liste over lisensierte aktiviteter er inkludert i ordre nr. 121 fra Russlands helsedepartement.

krav

Det er forskjellige krav i samsvar med hvilken organisasjonens funksjon fungerer. Disse inkluderer de etablerte betingelsene for:

1. Lokaler.
2. Utstyr.
3. De ansatte.

La oss vurdere hver av dem hver for seg.

Bygningen der de aktuelle tjenestene leveres, bør offisielt leies eller eies av eiendomsretten. Det må oppfylle følgende krav:

1. Terapeutkontor - ha et areal på minst 12 kvadratmeter.
2. Et gynekologkontor - minst 18 kvadratmeter, samt et behandlingsrom med et areal på minst 24 kvadratmeter.
3. Psykoterapeutkontor - minst 18 kvadratmeter.
4. Hvert legekontor skal være utstyrt med vasker med vann. Gulvet må behandles. De beste alternativene er laminat eller linoleum.

Følgende krav stilles til utstyr:

1. Organisasjonen må ha et spesielt magasin for utstyr, som indikerer antall og merkevarer som er etablert av produsenten.
2. Det må være tillatelser for bruk av TO.
3. Pass.
4. Garantikort.
5. Samsvarsattester oppnådd for eksisterende utstyr.
6. Registreringsbevis.
7. Avslutningen av sanitetstjenesten.
8. Separat inngås en kontrakt for teknisk service og garantiservice for hvert utstyr.

Ansatte må ha spesialisert utdanning. Lederen skal være en spesialist som har høyere utdanning og minst 5 års arbeidserfaring. En gang hvert 5. år må han sende medisinsk arbeidere til fagkurs for etterutdanning. Hver spesialist sjekker følgende dokumenter:

1. Diplomeksamen fra spesialisert institusjon.
2. Medisinsk bok.
3. Ordre om avtale.
4. Instruksjoner for utførelse av oppgaver.
5. Arbeidsavtale.

En avtale inngås med overlege, og det gis en tilsvarende ordre om dette. Minste tjenestetid for overlege og klinikksjef er 5 år i den aktuelle spesialiteten.

inspeksjon

Før de utsteder en lisens, sjekker de autoriserte organene alle dokumenter, lokaler så vel som spesialister. Det er ikke tillatt unøyaktighet i dokumentene. Lokalene må ha dimensjoner som ikke er mindre enn de etablerte minimumsdimensjonene. Utstyret er utstyrt med støttedokumentasjon og samsvarssertifikater. Personalet må ha nødvendig utdanning, dokumentert.

Liste over nødvendige dokumenter

Registrering av lisens for medisinsk aktivitet begynner med innsending av en pakke med dokumenter, som inkluderer følgende:

1. Uttalelse av etablert form.
2. Utdrag fra registrene om organisasjonen.
3. Konstituerende dokumenter og charter.
4. INN.
5. En kvittering som bekrefter betaling av statlig avgift.
6. Dokumenter som fastslår retten til å bruke (eller eiendom) de aktuelle lokalene.
7. Konklusjon av brannvesen.
8. Kontrakt for levering av avfallshåndteringstjenester (medisinsk).
9. Konklusjon av den sanitærepidemiologiske tjenesten.
10. Informasjonsbrev fra Federal State Statistics Service om registreringen i registeret.

Tillatelse utstedes i evighet.Imidlertid er det ofte situasjoner der det er nødvendig å gi ut en lisens for å utføre medisinsk virksomhet på nytt. I dette tilfellet kan dokumentpakken være minimal eller nesten den samme som kreves under den første utførelsen.

begrunnelse

I følgende tilfeller sendes søknad om fornyelse av lisens for medisinsk virksomhet:

1. Endring av jur. status, for eksempel når en organisasjon ble omgjort til en annen juridisk enhet, eller flere selskaper fusjonert til en (fusjon), eller filialer ble åpnet.
2. Detaljer har endret seg.
3. Listen over tjenester har endret seg.
4. Adressen til rommet der legetjenestene leveres, har endret seg.

hjelp

Som du kan se, er årsakene til utstedelse av lisens for medisinsk virksomhet av en annen karakter. Noen av dem er ubetydelige (for eksempel navnet på organisasjonen). Andre krever nøye forberedelser (for eksempel behovet for å inkludere tilleggstjenester).

I det første tilfellet, den enkleste måten å gi ut en lisens for medisinsk aktivitet på nytt. Dokumenter for dette vil kreve litt. Blant dem er:

1. Uttalelse.
2. En kvittering med betalt statsplikt.
3. Den opprinnelige lisensen innhentet tidligere.

Det autoriserte statlige organet for behandling av dette problemet ved lov gis en periode på 10 dager. I løpet av denne tiden blir dokumenter sjekket og en beslutning blir tatt.

I det andre tilfellet, i tillegg til søknaden om fornyelse av lisensen for medisinsk aktivitet, vil det være nødvendig med en bredere liste over dokumenter. Disse inkluderer følgende:

1. Dokumenter som bekrefter retten til leieavtale eller eiendom.
2. Konklusjon av den sanitærepidemiologiske tjenesten.
3. Nødvendig dokumentasjon for utstyr og medisinsk utstyr.
4. Dokumenter for ansatte (vitnemål, arbeidsbøker).
5. Betalt kvittering.
6. Original lisens.

I dette tilfellet vil perioden for fornyelse av lisensen for medisinsk aktivitet være en måned. I tillegg til dokumentarifisering, gjennomfører spesialister en uplanlagt avgang på organisasjonens adresse. Dermed er prosedyren lik karakter med den innledende utførelsen av tillatelser.

forhold

Avhengig av den anvendte fornyelsesmetoden, er det nødvendig å forberede seg på en slik måte at de oppfyller de nødvendige betingelser. Blant dem er følgende:

1. Organisasjonen må ha et rom for medisinsk virksomhet som oppfyller etablerte standarder og krav.
2. Alt nødvendig instrumenter og utstyr, behørig registrert, må være tilgjengelig.
3. Ledere og andre ledende ansatte må oppfylle strenge krav. Dette er en viss opplevelse, samt tilstedeværelsen av et sertifikat som bekrefter faglige kvalifikasjoner.
4. Personalet skal jobbe for å sikre at vedlikehold av utstyr og instrumenter er i god stand. Hvis det ikke er noen, inngås avtaler med organisasjoner som har lisenser for å utføre det aktuelle arbeidet.

Hvor er søknaden innlevert?

Utstedelse av tillatelser, både for registrering og for fornyelse av en lisens for medisinsk aktivitet under omorganiseringen, fusjon, endring av detaljer, levering av tilleggstjenester og i andre tilfeller, utføres av Roszdravnadzor. Enhetene er tilgjengelige i hver region. Tilsvarende søknad sendes inn til enheten på stedet.

konklusjon

I følge loven ble det for flere år siden mulig å få tillatelse uten å angi sluttdato. I denne forbindelse kan fornyelse av en lisens for medisinsk virksomhet i en ubegrenset periode utføres. Dette er imidlertid slett ikke en garanti for at tillatelsen alltid vil være gyldig. For eksempel i tilfelle brudd på medisinsk virksomhet, kan lisensen bli suspendert.Og hvis de ikke blir eliminert, vil i den påfølgende tillatelsen trekkes tilbake.

Prosedyren det gjelder utføres av forskjellige årsaker. Men uavhengig av dette, må den tilsvarende statlige plikten for fornyelse av lisensen for medisinsk aktivitet betales. Etter å ha gjort nødvendige tiltak og lagt inn dataene i registeret, har organisasjonen rett til å levere sine tjenester.