Пълната юридическа работа в аптечния бизнес е възможна само с лиценз за фармацевтични дейности. Получаването на този документ не е толкова трудна, плашеща процедура, ако се отнасяте отговорно към него. Законодателството изброява документите, които трябва да бъдат представени на заявителя за такова предприятие. След като съберете пълния пакет и го изпратите по предписания начин до държавната институция, можете да кандидатствате за фармацевтичен лиценз. Въз основа на документа можете официално да работите в избраната посока.
Наименование на аптечния бизнес
Регистрацията на лиценз за фармацевтична дейност започва с предоставянето на основна информация за заявителя на адреса на отговорните структури. За това е необходимо в документите да се посочи пълното наименование на юридическото лице и избраната за работа правна форма. При наличие на съкратено име тази информация също се обявява. Освен това е необходимо да се посочат официалният адрес, където се намира фирмата, адресите на помещенията, където се предполага, че ще извършва дейности, подлежащи на лицензиране.
Положително решение по искане за фармацевтичен лиценз може да бъде получено само от предприемач, представил реномер от държавния регистър, потвърждаващ създаването на юридическо лице. Също така трябва да предоставите информация за документация, потвърждаваща, че информацията за юридическото лице е официално вписана в специализиран държавен регистър. Ако компанията има телефонен номер или имейл, тези данни за контакт трябва да бъдат посочени в заявлението за лиценз за фармацевтични дейности.
IP: характеристики на аптечния бизнес
Ако отделен предприемач се нуждае от лиценз за фармацевтична дейност, той трябва да посочи името си, адреса си на пребиваване и мястото, където трябва да работи в посоката, изискваща лиценз. Необходимо е записана информация за документите за самоличност и реномерът, потвърждаваща, че в държавния регистър е направено вписване на регистрацията на предприемача.
Понастоящем само тези PI са лицензирани за фармацевтични дейности, които на етапа на подаване на пакет от документи предоставят данни за документация, потвърждаваща включването в Единния държавен регистър на предприятията, и е необходимо да се изясни адресът на органа по регистрация. Ако IP има телефонен номер, имейл, тези данни са прикачени към общия пакет от документи.
Какви други документи ще бъдат необходими
Когато оформяте комплект документи, трябва да посочите TIN, идентификационна информация за документа, потвърждаващ, че юридическото лице е регистрирано при данъчните органи, както и официално да отбележите кой вид дейност се планира след получаване на лиценза. Ще трябва да рисуваме какви услуги трябва да се предоставят, архивирайте всичко това с копия от учредителната документация. Ако документите, представени на адреса на държавната институция, не са заверени от нотариус, оригиналите ще трябва да бъдат приложени за проверка, за да се потвърди истинността им.
Само такова предприятие ще влезе в регистъра на лицензите за фармацевтични дейности, които могат да дадат официална обосновка за използването на помещенията на посочения адрес. Това може да е документ, деклариращ собствеността или други основания.Ще трябва да прикачите документи, потвърждаващи наличието на специализирано оборудване, предварително да присъствате на получаването на заключението на ЕЕН относно съответствието на избраната територия с предлагания вид дейност.
Сертифициране и трудов опит на специалисти
Регистрацията, преиздаването на лиценз за фармацевтична дейност изисква предоставянето на официална документация, потвърждаваща, че специалистите са сертифицирани, имат трудов опит в избраната посока. Изискват се фотокопии на фармацевтичната образователна документация. Достатъчен среден етап, въпреки че се предпочита най-високият.
За да започне да се разглежда пакетът с документация, държавното мито трябва да се заплати предварително. Фактът на плащане се потвърждава с разписка, приложена към общия списък на документацията.
Изисквания на мениджъра
Получаването на лиценз за LLC, ако се предполага, че мениджърът ще се занимава с търговия на едро, консервация, транспортиране, продажба на дребно на лекарства, е възможно само ако това лице има специализирано средно или висше образование в областта на фармацевтичните продукти. Алтернатива е ветеринарното образование на подобно ниво. Необходимо е да се погрижите за получаване на сертификат, потвърждаващ специализацията и да имате три години (или повече) трудов стаж в избраната посока.
За да потвърди трудовия стаж, ръководителят подготвя извлечение от трудовата книжка. Документацията може да показва, че лицето заема длъжността генерален директор. В този случай ще трябва допълнително (в приложението) да посочите отговорностите за работа, включително продажбата на лекарства.
Получаване на лиценз и служители
Преди това също се случи, че срокът на лиценза за фармацевтични дейности приключва, необходимо е да се подготви нов документ, но настоящият ръководител на предприятието няма специализирано образование. Те решиха проблема, като поканиха персонала, отговорен за търговията на едро, съхранение, транспорт и продажба на дребно на персонала. Отговорността на тези (тези) хора включваше изпускане на лекарства, осигурявайки правилните условия на мястото, където лекарствата са в склада. В момента лицензите се предоставят за неопределено време.
Специалистът трябва да притежава сертификат, потвърждаващ своето образование, знания и умения. Необходимо е да се поканят не само работата на тези, които имат официален документ, потвърждаващ наличието на специализирано образование от по-високо или средно ниво. В противен случай не можете да разчитате да получите лиценз.
Срок на лиценза
В момента продължителността на фармацевтичния лиценз е неограничена. Според действащото законодателство трябва да го получите само веднъж.
Правила и закони
През 2012 г. беше приета нова резолюция, която съществено коригира практиката за издаване на специализирани лицензи за фармацевтични предприятия. Тази област стана по-рационализирана, структурирана от преди. Мнозина също така отбелязват, че противоречивите формулировки са премахнати от закона. Указът от 2012 г. продължава линията на законодателни промени, която беше стартирана година по-рано. Този документ замени хартия, одобрена през 2006 г. в същата посока. Резолюцията, публикувана през януари 2012 г., се фокусира върху постоянната валидност на лиценза.
Фармацевтична активност
В постановлението ясно са изброени дейности, класифицирани като фармацевтични. Ето списък на услуги, работи, свързани с тази област. Всички те изискват разрешение. Определени са две големи групи: средства, предназначени за ветеринарна медицина и тези, които са необходими за медицинска употреба. Всяка категория включва пет вида дейности:
- продажба на стоки (търговия на едро, дребно);
- осигуряване на безопасността на продукта;
- транспорт;
- напусне;
- производство.
Къде да кандидатствам за лиценз
Идентифицирани са няколко държавни институции, отговорни за издаването на конкретни лицензии. Индивидуален предприемач, всяко юридическо лице, заинтересовано да получи документ, избира най-удобния за себе си вариант от следните три:
- изпълнителна власт на субекта (ако се предполага, че ще продава медицински стоки на дребно);
- Федерална служба за ветеринарен контрол, фитосанитарен надзор (ако компанията работи с лекарства за ветеринарна медицина);
- Федерална служба, контролираща социалното развитие, здравеопазването (ако се предполага продажбата на едро на медицински консумативи).
Относно изискванията към фармацевтичните компании
Всички условия, установени на държавно ниво за предприятията, които искат да получат разрешение за дейност във фармацевтичната област, се разделят на две групи:
- прилага се за тези, които желаят да издадат лиценз;
- се прилага за тези, които вече имат лиценз.
Първият трябва да има квалифициран персонал, ръководители, помещения за провеждане на дейности. Вторият ще трябва да предостави данни за наличието на помещения, квалификация на персонала, както и потвърждение за спазването на законовите изисквания, свързани с търговията, манипулирането, съхранението и други операции, свързани с лекарствата.
Колко време да чакаме лиценз
Действащите стандарти на нормативните актове установяват крайни срокове и форми за отговор на държавните институции на петиции във връзка с издаването на лицензия. В момента отговорната структура разполага с 45 дни от датата на официалната регистрация на факта на получаване на пакет документи от потенциален притежател на лиценз. Отговорът на искането ще бъде или документ (лиценз), или мотивиран отказ със списък на точките, които са причинили такова решение. Ако държавният орган е взел отрицателно решение, предприятието (предприемачът) има право да коригира допуснатите грешки и отново да изпрати пакета документи, като отново заплати за обществената услуга, както и да предостави касова бележка, потвърждаваща този факт.
Ако компанията не е готова да рискува време и иска да получи лиценз за първи път, можете да се свържете с посредника. В почти всеки регион на страната има фирми, предлагащи правни услуги в тази област. Служителите им обясняват какви документи се изискват, оформят пълен пакет от документи и го предават на правителствените агенции, спазвайки всички правила на закона. Това обикновено не съкращава сроковете, но свежда до минимум риска от отрицателно решение при поискване, което означава, че не е нужно да плащате отново държавната такса и губите още малко време. Това обаче е вярно само при избора на отговорен, надежден посредник. Не избирайте компанията с най-ниски цени. Първо трябва да проучите различни пазарни предложения и да проучите какви са отговорите на дейността на предприятията. Едва след това можете да се доверите на съдбата на вашата компания в ръцете на частни адвокати.