Πολλοί από εμάς δεν σκέφτονται καν για το πώς οι γιατροί καταφέρνουν να απομνημονεύσουν τεράστιους καταλόγους φαρμάκων. Επιπλέον, οι ειδικοί γνωρίζουν τα πάντα για κάθε φάρμακο: τη δοσολογία, τη χημική του σύνθεση, την αρχή δράσης, καθώς και τις παρενέργειες και τις αντενδείξεις. Αποδεικνύεται ότι στρέφονται προς την κρατική φαρμακοποιία για ενδείξεις και ακριβέστερα σε πολυάριθμα βιβλία αναφοράς, οι συγγραφείς των οποίων αντλούν πληροφορίες από αυτή τη «βίβλο» των φαρμακοποιών και των γιατρών.
Τι είναι
Η Φαρμακοποιία δεν είναι παρά μια συλλογή εγγράφων που περιέχουν πληροφορίες για τα ποιοτικά πρότυπα των φαρμάκων και των χρησιμοποιημένων πρώτων υλών, βοηθητικών συστατικών, καθώς και άλλων χημικών και οργανικών ουσιών που χρησιμοποιούνται στην ιατρική σήμερα. Προκειμένου να καθιερωθούν τα κατάλληλα πρότυπα και να τους δοθεί επίσημο καθεστώς, καλούνται να εργαστούν στο έργο, επικεφαλής χημικοί επιστήμονες, ειδικοί στον τομέα της φαρμακευτικής ανάλυσης, διεξάγουν τυχαιοποιημένες μελέτες, συμπεριλαμβανομένων των διπλά τυφλών και διεθνών δοκιμών ελέγχου. Ο ποιοτικός έλεγχος εξασφαλίζει μια αντικειμενική αξιολόγηση όλων των ιδιοτήτων των φαρμακευτικών υλικών και των παρασκευασμάτων που βασίζονται σε αυτά.
Η αξία του εγγράφου στην παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων
Είναι ευκολότερο να κατανοηθεί ποια είναι η φαρμακοποιία με το παράδειγμα συγκεκριμένου φαρμάκου: το τελικό προϊόν, η μορφή απελευθέρωσής του και οι φαρμακολογικές ιδιότητες δεν πρέπει να αντιβαίνουν σε καμία από τις παρούσες διατάξεις του παρόντος εγγράφου. Κατά συνέπεια, η αξιοπρεπής ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων εξασφαλίζεται με την τήρηση αυστηρών κανόνων για την παρασκευή τους.
Η κρατική φαρμακοποιία είναι ένα είδος κανόνα που έχει νομική ισχύ στην επικράτεια μιας συγκεκριμένης χώρας και η τήρησή της φυλάσσεται από κρατικές αρχές εποπτείας. Απολύτως όλες οι συστάσεις, οι διατάξεις και οι απαιτήσεις που υπάρχουν σε αυτό δεσμεύουν όλες τις επιχειρήσεις των οποίων οι δραστηριότητες σχετίζονται με την παραγωγή, την αποθήκευση, την πώληση ή τη συνταγογράφηση ναρκωτικών. Για παραβίαση και παραβίαση των κανόνων που περιέχονται στο έγγραφο, ένα άτομο ή ένας οργανισμός αντιμετωπίζει ποινική κύρωση σύμφωνα με τον ισχύοντα νόμο.
Περιεχόμενα συλλογής
Η Φαρμακοποιία είναι ένα συγκρότημα που συνδυάζει όχι μόνο την ονοματολογία των δραστικών φαρμακευτικών συστατικών αλλά και τις συστάσεις για την παραγωγή, τη συντήρησή τους και τη συνταγογράφηση. Η συλλογή περιλαμβάνει μια λεπτομερή περιγραφή των διαφόρων μεθόδων ανάλυσης των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των χημικών, φυσικών και βιολογικών.
Επιπλέον, η φαρμακοποιία περιέχει πληροφορίες για τα αντιδραστήρια και τους δείκτες, ουσίες των φαρμακευτικών φυτικών υλικών. Στις περισσότερες χώρες, ο κατάλογος των φαρμάκων στη φαρμακοποιία βασίζεται στον κατάλογο Α (τοξικές ουσίες) και στον κατάλογο Β (ισχυρά συστατικά στοιχεία) που καταρτίζονται από τις επιτροπές της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας.
Πρότυπα ποιότητας για τα ναρκωτικά και τις πρώτες ύλες
Εδώ μιλάμε για άρθρα φαρμακοποιίας, τα οποία χωρίζονται σε δύο ομάδες: μερικά περιέχουν πληροφορίες για την βάση των πρώτων υλών, άλλα - για το τελικό φάρμακο.
Το έγγραφο για κάθε ουσία αναγράφεται στα ρωσικά και τα λατινικά, υποδεικνύει επίσης το διεθνές κοινόχρηστο όνομα. Το είδος μπορεί να περιέχει τον εμπειρικό και συντακτικό τύπο της δραστικής ουσίας, το μοριακό της βάρος και το ποσοστό της.
Σε μερικές περιπτώσεις, περιγράφουν λεπτομερώς την εμφάνιση της χημικής σύνθεσης ή του φαρμακευτικού φυτικού υλικού, τα κριτήρια συνέπειας και ποιότητας, τον βαθμό διαλυτότητας σε διάφορα υγρά, την αλληλεπίδραση με άλλες φαρμακολογικές ομάδες κ.λπ. Επίσης καθορίζονται οι συνθήκες κατασκευής της συσκευασίας των πρώτων υλών. Το άρθρο της φαρμακοποιίας πρέπει να περιέχει συστάσεις σχετικά με την αποθήκευση του φαρμάκου και τη μεταφορά του, την ακριβή ημερομηνία λήξης.
Σε αντίθεση με τη λεπτομερή περιγραφή της ουσίας, το έγγραφο για το τελικό φαρμακολογικό προϊόν, επιπλέον των ανωτέρω κριτηρίων, συμπληρώνεται με τα αποτελέσματα κλινικών και εργαστηριακών μελετών, υποδεικνύοντας τα επιτρεπόμενα σφάλματα στη μάζα, τον όγκο και το μέγεθος των σωματιδίων του δραστικού συστατικού. Ιδιαίτερη σημασία έχει ο προσδιορισμός των μέγιστων μοναδικών και ημερήσιων δόσεων που επιτρέπονται στους ασθενείς για ασθενείς διαφορετικής ηλικίας.
Πώς εμφανίστηκε το πρώτο έγγραφο
Η επιστημονική ιατρική και φαρμακευτική κοινότητα σκέφτηκε να συντάξει μια πρώτη διεθνή λίστα φαρμάκων για πρώτη φορά στο τέλος του αιώνα πριν από τον τελευταίο. Στη συνέχεια, οι επιστήμονες και οι επαγγελματίες που διαφυλάσσουν την υγεία των πολιτών των ευρωπαϊκών χωρών άρχισαν να εργάζονται ενεργά για την ανάπτυξη μιας τυποποιημένης ονοματολογίας. Τελικά, το έγγραφο υποτίθεται ότι περιλαμβάνει όλα τα παρασκευάσματα που είναι γνωστά εκείνη τη στιγμή, υποδεικνύοντας την κατάλληλη δόση δραστικών και βοηθητικών ουσιών για καθένα από αυτά.
Η δημιουργία της πρώτης έκδοσης της Διεθνούς Φαρμακοποιίας ήταν αφιερωμένη στο Συνέδριο των Βρυξελλών του 1902. Αφού συγκεντρώθηκαν σε μια στρογγυλή τράπεζα, οι εμπειρογνώμονες κατέληξαν σε συμφωνία για την υιοθέτηση κοινών ονομασιών για τα φάρμακα που χρησιμοποιήθηκαν και τη μορφή της συνταγής τους σε επίσημες συνταγές. Λίγα χρόνια αργότερα, η συμφωνία επικυρώθηκε σε είκοσι κράτη. Το 1922, το δεύτερο συνέδριο πραγματοποιήθηκε στις Βρυξέλλες, στην οποία συμμετείχαν εκπρόσωποι ερευνητικών κοινοτήτων από περισσότερες από 40 χώρες.
Απόκτηση επίσημου διεθνούς καθεστώτος
Την ίδια περίοδο, η συμπεριφορά των υποθέσεων σχετικά με τη δημοσίευση και την αναθεώρηση των παραγράφων φαρμακοποιών μεταφέρθηκε στην Κοινωνία των Εθνών. Στις αρχές του 20ού αιώνα, η περίληψη περιελάμβανε αρχές για την παρασκευή γαληνικών φαρμάκων και τη δοσολογία 77 φαρμάκων. Μια άλλη αλλαγή περίμενε η Φαρμακοποιία το 1937. Εμπειρογνώμονες από τη Γαλλία, τη Μεγάλη Βρετανία, το Βέλγιο, τις ΗΠΑ, την Ελβετία και άλλα κράτη δημιούργησαν αντίστοιχη επιτροπή. Αφού εξέτασε τα περιεχόμενα του εγγράφου, οι εμπειρογνώμονες το θεωρούσαν απαρχαιωμένο και άσχετο και, ως εκ τούτου, αποφάσισε να επεκταθεί και να παράσχει τη διεθνή κατάσταση του καταλόγου. Η μακρά διαδικασία εκσυγχρονισμού της φαρμακοποιούς αψίδας διακόπτεται από τον Δεύτερο Παγκόσμιο Πόλεμο. Οι εμπειρογνώμονες επέστρεψαν στην εργασία το 1947.
Πρώτη έκδοση
Η Φαρμακοποιία είναι ένα έγγραφο για διακρατική και διεθνή χρήση. Προς το παρόν, η συλλογή, η οποία έχει ανατυπωθεί τέσσερις φορές, περιέχει τα τελευταία στοιχεία για τα φάρμακα σε όλο τον κόσμο. Η πρώτη έκδοση του βιβλίου χρονολογείται από το 1951. Η δημοσίευση εγκρίθηκε στην Παγκόσμια Συνέλευση ΙΙΙ της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας, κατά την οποία συστάθηκε και η συσκευή της Γραμματείας της Διεθνούς Φαρμακοποιίας. Λίγα χρόνια μετά τη δημοσίευση της συλλογής κυκλοφόρησε ο δεύτερος τόμος, ο οποίος διακρίθηκε από την παρουσία μη προσυπογραφικών προσθηκών σε τρεις ευρωπαϊκές γλώσσες - αγγλικά, γαλλικά, ισπανικά και αργότερα εμφανίστηκε στα ιαπωνικά και τα γερμανικά.
Βιβλίο περιεχόμενο
Η συλλογή περιλαμβάνει:
- 344 στοιχεία που περιέχουν περιγραφή φαρμακευτικών ουσιών.
- 183 διατάξεις που καθορίζουν τη δοσολογία φαρμάκων σε διάφορες μορφές απελευθέρωσης.
- χαρακτηριστικά 84 κλινικών εργαστηριακών διαγνωστικών μεθόδων.
Οι τίτλοι των άρθρων δημοσιεύθηκαν στα Λατινικά, αφού ήταν Λατινικά το ίδιο για τις ιατρικές και φαρμακολογικές σημειώσεις. Την εποχή εκείνη, στην εργασία συμμετείχαν εμπειρογνώμονες σε θέματα βιολογικής τυποποίησης και ειδικοί σε μολυσματικές ασθένειες.
Παρά το γεγονός ότι η Διεθνής Φαρμακοποιία δεν έχει νομική ισχύ και έχει τη μορφή συστάσεων, ορισμένα κράτη αποφάσισαν να εκδώσουν εθνικά έγγραφα για τη ρύθμιση των σχέσεων δημοσίου δικαίου που σχετίζονται με την παρασκευή, την αποθήκευση και τη συνταγογράφηση φαρμάκων. Τέτοια βιβλία, που δείχνουν το κυρίαρχο μέρος των ναρκωτικών που χρησιμοποιούνται στη χώρα, είναι διαθέσιμα στις περισσότερες χώρες του κόσμου.
Κρατική Φαρμακοποιία της Ρωσικής Ομοσπονδίας
Η Ρωσική Φαρμακοποιία δημοσιεύθηκε πολύ νωρίτερα από τη διεθνή. Το πρώτο δείγμα βιβλίο με κατάλογο φαρμάκων κυκλοφόρησε πίσω το 1778, αλλά από το πρώτο έως το τελευταίο κεφάλαιο περιείχε πληροφορίες στα λατινικά. Μετά από αρκετές δεκαετίες, η ρωσική γλώσσα είδε επίσης το φως. Αυτό το έγγραφο ήταν το πρώτο βιβλίο αυτού του τύπου, αλλά η ανάπτυξη των επιστημόνων εκείνης της εποχής δεν μπορούσε να χαρακτηριστεί επίσημη. Η κρατική φαρμακοποιία της 1ης έκδοσης κυκλοφόρησε το 1866. Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου ύπαρξης, η περίληψη έχει ανατυπωθεί περισσότερες από δέκα φορές.
Κατά τη διάρκεια της ΕΣΣΔ, στις αρχές της δεκαετίας του '90, η Επιτροπή Φαρμακοποιίας ενέκρινε την 11η έκδοση της συλλογής, η οποία περιέχει ενημερωμένες πληροφορίες σχετικά με την παραγωγή, συνταγογράφηση και αποθήκευση φαρμάκων. Με την κατάρρευση της Σοβιετικής Ένωσης, οι αρμοδιότητες και οι αρμοδιότητες της επιτροπής έπεσαν στους ώμους του Υπουργείου Υγείας, του Παγκόσμιου Ταμείου Υγειονομικής Ασφάλισης και της ρωσικής Αρχής Υγείας. Οι επικεφαλής φαρμακοποιοί και οι γιατροί των ιατρικών επιστημών συμμετέχουν στις εργασίες συμπλήρωσης και ανατύπωσης του βιβλίου.
Εγχώριες εκδόσεις των τελευταίων ετών
Κατά τη διάρκεια περιόδων προσαρμογής των σημείων φαρμακοποιίας, η παραγωγή φαρμάκων στη χώρα ρυθμίστηκε μέσω γενικών άρθρων φαρμακοποιίας. Αν συγκρίνουμε την 11η και 12η έκδοση, η τελευταία είναι σημαντικά διαφορετική από τις προηγούμενες εκδόσεις. Ένας τεράστιος ρόλος στην απελευθέρωση αυτής της συλλογής διαδραμάτισε το γεγονός ότι πρωταρχικοί ρώσοι φαρμακοποιοί συμμετείχαν στις εργασίες της Επιτροπής της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Το περίληψη αποτελείται από πέντε διασυνδεδεμένα μέρη. Κάθε ένα από τα στοιχεία περιέχει τρέχοντα πρότυπα και πρότυπα για την παραγωγή και χρήση ενεργών χημικών ουσιών και φαρμακευτικών φυτικών υλικών. Η συλλογή κυκλοφόρησε το 2009.
Έξι χρόνια αργότερα, το 2015, εκδόθηκε και πάλι η Κρατική Φαρμακοποιία της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Αυτή τη φορά το Υπουργείο Υγείας αρνήθηκε να αναδημιουργήσει δωρεάν τη συλλογή. Πρώτον, η ηλεκτρονική δημοσίευση της κρατικής φαρμακοποιίας της 13ης έκδοσης εμφανίστηκε στον ιστότοπο του οργανισμού. Αργότερα, κατά τη διάρκεια υπουργικής συνάντησης, αποφασίστηκε να καταστεί υποχρεωτική η σύνταξη για τα φαρμακεία και τις φαρμακοβιομηχανίες. Έτσι, η απελευθέρωση της φαρμακοποιίας στην κατάσταση είναι πλήρως αυτοσυντηρούμενη.
Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία
Το έγγραφο αυτό εμφανίστηκε σχετικά πρόσφατα. Φαίνεται ιδιαίτερα νέος στο πλαίσιο της Κρατικής Φαρμακοποιίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Μέχρι σήμερα, το βιβλίο χρησιμοποιείται στις περισσότερες ευρωπαϊκές χώρες μαζί με μια διεθνή συλλογή. Η χρήση της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας στη διαδικασία παρασκευής φαρμάκων επιτρέπει στον κατασκευαστή να επικεντρωθεί στις αποχρώσεις του φαρμάκου σε μια συγκεκριμένη περιοχή.
Μια σειρά άρθρων φαρμακοποιίας δημιουργήθηκε από την Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την Ποιότητα των Φαρμάκων, η οποία είναι μέλος του Συμβουλίου της Ευρώπης. Οι κανόνες των οποίων η επίσημη γλώσσα δημοσίευσης είναι η γαλλική έχουν ειδικό νομικό καθεστώς. Το βιβλίο επανατυπώθηκε αρκετές φορές. Η τελευταία, έκτη, έκδοση ήταν το 2005.