Η πλήρης νομική εργασία στο φαρμακείο είναι δυνατή μόνο με άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες. Η απόκτηση αυτού του εγγράφου δεν είναι μια τόσο δύσκολη, τρομακτική διαδικασία, αν το αντιμετωπίσετε υπεύθυνα. Η νομοθεσία απαριθμεί τα έγγραφα που πρέπει να υποβάλλονται στον αιτούντα για μια τέτοια επιχείρηση. Μετά τη συλλογή του πλήρους πακέτου και την αποστολή του με τον προβλεπόμενο τρόπο στο κρατικό ίδρυμα, μπορείτε να υποβάλετε αίτηση για φαρμακευτική άδεια. Με βάση το έγγραφο, μπορείτε επίσημα να εργαστείτε στην επιλεγμένη κατεύθυνση.
Το όνομα της επιχείρησης φαρμακείου
Η καταχώρηση άδειας για φαρμακευτική δραστηριότητα ξεκινά με την παροχή βασικών πληροφοριών σχετικά με τον αιτούντα στη διεύθυνση των αρμόδιων δομών. Για το σκοπό αυτό, είναι απαραίτητο να αναφέρεται στα έγγραφα το πλήρες όνομα της νομικής οντότητας και η νομική μορφή που έχει επιλεγεί για εργασία. Παρουσία ενός συντομογραφικού ονόματος, οι πληροφορίες αυτές ανακοινώνονται επίσης. Επιπλέον, είναι απαραίτητο να παρέχεται η επίσημη διεύθυνση όπου βρίσκεται η εταιρεία, οι διευθύνσεις των χώρων στους οποίους πρέπει να ασκεί δραστηριότητες που υπόκεινται σε άδεια.
Μια θετική απόφαση σχετικά με μια αίτηση για φαρμακευτική άδεια μπορεί να ληφθεί μόνο από έναν επιχειρηματία ο οποίος έχει παράσχει ένα regnomer από το κρατικό μητρώο που επιβεβαιώνει την ίδρυση μιας νομικής οντότητας. Πρέπει επίσης να παρέχετε πληροφορίες σχετικά με την τεκμηρίωση που επιβεβαιώνει ότι οι πληροφορίες σχετικά με τη νομική οντότητα εγγράφονται επίσημα σε ειδικό μητρώο κράτους. Εάν η εταιρεία διαθέτει αριθμό τηλεφώνου ή ηλεκτρονικό ταχυδρομείο, αυτά τα στοιχεία επικοινωνίας πρέπει να αναγράφονται στην αίτηση χορήγησης άδειας για φαρμακευτικές δραστηριότητες.
IP: χαρακτηριστικά της επιχείρησης φαρμακείου
Εάν ένας ιδιώτης επιχειρηματίας χρειάζεται άδεια για φαρμακευτική δραστηριότητα, πρέπει να παράσχει το όνομά του, τη διεύθυνση κατοικίας του και τον τόπο στον οποίο υποτίθεται ότι εργάζεται προς την κατεύθυνση που απαιτεί άδεια. Υποχρεωτικά καταγεγραμμένες πληροφορίες σχετικά με τα έγγραφα ταυτότητας και regnomer, επιβεβαιώνοντας ότι μια εγγραφή έγινε στο μητρώο κράτους σχετικά με την εγγραφή του επιχειρηματία.
Προς το παρόν, μόνο οι εν λόγω υπεύθυνοι πληροφόρησης έχουν άδεια για φαρμακευτικές δραστηριότητες, οι οποίες, στο στάδιο της υποβολής δέσμης εγγράφων, παρείχαν στοιχεία σχετικά με την τεκμηρίωση που επιβεβαιώνουν την ένταξη στην USRIP και είναι απαραίτητο να διευκρινιστεί η διεύθυνση της αρχής καταχώρισης. Εάν η IP έχει έναν αριθμό τηλεφώνου, ηλεκτρονικό ταχυδρομείο, τα δεδομένα αυτά επισυνάπτονται στο γενικό πακέτο εγγράφων.
Ποια άλλα έγγραφα θα απαιτηθούν
Κατά τη διαμόρφωση μιας δέσμης τεκμηρίωσης πρέπει να αναφέρετε τον αριθμό τηλεφώνου, τα στοιχεία αναγνώρισης του εγγράφου που να επιβεβαιώνουν ότι η νομική οντότητα είναι καταχωρημένη στις φορολογικές αρχές και επίσης να σημειώσετε επίσημα τον τύπο δραστηριότητας που προγραμματίζεται μετά την απόκτηση της άδειας. Θα χρειαστεί να ζωγραφίσουμε ποιες υπηρεσίες πρέπει να παρέχονται, να δημιουργήσουμε αντίγραφα των εν λόγω εγγράφων. Εάν τα έγγραφα που υποβάλλονται στη διεύθυνση του κρατικού φορέα δεν έχουν πιστοποιηθεί από συμβολαιογράφο, τα πρωτότυπα θα πρέπει να επισυνάπτονται για επαλήθευση για να επιβεβαιώσουν την αλήθεια τους.
Μόνο μια τέτοια επιχείρηση θα εισέλθει στο μητρώο αδειών για φαρμακευτικές δραστηριότητες που μπορεί να παρέχει επίσημη αιτιολόγηση για τη χρήση των εγκαταστάσεων στη συγκεκριμένη διεύθυνση. Αυτό μπορεί να είναι ένα έγγραφο που δηλώνει ιδιοκτησία ή άλλους λόγους.Θα πρέπει να επισυνάψετε έγγραφα που να επιβεβαιώνουν τη διαθεσιμότητα εξειδικευμένου εξοπλισμού, να παρακολουθήσουν την παραλαβή της σύναψης του SES σχετικά με τη συμμόρφωση της επιλεγείσας περιοχής με τον προτεινόμενο τύπο δραστηριότητας.
Πιστοποίηση και επαγγελματική εμπειρία ειδικών
Η εγγραφή, η εκ νέου έκδοση άδειας για φαρμακευτική δραστηριότητα απαιτεί την επίσημη τεκμηρίωση που βεβαιώνει ότι οι ειδικοί είναι πιστοποιημένοι, έχουν εργασιακή εμπειρία στην επιλεγμένη κατεύθυνση. Απαιτούνται φωτοαντίγραφα της τεκμηρίωσης φαρμακευτικής εκπαίδευσης. Αρκετά μεσαίο στάδιο, αν και το υψηλότερο προτιμάται.
Προκειμένου να αρχίσει να λαμβάνεται υπόψη το πακέτο τεκμηρίωσης, ο κρατικός φόρος πρέπει να καταβάλλεται εκ των προτέρων. Το γεγονός της πληρωμής επιβεβαιώνεται από μια απόδειξη που επισυνάπτεται στον γενικό κατάλογο των εγγράφων.
Απαιτήσεις διαχειριστή
Η απόκτηση άδειας LLC εάν θεωρηθεί ότι ο διαχειριστής θα ασχολείται με τη χονδρική πώληση, τη συντήρηση, τη μεταφορά και τη λιανική πώληση φαρμάκων είναι δυνατή μόνο εάν το εν λόγω πρόσωπο διαθέτει εξειδικευμένη δευτεροβάθμια ή ανώτερη εκπαίδευση στον τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων. Μια εναλλακτική είναι μια κτηνιατρική εκπαίδευση παρόμοιου επιπέδου. Είναι απαραίτητο να φροντίσετε να αποκτήσετε πιστοποιητικό που να επιβεβαιώνει την εξειδίκευση και να έχετε τριετή (ή περισσότερες) εργασιακή εμπειρία στην επιλεγείσα κατεύθυνση.
Για να επιβεβαιώσει την αρχαιότητα, ο επικεφαλής προετοιμάζει ένα απόσπασμα από το βιβλίο εργασίας. Η τεκμηρίωση μπορεί να υποδεικνύει ότι το πρόσωπο κατέχει τη θέση του Γενικού Διευθυντή. Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει επιπλέον (στο προσάρτημα) να αναφέρετε τις ευθύνες εργασίας, συμπεριλαμβανομένης της πώλησης φαρμάκων.
Λήψη άδειας και υπάλληλοι
Προηγουμένως, συνέβη και η λήξη της άδειας για φαρμακευτικές δραστηριότητες, είναι απαραίτητο να προετοιμαστεί ένα νέο έγγραφο, αλλά ο σημερινός επικεφαλής της επιχείρησης δεν διαθέτει εξειδικευμένη εκπαίδευση. Επίλυσε το πρόβλημα προσκαλώντας το προσωπικό που είναι υπεύθυνο για τη χονδρική πώληση, τη μεταφορά, τη μεταφορά και τη λιανική πώληση προϊόντων στο προσωπικό. Η ευθύνη αυτού του (αυτών) ανθρώπων περιελάμβανε τη διανομή φαρμάκων, εξασφαλίζοντας τις σωστές συνθήκες του τόπου όπου βρίσκονται τα φάρμακα στην αποθήκη. Επί του παρόντος, οι άδειες χορηγούνται επ 'αόριστον.
Ο ειδικός πρέπει να έχει πιστοποιητικό που να επιβεβαιώνει την εκπαίδευση, τις γνώσεις και τις δεξιότητές του. Είναι απαραίτητο να προσκαλέσουμε όχι μόνο το έργο εκείνων που διαθέτουν επίσημο έγγραφο που επιβεβαιώνει την ύπαρξη εξειδικευμένης εκπαίδευσης ανώτερου ή μεσαίου επιπέδου. Διαφορετικά, δεν μπορείτε να υπολογίζετε στη λήψη άδειας.
Άδεια χρήσης
Η διάρκεια της φαρμακευτικής αδείας είναι επί του παρόντος απεριόριστη. Σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία, πρέπει να τη λάβετε μόνο μία φορά.
Κανόνες και νόμους
Το 2012 εγκρίθηκε νέο ψήφισμα, το οποίο αναπροσαρμόζει ουσιαστικά την πρακτική της έκδοσης εξειδικευμένων αδειών για φαρμακευτικές επιχειρήσεις. Αυτή η περιοχή έχει γίνει πιο εξορθολογισμένη, δομημένη από πριν. Πολλοί σημειώνουν επίσης ότι οι αντιφατικές διατυπώσεις εξαλείφθηκαν από το νόμο. Το διάταγμα του 2012 συνεχίζει τη σειρά νομοθετικών αλλαγών που ξεκίνησε ένα χρόνο νωρίτερα. Το έγγραφο αυτό αντικατέστησε το έγγραφο που εγκρίθηκε το 2006 προς την ίδια κατεύθυνση. Το ψήφισμα, που δημοσιεύθηκε τον Ιανουάριο του 2012, επικεντρώνεται στην διαρκή ισχύ της άδειας.
Φαρμακευτική δραστηριότητα
Το διάταγμα αναφέρει σαφώς τις δραστηριότητες που ταξινομούνται ως φάρμακα. Ακολουθεί ένας κατάλογος υπηρεσιών, έργων που σχετίζονται με αυτόν τον τομέα. Όλα αυτά απαιτούν εκκαθάριση. Έχουν εντοπιστεί δύο μεγάλες ομάδες: κονδύλια που προορίζονται για κτηνιατρική και εκείνα που χρειάζονται για ιατρική χρήση. Κάθε κατηγορία περιλαμβάνει πέντε τύπους δραστηριοτήτων:
- πώληση προϊόντων (χονδρική, λιανική) ·
- εξασφαλίζοντας την ασφάλεια του προϊόντος.
- μεταφορά ·
- διακοπές;
- παραγωγή.
Πού να υποβάλετε αίτηση για άδεια
Διάφορα κρατικά όργανα αρμόδια για την έκδοση συγκεκριμένων αδειών έχουν εντοπιστεί. Ο μεμονωμένος επιχειρηματίας, κάθε νομικό πρόσωπο που ενδιαφέρεται να λάβει ένα έγγραφο, επιλέγει την πιο κατάλληλη επιλογή από τα ακόλουθα τρία:
- εκτελεστική εξουσία του υποκειμένου (αν υποτίθεται ότι πωλεί ιατρικά προϊόντα στο λιανικό εμπόριο) ·
- Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Κτηνιατρικού Ελέγχου, Φυτοϋγειονομική Επιτήρηση (εάν η εταιρεία συνεργάζεται με φάρμακα για κτηνιατρική).
- Ομοσπονδιακή υπηρεσία που εποπτεύει την κοινωνική ανάπτυξη, την υγειονομική περίθαλψη (εάν υποθέσουμε χονδρικές πωλήσεις ιατρικών ειδών).
Σχετικά με τις απαιτήσεις για φαρμακευτικές εταιρείες
Όλες οι συνθήκες που έχουν θεσπιστεί σε κρατικό επίπεδο για επιχειρήσεις που επιδιώκουν να λάβουν άδεια για δραστηριότητα στον φαρμακευτικό τομέα χωρίζονται σε δύο ομάδες:
- εφαρμόζεται σε όσους επιθυμούν να εκδώσουν άδεια ·
- εφαρμόζεται σε όσους έχουν ήδη άδεια.
Το πρώτο πρέπει να διαθέτει εξειδικευμένο προσωπικό, διαχειριστές, εγκαταστάσεις για τη διεξαγωγή δραστηριοτήτων. Το δεύτερο θα πρέπει να παρέχει στοιχεία σχετικά με τη διαθεσιμότητα των χώρων, τα προσόντα του προσωπικού, καθώς και την επιβεβαίωση της συμμόρφωσης με τις νομικές απαιτήσεις που σχετίζονται με το εμπόριο, το χειρισμό, την αποθήκευση και άλλες πράξεις που σχετίζονται με τα φάρμακα.
Πόσο καιρό να περιμένετε μια άδεια
Τα ισχύοντα πρότυπα νομικών πράξεων ορίζουν προθεσμίες και έντυπα για την απάντηση των κρατικών θεσμικών οργάνων σε αναφορές σχετικά με την έκδοση άδειας. Επί του παρόντος, η υπεύθυνη δομή έχει 45 ημέρες από την ημερομηνία της επίσημης καταχώρισης του γεγονότος παραλαβής δέσμης εγγράφων από δυνητικό κάτοχο άδειας. Η απάντηση στην αίτηση θα είναι είτε έγγραφο (άδεια) είτε αιτιολογημένη άρνηση με κατάλογο σημείων που προκάλεσε μια τέτοια απόφαση. Εάν η κρατική αρχή έχει λάβει αρνητική απόφαση, η επιχείρηση (επιχειρηματίας) έχει το δικαίωμα να διορθώσει τα λάθη που έχει κάνει και να στείλει και πάλι τη δέσμη εγγράφων, πληρώνοντας και πάλι για τη δημόσια υπηρεσία, καθώς και να παράσχει απόδειξη επιβεβαίωσης αυτού του γεγονότος.
Εάν η εταιρεία δεν είναι έτοιμη να διακινδυνεύσει και θέλει να πάρει άδεια για πρώτη φορά, μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον ενδιάμεσο. Σε σχεδόν όλες τις περιοχές της χώρας, υπάρχουν εταιρείες που προσφέρουν νομικές υπηρεσίες στον τομέα αυτό. Οι υπάλληλοί τους εξηγούν ποια έγγραφα χρειάζονται, σχηματίζουν ένα πλήρες φάκελο τεκμηρίωσης και το υποβάλλουν σε κυβερνητικές υπηρεσίες, τηρώντας όλους τους κανόνες του νόμου. Αυτό συνήθως δεν συντομεύει τις προθεσμίες, αλλά ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο αρνητικής απόφασης κατόπιν αιτήματος, πράγμα που σημαίνει ότι δεν χρειάζεται να πληρώσετε πάλι το κρατικό τέλος και να χάσετε λίγο περισσότερο χρόνο. Ωστόσο, αυτό ισχύει μόνο όταν επιλέγουμε έναν υπεύθυνο, αξιόπιστο μεσάζοντα. Μην επιλέξετε την εταιρεία με τις χαμηλότερες τιμές. Πρώτα πρέπει να μελετήσετε διαφορετικές προσφορές αγοράς και να διερευνήσετε ποιες είναι οι απαντήσεις στις δραστηριότητες των επιχειρήσεων. Μόνο μετά από αυτό μπορείτε να εμπιστευθείτε τη μοίρα της εταιρείας σας στα χέρια ιδιωτών δικηγόρων.