Täysi laillinen työskentely apteekkiliiketoiminnassa on mahdollista vain lääketoiminnan lisenssillä. Tämän asiakirjan hankkiminen ei ole niin vaikeaa, pelottavaa menettelyä, jos kohdellaan sitä vastuullisesti. Lainsäädännössä luetellaan asiakirjat, jotka on toimitettava tällaisen yrityksen hakijalle. Kun olet kerännyt täyden pakkauksen ja lähettänyt sen määrätyllä tavalla valtion laitokselle, voit hakea lääkelisenssiä. Asiakirjan perusteella voit työskennellä virallisesti valittuun suuntaan.
Apteekkiliiketoiminnan nimi
Farmaseuttisen toiminnan lisenssin rekisteröinti alkaa antamalla perustiedot hakijasta vastaavien rakenteiden osoitteisiin. Tätä varten on välttämätöntä ilmoittaa asiakirjoissa oikeushenkilön täydellinen nimi ja työhön valittu oikeudellinen muoto. Nämä tiedot ilmoitetaan myös lyhennetyn nimen läsnäollessa. Lisäksi on ilmoitettava virallinen osoite, jossa yritys sijaitsee, niiden tilojen osoitteet, joissa sen on tarkoitus harjoittaa luvanvaraista toimintaa.
Myönteisen päätöksen lääkelisenssipyynnöstä voi saada vain yrittäjä, joka on toimittanut valtionrekisteristä rekisteröijän, joka vahvistaa oikeushenkilön perustamisen. Sinun on myös toimitettava tiedot asiakirjoista, jotka vahvistavat, että oikeushenkilön tiedot on virallisesti merkitty erityiseen valtion rekisteriin. Jos yrityksellä on puhelinnumero tai sähköposti, nämä yhteystiedot on ilmoitettava lääketoiminnan lisenssihakemuksessa.
IP: apteekkiliiketoiminnan ominaisuudet
Jos yksittäinen yrittäjä tarvitsee lääketoiminnan lisenssin, hänen on ilmoitettava nimi, asuinosoite ja paikka, jossa hänen on tarkoitus toimia luvanvaraiseen suuntaan. Tallennetaan tarpeellisesti henkilöllisyystodistuksiin ja regnomeeriin liittyvät tiedot, mikä vahvistaa, että valtion rekisteriin on tehty merkintä yrittäjän rekisteröinnistä.
Tällä hetkellä farmaseuttiselle toiminnalle on myönnetty lupa vain niille PI: lle, jotka toimittivat asiakirjapaketin jättövaiheessa tietoja asiakirjoista, jotka todistavat sisällyttämisen USRIP: ään, ja on tarpeen selventää rekisteröintiviranomaisen osoitetta. Jos IP: llä on puhelinnumero, sähköposti, nämä tiedot liitetään yleiseen asiakirjapakettiin.
Mitä muita asiakirjoja vaaditaan
Kun muodostat dokumentaatiosarjaa, sinun on ilmoitettava TIN, henkilöllisyystiedot asiakirjasta, joka vahvistaa, että oikeushenkilö on rekisteröity veroviranomaisissa, ja myös ilmoitettava virallisesti, minkä tyyppinen toiminta suunnitellaan lisenssin saamisen jälkeen. Meidän on maalattava, mitä palveluja on tarkoitus tarjota, ja varmuuskopioida tämä kaikki kopioilla perustamisasiakirjoista. Jos notaari ei varmenna valtion laitoksen osoitteeseen toimitettuja asiakirjoja, alkuperäiskappaleet on liitettävä varmentamista varten niiden totuuden todentamiseksi.
Vain sellainen yritys kirjaa lääketoimintojen lisenssirekisteriin, joka voi antaa virallisen perusteen tilojen käyttämiselle määrätyssä osoitteessa. Tämä voi olla asiakirja, joka ilmoittaa omistajuudesta tai muista perusteista.Sinun on liitettävä asiakirjat, joissa vahvistetaan erikoistuneiden laitteiden saatavuus, ennen osallistumista SES: n päätelmän vastaanottamiseen siitä, että valittu alue noudattaa ehdotettua toimintaa.
Asiantuntijoiden sertifiointi ja työkokemus
Rekisteröinti, lääketoiminnan lisenssin myöntäminen edellyttää virallisten asiakirjojen toimittamista, jotka todistavat asiantuntijoiden pätevyyden ja että heillä on työkokemus valittuun suuntaan. Lääketieteen koulutusta koskevan asiakirjan valokopio vaaditaan. Tarpeeksi keskivaihe, vaikka korkein on suositeltavampi.
Jotta asiakirjapaketti alkaisi harkita, valtionmaksu on maksettava etukäteen. Maksu tosiasia vahvistetaan yleiseen asiakirjaluetteloon liitetyllä kuitilla.
Johtajan vaatimukset
LLC-lisenssin saaminen, jos oletetaan, että johtaja harjoittaa lääkkeiden tukku-, säilömis-, kuljetus- ja vähittäismyyntiä, on mahdollista vain, jos tällä henkilöllä on erikoistunut keskiasteen tai korkeakoulututkinto lääkkeiden alalla. Vaihtoehto on samantasoinen eläinlääketieteellinen koulutus. On välttämätöntä huolehtia erikoistumista osoittavan todistuksen hankkimisesta ja sillä on oltava kolmen (tai useamman) vuoden työkokemus valittuun suuntaan.
Ikämäärän vahvistamiseksi johtaja laatii otteen työkirjasta. Asiakirjoista voi käydä ilmi, että henkilöllä on pääjohtaja. Tällöin joudut lisäksi ilmoittamaan (liitteessä) työtehtävät, mukaan lukien lääkkeiden myynti.
Lisenssin ja työntekijöiden hankkiminen
Aikaisemmin on myös käynyt niin, että lääketoiminnan lisenssin voimassaoloaika on päättymässä, on tarpeen laatia uusi asiakirja, mutta nykyisellä yrityksen päälliköllä ei ole erityisopetusta. He ratkaisivat ongelman kutsumalla henkilöstöön tuotteiden tukku-, varastointi-, kuljetus- ja vähittäismyynnistä vastaavan henkilöstön. Tämän (näiden) ihmisten vastuu sisälsi lääkkeiden jakelun varmistamalla oikeat olosuhteet paikassa, jossa lääkkeet ovat varastossa. Tällä hetkellä lisenssejä myönnetään toistaiseksi.
Asiantuntijalla on oltava todistus hänen koulutuksestaan, tiedoistaan ja taidoistaan. On tarpeen kutsua paitsi niiden henkilöiden työ, joilla on virallinen asiakirja, joka vahvistaa ylemmän tai keskitason erikoistuneen koulutuksen olemassaolon. Muutoin et voi luottaa lisenssin saamiseen.
Lisenssi
Lääkelisenssin voimassaoloaika on tällä hetkellä rajoittamaton. Nykyisen lainsäädännön mukaan sinun täytyy vastaanottaa se vain kerran.
Säännöt ja lait
Vuonna 2012 hyväksyttiin uusi päätöslauselma, joka mukautti huomattavasti lääkeyritysten erikoislupien myöntämistä. Alueesta on tullut entistä virtaviivaisempaa, jäsennellympää. Monet huomauttavat myös, että ristiriitaiset sanamuodot poistettiin laista. Vuoden 2012 asetus jatkaa vuotta aiemmin käynnistetyn lainsäädäntömuutoksen linjaa. Tämä asiakirja korvasi vuonna 2006 hyväksytyn paperin samaan suuntaan. Tammikuussa 2012 julkaistu päätöslauselma keskittyy lisenssin pysyvään voimassaoloon.
Farmaseuttinen toiminta
Asetuksessa luetellaan selvästi lääkkeiksi luokitellut toiminnot. Tässä on luettelo tämän alueen palveluista ja töistä. Kaikki ne vaativat luvan. Kaksi suurta ryhmää on yksilöity: eläinlääketieteelle tarkoitetut ja lääketieteelliseen käyttöön tarvittavat varat. Jokainen luokka sisältää viisi toimintotyyppiä:
- tavaroiden myynti (tukku, vähittäismyynti);
- tuotteen turvallisuuden varmistaminen;
- kuljetus;
- jätä;
- tuotantoon.
Mistä lupaa hakea
Useita erityislupien myöntämisestä vastaavia valtion instituutioita on nimetty. Yksittäinen yrittäjä, mikä tahansa oikeushenkilö, joka on kiinnostunut vastaanottamaan asiakirjan, valitsee itselleen sopivimman vaihtoehdon seuraavista kolmesta:
- tutkimuksen kohteena oleva toimeenpanovalta (jos sen on tarkoitus myydä lääketieteellisiä tuotteita vähittäiskaupassa);
- Liittovaltion eläinlääkinnällinen tarkastuslaitos, kasvinsuojeluvalvonta (jos yritys työskentelee eläinlääkkeiden kanssa);
- Liittovaltion yksikkö, joka valvoo sosiaalista kehitystä, terveydenhuoltoa (jos lääkintätarvikkeiden tukkukaupan oletetaan tapahtuvan).
Tietoja lääkeyhtiöiden vaatimuksista
Kaikki valtion tasolla asetetut edellytykset yrityksille, jotka haluavat saada luvan lääkealan toimintaan, on jaettu kahteen ryhmään:
- haetaan henkilöille, jotka haluavat myöntää lisenssin;
- sovellettiin niihin, joilla jo on lisenssi.
Ensimmäisellä tulisi olla pätevä henkilöstö, johtajat, tilat toiminnan suorittamiseen. Toisen on toimitettava tiedot tilojen saatavuudesta, henkilöstön pätevyydestä sekä vahvistus lääkkeiden kauppaa, käsittelyä, varastointia ja muuta toimintaa koskevista lakivaatimuksista.
Kuinka kauan odottaa lisenssiä
Nykyisissä säädöksissä vahvistetaan määräajat ja lomakkeet valtion instituutioiden reagoimiseksi luvan myöntämistä koskeviin vetoomuksiin. Tällä hetkellä vastuussa olevalla rakenteella on 45 päivän kuluttua siitä, kun asiakirjapaketti on saatu virallisesti rekisteröidyltä mahdolliselta lisenssinhaltijalta. Vastaus pyyntöön on joko asiakirja (lisenssi) tai perusteltu kieltäytyminen luettelolla pisteistä, jotka aiheuttivat tällaisen päätöksen. Jos valtion viranomainen teki kielteisen päätöksen, yrityksellä (yrittäjällä) on oikeus korjata tehdyt virheet ja lähettää uudelleen asiakirjapaketti, maksamalla jälleen kerran julkisesta palvelusta sekä toimittamalla kuitti, joka vahvistaa tämän tosiasian.
Jos yritys ei ole valmis ottamaan riskiä aikaa ja haluaa saada lisenssin ensimmäistä kertaa, voit ottaa yhteyttä välittäjään. Lähes jokaisella maan alueella on yrityksiä, jotka tarjoavat oikeudellisia palveluita tällä alueella. Työntekijät selittävät vaadittavat asiakirjat, muodostavat täydellisen asiakirjapaketin ja toimittavat sen valtion virastoille noudattaen kaikkia lakimääräyksiä. Tämä ei yleensä lyhennä määräaikoja, mutta minimoi pyynnöstä tehdyn kielteisen päätöksen riskin, mikä tarkoittaa, että sinun ei tarvitse maksaa valtionmaksua uudelleen ja menettää enemmän aikaa. Tämä on totta vain valittaessa vastuullinen, luotettava välittäjä. Älä valitse yritystä, jolla on alhaisimmat hinnat. Ensin on tutkittava erilaisia markkinatarjouksia ja tutkittava, mitkä ovat vastaukset yritysten toimintaan. Vasta tämän jälkeen voit luottaa yrityksesi kohtaloon yksityisten lakimiesten käsiin.