Zdravotnícke vybavenie si vyžaduje pravidelný a kvalitný servis. Túto službu zvyčajne ponúkajú spoločnosti špecializujúce sa na predaj a inštaláciu takýchto zariadení. Službu by mali vykonávať výlučne organizácie, ktoré majú úradnú licenciu na túto činnosť. Licencia na údržbu lekárskeho zariadenia sa vydáva na dobu neurčitú, ale iba ak organizácia má určitú dokumentáciu. Príjemcovia licencie podliehajú mnohým a osobitným požiadavkám.
Prečo potrebujem licenciu?
Na údržbu zdravotníckych zariadení právnickými firmami, ktoré majú parametre potrebné na dokončenie tohto procesu, sa vyžaduje povolenie. Vydávajú ho iba odborníci Roszdravnadzoru. Dokumentácia sa poskytuje donekonečna, ale raz za tri roky poverené osoby kontrolujú prácu spoločnosti, ktorá získala povolenie.
V dôsledku zistených porušení je licencia často zrušená, takže spoločnosť stráca právo zapojiť sa do údržby zdravotníckych pomôcok.
Pravidlá registrácie
Zdravotnícke vybavenie si pravidelne vyžaduje osobitný servis, pretože pomocou nepredvídateľnej situácie je možné zabrániť výrazným poruchám. Z tohto dôvodu musia lekárske organizácie uzavrieť dohody s inými spoločnosťami, ktoré sa podieľajú na oprave, údržbe alebo inštalácii vybavenia. Tieto firmy musia mať licenciu na údržbu lekárskeho vybavenia. Vydáva sa podľa nasledujúcich pravidiel:
- o takéto povolenie môžu požiadať iba právnické osoby;
- budete musieť požiadať o dokument na departemente Roszdravnadzor;
- licencia sa vydá do 45 pracovných dní;
- za jeho prijatie budete musieť zaplatiť poplatok vo výške 7,5 tisíc rubľov.
Zamestnanci organizácie musia mať potrebné vzdelanie a zručnosti na dokonalé zvládnutie úloh.
Akú prácu je možné vykonať iba s licenciou?
Získanie licencie na údržbu zdravotníckych pomôcok je potrebné na vykonanie týchto akcií:
- inštalácia a uvedenie do prevádzky;
- príprava zariadenia na spustenie alebo nepretržité použitie;
- vykonávanie opráv rôznej zložitosti;
- údržba nástrojov, ktorá sa vykonáva na základe vopred dohodnutého harmonogramu, pretože takéto činnosti môžu zabrániť zložitým poruchám;
- kontrola technického stavu rôznych prvkov.
Každá zdravotnícka organizácia musí uzavrieť formálnu zmluvu so spoločnosťou poskytujúcou služby. Spočiatku sa musí uistiť, že vybraná spoločnosť má licenciu na takúto prácu. Ak toto povolenie chýba, nie je možné zmluvu podpísať.
Kde sa vydáva?
Povolenie na údržbu zdravotníckych pomôcok sa vydáva iba na oddelení Roszdravnadzor. Činnosť organizácií, ktoré získali licenciu, neustále monitorujú odborníci tejto organizácie.
Pred vydaním povolenia sa musia odborníci ubezpečiť, že spoločnosť spĺňa určité normy a požiadavky a že sa s nimi dokáže vyrovnať. Organizácia musí mať kvalifikovaných zamestnancov a špecializované vybavenie.
Ako získať licenciu na údržbu lekárskeho vybavenia?
Toto povolenie sa v návrhu považuje za dosť komplikované.Na tento účel je vopred zostavená určitá skupina dokumentov a vykonávajú sa aj osobitné kontroly. Prax ukazuje, že tieto činnosti sú skutočne zložité a časovo náročné. Preto často firmy uprednostňujú pomoc konzultantov, ktorí ponúkajú služby dokumentácie online.
Povolenie na opravu a údržbu zdravotníckych pomôcok sa vydáva v tomto poradí úkonov:
- pôvodne spoločnosť vypracuje vyhlásenie v podobe Roszdravnadzor;
- pripraví sa a doručí sa potrebný balík dokumentov zamestnancovi štátnej inštitúcie;
- zástupca spoločnosti vyplňuje špeciálne formuláre priamo na pobočke Roszdravnadzor;
- Ďalej, všetka dokumentácia je starostlivo kontrolovaná odborníkmi štátnej inštitúcie;
- ak v dokumentoch nie sú žiadne chyby alebo nezrovnalosti, prijme sa kladné rozhodnutie, preto spoločnosť získa licenciu a táto dokumentácia je platná na dobu neurčitú.
Väčšina problémov vzniká pri príprave potrebnej dokumentácie. Na tento účel je dôležité potvrdiť, že spoločnosť má kvalifikovaných odborníkov, ktorí sú schopní zvládnuť údržbu zdravotníckych zariadení.
Aké dokumenty sa pripravujú?
Spoločnosti, ktoré sa zaoberajú údržbou zdravotníckych pomôcok, by mali zistiť, kto vydáva licenciu na údržbu zdravotníckych pomôcok a ktoré dokumenty budú na tento účel pripravené. Hlavná dokumentácia obsahuje:
- štatistické kódy získané z Rosstatu;
- zakladajúca dokumentácia spoločnosti;
- pracovné knihy, pracovné zmluvy a dokumenty o vzdelávaní zamestnancov spoločnosti a pomocou týchto dokumentov bude spoločnosť schopná dokázať, že zamestnáva špecialistov, ktorí môžu obsluhovať špecializované prístroje používané v lekárskej oblasti;
- výpis z Unifikovaného štátneho registra právnych subjektov, ktorý bude potrebné objednať bezprostredne pred kontaktovaním Roszdravnadzor;
- dokumentácia pre priestory, v ktorých sa nachádza kancelária spoločnosti, a ak môže objekt patriť organizácii, môže byť zastúpená výpisom z USRN a môže sa použiť aj nájom;
- potvrdenie o zaplatení cla;
- dokumenty pre všetky zariadenia, ktoré sa budú používať na údržbu alebo opravy zdravotníckych pomôcok, a toto zariadenie by malo byť nové, moderné a bezpečné na používanie;
- odborné posudky získané od inšpektorátu požiaru, SES a iných regulačných orgánov a musia potvrdiť, že existujúce priestory a vybavenie spĺňajú základné požiadavky na plánovanú činnosť.
Za registráciu licencie je zvyčajne zodpovedný autorizovaný zástupca spoločnosti, a preto musí mať občan riadne vypracovanú a notársky overenú plnú moc. Zamestnanci Roszdravnadzoru môžu v prípade potreby vyžadovať aj ďalšiu dokumentáciu.
Aké dokumenty sa vydávajú po kladnom rozhodnutí?
Po skontrolovaní dokumentácie sa zamestnanci spoločnosti Roszdravnadzor rozhodnú o možnosti vydania povolenia na údržbu zdravotníckych pomôcok. Ak je pozitívny, odborníci tejto štátnej organizácie pripravia nasledujúce dokumenty:
- príkaz na vydanie preukazu, ktorý podpíše vedúci oddelenia Roszdravnadzor;
- nové povolenie je zaregistrované v osobitnom registri licencií;
- je vytvorená priama licencia v ustanovenej podobe, pre ktorú sa používa osobitná forma, chránená pred falšovaním.
Povolenie sa môže vydať v elektronickej podobe, musí sa to však uviesť pri príprave žiadosti, ktorá sa spolu s inou dokumentáciou zašle úradu registračného orgánu.Do troch dní odo dňa podpísania a registrácie licencie sa táto dokumentácia prevedie na zástupcu spoločnosti. Okrem toho sa povolenie môže zasielať poštou, na ktorú sa používa potvrdenie. Ak sa objedná elektronická licencia, zašle sa žiadateľovi pomocou špecializovaných komunikačných prostriedkov.
Informácie o vydávaní povolení sú určite zverejnené na oficiálnej webovej stránke Roszdravnadzor. Preto každá lekárska organizácia, ktorá uzatvára zmluvu o poskytovaní služieb s konkrétnou spoločnosťou, môže skontrolovať, či má licenciu na tomto webe. Iba s takým povolením majú zamestnanci podniku oprávnenie na údržbu lekárskeho zariadenia.
Dôvody zamietnutia
Spoločnostiam, ktoré plánujú vykonávať údržbu určitých typov zdravotníckych pomôcok, na ktoré sa vzťahuje licencia, sa povolenie často odmieta. Toto rozhodnutie môže byť z rôznych významných dôvodov:
- v dokumentácii predloženej na posúdenie sú odhalené nepravdivé informácie;
- žiadateľ nevypracuje všetky potrebné dokumenty;
- počas procesu overovania sa zistí, že žiadateľ nespĺňa licenčné požiadavky;
- spoločnosť nemá zamestnancov, ktorí majú potrebné vzdelanie a zručnosti potrebné na zvládnutie zložitej a špecifickej práce.
Ak sú dôvody na zamietnutie nesúladu s požiadavkami licenčného orgánu, k písomnému rozhodnutiu sa pripojí verifikačný akt. Oznámenie o zamietnutí rozhodnutia sa môže vydať písomne alebo sa môže žiadateľovi zaslať pomocou informačných a komunikačných nástrojov.
Licenčné podmienky
Postup overenia dokumentácie sa uskutoční do 45 dní. Spoločnosti, ktoré predložili žiadosť s inou dokumentáciou pobočke Roszdravnadzor, by sa preto mali pripraviť na dlhé čakanie.
Počas tohto obdobia sa kontrolujú nielen dokumenty prijaté od žiadateľa, ale vykonáva sa aj kontrola. Hlavným cieľom tohto procesu je získať informácie o technickom vybavení spoločnosti, pretože by malo dobre zvládnuť úlohy. Ak sa zistia akékoľvek nezrovnalosti alebo problémy, prijme sa záporné rozhodnutie.
Aké ťažkosti môžu vzniknúť?
Pri získavaní licencie majú spoločnosti zvyčajne tieto ťažkosti:
- nie je možné vykonať audit, pretože zamestnanci spoločnosti nemajú kvalifikovaných zamestnancov alebo nie je správne množstvo finančných prostriedkov na nákup špecializovaného vybavenia;
- žiadateľ nemôže nezávisle zhromaždiť všetku dokumentáciu;
- Pri vypĺňaní žiadosti alebo iných formulárov sa vyskytujú rôzne chyby.
S týmito ťažkosťami sa môžete vyrovnať sami alebo prostredníctvom služieb špecializovaných spoločností.
Aké práce sa vykonávajú ako súčasť údržby zariadenia?
Ak spoločnosť získa licenciu, môže sa zaoberať údržbou zdravotníckych pomôcok. Za týmto účelom sa vykonáva súbor konkrétnych akcií, ktoré zahŕňajú:
- kontroluje, či zariadenie v súlade s jeho parametrami deklaruje vlastnosti uvedené v úradných dokumentoch;
- štúdia zdravia hlavných komponentov pomôcok;
- vypĺňanie osobitnej prevádzkovej dokumentácie, pre ktorú zamestnanci spoločnosti zohľadňujú určité pravidlá;
- štúdium stavu káblov, upevňovacích prvkov alebo iných spojení;
- diagnostika zariadení;
- výmena rôznych spotrebných materiálov a predmetov.
Všetky tieto činnosti by mali vykonávať iba skúsení odborníci, ktorí majú potrebné vybavenie a nástroje.
záver
Každá spoločnosť ponúkajúca služby údržby zdravotníckych pomôcok musí mať úradnú licenciu.Na jeho získanie je potrebné pripraviť určitú dokumentáciu, najať skúsených odborníkov, ako aj pripraviť vybavenie a nástroje pre plánovanú činnosť.
Licencia sa udeľuje neobmedzene, ale môže sa zrušiť, ak sa počas inšpekcií zistia porušenia. Za jeho získanie sa platí poplatok vo výške 7,5 tis. Rubľov a pracovné povolenia sa vydávajú aj v iných štátnych prípadoch.